Самолечението може да бъде вредно за вашето здраве.
Необходимо е да се консултирате с вашия лекар и прочетете инструкциите преди употреба.
Prioriks® - комбинирани формулировки лиофилизира атенюирани ваксини щамове на вирус на морбили (Schwarz), паротит (РИТ 4385 получени Jeryl Лин) и рубеола (Wistar RA 27/3), поотделно култивирани в култура от пилешки ембрионални клетки (морбили и заушка вируси) и диплоидни човешки клетки (рубеола вирус).
Ваксинирането доза от ваксината съдържа поне 3.5 1dTTsD50 жив атенюиран Schwarz морбили вирус щам, не е по-малко от 4.3 1dTTsD50 жив атенюиран вирус на заушка щам RIT4385, поне 3.5 1dTTsTs50 жив атенюиран вирус на рубеола щам Wistar RA 27/3.
Ваксината съдържа следи от неомицин сулфат, лактоза, сорбитол, манитол, и аминокиселини.
Ваксина: порьозна маса или прах от бяло до светло розово.
Разтворител: безцветна прозрачна течност, съдържаща без видими включвания. Приготвеният разтвор: бистър розов решение.
Показания
Предотвратяване на морбили, паротит и рубеола в деца от 9-месечна възраст, юноши и възрастни.
Информация за използването на ваксината при деца на възраст 9-12 месеца см. В "дозировка и приложения" и "предупреждава".
Противопоказания
# 9632; Предшестващо алергична реакция към прилагането на лекарства; Свръхчувствителност към неомицин, към някоя от другите съставки на яйцата за ваксини и пилешки (виж "Специални инструкции" раздел). обаче, история на контактен дерматит, причинени от неомицин не е противопоказание за ваксинация.
# 9632; Както и при други ваксини, прилагането Prioriks® ваксина трябва да се отложи при пациенти с остри прояви на заболявания, придружени от повишена температура. Наличието на лека инфекция като настинка, не изисква отлагане на ваксинацията.
Бременност и кърмене
Prioriks® ваксина е противопоказан при бременни жени, обаче, бяха регистрирани случаи на увреждане на плода при аварийно въвеждане на ваксини срещу морбили, паротит и рубеола в ранните етапи на бременността.
Жените трябва да бъдат предупредени за необходимостта да бъдат защитени от зачеването до един месец след ваксинацията. Въпреки факта, че трябва да попитате преди ваксиниране на жените за възможността за бременност в близко бъдеще, не е необходимо да се проведе тест за бременност. Фактът, непреднамерено ваксинация на бременна жена Prioriks® ваксина не трябва да е повод за прекратяване на бременността.
Получени ограничени данни относно въвеждането на Prioriks® ваксина по време на кърмене. Проучванията показват, че жени, които кърмят, ваксинирани с жива ваксина срещу рубеола, могат да предават вируса на кърмачета с кърмата при липса на симптоми. Само ако тя е потвърдена, или имат основание да считат, че детето е с отслабена имунна система, трябва да направи оценка на ползите и рисковете от ваксиниране на майката.
Дозиране и администрация
Непосредствено преди употреба, съдържанието на флакона, предоставени допринасят спринцовка, флакон или ампула с разтворител, в размер на 0,5 мл на 1 доза. Флаконът се разклаща внимателно, докато се разтвори напълно. Времето за разтваряне на лекарството не трябва да надвишава 1 мин. Намалената продукт е бистър разтвор от розово-оранжево до розово. Различни цветове разтворената ваксина е свързан с цвят чувствителност към малки промени рН. Ако разтворът е различна, както и наличието на чужди частици, ваксина не се използва.
Prioriks® ваксина се прилага въз основа на официалните препоръки.
Деца от 12 месеца, юноши и възрастни
Препоръчителната доза е 0.5 мл. Втората доза се прилага в съответствие с официалните препоръки.
Prioriks® може да се прилага за лица, ваксинирани преди това друг моновалентна или комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола.
Деца на възраст 9-12 месеца
Децата в първата година от живота могат да бъдат липса на отговор на компоненти на ваксината. Ако епидемиологичната ситуация изисква ваксинация на деца по време на първата година от живота (например избухване или екскурзия до ендемични райони), втора доза от ваксината трябва да се прилага Prioriks® втората година от живота, за предпочитане в рамките на 3 месеца след първата доза. В никакъв случай, интервалът между първото приложение и втората доза не трябва да бъде по-малко от 4 седмици.
Деца под 9 месеца
Безопасността и ефикасността на ваксината Prioriks® при деца на възраст под 9 месеца не е установена.
Prioriks® прилага подкожно; (Раздел се види. "Специални инструкции") уважава искането на мускулно наркотици.
Индивидите с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването ваксина се препоръчва да се прилага подкожно.
Нова стерилна игла, за да се използва за инжектиране. Когато се използва в пакет ваксина много дози за събиране на лекарството всеки път, когато трябва да се използва нова спринцовка и игла. Разтвореното лекарство в многодозова опаковка е да се използва по време на работния ден (за не повече от 8 часа) при неговото съхранение в хладилник (при 2 до 8 ° С). Лекарството трябва да се екстрахира от бутилката с стриктното спазване на асептична техника.
При никакви обстоятелства да му мигне Prioriks® не трябва да се прилага интравенозно.
страничен ефект
Честотата на нежеланите реакции се определя както следва:
Много чести:> 10%
Чести:> 1% и <10%
Понякога:> 0.1% и <1%
Рядко> 0.01% и <0,1 %
Много редки: <0,01%
се записват в продължение на 42 дни след ваксинацията.
Най-честите нежелани реакции, проявяващи след ваксинация са Prioriks® зачервяване на мястото на инжектиране и повишена температура> 38 ° С
(Ректално) или> 37,5 ° С (аксила / устата).
Чести: инфекция на горните дихателни пътища Понякога: възпаление на средното ухо
Имунната система:
Редки: алергични реакции
От кръвотворната система и лимфната система:
От страна на стомашно-чревния тракт:
Понякога: паротидната подуване, диария, повръщане
От страна на метаболизма и храненето:
Нарушенията от страна на психиката:
Понякога: необичаен плач, нервност, безсъние
Нарушения на нервната система:
Редки: фебрилни гърчове
На дихателната система и органите на медиастинума:
Понякога кашлица, бронхит
На кожата и подкожната тъкан:
От погледа на органи:
Общи и локални реакции:
Много често: зачервяване на мястото на инжектиране, повишена температура (ректално> 38 ° С; аксила / устната кухина:> 37.5 ° С)
Често: болка и подуване в мястото на инжектиране, повишена температура (ректално> 39.5 ° С; аксила / устната кухина:> 39 ° С)
Като цяло, профилът на нежелани реакции е подобна след прилагане на първата доза ваксина и реваксинация. Изключение е болката в мястото на инжектиране, което е "общо" странична реакция след първата доза ваксина и "много често" след втората доза.
В контекста на масовата ваксинация след нежелани явления се дължат на администрацията време на ваксината са записани:
Менингит, орхит, епидидимит, атипична лека арматура или арматура с съкратен инкубационен период, parotitopodobny синдром.
От кръвотворната система и лимфната система:
Тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура
Имунната система:
От нервната система:
Трансверзален миелит, първична идиопатична остра полиневрит (синдром на Guillain Vaggo), периферен неврит, енцефалит
На кожата и меките тъкани:
От страна на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
От страна на организма като цяло:
Случайното интравенозно инжектиране може да доведе до тежки реакции, дори шок. Незабавни действия, предприети в зависимост от степента на тежест на реакцията.
свръх доза
Взаимодействие с други лекарства
Prioriks® може да се прилага едновременно (в същия ден), с всеки от горните моновалентни или комбинирани ваксини (включително шествалентен ваксина AaKDS- HepB-полио / Hib), в съответствие с местните указания: безклетъчна
коклюш-дифтерит-тетанус ваксина (DTPA), ваксини срещу Haemophilus тип грип б (Hib), инактивирана полиомиелитна ваксина (IPV), хепатит В ваксина (HBV), хепатит В ваксина А (HAV), менингококова конюгатна ваксина серотип С ( MISP) ваксина срещу варицела зостер вирус (VZV), орално полиомиелитна ваксина (OPV) и desyativalentnaya пневмококова конюгатна ваксина, при условие, че инжектирането на лекарства отделни спринцовки на различни места.
Други живи вирусни ваксини се прилагат в интервал от най-малко 1 месец.
Prioriks® не се смесва с други ваксини в една и съща спринцовка.
Данните за използването на ваксини не Prioriks® получени с други ваксини.
Ако е необходимо, определяне на туберкулинов тест е да се извърши или едновременно с ваксинация или 6 седмици след нея, като комбинирана ваксина срещу вируса на морбили, заушка и рубеола може да доведе до временно намаляване на чувствителността на кожата към туберкулин, което ще доведе до фалшиво отрицателен резултат.
Хората, които са получили гамаглобулин или човешки страдал кръвопреливане, ваксинацията трябва да бъде забавено в продължение на поне три месеца (до 11 месеца в зависимост от приложената доза глобулин), дължащи се на възможни недостатъци в резултат на ваксиниране на пасивно придобитите антитела.
Особености на прилагането
Както при всички биологични продукти, поради възможността от алергични реакции на първичната тип ваксинирани трябва да бъде под наблюдение най-малко на 30 минути. Места на ваксиниране трябва да бъдат осигурени чрез анти-шокова терапия, включително епинефрин разтвор 1: 1000.
След ваксинация, или понякога, преди да е възможно загуба на съзнание или тежка слабост като психологическа реакция към инжектирането. Преди ваксинация, важно е да се уверите, че пациентът да не се повреди в случай на загуба на съзнание.
При деца, липсата на реакция към компоненти на ваксината може да се наблюдава през първата година от живота, поради възможното влияние на майчини антитела.
Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се прилага Prioriks® ваксина върху хора със заболявания на централната нервна система (ЦНС), склонни към фебрилни гърчове или припадъци присъствие на хора с фамилна обремененост. Ваксинирани лица с анамнеза за гърчове трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Морбили и заушка вируси се отглеждат в култури от ембрионални клетки мацка по този начин готова ваксина може да съдържа следи от яйчен белтък.
Пациенти с анафилактичен, анафилактоидни или други реакции на първичната типа на белтъка в историята (например, генерализирана уртикария, орофаринкса оток, оток на ларинкса, затруднено дишане, хипотония или шок) са изложени на висок риск от непосредствените реакции на свръхчувствителност, но тези реакции се наблюдават рядко. Тези пациенти трябва да бъдат под строго медицинско наблюдение по време и след ваксинация, както и подготовката за облекчаване на анафилактичен шок трябва да са в непосредствена близост.
Хора с рядко наследствено заболяване, непоносимост към фруктоза не трябва да се прилагат на ваксина Prioriks®, тъй като тя съдържа сорбитол.
Известна степен на защита срещу морбили може да се постигне при приложение на ваксина неимунизирани лица в продължение на 72 часа след контакт с пациенти с морбили.
Както и при останалите ваксини, защитен имунен отговор може да се развие, а не всички лица, които са получили ваксината.
При никакви обстоятелства не Prioriks® ваксина не трябва да се прилага интравенозно. тромбоцитопения
Има съобщения за обостряне на тромбоцитопения и рецидив на заболяването на лица с тромбоцитопения след първата доза на жива ваксина срещу морбили, паротит и рубеола. Тромбоцитопения, причинена от прилагане на такава ваксина е рядка нежелана реакция и обикновено преминава без лечение. Когато ваксинация на лица с тромбоцитопения или с анамнеза за тромбоцитопения след прилагане на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола трябва да прецени внимателно баланса на рисковете и ползите. В такива случаи, ваксината е за предпочитане да се прилага подкожно.
Лица с отслабена имунна система
реакция ваксиниране на хора с отслабена имунна система, които ваксинация не е противопоказано (вж. "Противопоказания"), може да бъде по-слаба, отколкото при тези със запазена имунитет, така че независимо от ваксинацията, такива пациенти могат да бъдат заразени с морбили, паротит или рубеола в случай на контакт с пациенти. Тя трябва да следи отблизо тези пациенти за признаци на морбили, паротит или рубеола.
Не са съобщени случаи на предаване на ваксиналния вирус на морбили, рубеола и паротит, въпреки че разпределението на вирус на рубеола от възможно в рамките на 7-28 дни гърлото след ваксинация с връх заустване на около 11 минути на ден. предаване Случаи вирус на рубеола ваксина за бебета са записани чрез майчиното мляко, както и случаи на предаване през плацентата при липса на клинични признаци на заболяване.
Преди прилагане на ваксината трябва да се гарантира, че алкохол или други дезинфектанта е изпарява от повърхността на кожата и запушалката на флакона, тъй като тези вещества могат да инактивират вируси в състав атенюирана ваксина.
обезпечителни мерки
Prioriks® не оказва влияние върху способността за шофиране на моторно превозно средство или други машини.
Форма освобождаване
1 доза флакон безцветно стъкло, запечатани със сива гумена запушалка и алуминиева капачка на подготовката снабден с предпазна капачка, заедно с разтворителя при 0.5 мл спринцовка с игла 1 или 2 заедно с инструкции за използване в картонена кутия.
За лечебни заведения:
1 доза флакон безцветно стъкло, запечатани със сива гумена запушалка и алуминиева капачка на подготовката снабден с предпазна капачка.
100 флакона в картонена кутия с инструкция за употреба. Разтворителят поотделно: 0.5 мл безцветна стъклена ампула с фрактура бял пръстен. 100 ампули в единична опаковка.
2 дози безцветен прозрачен стъклен флакон, запечатани със сива гумена запушалка и алуминиева капачка на подготовката снабдени с предпазна капачка.
За 100 флакона заедно с инструкции за употреба в картонена кутия. Разтворител: 1 мл в стъклен флакон със синя точка и две повреди жълти пръстени. 100 ампули в единична опаковка.
условия за съхранение
Ваксината заедно с разтворителя, се съхранява и транспортира при температура от 2 до 8 ° С
Ваксината е опакован отделно от разтворителя, съхраняват и транспортират под
температура от 2 до 8 ° С
Разтворителят опакован отделно от ваксината, съхранява и транспортира при температура от 2 до 25 ° С; разтворител замразяване не се допуска.
Съхранявайте ваксината, и на разтворителя от достъп на деца.
срок на годност
2 години, разтворител - 5 години.
Датата на изтичане срока на годност, отпечатан върху етикета и опаковката. Подготовката на изтекъл срок на приложение не може да бъде.
Условия за доставка на аптеки
По предписание.
Самолечението може да бъде вредно за вашето здраве.
Необходимо е да се консултирате с вашия лекар и прочетете инструкциите преди употреба.
Свързани статии