не по-малко
3.5 lgTTsD50
Помощни вещества: неомицин сулфат (не повече от 25 микрограма), лактоза, сорбитол, манитол, аминокиселини.
Разтворител: Вода г / и (5 мл).
10 дози - тъмни стъклени бутилки (50) - картонена кутия заедно с разтворителя (усилвател 50 бр ..) В отделна кутия.
Ваксината отговаря на изискванията на СЗО за производство на биологични продукти, изискванията за ваксини срещу морбили, паротит, рубеола и живи комбинирани ваксини.
Описание на лекарството, на базата на официалните инструкциите за употреба и одобрени от производителя.
Фармакологични ефекти
Живи атенюирани комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола. Атенуирана ваксина щамове на вирус на морбили (Schwarz), паротит (на RIT 4385, производно Jeryl Лин) и рубеола (Wistar RA 27/3) се култивират поотделно в култура от пилешки ембрионални клетки (заушка и морбили вируси) и човешки диплоидни клетки (рубеола вирус).
Клинични проучвания са показали, високата ефективност на Priorix ® ваксина. Антитела срещу морбили са установени при 98% от ваксинираните с вируса на заушката в 96.1%, и рубеола вирус в 99.3%. Една година след ваксинацията всички останали серопозитивни лица защитни титри на антитела срещу морбили и рубеола и 88.4% - на вируса на заушка.
Известна степен на защита срещу морбили може да се постигне при приложение на неимунизирани лица от ваксини в рамките на 72 часа след контакт с пациенти с морбили.
Фармакокинетика
Данните за Priorix фармакокинетиката ® продукт не е в наличност.
- превенция на морбили, паротит и рубеола, на възраст от 12 месеца.
режим на дозиране
Ваксината се инжектира S / C в доза от 0.5 мл; разрешено / m прилагане на ваксината. Не се допуска до / от ваксината!
В съответствие с българското имунизационна схема Priorix на ® се прилага при деца на 12-месечна възраст, последвани от бустер на възраст от 6 години. Освен това, Priorix ® може да се прилага при момичета 13 години. не ваксинирани преди това или е получил само един едновалентни ваксинация или комбинирани ваксини срещу морбили, паротит и рубеола.
Правилник за решение на наркотици
Непосредствено преди употреба, съдържанието на флакона, предоставени допринасят спринцовка или флакон с разтворител, в размер на 0,5 мл на 1 доза. Флаконът се разклаща внимателно, докато се разтвори напълно. Времето за разтваряне на лекарството не трябва да надвишава 1 мин. Разтвореният продукт е бистра течност от светло оранжево до светло червен цвят. Ако разтворът изглежда по различен начин или има чужди частици, ваксината не се използва.
За инжектиране, използвайте нова стерилна игла. При използване на ваксината в опаковки за множество дози за приемане на лекарството всеки път, когато трябва да използвате нова спринцовка и игла.
Разтвореното лекарство в многодозова опаковка трябва да се използва по време на работния ден (за не повече от 8 часа) при неговото съхранение в хладилник (при температура от 2 ° С до 8 ° С). Лекарството трябва да се отстрани от флакона с стриктното спазване на асептична техника.
В никакъв случай Priorix ® ваксина не се прилага в /.
страничен ефект
Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥10%), често (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Профилът на безопасност на ваксината се базира на данни за 12,000 души, които са били ваксинирани в клинични проучвания. Събитията са активно регистрирани в продължение на 42 дни след ваксинацията.
Инфекция: често - инфекции на горните дихателни пътища; понякога - възпаление на средното ухо.
От кръвотворната система: понякога - лимфни възли.
От храносмилателната система: понякога - увеличаване на паротидната жлеза, диария, повръщане, анорексия.
От страна на централната нервна система: понякога - необичаен плач, нервност, безсъние; рядко - фебрилни гърчове.
От дихателната система: понякога - кашлица, бронхит.
Дерматологични реакции: често - обрив.
Имунната система: редки - алергични реакции.
От страна на органа на зрение: понякога - конюнктивит.
Местни реакции: Много чести - зачервяване на мястото на инжектиране; често - болка и подуване на мястото на инжектиране.
Общата реакция: много често - треска (ректално ≥38 ° С; аксила / устната кухина: ≥37.5 ° С); често - треска по свинете (ректално ≥39.5 ° С; аксила / устата> 39 ° С).
Като цяло, профилът на нежелани реакции е подобна след прилагане на първата доза ваксина и реваксинация. Въпреки болезненост на мястото на инжектиране се наблюдава при 10,1% от случаите след първата ваксинация и реваксинация след - повече от 10% от случаите.
В контекста на маса ваксинация след нежелани реакции по време на временна връзка е във връзка с въвеждането на ваксини са били докладвани.
От кръвотворната система: тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура.
CNS: трансверзален миелит, остра идиопатична полиневрит първичен (синдром на Guillain-Barre), периферен неврит, енцефалит.
Дерматологични реакции: еритема мултиформе.
Имунната система: анафилактични реакции.
От опорно-двигателния апарат: болки в ставите и артрит.
От страна на тялото като цяло: синдром на Кавазаки.
В редки случаи, при условие не може да се изключи, наподобяваща заушка с кратък инкубационен период. В някои случаи е имало преходен кратко болезнено подуване на тестисите.
В някои случаи, ваксинирано морбилиподобна отбележи развитието на синдрома.
Случайна на / във въведението може да предизвика тежки реакции, дори шок. В такива случаи е подходящо Спешната медицинска помощ.
Противопоказания
- първични и вторични имунодефицитни (обаче, лекарството може да се използва при пациенти с асимптоматична HIV инфекция, и при пациенти със СПИН);
- остро заболяване и обостряне на хронични заболявания (за не-тежка SARS, остри чревни заболявания право ваксинация веднага след нормализиране температура);
- алергична реакция към предишно приложение на лекарството;
- повишена чувствителност към неомицин, за всяка друга съставка на яйцата на ваксината и пилешки (обаче, история на контактен дерматит, причинени от неомицин и алергична реакция към кокоши яйца neanafilakticheskogo характер не е противопоказание за ваксинация).
Прилагане на бременност и кърмене
Priorix ® ваксина е противопоказан по време на бременност.
Може би използването на ваксината по време на кърмене след оценка на очакваните ползи и потенциалните рискове.
Ваксинирането на жени в детеродна възраст се извършва в отсъствието на бременността, и то само ако жената се съгласява да бъде защитен от зачеването на 3 месеца след ваксинация.
Предупреждения
Трябва да се внимава с въвеждането на ваксината за хора с алергии и конвулсии в личен и семеен история. Имайте предвид, че след въвеждането на ваксината, поради възможен риск от алергични реакции незабавни тип, пациентите трябва да бъдат под медицинско наблюдение в продължение на 30 минути. Ваксинирането сайтове трябва да бъдат осигурени със средства за антишокова терапия, включително Разтвор на епинефрин (адреналин) 1: 1000.
уверите, преди приложението на ваксината, алкохол или други дезинфектанта е изпарява от повърхността на кожата и запушалката на флакона, като тези вещества могат да инактивират отслабени вируси в състава на ваксината.
свръх доза
В момента ® са докладвани случаи на свръхдоза наркотици Priorix.
лекарствени взаимодействия
Priorix ® ваксина може да се прилага едновременно (в един ден) и DT DTP ваксини, на живо и инактивиран полиомиелит ваксина, ваксина срещу Haemophilus инфлуенца тип В, хепатит В ваксина, при условие инжектиране на лекарства в различни спринцовки на различни места. Други живи вирусни ваксини прилагани през интервал от най-малко 1 месец.
Priorix ® не се смесва с други ваксини в една и съща спринцовка.
Priorix ® може да се използва за реваксинация на хора, ваксинирани преди с друга комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола или съответните .онотерапии.
Ако е необходимо създаването ТКО то трябва да се извърши или едновременно с ваксинирането или 6 седмици след нея като морбили (и вероятно заушка) процес ваксина може да предизвика временно намаляване на чувствителността на кожата към туберкулин, който ще доведе до фалшиво отрицателен резултат.
Условия за доставка на аптеки
Ваксина рецепта.
Условия и срокове
Ваксината заедно с разтворителя трябва да се съхранява и транспортира при температура от 2 ° С до 8 ° С
Ваксината е опакован отделно от разтворителя, трябва да се съхранява и транспортира при температура от 2 ° С до 8 ° С
Разтворителят опакован отделно от ваксината трябва да се съхранява и транспортира при температура от 2 ° до 25 ° С; разтворител замразяване не се допуска.
Срокът на годност на ваксината - 2 години, разтворител срок на годност - 5 години.
Ваксина и разредител трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Свързани статии