Една таблетка съдържа: Активно вещество: Levodopa - 250 000 мг, карбидопа - 25000 мг; Помощни вещества: прежелатинизирано нишесте - 45000 мг царевично нишесте - 6,500 мг индиготин син оцветител E132 - 0,072 мг магнезиев стеарат - 4200 мг; Микрокристална целулоза до 380,000 мг.
Описание. овални двойно изпъкнали таблетки син цвят с бели петна и отделни импрегниране тъмно синьо, с една степен от едната страна.
Фармакотерапевтична група:
антипаркинсоново средство (допаминов предшественик + периферен декарбоксилазен инхибитор).
фармакологични свойства
Показания
Лечението на болестта на Паркинсон и паркинсонов синдром.
Противопоказания
• свръхчувствителност към лекарството;
• едновременно приемане на неселективни инхибитори на моноамин оксидаза (МАО);
• интервал по-малко от две седмици след преустановяване на МАО-инхибитори;
• глаукома;
• меланом или да го подозира;
• заболяване на кожата, с неизвестна етиология;
• на възраст под 18 години (за безопасността на лекарството при деца и средната възраст не е установена);
• кърмене.
• инфаркт на миокарда с ритъмни нарушения (история);
• Хронична сърдечна недостатъчност и други тежки заболявания на сърдечно-съдовата система;
• тежко белодробно заболяване, включително астма;
• епилепсия и други конвулсивни припадъци (история);
• ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт (риск от кървене от горния стомашно-чревния тракт);
• диабет и други декомпенсирана ендокринни заболявания;
• тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
• отворена глаукома;
• екстрапирамидни реакции, причинени от употребата на наркотици;
• бременност.
Прилагане на бременност и по време на кърмене
Поради ефекта на лекарството върху протичането на бременността при хора не е известен, но при зайци комбинация от леводопа при карбидопа може да причини нарушаване на вътрешните органи и скелета, използването на лак ® лекарство по време на бременност е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода ,
Не е известно дали разпределена за кърма леводопа и карбидопа, така че, когато се прилага на наркотици лак ® по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.
Дозиране и администрация
страничен ефект
Според Световната здравна организация (СЗО) нежелани реакции са класифицирани според тяхната честота, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных.
Най-честите нежелани реакции са дискинезии, включително хореиформени, дистония и други неволни движения и гадене. Ранните признаци, от които може да бъде решено да се намали дозата, могат да бъдат разглеждани като мускулни спазми и блефароспазъм.
Доброкачествени, злокачествени и неопределени неоплазми, включително кисти и полипи
С неизвестна честота: малигнен меланом.
От страна на хемопоеза
рядко, левкопения, анемия (включително хемолитична), тромбоцитопения, агранулоцитоза.
Чрез имунната система
редки: ангиоедем.
От метаболизъм
чести: анорексия;
С неизвестна честота: загуба или наддаване на тегло, отоци.
От страна на психиката
чести: нарушения на съня, включително кошмари, халюцинации, депресия (включително суицидно намерение), объркване;
Нечести: възбуда;
редки: психотични реакции, включително и заблуди и параноично мислене, повишено либидо.
При пациенти, получаващи допаминови антагонисти, има патологична склонност към хазарт, хиперсексуалност, компулсивно отпадъци (жажда за пазаруване), склонност към преяждане и преяждане, повишено либидо. Горната реакция обикновено изчезват след намаляване на дозата или прекратяване на лечението.
С неизвестна честота: безпокойство, объркване, еуфория, безсъние, бруксизъм.
От нервната система
Много чести: дискинезия, включително хорея, дистония и други неволеви движения;
Често: епизоди на брадикардия ( «по-оф» -sindrom), замаяност, парестезия, сънливост, в това число по-малко сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване;
нечести: синкоп;
редки: деменция, конвулсии;
С неизвестна честота: атаксия, тремор, ekstrapramidnye разстройства, невролептичен малигнен синдром, мускулни спазми, главоболие, намалена визуална интелигентност, тризмус, активиране на латентен синдром на Bernard-Horner, безсъние, нервност, еуфория, изтръпване, загуба на съзнание, падане, нарушение на походката, чувство дразнене, натрапчивости.
Заловените в развитие, но причинно-следствена връзка с приема на лекарството лак ® не е установена.
От сетивата
С неизвестна честота: блефароспазъм, диплопия, замъглено виждане, разширени зеници, окулогирна кризи (конвулсии външни мускули на очната ябълка).
Сърдечно-съдовата система
Чести: сърцебиене, ортостатична реакции, включително и епизоди на понижаването на кръвното налягане;
редки: аритмия, флебит, повишено кръвно налягане;
С неизвестна честота: зачервяване на кожата, зачервяване на лицето.
На дихателната система
чести: недостиг на въздух;
С неизвестна честота: пресипналост, ненормален начин на дишане.
От страна на стомашно-чревния тракт
чести: повръщане, диария;
Редки: стомашно-чревно кървене, влошаване на язви на дванадесетопръстника, тъмно слюнка;
честота е неизвестна: сухота на лигавицата на устната кухина, слюноотделяне, дисфагия, болка в корема, запек, подуване на корема, стомашно разстройство, чувство на парене на езика, горчивина в устата, гадене, оригване.
За кожата
рядко: уртикария;
редки: пруритус, хеморагичен васкулит (Henoch-Schonlein пурпура), алопеция, обрив, тъмна пот;
честота е неизвестна: изпотяване.
От отделителната система
редки: потъмняване на урината.
честота е неизвестна: незадържане на урина, задръжка на урина.
От страна на костно-мускулната и съединителната тъкан
редки: мускулни крампи;
честота е неизвестна: мускулни спазми.
възпроизводителната система
С неизвестна честота: приапизъм.
Общи нарушения и на мястото на инжектиране
болка в гърдите;: обща
честота е неизвестна: умора, подуване, слабост, неразположение, умора, невролептичен злокачествен синдром.
лабораторните находки
честота е неизвестна: повишена активност на алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, лактат дехидрогеназа, повишен билирубин, уреята в плазмата урея в кръвната плазма, hypercreatininemia, хиперурикемия, Coombs положителен.
Това е съобщено за намаляване на нивата на хемоглобина и хематокрита, хипергликемия, левкоцитоза, бактериурия, хематурия.
Препарати, съдържащи карбидопа и леводопа, може да доведе до фалшиви положителни реакции на кетонни тела в урината, за определяне на Кетонурия ако се използва тест ленти. Тази реакция не се променя след кипване на пробата от урина. Фалшиви отрицателни резултати могат да бъдат получени при използване на метод глюкозооксидаза определяне глюкозурия.
свръх доза
В свръхдоза усилва симптом е посочено в "странични ефекти".
Лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен; трябва да се следи внимателно и да предостави електрокардиографско мониториране за навременно откриване на аритмии адекватно лечение с антиаритмични лекарства трябва да се прилагат, ако е необходимо. Мерки в остро предозиране лак ® в общи линии същата като тази на остро предозиране на леводопа. Трябва да се отбележи, че пиридоксин не е ефективен за отстраняване на действие лак ® формулировка.
Това трябва да се разглежда като съпътстваща терапия че пациентът получава заедно с лекарството лак ®.
Взаимодействие с други лекарства
Предупреждения
Ефектът върху способността да управляват моторни превозни средства, машини
В много редки случаи, леводопа могат да предизвикат сънливост и случаи на внезапно заспиване. По време на лечението с Нак ® трябва да информира пациентите за възможността за внезапно заспиване. Пациенти с сънливост и опит внезапно заспиване (случаи на внезапно заспиване), следва да се въздържат от шофиране на моторни превозни средства и дейности, потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Форма освобождаване
Таблетки 250 мг / 25 мг
10 таблетки в блистер Al / PVC, 10 в картонени блистерната опаковка, заедно с инструкции за употреба.
условия за съхранение
В сухо на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Свързани статии