Glyukonorm (Pharmstandart)
Регистрационен номер: LSR-009 610/09
Търговското наименование на препарата: Glyukonorm®
INN или група име: Глибенкламид + Метформин
Лекарствена форма: таблетки, филм-покритие.
Всяка таблетка съдържа:
активно вещество: метформин хидрохлорид - 400 мг; glibenklamid- 2.5 мг;
Други съставки: микрокристална целулоза, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, желатин, глицерол, магнезиев стеарат, пречистен талк, натриевата кроскармелоза, натриева карбоксиметил нишесте, tsellatsefat диетилфталат.
Бели кръгли таблетки, двойноизпъкнали, филмирани.
Фармакологична група: хипогликемично средство за орално приложение (II поколение сулфонилкарбамид + бигуанид).
АТС код: A10BD02
Glyukonorm® е фиксирана комбинация на две перорални хипогликемични средства от различни фармакологични групи: метформин и глибенкламид.
Метформин принадлежи към групата на бигуаниди и намалява нивото на глюкоза в серума чрез увеличаване на чувствителността на периферните тъкани към инсулин и увеличава поглъщането на глюкоза. Това намалява усвояването на въглехидратите в стомашно-чревния тракт и инхибира чернодробната глюконеогенеза. Лекарството също има благоприятен ефект върху кръвното липиден профил, понижаване на общия холестерол, LDL и триглицеридите. Тя не причинява хипогликемични реакции.
Глибенкламид принадлежи към групата на образуването на сулфонилуреи II. Той стимулира секрецията на инсулин, чрез намаляване на прага на глюкозата стимулиране на панкреатичните бета-клетки и повишава чувствителността към инсулин и степента на свързване към атакуваните клетки, които увеличават освобождаването на инсулин, подобрява инсулиновата ефекта на поглъщането на глюкоза от мускулите и черния дроб, инхибира липолизата в мастната тъкан. Ефективно втория етап на инсулиновата секреция.
Глибенкламид. Поглъщането на поглъщане от стомашно-чревния тракт (GIT) е 48-84%. Времето за достигане на максимална концентрация (TCmax) - 1-2 часа, обем на разпределение - 9-10 л. Съобщение плазмените протеини е 95%. Почти напълно се метаболизира в черния дроб до два неактивни метаболити, единият от които се отделя чрез бъбреците, а другият - червата. Полуживотът (Т1 / 2) - от 3 до
Метформин след поглъщане се абсорбира от стомашно-чревния тракт напълно достатъчно в изпражненията установено, 20-30% от дозата. Абсолютната бионаличност е 50 до 60%. При едновременно приложение на метформин усвояване на храната се намалява и забавено. Бързо разпределени в тъканта, на практика не се свързва с плазмените протеини. Той се метаболизира в много малка степен и се отделя чрез бъбреците. Т1 / 2 от около 9-12 часа.
Показания за употреба:
Диабет тип 2 диабет при възрастни:
- на неправилно хранене, физически упражнения и предходна терапия с метформин или глибенкламид;
- за заместване на предишните две терапевтични средства (глибенкламид и метформин) при пациенти със стабилна и добре контролирано ниво на кръвна глюкоза.
- Свръхчувствителност към метформин, глибенкламид или други производни на сулфонилуреи, както и на помощни вещества;
- диабет тип 1;
- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, диабетна кома;
- хипогликемия;
- тежко бъбречно увреждане;
- остри състояния, които могат да доведат до промени в бъбречната функция: дехидратация, тежка инфекция, шок;
- остри или хронични заболявания придружени от тъканна хипоксия: сърдечна или респираторна недостатъчност, пресен миокарден инфаркт, удар;
- чернодробна недостатъчност;
- порфирия;
- бременност, кърмене;
- едновременната употреба на миконазол;
- инфекциозни болести, голяма операция, травма, обширни изгаряния и други състояния, изискващи лечение с инсулин;
- хроничен алкохолизъм, остра алкохолна интоксикация;
- лактатна ацидоза (включително история);
- се използва за най-малко 48 часа преди и 48 часа след радиоизотопни или радиологични изследвания с въвеждане йодирани контрастни материал;
- за привеждане в съответствие хипокалорична диета (по-малко от 1000 ккал / ден).
Не използвайте лекарството при пациенти на възраст над 60 години, изпълнявайки тежка физическа работа, която се свързва с повишен риск от развитие на лактатна ацидоза.
предпазни мерки
Фебрилна синдром, надбъбречна недостатъчност, хипофункция на предния дял на хипофизата, заболяване на щитовидната жлеза с нарушена неговата функция.
Употреба по време на бременност и кърмене
По време на бременност, употребата на Glyukonorma® противопоказано. При планирането на бременността, както и в случай на бременност по време на прием Glyukonorma®, лекарството трябва да се прекрати и да се определя инсулин.
Glyukonorm® е противопоказан по време на кърмене, тъй като метформин преминава в кърмата. В този случай, трябва да отидете на инсулин или да се спре кърменето.
Дозиране и администрация
Лекарството се прилага перорално, по време на хранене. Дозата се определя от лекаря, индивидуално за всеки пациент в зависимост от нивото на кръвната глюкоза.
Обикновено първоначалната доза е една таблетка Glyukonorma® 400 мг / 2,5 мг дневно. На всеки 1-2 седмици след започване на лечението дозата се коригира в зависимост от нивото на кръвната захар. Чрез заместване на предишния комбинираната терапия на метформин и glibeklamidom определят 1 - 2 таблетки Glyukonorma® зависимост от предишната доза на всеки компонент. Максималната дневна доза е 5 Glyukonorma® таблетки.
От страна на въглехидратната обмяна: възможно хипогликемия.
От стомашно-чревния тракт и черния дроб: рядко - гадене, повръщане, коремна болка, загуба на апетит, "метален" вкус в устата; в някои случаи - холестатично жълтеница, повишена активност на "чернодробни ензими", хепатит.
От хемопоиза система: рядко - левкопения, тромбоцитопения, erythropenia; много рядко - агранулоцитоза, хемолитична анемия или мегалобластна, панцитопения.
Централна нервна система: главоболие, световъртеж, слабост, умора, рядко - пареза, сензорни нарушения.
Алергични реакции и имунопаталогичните: рядко - уртикария, зачервяване, сърбеж, треска, болки в ставите, протеинурия.
Дерматологични реакции: рядко - фоточувствителност.
От метаболизъм: лактатна ацидоза.
Други: остри реакции на непоносимост алкохол след хранене, които се експресират от усложненията на кръвоносната система и дихателната (disulfiramopodobnyh реакции: повръщане, усещане за топлина в лицето и горната част на тялото, тахикардия, замаяност, главоболие).
свръх доза
Предозирането или наличието на рискови фактори могат да предизвикат развитието на лактатна ацидоза, тъй като лекарството влиза метформин. Когато симптомите на лактатна ацидоза (повръщане, коремна болка, слабост, мускулни спазми) трябва да спрат приема на лекарството. Лактатна ацидоза е състояние, което изисква спешна медицинска помощ; третиране на млечна ацидоза трябва да се извършва в болница. Най-ефективно лечение е хемодиализа.
Предозирането може да доведе до хипогликемия поради присъствието в състава на глибенкламида на лекарството. Симптомите на хипогликемия: глад, прекомерно потене, слабост, сърцебиене, бледност, парестезии устната лигавица, тремор, обща тревожност, главоболие, нарушения на сънливост, нарушения на съня, безпокойство, нарушена двигателна координация, временни неврологични заболявания. С развитието на хипогликемия, пациентите могат да загубят самоконтрол и съзнание.
Когато хипогликемия лека до умерена декстроза (глюкоза) или захарен разтвор се приема орално. В случай на тежка хипогликемия (загуба на съзнание) се инжектира интравенозно в 40% декстроза (глюкоза) или глюкагон интравенозно, интрамускулно, подкожно. След възстановяване на съзнанието на пациента трябва да осигури храна, богата на въглехидрати, за да се избегне повторение на хипогликемия.
Взаимодействие с други лекарства
Подобряване на хипогликемичен ефект на ангиотензин лекарство конвертиращия ензим (каптоприл, еналаприл), блокери на Н2-хистамин рецептори (циметидин), противогъбични лекарства (миконазол, флуконазол), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибрати (клофибрат, безафибрат ), туберкулоза (етионамид), салицилати, кумаринови антикоагуланти, анаболни стероиди, бета-блокери, инхибитори на моноаминооксидазата, сулфонамиди продължава Действия таванни елементи, циклофосфамид, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гванетидин, пентоксифилин, тетрациклин, теофилин, тубулна секреция блокери, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, различни хипогликемично средство (акарбоза, бигуаниди, инсулин и т.н.), алопуринол.
Отслаби ефекта на барбитурати, стероиди, adrenostimulyatorov (епинефрин, клонидин), антиепилептици (фенитоин), блокери "бавен" калциеви канали, инхибитори на карбоанхидразата (ацетазоламид), тиазидни диуретици, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид , морфин, ритодрин, салбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, йод-съдържащи тироидни хормони, литиеви соли, в по-високи дози - никотинова киселина, хлорпромазин, орални контрацептиви и естрогени ,
подкисляване лекарствата урина (амониев хлорид, калциев хлорид, аскорбинова киселина във високи дози) повишаване на ефекта от намаляване на степента на дисоциация и увеличаване на реабсорбцията на глибенкламид.
Етанол увеличава вероятността от развитие на лактатна ацидоза.
Метформин намалява максималната кръвна концентрация (Стах) и t1 / 2 на фуроземид в 31 и 42,3%, съответно.
Фуроземид увеличи метформин Cmax с 22%.
Нифедипинът увеличава абсорбцията, Cmax, забавя отделянето на метформин.
Катионни лекарства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирани в тубулите, се конкурират за тръбна транспортна система и дългосрочна терапия може да увеличи метформин Cmax с 60%.
Голяма операция и травма, обширни изгаряния, инфекции със синдром по свинете може да изисква прекъсване на лекарството и назначаването на инсулин.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за повишен риск от хипогликемия в случай на приемане на етанол, нестероидни противовъзпалителни средства, пост.
Изискване на коригиране на дозата при физическото и емоционалното напрежение, промяна на начина на хранене. По време на лечението не се препоръчва да се вземат алкохол.
48 часа преди операцията или интравенозно приложение на йодирани контрастни приемане Glyukonorma® трябва да се прекрати. лечение Glyukonormom® се препоръчва да се възобнови след 48 часа.
По време на периода на лечение, трябва да бъдат внимателни при шофиране и заемането на други потенциално рискови дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Форма освобождаване
Таблетки, филмирани, 2.5 мг + 400 мг.
10, 20 или 30 таблетки в блистер Al / PVC.
1, 2, 3, 4 блистери с инструкции за употреба в картонена кутия.
условия за съхранение
В сухо и тъмно място при температура под 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте след изтичане срока на годност.
Holiday от аптеките.
Предписание.
Свързани статии