ISO 9000 серия от стандарти - пакет от документи за осигуряване на качеството, изготвен от членовете на международната делегация, известен като "ISO / Техническия комитет 176" (ISO / TC 176). В момента едно семейство (серия) ISO 9000 включва:
- всички международни стандарти с номера на ISO 9000 - 9004, включително всички от ISO 9000 и ISO 9004;
- всички международни стандарти с номера на ISO 10001-10020, включително всички техни части;
- ISO 8402.
Три стандарти на ISO 9000 (ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003) са основните документи на системата за качество, като описва модел за осигуряване на качеството и представляващи три различни форми на функционални и организационни връзки в договорни ситуация.
Стандартите ISO 9000 и ISO 9004 е не повече от директориите:
ISO 9000: "Общото управление на качеството и стандарти за осигуряване на качеството"
Част 1: "Насоки за избора и използването." Това ръководство е създаден, за да помогне на потенциалните потребители в разглеждането на въпроса за предпочитание на конкретен модел за осигуряване на качеството с оглед на конкретната договорните отношения.
Част 2: "Общи насоки за прилагането на ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003". Това ръководство помага на потребителя да се изясни тълкуването на изискванията на ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003.
Част 3: "Насоки за прилагане на ISO 9001 в развитие, доставка и поддръжка на софтуер." Тя е предназначена да помогне в тълкуването на изискванията на ISO 9001 доставчик на интелигентни продукти.
Част 4: Управление Надеждност програма Guide ".
ISO 9004: "Общото управление на качеството и системата за качество елементи." Този документ дава насоки за потребителски пакет, при което качеството на системата могат да бъдат проектирани, изпълнени и се инсталира като тя осигурява информация и предложения за прилагане на системи за управление на качеството на Universal, която се управлява след инсталацията, и (може би) сертифициране на системата за качество.
Част 1: "насоки".
Част 2: "Насоки за услугите."
Част 3: "Насоки за рециклируеми материали."
Част 4: "Насоки за подобряване на качеството."
Част 5: "Насоки за качеството на програмата."
Част 6: "Управление на качеството в управлението на проект" (проект на стандарт).
Част 7: "Насоки за управление на конфигурацията" (проект на стандарт).
От изложеното по-горе следва, че или ISO 9000 или ISO 9004, не е гаранция за модел на качеството, и не трябва да се разглеждат като задължителни изисквания. Така, че е безсмислено да се говори за сертификация или регистрация на ISO 9000 или ISO 9004 може да бъде получена само сертифициране за съответствие с ISO 9001, 9002 или 9003.
Други спомагателни стандарти в областта на качеството са:
ISO 10011: "Насоки за системи за качество, одит". Тази група е на регулаторна рамка за органите, извършващи проверка на системата за управление на качеството предприятие (включително по време на сертификационния одит). Въпреки това, тези стандарти ще бъдат много полезни в изграждането на система за качество, тъй като те позволяват да се предвиди проверка сценарий и процедура.
Част 1: "Проверка"
Част 2: "Критерии за квалификация на одиторите за системите за качество на одита"
Част 3: "Manual програма инспекция"
ISO 10012 "Изисквания за осигуряване на качество на средствата за измерване - Част 1: Потвърждение на системата на средствата за измерване метрологичен годност". Не се изисква изпълнение на тези изисквания за сертификата за съответствие с ISO 9001 кандидати, 9002 или 9003, но е трудно да си представим, спазването на изискванията на ISO 9001, 9002 или 9003, без да отговарят на изискванията на ISO 10012, или липсата на собствен метрологичен база на предприятието.
ISO 10013: "Насоки за развитието на насоки за качество." Основните препоръки за съставяне на заглавната част на документа на системата за качество - ръководство за качество. Компаниите могат да вървят по свой начин в разработването на наръчник по качеството, както и за сертифициране на система за качество е необходимо всички изисквания само по ISO 9001, 9002 или 9003, в зависимост от избрания модел.
ISO 8402: "Управление на качеството и осигуряване на качеството - лексика." Тъй като много конвенционални думи, използвани рутинно прилагани в областта на качеството в конкретна или ограничен стойност в сравнение с пълната гама от определенията, дадени в речника, а след това този стандарт има за цел да изясни и стандартизира отношение на качеството, как те се прилагат в областта на контрола на качеството.
Въпреки факта, че серията стандарти ISO 9000 са създадени като самостоятелни отрасли на промишлеността, ISO / TC 176 работи по разширяването и развитието на серията от допълващо документи (насоки или проекти на стандарти), по-чувствителни към спецификата на различните сектори на индустрията в области като ISO 9000 :
- рециклирани материали;
- услуги;
- разработка на софтуер, духовното производство и т.н.
и специфични области на административната дейност:
- непрекъснато подобряване;
- одит;
- обучение и образование на персонала и т.н.
Като цяло, стандартите за качество, могат да бъдат групирани, както е показано на фигури 1 и 2.
Фиг.1. Структурата на семейството на стандартите ISO 9000
Фиг.2. стандарти за качество
Семейството на ISO 9000 стандарти са специално проектирани за използване в договорни случаи за оценка и сертифициране (ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003) - работи в целия свят в много отрасли на промишлеността и икономиката. Той е специално разработен набор от схеми, които вземат предвид характеристиките на отделните сектори на промишлеността и икономиката.
Важно е да се прави разлика между схемите, които имитират непокътнат семейството на ISO 9000, от схемите, включително локализирани версии на тези международни стандарти. Ако серията ISO 9000 е ядро за разпространение на локализирани стандарти, извлечени от ISO, но се различава от тях по съдържание и структура, тя ограничава тенденцията да се стандартизира по целия свят благодарение на възпроизвеждане (увеличаване на размера) на несъвместими стандарти и несъвместими изисквания.
Таблица 1. Спазване на националното стандарти за качество ISO стандарти
Обхват ISO 9000
Въпреки факта, че първоначално на стандартите ISO 9000 се приема като средство за привеждане в съответствие на голям брой национални и международни стандарти, те могат да се използват, както и в договора, и договорът е в ситуации. "Насоки за подбора и прилагането на" пояснява, че и в двата случая, е желателно, че фирмата-доставчик да създава и поддържа система за качество, което ще увеличи своята конкурентоспособност и да се постигне желаното качество на продукта, на минимална цена.
ISO 9000 стандарти са предназначени да помогне при определянето на потенциалните доставчици разполагат с ефективна система за качество. Стандартът спомага за намаляване на разходите за качество, тъй като предприятието има доверие в качеството на доставчиците. Съответствие със стандартите ISO 9000 създава предпоставки за сключване на договорни споразумения между купувача и доставчика. Фирмите, които са сертифицирани в съответствие с ISO 9000, се възприемат от потребителите като надеждни доставчици.
Всяка компания се интересува от официалната регистрация на съответствие с разпоредбите на стандартите, като Регистрационен номер на ISO 9000 се превърна във важен елемент при избора на компанията като доставчик.
ISO 9000 стандарти определят минималните изисквания, които доставчикът трябва да изпълни, за да се гарантира, че потребителите получават продуктите, които отговарят на нейните изисквания. Въвеждането на тези стандарти е имал значително влияние върху бизнеса по целия свят, тъй като доставчиците вече могат да бъдат оценени последователно и равномерно.
По този начин, искания днешните пазарни настояват доставчик на продукти (стоки и услуги) за въвеждане на системи за качество. Въпреки това, прилагането на система за качество в съответствие с ISO 9000, предприемачът получава и предимства:
- чрез преразпределението на разходите, които намаляват своя дял, който отиде на откриването и коригирането на дефекти, общата стойност се намалява и се появява допълнителен доход;
- подобрена производителност дисциплина на служителите на предприятието подобрена мотивация, намалени загуби, причинени от дефекти и несъответствия;
- предприятието става по- "прозрачен" за лидерство в тази връзка, подобряване на качеството на управленските решения.
Основни характеристики на стандартите
Унифициране и гъвкавост на ISO 9000 е, че моделът за осигуряване на качеството не са били предназначени за определена област - те са предназначени за използване във всички области на промишлеността и във всички страни.
Комитет ISO / TC 176, като се посочва целта на стандартите - регулира дейността на широк кръг от предприятия, признава обаче, че стандартът може да бъде обновен за специфични нужди: при въвеждането на всеки стандарт, вижте следната фраза:
Очаква се, че този стандарт е приложим във формата представена, но в случай на конкретен договор (договор) ситуация, тя може да бъде обновен.
международен 176 комитет ISO / TC предлага да изберете модела, за да се гарантира качеството на трите възможни (ris.3,4).
ISO 9001 "Система за качество: Модел за осигуряване на качеството в проектиране, разработка, производство, монтаж и сервиз"
ISO 9001 е най-обширната стандарт; тя е приложима в случай на договорно ситуация, в която трябва да се осигури спазването на специфичните изисквания за няколко етапа, в това число: за проектиране / разработване, производство, монтаж и сервиз. Това се отнася, когато:
- необходимо да се създават продукти, и изискванията в тях, определени като работни характеристики или те трябва да бъдат монтирани;
- доверие в съответствието на продукта може да се постигне, като изберете съответния доставчик демонстрирал своя капацитет в проектиране, разработка, производство, монтаж и сервиз.
ISO 9002 "Система за качество: Модел за осигуряване на качеството в производство, монтаж и сервиз"
ISO 9002 е приложим за ситуацията с договорен, когато:
- Специфични изисквания към продуктите, инсталирани в даден проект или в техническите спецификации;
- доверие в съответствието на продукта може да се постигне, като изберете съответния доставчик демонстрирал своя капацитет в производство, монтаж и сервиз.
ISO 9003 "Система за качество: Модел за осигуряване на качеството в крайна проверка и тест"
ISO 9003 е приложим за ситуацията с договорен, когато:
доверието в съответствие на производството може да се постигне, като изберете съответния доставчик демонстрирал своя капацитет в крайна проверка и тест.
Анализът на обхвата и съдържанието на стандартите ISO позволява да се разкрие тяхната структура във веригата, показана на Фиг. 4.
Фиг. 3. Три модел за осигуряване на качеството
Фиг. 4. Връзката между ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003
ISO 9001 е най-подробният: той е описан като система, която обхваща всички възможни форми на предприятия, ISO 9002 е по-малко описва тази система, премахвайки от разглеждане на дейностите по проектиране, ISO 9003 отново в по-малко от ISO 9002 описва система без това да повлияе върху дизайна, производството и следпродажбени дейности. Обща да оглави стандартите следват една и съща цел: те са едни и същи, или, в случай на промяна, те са съвместими "отдолу-нагоре".
Разделяне на стандартите ISO е логично и практично и отговаря на три специфични видове договорни задължения.
Таблица 2 е даден списък на препратки (според главите) в елементи като система.
Таблица 2. Елементи на системата от стандарти за качество ISO 9000
на - строго изискване на стандарта;
OO - по-малко строги изисквания в сравнение с ISO 9001 и ISO 9002;
х - точка отсъства;
* - елементът не е изискване на ISO 9001-9003
В зависимост от цикъла на продукта и производството, така че е препоръчително да се прилагат различни модели на системи за качество и насоки (вж. Табл. 3).
Таблица 3. Видове системи на качеството модели
цикъл освобождаване продукт
Стандартна система за качество
Пълен, от проектирането до продукти на услугите
ISO 9000 част 1 и 2
Не е пълна, развитието и обслужването на продукти, които не произвеждат
Правят само тестови продукти
Суровини и полуготови продукти
не е пълна, тъй като разработването на продукти и услуги, които не са налични
ISO 9000 част 1 и 2, ISO 9004, част 1
Услуги (например правни, трафик, финансови, образователни, битови, търговски и т.н.);
Тя не зависи от цикъла
ISO 9000 част 1 и 2, ISO 9004, част 2
Интелектуална продукт (включително софтуер, резултатите от научните изследвания, методи и т.н.)
Свързани статии