Състав медикамент
активен ингредиент. рацекадотрилът;
1 саше съдържа 10 мг или 30 мг ratsekadotrilu ratsekadotrilu;
Помощните вещества. захароза. колоиден безводен силициев диоксид. полиакрилат дисперсия. кайсия аромат.
Гранули за перорална суспензия.
Бял прах с характерна миризма на кайсия.
28500. Vernuye. Рю дю Pressoir. Франция 21/28500. Vernouillet. 21 Rue Du Pressoir. Франция.
Име и адрес на заявителя;
Abbott Laboratories GmbH / Abbott Laboratories GmbH.
А. Froyndallee 9 30173 Hannover. Германия / Freundallee 9А. 30173 Hannover. Германия.
Други антидиарични. ATC A07X A04 код.
Рацекадотрил - е пролекарство. изисква хидролиза за образуване на активния метаболит tiorfanu. който е инхибитор на енкефалиназа. пептидаза клетъчни мембрани, се намират в различни тъкани. особено в епитела на тънките черва. Този ензим едновременно насърчава екзогенен хидролиза. и разцепване на ендогенни пептиди. като например енкефалини. Рацекадотрилът защитава ендогенни енкефалини. физиологично активна на нивото на храносмилателния тракт. удължава тяхното антиулкусен функция.
Рацекадотрил - това антисекреторен активно вещество в чревната лигавица. Рацекадотрил намалява чревната хиперсекреция на вода и електролити. холера предизвикани от токсини или възпаление. и няма никакъв ефект върху базалната секреторната активност. Рацекадотрилът е бързо антидиуретик действие. без да се променя по време на чревния транзит.
Прием рацекадотрилът води до подуване на корема. В клинични проучвания, честотата на вторичния констипация по време на лечението е подобен рацекадотрил отбелязано в плацебо групата.
За орално приложение Gidrasek проявява изключително периферна активност. без да се засяга централната нервна система.
Рацекадотрил се абсорбира бързо след перорално приложение. Първоначалното време на плазмата енкефалиназа инхибиране - 30 минути.
Бионаличността ratsekadotrilu не се променя в резултат на поглъщане. но максималната активност се забави с около половин час.
В тъканите разпределени само около 1% от дозата. Деветдесет процента от активния метаболит ratsekadotrilu (RS) -N- (1- оксо - 2- (меркаптометил) -3-фенилпропил) глицин. свързан с плазмените протеини. предимно с албумин. Ratsekadotrilu фармакокинетични свойства не се променят при повторно допускане или когато се прилага при пациенти в напреднала възраст.
Продължителността и степента на експозиция ratsekadotrilu зависи от дозата. Времето, през което има пик на 75% инхибиране на плазма енкефалиназа. Това е равно на около 2 часа при получаване на доза от 100 мг.
При прилагането на единична доза от 100 мг продължителност на инхибиране плазма енкефалиназа е около 8 часа.
биологичен полуживот ratsekadotrilu The. като се има предвид степента на инхибиране на плазма енкефалиназа. е около 3 часа.
Рацекадотрил бързо хидролизира до (RS) -N- (1- оксо - 2- (меркаптометил) -3-фенилпропил) глицин. активен метаболит. това. от своя страна. се превръща в неактивни метаболити. Повторно ratsekadotrilu не води до натрупването на съединението в тялото. не рацекадотрил индуцира и не инхибира ензим цитохром Р450.
Рацекадотрил няма ефект върху свързването на активните съставки протеин. които са до голяма степен свързано с протеини. като толбутамид. варфарин. нифлуминова киселина. дигоксин или фенитоин.
Пациенти с нарушена чернодробна функция [цироза. Степента на етикетиране на Chayld- Pugh] профил активен метаболит ratsekadotrilu кинетика наблюдава подобен Ттах и полуживот. но по-ниска Cmax (- 65%) и AUC (- 29%) в сравнение с тези при здрави доброволци.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 11-39 мл / мин) на кинетиката на активния метаболит профил ratsekadotrilu наблюдава под Cmax (- 49%) и по-голяма AUC (+ 16%) и полуживот. в сравнение със здрави доброволци (креатининов клирънс> 70 мл / мин).
Рацекадотрил показва като неактивни метаболити. Екскретира главно чрез бъбреците. в много по-малка степен - в изпражненията. Белодробна О незначително.
Показания за употреба
Gidrasek - средства за подкрепата симптоматично лечение на остра диария при кърмачета (на възраст от 3 месеца) и децата в случаите. когато орална рехидратация и други помощни средства не са достатъчни, за да се контролира клиничното състояние.
Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Поради наличието на 30 mg захароза Gidrasek използване противопоказан при пациенти с непоносимост към фруктоза. синдром на глюкоза малабсорбция или захарозо - недостатъчност izomaltaznoyu.
Заявление Gidraseku не променя нормалната рехидратация режим. Важно. деца консумират достатъчно течност, за да се поддържа правилното му ниво в организма.
В случай на тежка или продължителна диария. придружено от тежко повръщане или липса на апетит. трябва да се прибегне до интравенозни течности.
Кървавите или гнойни столове и / или треска може да покажат наличие на инвазивни бактерии като причина за диария. или друго сериозно заболяване. Също така разглежда пациенти употреба ratsekadotrilu с диария. причинена от антибиотици. Ето защо, рацекадотрилът не трябва да се прилага в такива случаи.
На употребата на наркотика в случай на хронична диария недостатъчно проучен.
следва да се считат Пациенти с диабет. че всяко саше съдържа:
Gidrasek 10 мг 0,966 грама 1 захароза милионгр саше;
Gidrasek 30 мг 2899 грама на захароза в 1 до 3 г сашета
Ако размерът на захароза (глюкоза и фруктоза източници) Gidraseku в дневна доза от 10 мг или 30 мг е повече от пет грама на ден. тя трябва да бъде взето под внимание в дневния хранителен прием на захар.
Да не се използва при пациенти на възраст от новородено до 3 месеца. тъй като не са провеждани клинични проучвания, включващи тази популация.
Лекарството не трябва да се използва за деца с увреден черен дроб или бъбреци от всяка тежест поради ограничена информация за тази популация.
Благодарение на възможността за намаляване на бионаличността на лекарството не трябва да се прилага в случай на дълга или неконтролирано повръщане.
Употреба по време на бременност или кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на ratsekadotrilu бременни жени, както рацекадотрилът не трябва да се използва по време на бременност.
Поради липса на информация за проникването в кърмата ratsekadotrilu лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.
Възможност да влияят върху скоростта на реакцията, когато шофирате или работите с други машини:
Рацекадотрилът не предоставя или има незначителен ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Gidrasek. 10 мг пелети. прилага за кърмачета и деца на възраст от 3 месеца до 2 години.
Gidrasek. гранули 30 мг. се прилага при деца от 2 години.
Дозиране и администрация
Gidrasek прилага орално заедно с перорални лекарства за рехидратация.
Дозата се изчислява съгласно телесно тегло. 1,5 мг / кг на приемане.
Това саше е 1-2 съответния дозиране. които се вземат 3 пъти на ден на равни интервали в съответствие с изчисленията по-долу:
деца с тегло до 9 кг: 1 саше (10 мг), 3 пъти на ден;
деца с тегло между 9 кг и 13 кг за две сашета (10 мг) 3 пъти на ден;
деца с тегло 13 кг до 27 кг: 1 саше (30 мг), 3 пъти на ден;
деца с тегло от 27 кг 2 сашета (30 мг), 3 пъти на ден.
Максималната дневна доза е 6 мг / кг на ден. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 7 дни.
се провеждат контролирани клинични проучвания с участието на деца на възраст под 3 месеца.
Специални групи пациенти
Едно проучване с участието на бебета и деца с бъбречна или чернодробна недостатъчност, не са провеждани.
Gidraseku гранули се добавят към храната добре смесена или разтворен в чаша с вода или хранене бутилки. След това, трябва да използвате лекарството веднага.
Предозирането не са влезли в системата. При възрастни, единична доза от 2 гр, който е 20 пъти по-висока от терапевтичната доза. Тя не причинява странични ефекти.
В клинични проучвания, ние получихме данни за безопасност по отношение на повече от 2200 деца. остра диария и приблизително половината от която е взета или рацекадотрил. или контролно лечение (плацебо. перорална рехидратираща разтвор (ORS). deksekadotril или лоперамид).
Общата честота на нежелани събития е 12% в ratsekadotrilu група. 16% в групата с плацебо, или ODS и 22% лоперамид група. Всички нежелани реакции са леки до умерени по тежест. Най-честите нежелани ефекти са проявяват под формата на повръщане (5.1% спрямо 5.8% в групата с плацебо и ODS група в сравнение с 12% лоперамид група) и треска (2.3% спрямо 4.5% в плацебо групата и групата на ODS 4% лоперамид група).
По-долу са нежелани реакции към лекарството се наблюдава в ratsekadotrilu групата често. отколкото в плацебо групата. или са били наблюдавани в периода след регистрация. По честота разделена на странични реакции. много често (≥ 1/10). често (≥ 1/100 <1 /10). нечасто ( ≥ 1/ 1000 <1 /100 ). редко (≥ 1/ 10000 <1 / 1000 ). очень редко ( <1/ 10000 ). неизвестной частоты ( невозможно определить по имеющимся данным ) .
Инфекции и инфестации
На кожата и подкожната тъкан
Рядко обрив. еритема.
Неизвестна честота. мултиформен еритем. подуване на езика. подуване на лицето. подуване на устните. оток век. ангиоедем. уртикария. еритема нодозум. обрив. пруриго. сърбеж.
Взаимодействието с други лекарства и други видове взаимодействия
Лекарствени взаимодействия при хора са били регистрирани до момента.
Едновременната употреба на лоперамид или Gidraseku nifuroxazide човек не променя ratsekadotrilu кинетика.
условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
16 пакетчета в картонена кутия.
Дата на последна редакция.
в Украйна (и други страни от ОНД) 380 44 498 6080; на територията на Република Беларус 375 17 256 7920. в Република Узбекистан + 998 71 129 0550.
Използвайте празни места, за да отделяте ключовите думи. Използвайте единични кавички ( ') за фразите.
Опитах това лекарство за първи път преди 2 години, в заболявания на стомаха (стола) в аптеката препоръчва тези granuly.Deystvuet незабавно стол нормализира effektivno.Raduet и формата на това лекарство, както и начина, по който prioma.Vse от тези функции се улесни цялата процедура на получаване, освен пелетите имат приятен vkus.Effektivnost постигне бързо, лекарството се абсорбира и действа по въпросите molnienosno.Ustraivaet и цена, странични ефекти не се усещат за нормализиране на изпражненията normy.Prinimayu точно означава това, когато възникнат проблеми.
Преглед написа: Татяна - (Review, написана от 02.12.15)
Моля, пишете повече за наркотиците!
Свързани статии