Купете GIDRASEK аптека:
Получаване Gidrasek - антидиарично медикамент.
Рацекадотрил - на пролекарства, които изискват хидролиза за образуване на активния метаболит tiorfanu който е инхибитор на енкефалиназите, пептидази клетъчни мембрани, се съхраняват в различни тъкани, особено в тънък епител kishechnika.Etot ензим хидролиза допринася двете екзогенни и ендогенни пептиди разцепване, като например енкефалини. Така че, рацекадотрилът защитава ендогенни енкефалини, физиологично активни на нивото на храносмилателния тракт, като удължава тяхното антиулкусен функция.
Рацекадотрил - това антисекреторен активно вещество само в лигавица kishechnika.Ona намалява чревната хиперсекреция на вода и електролити, причинени от холерен токсин или възпаление и не засяга базалните отделителната aktivnost.Ratsekadotril проявява бързо действие антидиарично, без да се променя продължителността на чревния транзит.
Рацекадотрилът не причинява подуване на корема zhivota.V клинични проучвания, честотата на вторичния запек по време на лечението е била сходна ratsekadotrilu отбелязано в групата на плацебо.
За перорално приложение на лекарството проявява само периферна активност, без да засягат централната нервна система.
В две клинични проучвания при деца рацекадотрил стол намаление на теглото по време на първите 48 часа при 40% и 46% sootvetstvenno.Takzhe показа значително намаляване на продължителността на диарията и необходимостта да се възстанови баланса на вода.
В мета-анализ на всеки отделен пациент (9 рандомизирани клинични проучвания ratsekadotrilu в сравнение с плацебо, в допълнение към перорален разтвор рехидратация) се събира индивидуални данни на пациентите (1384 момчета и момичета), страдащи от остра диария с различна тежест и разположен на стационарен или амбулаторен .Sredny възраст е била 12 месеца (ширина интерквартилен - от 6 до 39 месеца) .От общия брой на 714 пациенти са били на възраст под 1 година 670 пациенти на възраст от 1 - goda.Sredn I тегло варира по време на изследването от 7,4 кг до 12,2 kg.Obschaya Средната продължителност на диария след мощност е 2,81 дни в плацебо групата и 1,75 дни в групата пациенти ratsekadotrilu.Protsent възстановени е по-висок в групите ratsekadotrilu сравнение с platsebo.Rezultaty са много сходни за кърмачета (<1 года) (HR: 2,01; 95% CI: от 1,71 до 2,36; р <0,001) и детей преддошкольного возраста (> 1-годишна възраст) (HR: 2,16; 95% CI: от 1.83 до 2.57; р <0,001).Для стационарных пациентов (n = 637) отношение средней тяжести стула в группе приема рацекадотрилу до среднего веса стула в группе приема плацебо составило 0,59 (95% CI: от 0,51 до 0,74) р <0,001).Для амбулаторных пациентов (n = 695) отношение среднего количества испражнений при диарее в группе приема рацекадотрилу к средней количества испражнений при диарее в группе приема плацебо составило 0,63 (95% CI: от 0,47 до 0,85); р <0,001).
Фармакокинетика.
Рацекадотрил се абсорбира бързо след прилагане vnutr.Nachalny време на потискане на плазмените енкефалиназите - 30 минути.
Бионаличността не ratsekadotrilu променя от приема на храна, но максималната активност задържа около половин час.
След като доза от 14С-маркиран ratsekadotrilu измерена концентрация на плазма радиоактивен изотоп въглерод е много порядъка по-висока от тази, в кръвни клетки, и три пъти по-висока, отколкото в целия обем krovi.Takim начин медикамент до голяма степен не се свързва с кръвни клетки .Raspredelenie радиоактивен изотоп въглерод в други тъкани умерено, което доказва, индикаторът на средния обем на разпределение в плазмата - 66.4 кг.
Деветдесет процента от активния метаболит ratsekadotrilu, tiorfanu (= (RS) -N- (1-оксо-2- (меркаптометил) -3-фенилпропил) глицин), се свързва с плазмените протеини, основно албумин.
Ratsekadotrilu фармакокинетични свойства не се променят при повторно приемане или при използване на пациенти в напреднала възраст.
степен и въздействието ratsekadotrilu доза зависим.
При деца, времето за достигане на пикова плазмена потискане енкефалиназите е около 2 часа и потискане съответства на 90%, когато като доза от 1.5 мг / възрастен kg.U време за достигане на пикова плазмена потискане енкефалиназите е около 2 часа и потискане съответства на 75% при вземането на доза от 100 мг.
Продължителност енкефалиназите потискат плазмата е около 8:00.
биологичен полуживот ratsekadotrilu основа на степента на депресия на плазмените енкефалиназите В, е около 3 часа.
Рацекадотрил е бързо хидролизира до tiorfanu, активният метаболит, който на свой ред се превръща в неактивни метаболити.
Повторно ratsekadotrilu не води до акумулиране на съединението в организма.
Ин витро данни показват, че рацекадотрил / тиорфан и 4 първични неактивни метаболити инхибират основен CYP ензим изоформа ZA4, 2D6, 2С9, 2С19 1А2 и клинично значима степен.
Ин витро данни показват, че рацекадотрил / тиорфан и четири основни активни метаболити не стимулират ензим CYP изоформи (класове, 2А6, 2В6, 2С9 / 2С19, клас 1А, 2Е1) и ASB konyuguyuchi ензими клинично значима степен.
Рацекадотрил няма ефект върху свързването на активните съставки протеин, значително свързани с протеини, такива като толбутамид, варфарин, нифлуминова киселина, фенитоин или дигоксин.
Показания за употреба:
Лекарството Gidrasek препоръчва за употреба като адювант симптоматично лечение на остра диария при деца (на възраст 3 месеца) и деца в комбинация с перорална рехидратираща терапия и конвенционални поддържащи мерки, когато само тези мерки не са достатъчни, за да се контролира клиничното състояние и когато etiotropic третиране невъзможно.
Тази възможност на etiotropic терапия рацекадотрил може да се прилага като адювантна терапия.
Начин на приложение:
Gidrasek прилага перорално с перорална рехидратираща.
Gidrasek 10mg използва за деца с тегло до 13 кг.
Препоръчителната доза се изчислява съгласно телесно тегло: 1.5 мг / кг от 1-2 саше priem.Eto подходящо дозиране, които се 3 пъти на ден на равни интервали.
Деца с тегло до 9 кг до 1 саше (10 мг) 3 пъти на ден.
Деца с тегло между 9 кг и 13 кг за две сашета (10 мг) 3 пъти на ден.
Деца с тегло 13 кг до 27 кг: 1 саше (30 мг) 3 пъти на ден.
Бебетата с телесно тегло от 27 кг за две сашета (30 мг), 3 пъти на ден.
В клинични проучвания с участието на деца, продължителността на лечение е 5 дни.
Лечението трябва да продължи до 2 ще бъде записано случаи на нормален символ на стола.
Продължителността на лечението не трябва да надвишава 7 дни.
Не се препоръчва за дългосрочна ratsekadotrilom лечение.
се провеждат клинични проучвания с участието на деца на възраст под 3 месеца.
Специални групи пациенти
Изследване с бъбречна или чернодробна недостатъчност при кърмачета или деца, не са провеждани.
Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Gidrasek пелети на лекарството могат да се добавят към храната, да ги разтваря в чаша вода или в бутилка за хранене, и peremeshav.Posle това лекарство трябва да се използва веднага.
Деца.
Gidrasek, пелети, 10 мг, се прилагат за кърмачета и деца на възраст от 3 месеца до 2 години.
Gidrasek гранули 30 мг, прилагани на деца от 2 години.
Странични ефекти:
По-долу са нежелани реакции към лекарството се наблюдава в ratsekadotrilu групата по-често, отколкото в групата с плацебо, или изброени в пост-регистрация period.Po честотата на нежеланите реакции са разпределени в: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным).
Инфекции и инфестации. Нечести: възпаление на сливиците.
На кожата и подкожната тъкан. Не чести: обрив, зачервяване. Неизвестна честота: еритема мултиформе, оток на езика, оток на лицето, подуване на устните, оток на клепача, ангиоедем, уртикария, възлест еритема, обрив, пруриго, сърбеж.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Поради наличието на захароза използване Gidrasek противопоказан при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция или глюкоза-галактоза izomaltaznoyu захарозо-недостатъчност.
бременността:
Няма достатъчно данни за употребата на Gidraseka бременни жени.
Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, развитието embriofetalnoy, по време на раждането или постнаталното razvitie.Odnako като са провеждани специфични клинични проучвания, рацекадотрилът не трябва да се използва по време на бременност.
Кърменето. Поради липса на информация относно разпределението на лекарството Gidrasek в кърмата не трябва да се използва по време на кърмене.
Взаимодействие с други лекарства:
Gidraseka взаимодействие с други лекарства при хора са записани към днешна дата.
Едновременната употреба на лоперамид или ratsekadotrilu nifuroxazide човек не променя ratsekadotrilu кинетика.
предозиране:
Gidrasekom случаите на предозиране не са регистрирани.
При възрастни, единична доза от 2 г, т.е. 20 пъти по-висока от терапевтичната доза, не причинява странични ефекти.
Условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C в обсега на деца.
форма на продукта:
Gidrasek - гранули за перорална суспензия.
Опаковка: 16 пакетчета в картонена кутия.
Съставки:
1 sasheGidrasek ratsekadotrilu съдържа 10 мг или 30 мг от рацекадотрил.
Помощни вещества: захароза, колоиден силициев диоксид, полиакрилат дисперсия, кайсия ароматизатор.
В допълнение:
Заявление Gidrasek лекарство не променя нормалната рехидратация режим.
Възстановяване на водния баланс е изключително важно при лечението на остра диария в detey.Dlya рехидратация и начина, по който да се постигне това е необходимо да се вземат под внимание пациента на възраст и телесно тегло, както и състоянието и неговата тежест, особено в случай на тежка или продължителна диария, придружена от повръщане или значителна загуба appetita.Takzhe важно да не се прекъсне редовен прием на храна (включително кърмене) и контрол на консумацията на достатъчно количество течност.
Или гноен кървави изпражнения и треска или може да показва наличието на инвазивни бактерии като причина за диария или други сериозно заболяване, което изисква etiotropic терапия (например, антибиотици) или допълнително issledovaniya.Poetomu рацекадотрил не трябва да се използва по такъв sluchayah.Ratsekadotril може да се използва заедно с антибиотици в случая на остра диария на бактериална етиология като допълнителна терапия.
ratsekadotrilu заявка в случай на диария, причинена от антибиотична терапия и хронична диария не се препоръчва поради недостатъчни данни.
Пациентите с диабет трябва да са наясно, че всяко саше съдържа
Gidrasek 10 мг 0.966 грама захароза;
Gidrasek 30 мг 2899 грама захароза.
Ако сумата на захароза (глюкоза и фруктоза източници) при дневна доза Gidrasek надвишава 5 грама на ден, то трябва да бъде взето под внимание в дневния хранителен прием на захар.
Не трябва да използвате лекарството при новородени по-млад от 3 месеца, тъй като не са провеждани клинични проучвания при тази популация.
Лекарството не трябва да се използва за деца с увредена бъбречна или чернодробна функция на някаква степен на сериозност на ограничения по отношение на информация, дадена популация.
Благодарение на възможността за намаляване на бионаличността на лекарството не трябва да се прилага в случай на дълга или неконтролирано повръщане.
Възможност да влияят върху скоростта на реакцията при шофиране или работа с машини.
Рацекадотрилът няма или да има малко влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Отзиви GIDRASEK
Свързани статии