Продукт: Течни дозирани форми. Лиофилизат за получаване на разтвор за подкожно приложение.
Общи характеристики. Съставки:
Активно вещество: не по-малко от 20 000 (4,3 LG) тъкан цитопатичен доза (TCD50) на паротит вирус.
Помощни вещества: стабилизатор - водна смес PM-18 * и 10% разтвор на желатин, гентамицин сулфат.
Забележка. * Състав на воден разтвор PM-18: захароза, лактоза, натриев glutaminovokisly, глицин, L-пролин, Hanks суха смес с фенол червено, Вода за инжекции.
Паротит ваксина жива култура, лиофилизат за получаване на разтвор за подкожно приложение се получава чрез култивиране на атенюиран щам на вирус на заушка Ленинград - 3 на първична клетъчна култура на пъдпъдъчи ембриони.
Показания за употреба:
Предотвратяване на заушка, тъй като на възраст под 12 месеца.
Според ваксинацията имунизационния календар се извършва два пъти на възраст от 12 месеца и 6-годишна възраст, без история на заушка.
превенция Аварийно провежда за деца от 12 месеца, юноши и възрастни, които са имали контакт с болни заушка, без анамнеза за заушка, или преди това не са ваксинирани срещу инфекцията. При липса на противопоказания ваксина се прилага не по-късно от 72 часа след контакт с пациента.
Дозировка и начин на приложение:
Непосредствено преди употреба, ваксината се разрежда с разтворител за морбили, заушка, морбили и заушка култура живи ваксини (по-нататък разредител) в 0.5 мл разтворител на доза ваксина присадка.
Ваксината трябва да се разтвори напълно в рамките на 3 минути. Разтворен ваксина - бистра течност розово.
Не е подходящ за използване във ваксината и ампули разтворител с нарушена цялост, етикети, както и промени в техните физически свойства (цвят, прозрачност и др.), Изтекъл или неправилно съхранява. Откриване на ампули и ваксинация процедура се извършва при строго асептични и антисептични правила.
Ампулите ваксина и разтворителят на мястото на вдлъбнатината 70 ° се обработва с етанол и се прекъсва, като се избягва контакт с алкохол във флакона.
Ваксина разреждане за всички взети необходимите количества разтворител и се прехвърля към флакон със сух ваксина. След разбъркване ваксина получаване друг игла в стерилна спринцовка, което допълнително ваксиниране. Ваксината се прилага подкожно в обем от 0.5 мл под лопата или рамото област (на границата между долната и средната трета рамото от външната страна), предварително третиране на кожата на мястото на инжектиране 70 ° етилов алкохол.
Ваксината се използва веднага и не трябва да се съхранява. Ваксинацията създаден регистър в регистрационния формуляр с името на лекарството, датите ваксинация, доза, предприятието-производител, партиден номер, срок на годност, реакциите към ваксината.
Характеристики на заявлението:
Като се има предвид възможността за алергични реакции на първичната тип (анафилаксия, ангиоедем, уртикария) в чувствителни индивиди, ваксинирани необходимо да се предвиди медицинско наблюдение в продължение на 30 минути.
Места на ваксинация трябва да бъдат осигурени с помощта на анти-шокова терапия.
Прилагане на бременност и по време на кърмене. Провеждане на ваксинация е противопоказано.
Странични ефекти:
Най-ваксинирано процес ваксина е безсимптомно. След прилагане на ваксината могат да се наблюдават следните нежелани реакции с различна степен на тежест:
Често (1/10 - 1/100):
• 5 до 15 дни - моментно леко повишаване на телесната температура, катарални явления от назофаринкса (лека хиперемия гърлото, хрема). Когато увеличението на ваксина маса на телесната температура над 38,5 ° С, не трябва да бъде повече от два процента на присадката. Повишаване на телесната температура над 38,5 ° С след имунизация антипиретици е индикация за местоназначението.
Рядко (1/1000 - 1/10000):
• в първите 48 часа след ваксинацията локални реакции водят до кожата хиперемия и оток изрази лошо в мястото на инжектиране, които са тествани без лечение;
• 5 до 42 дни - леко повишение на паротидната слюнчените жлези трае 2-3 дни;
• тревожност, сънливост, нарушения на съня.
В много редки случаи (<1/10000):
• през първите 24-48 часа - алергични реакции, които се появяват при хора с променена реактивност;
• 2-4 седмици - вливащи доброкачествени серозен менингит. Всеки случай серозен менингит изисква диференциална диагноза;
• Пулсиращ болезнено подуване на тестисите.
Ако получите нежелани реакции, които не са описани в инструкциите, пациентът трябва да ги докладва на Вашия лекар.
Взаимодействие с други лекарства:
Ваксинирането срещу заушка може да се проведе едновременно (в един ден) с други календарни ваксини (морбили, рубеола, полиомиелит, хепатит В, коклюш, дифтерия, тетанус, грип, Hib) при условие, че въвеждането на различни части на тялото, или не по-рано от 1 месец след предишно ваксиниране.
След въвеждането на човешки имуноглобулинови препарати, имунизирани срещу заушка се проведе не по-рано от 2 месеца.
След въвеждане на имуноглобулинови препарати паротит ваксината може да се прилага не по-рано от 2 седмици; ако е необходимо, използването на имуноглобулин-рано от заушка ваксина трябва да се повтори.
Противопоказания:
Анафилактични реакции или тежки алергични реакции към аминогликозиди (гентамицин сулфат), пиле и / или пъдпъдъчи яйца.
Първични имунодефицитни състояния. злокачествени кръвни заболявания и тумори. Силна реакция (повишаване на температурата над 40 ° С, хиперемия и / или оток от 8 см в диаметър на мястото на инжектиране), или усложнение на предишните паротит приложение или морбили-паротит ваксини.
Бременност и кърмене.
Остри заболявания или обостряне на хронични заболявания.
Забележка. ХИВ инфекция не е противопоказание за ваксинация.
Условия на съхранение:
В тъмно място при температура от 4-8 ° С и влажност не повече от 60%. Това може да се съхранява при температура от -20-24 ° С Да се съхранява на място недостъпно за деца. Срок на годност - 2 години.
Условия за доставка:
Лиофилизат за получаване на разтвор за подкожно приложение. 1 или 2 дози в ампула. В пакет 10 ампули и инструкции за употреба, с номер на лайнер манипулатор.
Свързани статии