Дозировка Форма:
5 мг 1 таблетка съдържа:
Активна съставка: Еналаприл малеат - 5 мг.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 106 000 мг, магнезиев карбонат - 71,645 мг, желатин - 7800 мг, кросповидон - 7,800 мг магнезиев стеарат - 1,755 мг.
10 мг 1 таблетка съдържа:
Активна съставка: Еналаприл малеат - 10 мг.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 125 000 мг, магнезиев карбонат - 84,600 мг, желатин - 9200 мг, кросповидон - 9,200 мг магнезиев стеарат - 2000 мг.
20 мг 1 таблетка съдържа:
Активна съставка: Еналаприл малеат - 20 мг.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 116,400 мг магнезиев карбонат - 120 000 мг, желатин - 10 700 мг кросповидон - 10700 мг магнезиев стеарат - 2200 мг.
описание
За таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг - кръгла, двойно изпъкнали таблетки с бели точки от едната страна.
Фармакотерапевтична група:
ангиотензин-конвертиращия ензим.
фармакологични свойства
фармакодинамика
Еналаприл - антихипертензивно от групата на АСЕ инхибитори. Еналаприл е "пролекарство": като се образува в резултат на хидролиза еналаприлат, което инхибира АСЕ. Неговият механизъм на действие е свързано с намаляване на образуването на ангиотензин I ангиотензин II, намаляване на което води до пряко намаляване на освобождаването на алдостерон. В този понижава общото периферно съдово съпротивление, систолично и диастолично кръвно налягане (ВР), и след натоварването на миокарда.
Artery се разширява до по-голяма степен, отколкото вената, не се наблюдава на рефлекс увеличаване на честотата на сърдечната честота.
Хипотензивния ефект е по-ясно изразен при високо ниво на плазмения ренин отколкото при нормално или понижено ниво. Намаляване на кръвното налягане в терапевтичния обхват няма ефект върху мозъчен кръвоток, церебрален кръвен поток в съдове се поддържа на достатъчно ниво и на фона на понижаване на кръвното налягане.
Укрепва коронарна и бъбречния кръвен поток.
При продължително използване на намалени левокамерна хипертрофия и миоцит стени съпротивителни артерии предотвратява развитието на сърдечна недостатъчност и забавя развитието на левокамерна дилатация. Той подобрява притока на кръв към исхемична миокарда. Намалява тромбоцитната агрегация.
Той има някои диуретичен ефект.
Време за поява на хипотензивния ефект, когато се приема през устата - 1 час. достига максимум при 4-6 ч. и се съхранява до 24 часа. Някои пациенти се нуждаят от лечение в продължение на няколко седмици, за да се постигне оптимално ниво на кръвното налягане. В сърдечна недостатъчност, на значими клинични ползи, наблюдавана при продължителна употреба - повече от 6 месеца.
Фармакокинетика
След поглъщане абсорбира 60% от състава. Яденето не влияе върху усвояването на еналаприл. Еналаприл и 50% с кръвни протеини. Еналаприл бързо се метаболизира в черния дроб до образуване на активния метаболит еналаприлат, който е по-силен инхибитор на АСЕ от еналаприл. Бионаличността - 40%. Максималната концентрация на еналаприл в плазмата се достига след 1 час, еналаприлат - 3-4 часа. Еналаприлат лесно преминава през кръвно-бариери тъкан, с изключение на кръв-мозък, малко количество преминава през плацентата и кърмата.
еналаприлат на полуживот -. За 11 часа Върни еналаприл главно бъбреците - 60% (20% - като еналаприл и 40% - под формата еналаприлат на) през червата - 33% (6% - като еналаприл и 27% - под формата на enalaprilate ).
Премахнат по време на хемодиализа (скорост - 62 мл / мин) и перитонеална диализа.
Показания
- хипертония,
- при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия).
Противопоказания
Свръхчувствителност към еналаприл и други АСЕ-инхибитори, история на ангиоедем, свързан с лечение с АСЕ-инхибитори, порфирия, бременност, кърмене, възраст под 18 години (ефективност и безопасност са монтирани).
Бъдете предпазливи на първичен хипералдостеронизъм, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията на единствен бъбрек, хиперкалиемия, състояние след бъбречна трансплантация; аортна стеноза, митрална стеноза (с нарушена хемодинамика), идиопатична хипертрофична субаортна стеноза, системни заболявания на съединителната тъкан, исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, диабет, бъбречна недостатъчност (протеинурия - повече от 1 г / ден), чернодробна недостатъчност, пациенти, отговарящи диета с ограничаване на сол или хемодиализа, а допускане до имуносупресори и saluretikami в напреднала възраст (над 65 години).
свръх доза
Симптоми: маркирани намаляване на кръвното налягане, докато развитието на колапс, инфаркт на миокарда, остър инсулт или тромбоемболични усложнения, гърчове, ступор.
Лечение: пациентът се прехвърля в хоризонтално положение с ниско таблата. При леки случаи показано стомашна промивка и прием на солев разтвор, в по-тежки случаи - действия за стабилизиране на кръвното налягане: интравенозно прилагане на физиологичен разтвор, плазмени разширители, евентуално - прилагане на ангиотензин II, хемодиализа (скорост на елиминиране еналаприлат средно 62 мл / мин ).
Взаимодействие с други лекарства
При едновременното приложение Еналаприл с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да намали хипотензивен ефект; калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен, амилорид) може да предизвика хиперкалиемия; с литиеви соли - надолу литиев люпене (контрола литиев концентрация е показано в кръвната плазма).
Едновременно лечение с аналгетици антипиретични и може да намали ефективността на еналаприл.
Еналаприл намалява ефекта на състави, съдържащи теофилин.
Хипотензивен ефект на увеличаване на еналаприл диуретици, бета-блокери, метилдопа, нитрати, блокери на "бавно" блокери на калциевите канали, хидралазин, празозин.
Имуносупресори, алопуринол, цитостатици подсилват хематотоксичност.
Лекарства, които причиняват подтискане на костния мозък, повишават риска от неутропения и / или агранулоцитоза.
Предупреждения
Трябва да се внимава при определяне Еналаприл при пациенти с намален обем циркулираща кръв (като резултат от диуретична терапия, като ограничава консумацията на сол, хемодиализа, диария и повръщане) - повишен риск от внезапна и изразено понижаване на кръвното налягане дори след прилагане на първоначалната доза на АСЕ инхибитор. Преходна хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. В случай на повторно изразено намаляване BP трябва да се намали или спре доза на лекарството.
Използването на високо пропускливи диализни мембрани увеличава риска от анафилактична реакция. Корекция на режим на дозиране в ден свободни от диализа, трябва да се извършва в зависимост от нивото на кръвното налягане.
Преди и по време на лечение с АСЕ инхибитори изисква периодично наблюдение на кръвното налягане, кръвни параметри (хемоглобин, калий, креатинин, урея, "чернодробни ензими"), белтък в урината.
Трябва внимателно да се наблюдава при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето и заболявания на мозъка, в което рязко понижаване на кръвното налягане може да доведе до инфаркт на миокарда, удар или дисфункция
Внезапното прекратяване на лечението не води до синдром "Cancel" (рязко покачване на кръвното налягане).
За новородени и малки деца, които са били изложени на АСЕ инхибитори утробата трябва да бъдат внимателно наблюдавани за ранно откриване на значително понижение на кръвното налягане, олигурия, хиперкалиемия и неврологични разстройства, възможно благодарение на намаляването на бъбречната и мозъчен кръвоток с намаляване на кръвното налягане предизвикано от АСЕ инхибитори. Когато олигурия необходимо за поддържане на кръвното налягане и бъбречна перфузия чрез въвеждане на течности и вазоконстриктори. В присъствието на бъбречна недостатъчност може да се намали отделянето на активния метаболит, което води до увеличаване на концентрацията му в плазмата. Такива пациенти могат да изискват назначаването на по-ниски дози от лекарството.
При пациенти с хипертония и едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия може да се увеличи съдържанието на урея и креатинин в серума.
Тези пациенти трябва да се проследява бъбречната функция по време на първите няколко седмици от лечението. Може да се наложи да се намали дозата на лекарството.
риск трябва да се разглежда и потенциалните ползи с еналаприл при пациенти с коронарна артерия и мозъчно-съдова недостатъчност, поради повишената заплаха от исхемия в прекомерна хипотония.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с диабет, поради риск от развитие на хиперкалиемия.
Пациенти с анамнеза за инструкции за ангиоедем може да са изложени на повишен риск от ангиоедем по време на лечението с еналаприл.
При пациенти с тежки автоимунни заболявания като системен лупус еритематозус или склеродермия, повишен риск от неутропения или агранулоцитоза при пациенти, приемащи еналаприл.
Препоръчва се внимание при еналаприл за лечение на хронична сърдечна недостатъчност при пациенти, лекувани със сърдечни гликозиди и / или диуретици.
Преди да разгледаме функцията на паращитовидните жлези лекарството трябва да се преустанови.
Алкохолът увеличава хипотензивния ефект на лекарството.
В началото на лечението до завършването на титриране на дозата период, трябва да се въздържат от шофиране на моторни превозни средства и дейности, потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост като виене на свят, особено след първата доза на АСЕ инхибитор при пациенти, приемащи диуретици.
Преди самата операция (включително стоматологична), трябва да уведоми хирург / анестезиолога за употребата на АСЕ-инхибитори.
Форма освобождаване
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
10 таблетки в блистера от А1 / А1, PVC и полиамид ламиниран филм. 2 блистера, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена опаковка.
условия за съхранение
Списък Б.
Съхранява на сухо място при температура от 15 до 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
ИЛИ
2. производител
компания "Хемофарм", 249030, област в Русия, Калуга. Obninsk, магистралата Киев, д. 62.
Organizaiiya получаването на жалби от потребителите:
компания "Хемофарм", 249030, област в Русия, Калуга. Obninsk, магистралата Киев, д. 62.
Свързани статии