Помощни вещества: повидон, натриев лаурил сулфат, калциев карбонат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Покритието структура: Opadry White Y-1-7000 (хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400).
10 бр. - блистери (1) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки картон.
Хиполипидемичното лекарството на статини.
Аторвастатин основен механизъм на действие е инхибиране на HMG-CoA редуктазата, ензим катализира превръщането на HMG-CoA до мевалонова киселина. Тази трансформация е един от първите стъпки във веригата на синтеза на холестерол (Хс) в тялото. Потискане на синтеза Хе води до повишена реактивност на LDL рецептори в черния дроб и извънчернодробните тъкани. Тези рецептори се свързват LDL частици и да ги премахне от плазмата, което води до понижаване на нивата на LDL-C в кръвта.
Действие Atoris развива в рамките на 2 седмици след началото на прилагане на лекарството, максималният ефект се постига след 4 седмици.
След поглъщане абсорбира добре от храносмилателния тракт (80%). Време за достигане на Cmax е 1-2 часа.
Поради екстензивен метаболизъм на "първо преминаване" през черния дроб, бионаличността на аторвастатин е 12%.
Близкия Vd - 381 л, свързващи се с плазмените протеини - 98%. Аторвастатин не прониква през кръвно-мозъчната бариера.
Метабо главно в черния дроб чрез действието на цитохром Р450 3А4 да произвежда фармакологично активни метаболити (орто и paragidroksilirovannyh производни, бета-окисление продукта). Тези активни метаболити са отговорни за около 70% от инхибиторната активност спрямо HMG-CoA редуктаза, която се съхранява 20-30 часа.
Добави главно в жлъчката (не са подложени на тежка ентерохепаталния кръговрат). Т1 / 2 -. 14 часа, около 46% екскретира в изпражненията, по-малко от 2% - урина.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Стах при жените над 20%, AUC - под 10%.
Cmax при пациенти с алкохолна цироза е 16 пъти по-високи от нормалното.
- за намаляване на серумните нива на общия холестерол, LDL холестерол, аполипопротеин В и триглицериди при пациенти с първична хиперлипидемия (Видове Па и ПЬ съгласно Fredrickson), хетерозиготна генетична хиперхолестеролемия и смесена хиперлипидемия;
- за намаляване на плазмените нива на повишена общия холестерол, LDL-C, и аполипопротеин В при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Аторвастатин повишава серумните нива на LDL-LPVN и намалява стойността на съотношението на LDL-C / HDL-Хе и Хе общо / HDL-Хе. Лекарството се предписва за липсата на ефективност на диета терапия, както и други не-фармакологични лечения.
- чернодробно заболяване в активна фаза (включително хроничен активен хепатит, хроничен алкохолен хепатит);
- чернодробна недостатъчност;
- цироза на различни етиология;
- повишаване на чернодробните трансаминази с неизвестен произход;
- заболявания на скелетните мускули;
- кърмене (кърмене);
- на възраст под 18 години (ефективността и безопасността не са установени);
- свръхчувствителност към лекарството.
Лекарството не трябва да се предписва жените в репродуктивна възраст, които не използват адекватна контрацепция.
Препаратът съдържа лактоза не се препоръчва за пациенти с или галактосемия малабсорбция дефицит синдром на глюкоза / галактоза лактаза.
Предпазни мерки трябва да се предписват в алкохолизъм, чернодробни заболявания в историята.
Аторвастатин е противопоказан при бременни жени и кърмачки.
Лекарството се предписва на жени в детеродна възраст, само когато вероятността за бременност са много ниски и пациентът информирана за потенциалния риск за плода. Жените в репродуктивна възраст по време на лечението, трябва да използват подходящи методи за контрацепция. Ако една жена се планира да забременее, тя трябва да спре приема Atoris най-малко един месец преди планираната бременност.
Atoris за назначаване трябва да реши въпроса за прекратяване на кърменето.
Преди лечение Atoris пациент трябва да бъде прехвърлена на липид-понижаващи хранителния режим, който трябва да се наблюдава по време на лекарствената терапия.
Лекарството се приема през устата, независимо от храната.
Препоръчителната начална доза - 10 мг дневно. Дозата варира от 10 мг до 80 мг на 1 път / ден, избрани като се вземат предвид изходното LDL-C, на отделните цели на лечение и терапевтичен ефект. Възможна доза на лекарството в друга регистриран (под формата на таблетки, филмирани, 40 мг). Atoris ® приемам веднъж по всяко време на деня, но в същото време всеки ден.
Atoris терапевтичен ефект се наблюдава след 2 седмици на приложение на лекарството, максималният ефект се постига след 4 седмици. Поради това, дозата не трябва да се променя по-рано от 4 седмици след започване на лекарството.
В хомозиготна наследствена хиперхолестеролемия начална доза избран поотделно в зависимост от тежестта на заболяването. При повечето пациенти, на оптимален ефект се наблюдава при използване на лекарството в дневна доза от 80 мг (1 път / ден). Atoris ® се използва като допълнителна терапия към други терапии (плазмаферезни) или като основна форма на лечение, ако лечението не е възможно чрез други методи.
За възрастни пациенти и пациенти с увредена бъбречна функция корекция на дозата е необходимо.
Нарушена бъбречна функция няма ефект върху плазмената аторвастатин ниво или степен на намаляване на LDL-C при прилагане на аторвастатин, така че промяна на дозата не се изисква.
Пациенти с получаване на чернодробната функция нарушения прилагат с повишено внимание поради забавянето на отделяне на лекарството. В тази ситуация, контрол е показано клинични и лабораторни показатели и откриване на значителна патологични промени на дозата трябва да се намали или лечението трябва да се прекрати.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: безсъние или сънливост, замаяност, главоболие, астенични синдром, кошмари, амнезия, парестезия, периферна невропатия, емоционална лабилност, атаксия, хиперкинеза, депресия, хипестезия, слабост, неразположение.
От сетивата: амблиопия, шум в ушите, сухота на конюнктивата, нарушения на настаняване, кръвоизлив в окото, глухота, глаукома, parosmiya, загуба на вкус.
С сърдечно-съдовата система: сърцебиене, вазодилатация, мигрена, ортостатична хипотония, повишено кръвно налягане, флебит, аритмия, болка в гърдите, васкулит.
От хемопоиза система: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
На дихателната система: бронхит, хрема, задух, астма, епистаксис.
От храносмилателната система: гадене, киселини в стомаха, запек или диария, метеоризъм, гастралгия, коремна болка, анорексия, повишен апетит, сухота в устата, повръщане, дисфагия, повръщане, стоматит, езофагит, глосит, гастроентерит, хепатит, чернодробна колика, хейлит, дуоденална язва, панкреатит, холестатично жълтеница, повишаване на чернодробните трансаминази, ректално кървене, мелена, кървене от венците, тенезъм.
От страна на опорно-двигателния апарат: артрит, мускулни спазми крак, бурсит, миозит, миопатия, артралгия, мускулна слабост, миалгия, рабдомиолиза, ставни контрактури, ревматична полимиалгия, болка в гърба.
От урогениталната система: урогенитални инфекции, дизурия (включително полакиурия, никтурия, уринарна инконтиненция или задържане на урина, неотложност за уриниране), цистит, хематурия, вагинално кървене, маточни кръвотечения, уролитиаза, метрорагия, епидидимит, намалено либидо , импотентност, нарушена еякулация.
Дерматологични реакции: изпотяване, екзема, себорея, екхимоза.
Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, контактен дерматит; рядко - уртикария, ангиоедем, оток на лицето, лупус-подобен синдром, васкулит, фоточувствителност, анафилаксия, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
От лабораторните параметри: хипергликемия, хипогликемия, повишен серумен СРК, албуминурия, повишена ALT, AST, тромбоцитопения, еозинофилия, повишаване на ESR.
Други: периферни отоци, наддаване на тегло, гинекомастия, обостряне на подаграта, треска, алопеция.
Лечение: В случай на предозиране долу са общи мерки, необходими: контрол и поддържане на жизнените функции и да се предотврати по-нататъшно усвояване на лекарството (стомашна промивка, активен въглен или лаксативи) на. Няма специфичен антидот.
С развитието на миопатии последвано рабдомиолиза и остра бъбречна недостатъчност (рядко, но сериозен страничен ефект) лекарство трябва незабавно да се прекрати и пациентът трябва да влиза разтвор диуретик и натриев хидроген карбонат. Ако е необходимо, за провеждане на хемодиализа.
Рабдомиолиза може да предизвика хиперкалиемия, за отстраняване на която изисква / в калциев хлорид или калциев глюконат на глюкоза инфузия с инсулин, използването на калиев йонообменници или, в тежки случаи хемодиализа.
Тъй като аторвастатин голяма степен е свързан с плазмените протеини, хемодиализа е относително неефективно отстраняване на веществото от организма.
При едновременно използване на аторвастатин с циклоспорин, протеазни инхибитори на ХИВ (индинавир, ритонавир), антибиотици (еритромицин, кларитромицин, хинупристин / далфопристин), противогъбични средства от групата на азоли (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), нефазодон, производни на фибринова киселина, концентрация никотинова киселина аторвастатин плазмени увеличава, което увеличава риска от миопатия и рабдомиолиза с остра бъбречна недостатъчност.
Когато се прилага едновременно с еритромицин аторвастатин Стах се увеличава с 40%.
Едновременно лечение с фенитоин аторвастатин може да намали ефективността на аторвастатин.
Когато едновременно прилагане на аторвастатин с колестипол аторвастатин плазмена концентрация се намалява с 25%, а на терапевтичния ефект на комбинацията е по-висок от ефекта на едно лекарство.
Едновременното използване на лекарства, които намаляват концентрацията на ендогенните стероидни хормони (включително циметидин, кетоконазол, спиронолактон), увеличава риска от намаляване на ендогенните стероидни хормони (Внимание).
В едно приложение с орални контрацептиви (комбинация на норетистерон и етинил естрадиол) може да повиши абсорбцията на контрацептиви и увеличаване на плазмените концентрации. Ето защо е необходимо да се контролира избора на контрацептиви при жени, получаващи аторвастатин.
Едновременно лечение с аторвастатин и варфарин може да усили в ранните дни на варфарин на параметрите на съсирване на кръвта (намаляване на протромбиновото време). Този ефект ще изчезне след 15 дни едновременно приложение на тези лекарства.
Едновременното използване на аторвастатин с протеазни инхибитори е придружено от повишаване на плазмените концентрации на аторвастатин.
Отбелязва се Няма клинично значимо взаимодействие с циметидин.
Използването на сок от грейпфрут в Atoris лечение може да увеличи аторвастатин плазмена концентрация. В тази връзка, пациентите, приемащи Atoris ®. Трябва да избягвате употребата на този сок.
Преди терапия Atoris пациент, трябва да определи стандарт хипохолестеринемично диета, която той трябва да спазва по време на целия период на лечение.
При прилагането на Atoris може да бъде значително повишаване чернодробните трансаминази. Това увеличение е обикновено малък и няма клинично значение. Въпреки това, чернодробните ензими трябва редовно да се наблюдават преди лечението и след 6 седмици и 12 седмици след започване на лекарството и след увеличението на дозата. Лечението трябва да се прекрати по-високи нива на AST и ALT повече от 3 пъти горната граница на нормата.
Аторвастатин може да доведе до повишена активност на СРК и трансаминази.
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че те трябва да се потърси медицинска помощ незабавно, ако появата на необяснима болка или слабост в мускулите. Особено, ако тези симптоми са придружени от неразположение и треска.
При лечение на Atoris може да се развие миопатия, която понякога се придружава от рабдомиолиза, което води до остра бъбречна недостатъчност. Рискът от това усложнение увеличава с Atoris едновременно с едно или повече от следните лекарства: фибрати, никотинова киселина, циклоспорин, нефазодон, някои антибиотици, противогъбични от групата, състояща се от азоли, HIV протеазни инхибитори. Когато клинични признаци на миопатия се препоръчва за определяне на плазмените концентрации на CK. С увеличение от 10 пъти в лечението на СРК ULN Atoris трябва да се прекрати.
Има съобщения за развитие на атопичен фасциит по време на лечението с аторвастатин, обаче, връзката с употребата на лекарството е възможно, но до този момент не е било доказано, че етиологията не е известна.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява в обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.
Предписване на лекарства.
[Прингите] повидон, натриев лаурил сулфат, калциев карбонат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
черупка състав: Opadry II HP 85F28751 бял (поливинилалкохол, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3000, талк).
10 бр. - блистери (1) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (1) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (3) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (9) - опаковки картон.
Atoris Справочник
Таблетки, филм-покритие
Tab. Валиум. филмирана, 40 мг: 10, 30 или 90 парчета.
Таблетки, филмирани бял или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали малко.
Свързани статии