Tsetrotid медицина - инструкция за прилагането, прегледи

Помощни вещества: манитол.

Разтворител: Вода г / и (1 мл).

Безцветни стъклени флакони (1) заедно с разтворителя (Спринцовки 1 бр.), Иглите (1 №20 игла за въвеждане на разтворител във флакона, иглата №27 1 за P / инжекция) и алкохолни тампона (2 бр.) - опаковки валиума контур (1) - опаковки картон.
Безцветни стъклени флакони (1) заедно с разтворителя (Спринцовки 1 бр.), Иглите (1 №20 игла за въвеждане на разтворител във флакона, иглата №27 1 за P / инжекция) и алкохолни тампона (2 бр.) - опаковки валиума контур (7) - опаковки картон.

Лиофилизат за получаване на разтвор за S / в приложение под формата на прах или маса (под формата на пелети) бяло или почти бял.

цетрореликс (в ацетатна форма)

Помощни вещества: манитол.

Разтворител: Вода г / и (3 мл).

Антагонист на гонадотропин-освобождаващ хормон

GnRH аналози. Cetrorelix се свързва с мембраната рецептори от хипофизни клетки и конкурентно инхибира свързването на ендогенни GnRH тези рецептори. Cetrorelix в зависимост от дозата инхибира секрецията на хипофизни гонадотропини - LH и FSH. При отсъствие на предварително стимулиране старт инхибиране функция секреторен хипофизата настъпва почти веднага след инжектирането, продължителността на действие на цетрореликс зависим от дозата. покачване Жените ниво цетрореликс предизвиква забавяне на LH и съответно овулацията.

След еднократно приложение на цетрореликс в доза от 3 мг лекарство ефект продължава най-малко 4 дни (на 4-тия ден след прилагането на отделителната функция инхибира с 70%). Редовното прилагане на 250 мг на всеки 24 часа в подкрепа ефект на лекарството.

Действието на цетрореликс е напълно обратимо след прекратяване на лечението.

Резорбция и разпределение

След S / C инжектиране на цетрореликс се абсорбира бързо, бионаличност - 85%. Фармакокинетичните параметри след единични и / C инжектиране в доза от 250 мг и многократно приложение (за 14 дни), съответно: Cmax - 4.17-5.92 нг / мл и 5.18-7.96 нг / мл; Ттах - 0.5-1.5 часа и 0.5-2 часа; AUC - 23.4-42 нг х ч х мл и 36.7-54.2 нг х ч х мл.

Ако н / к прилага цетрореликс в единични дози (250 мкг до 3 мг), както и когато се прилага дневно в продължение на 14 дни, има линейна кинетика на лекарството.

След инжектиране единични S / C в доза от 250 мг и многократно приложение (за 14 дни) Т1 / 2 е 4.1-179.3 2.4-48.8 часа и часа, съответно. Отделя чрез бъбреците. Общият плазмен и бъбречен клирънс са съответно 1,2 мл / мин х кг и 0.1 мл / мин х кг. Крайният Т1 / 2 след стойности в приложение на около 12 часа и 30 часа съответно I / V и S /.

- предотвратяване на преждевременна овулация при контролирана овариална стимулация за яйцеклетки и на асистирани репродуктивни технологии.

- пост-менопауза;

- бъбречна недостатъчност;

- чернодробна недостатъчност;

- повишена чувствителност към лекарството;

- свръхчувствителност към други екзогенни пептидни хормони (лекарства, подобни на лекарство Tsetrotid).

Tsetrotid не е предназначен за използване по време на бременност и кърмене.

лечение Tsetrotidom може да се извърши само гинеколог с клиничен опит с използването на това лекарство.

След първата инжекция изисква клинично наблюдение в продължение на 30 минути за признаци на алергични или псевдо-потенциал инфузионни реакции. Необходимо е да се осигурят условия и средства за облекчаване на такива реакции.

Tsetrotid при доза от 250 микрограма (бутилка) да се прилага един път / ден на всеки 24 часа в сутрин или вечер.

Въвеждане на лекарството сутрин: Tsetrotidom Лечението трябва да започне на ден 5 или 6 овариална стимулация (приблизително 96-120 часа след началото на стимулацията) Получаване гонадотропин, рекомбинантен или изолиран от урината, и да продължи по време на целия период на стимулиране гонадотропин, включително деня на прилагане на човешки хорион овулация доза гонадотропин (чХГ).

подготовка Въведение вечер Tsetrotidom Лечението трябва да започне на ден 5 от овариална стимулация (приблизително 96-108 часа след началото на стимулацията) Получаване гонадотропин, рекомбинантен или изолиран от урината, и да продължи по време на целия период на стимулиране гонадотропин, включително вечерта преди деня на доза на приложение овулация чХГ.

Tsetrotid 3 мг (бутилка) да се прилага на стимулиране на яйчниците, на седмия ден (приблизително 132-144 часа след началото на стимулацията) Получаване гонадотропин, рекомбинантен или изолиран от урина.

След еднократно приложение Tsetrotida 3 мг лекарство ефект продължава най-малко 4 дни. Ако в ден 5 след прилагане Tsetrotida 3 мг фоликули размери не позволяват да се определи индукция на овулацията, тя трябва да бъде приемано Tsetrotid при доза от 250 микрограма (бутилка) 1 път / ден, като се започне 96 часа след приложение Tsetrotida 3 мг и включително деня овулация доза чХГ приложение.

Условия подготовка инжекционни разтвори и прилагане

Първата инжекция трябва да се направи медицински специалист. След получаване на подходящите инструкции лекар за симптомите, които могат да показват появата на алергична реакция, на въздействието на такива реакции и необходимостта за нейното лечение, пациентът може сам да си инжектира Tsetrotid.

Tsetrotid трябва да се инжектира S / C в долната част на предната коремна стена, за предпочитане в областта около пъпа. За да се избегне локално дразнене при многократно приложение на мястото на инжектиране на наркотици трябва да се сменя всеки ден.

Tsetrotid трябва да се разтвори с предоставения разтворител. По време на разпадането на Флаконът трябва внимателно да се разклаща. За да се избегне образуването на мехурчета, не трябва да се използва с енергично разклащане за ускоряване на разтварянето.

Да не се използва разтвор, ако е непрозрачен или съдържа неразтворени частици.

От флакона в спринцовката трябва да се въведе цялото му съдържание. Това ще въведе цетрореликс доза най-малко 230 микрограма на лекарството при използване на Tsetrotid 250 мг и не по-малко от 2.82 мг използва формулировка Tsetrotid 3 мг.

Разтворът трябва да се прилага веднага след приготвянето му.

При самостоятелно приложение Tsetrotida необходимо за изпълнение на следните препоръки:

1. Измийте ръцете. Важно е, че ръцете и всички необходими административните средства са чисти.

2 разположен върху чиста повърхност, която е необходима за инжектиране (1 флакон, спринцовка 1 с разтворител, иглата 1 с жълти петна, иглата 1 със сивата кодирани алкохол импрегниран тампон 2).

3. Отворете капакът щракне върху бутилката. Един изтрива с алкохол тампон алуминиев пръстен и гумената запушалка на.

4. Извадете обвивка от иглата с жълта маркировка. Вземете от опаковката спринцовката с разтворителя. Вкарайте иглата на спринцовката с разтворителя и за отваряне на капачката.

5. Въвеждане на иглата в центъра на гумената запушалка на флакона. Въведете разтвор от спринцовката във флакона чрез бавно натискане на буталото.

6. Не отстраните иглата от флакона, той трябва да бъде внимателно разклатете флакона до пълното разтваряне на праха. Избягва енергично разклащане, за да се избегнат мехурчета, образувани по време на разтварянето.

7. Dial цялото съдържание на флакона в спринцовката. Ако разтворът остава в бутилката, е необходимо да се превърне в бутилката и натиснете иглата така, че неговата отвор е непосредствено под запушалката. Когато се гледа отстрани от вътрешната част на запушалката, че е възможно да се контролира движението на иглата и на течността. Това е много важно, за да пишете в спринцовка цялото съдържание на флакона.

8. Извадете иглата от спринцовката и легна на спринцовката. Извадете обвивка от иглата със сива маркировка. Носете тази игла на спринцовката и махнете капачката й.

9. Обърнете спринцовката иглата нагоре и да се прилага натиск върху буталото, докато спринцовката не е излязъл на всички въздушни мехурчета. Не докосвайте иглата и не позволявайте контакт с нея всяка повърхност.

10. Място на приложение - в долната част на предната коремна стена, за предпочитане в областта около пъпа. Отделете малко време, тампон, напоен в алкохол и търкайте кожата на мястото на предназначена администрация. Едната ръка трябва да държите спринцовката, втората страна, леко стиснете кожата около мястото на приложение, и твърдо я закрепете между пръстите си.

11. Mark спринцовка като обикновено държи молив, и под ъгъл от 45 ° напълно вмъкване на иглата в кожата.

12. Кожата трябва да бъде освободен след пълното въвеждане на иглата.

13. Внимателно изтегли буталото на спринцовката назад. Ако се появи кръв в спринцовката, той трябва да действа в съответствие с претенция 14. При липса на кръв бавно въвеждане на разтвора чрез натискане на буталото. След всички разтворът трябва да се отстранява бавно иглата и леко натиснете тампона импрегнирани с алкохол на кожата на мястото на инжектиране. Извадете иглата от кожата трябва да бъде под същия ъгъл, при която е било въведено.

14. Ако е имало кръв спринцовка трябва извадете иглата от кожата и леко натиснете тампона мястото на инжектиране. Това решение не е подходящ за повторно инжектиране, така че съдържанието на спринцовката трябва да се изхвърлят. След това се започва процедурата, първо с п. 1.

15. използват само веднъж спринцовка и игла. Веднага след употреба, те трябва да се изхвърли (за да се избегне нараняване трябва да постави на иглата предпазни капачки).

От храносмилателната система: понякога - гадене.

От страна на централната нервна система: понякога - главоболие.

Дерматологични реакции: в отделни случаи - силен сърбеж.

Местни реакции: възможни слаби и преходни локални реакции (например, зачервяване, сърбеж и подуване).

Други: рядко (в случай на свръхчувствителност) - pseudoallergy / анафилактични реакции.

Когато овариална стимулация с гонадотропини може да се развие синдром на овариална хиперстимулация, чиито симптоми включват усещане за напрежение и болка в корема, повръщане, диария, затруднено дишане. Лечението е симптоматично.

Предозирането Tsetrotid лекарство може да увеличи продължителността на действие, обаче, не е придружено от симптоми на остра токсичност.

В случай на предозиране, не се изискват специални мерки.

В ин витро изследвания са показали ниска вероятност за лекарствени взаимодействия при комбинирано приложение Tsetrotid с лекарства, метаболизъм, което се случва с участието на цитохром Р450 изоензими или подложени на конюгиране реакции.

Защото не може напълно да изключи възможността от появата на лекарствени взаимодействия при едновременно приложение на лекарства, при събирането на медицинска история следва да се изясни кои лекарства са получили пациент малко преди началото на лечението, както и да предупреди пациента за необходимостта да информира лекаря за всички лекарства, които тя предприема или възнамерява да предприеме срещу фон терапия Tsetrotidom ,

Tsetrotid в доза от 250 микрограма се прилагат най-редовно на всеки 24 часа. Ако преминете през следващата инжекция може да се инжектира по всяко време на същия ден.

Tsetrotid не се препоръчва за жени, които са предразположени към тежки алергични реакции, затова преди да трябва внимателно да се събират данни за употребата на лекарството историята, за да се изяснят всички съществуващи прояви на алергия.

По време или след стимулиране на овулацията може овариален синдром хиперстимулация, в който случай симптоматично лечение.

Поддържане на лутеалната фаза трябва да се извършва в съответствие с конвенционалната практика на асистирани репродуктивни технологии.

Към днешна дата, липсата на опит, придобит повторение на стимулация на яйчниците, с помощта Tsetrotida. Ето защо, отново разбира лекарствено лечение, ако е необходимо, трябва да се използва само след оценка на потенциалния риск и ефективността на лечението.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Tsetrotid не се отрази на способността за управление на камиони и други механични средства.

Лекарството трябва да се съхранява в обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.

Предписване на лекарства.

Serono Europe Limited, произведени Холоксан

Свързани статии