Лекарствена форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Разтвор / о и и / в приложение прозрачен, безцветен.
1 мл
октреотид (като свободен пептид) 50 мкг
- "- 100 гр
- "- 500 мкг
Помощни вещества: млечна киселина, манитол, натриев хидрогенкарбонат, въглероден двуокис, вода г / и.
1 мл - флакони (5) - опаковки картон.
Sandostatin - синтетичен октапептид, което е производно на естествения хормон соматостатин и имащи подобни фармакологични ефекти, но значително по-дълга продължителност на действие. Sandostatin инхибира секрецията на растежен хормон (GH) като патологично повишаване и причинени аргинин, упражнения и инсулин хипогликемия. Лекарството също потиска секрецията на инсулин, глюкагон, гастрин, серотонин като патологично повишаване, и предизвикани от храна; също потиска секрецията на инсулин и глюкагон стимулирани аргинин. Sandostatin инхибира секрецията на тиротропин причинени tireoliberinom.
За разлика от соматостатин, октреотид инхибира секрецията на GH в по-голяма степен, отколкото секрецията на инсулин и последващо приложение не е съпроводено с хиперсекреция на хормони (например, акромегалия при пациенти с GH).
Пациенти с акромегалия Sandostatin намалява концентрацията на GH и инсулин-подобен растежен фактор (IGF-1) в плазмата. Намалена концентрация GH при 50% или повече, се наблюдава при 90% от пациентите, със стойността на концентрация GH под 5 нг / мл се постига в около половината от пациентите. По-голямата част от пациентите с акромегалия Sandostatin намалява тежестта на главоболие, подуване на меките тъкани, хиперхидроза, артралгия и парестезия. При пациенти с големи аденоми на хипофизата лечение Sandostatin може да доведе до известно намаляване на размера на тумора.
Когато секретиращи ендокринни тумори на стомашно-чревния тракт и панкреаса в случаи на липса на ефикасност на терапия (хирургия, чернодробна артерия емболия химиотерапия, включително стрептозотоцин и 5-флуороурацил) назначаване на Sandostatin може да подобри хода на болестта. По този начин, с използване на карциноидни тумори Sandostatin намалява тежестта усещания ракети, диария, което в много случаи е придружено с намаляване на концентрацията на серотонин в плазмата и екскрецията на екскреция 5-хидроксииндолоцетна киселина. Когато тумори се характеризират със свръхпродукция на вазоактивен интестинален пептид (ВИПОМ), използването на резултатите Sandostatin при повечето пациенти до намаляване на тежка секреторна диария, и, съответно, да се подобри качеството на живот на пациента. Едновременно с това е налице намаление на съпътстващи заболявания на електролитния баланс, например, хипокалемия, че може да се отмени за ентерално и парентерално приложение на течности и електролити. При някои пациенти, забавя или спира прогресията на тумора, има намаляване на размера и размера на метастази в черния дроб. Клинично подобрение обикновено се придружава от намаляване на концентрацията на вазоактивен интестинален пептид (VIP) в плазмата или неговата нормализиране. Когато глюкагонома приложение Sandostatin намалява еритема мигранс. Sandostatin няма значителен ефект върху тежестта на хипергликемия при захарен диабет, необходимостта от инсулинови препарати или орални хипогликемични обикновено остава непроменена. Лекарството предизвиква намаляване на диария, което е съпроводено с повишаване на телесното тегло. Докато по-ниски концентрации на глюкагон в кръвната плазма се влияе Sandostatin преходно клинично подобрение остава стабилна през целия период на използване на лекарството. При пациенти с гастриноми / Zollinger-Ellison, когато се прилага Sandostatin самостоятелно или в комбинация с инхибитори на протонната помпа или хистамин Н2 рецептор може да намали хиперсекреция на солна киселина в стомаха, намаляване концентрация гастрин в кръвната плазма, както и намаляване на тежестта на диарията и приливна , Пациенти с инсулином Sandostatin намалява нивото на имунореактивен инсулин в кръвта (този ефект може да бъде кратък - около 2 часа). При пациенти с тумори задействат Sandostatin може да осигури възстановяване и поддържане на нормогликемия в предоперативна период. При пациенти с неизползваеми доброкачествени или злокачествени тумори, гликемичния контрол може да се подобри, без в същото време продължителен спад в нивото на инсулин в кръвта.
Пациентите с тумори рядко срещащи свръхпродуциращ растежен фактор освобождаващ хормон (somatoliberinomami), Sandostatin намалява тежестта на симптомите на акромегалия. Това се дължи на потискането освобождаващ фактор секреция на растежен хормон и на растежен хормон. Впоследствие хипертрофия може да се понижи хипофизата.
Когато огнеупорен диария в пациенти със СПИН Sandostatin прилагане води до пълна или частична нормализиране на стол в около 1/3 от пациенти, страдащи от диария не се контролира от подходяща антимикробна терапия и / или антидиарични средства.
Пациентите, които планирани операции на панкреаса, Sandostatin прилагане по време на работа и след това намалява честотата на типичните следоперативни усложнения (например, панкреаса фистули, абсцеси, сепсис, постоперативна остър панкреатит).
Когато кървене от варици на хранопровода и стомаха пациенти с чернодробна цироза Sandostatin използват в комбинация със специфично лечение (например, склерозиращ терапия) води до по-ефективна хемостаза и началото rebleeding намаляване трансфузия на обем и подобрени 5-дневен оцеляване. Смята се, че механизмът на действие на Sandostatin свързано с намален приток на кръв чрез потискане на органи, като например VIP вазоактивни хормони и глюкагон.
След р / въвеждането на Sandostatin се абсорбира бързо и напълно. Октреотид плазмена Стах се постига в рамките на 30 минути.
Свързването с плазмените протеини е 65%. Sandostatin свързване с оформени елементи на кръвта е изключително малка. Vd е 0.27 L / кг.
Т1 / 2, когато п / в инжектиране на препарата е 100 минути. След на / в отделянето на лекарството се извършва на два етапа, с Т1 / 2 от 10 и 90 минути, съответно. Повечето от лекарството се екскретира в изпражненията, приблизително 32% - непроменен в урината. Общият клирънс е 160 мл / мин.
- за контрол на основните симптоми на заболяването и намаляване на нивата на GH и IGF-1 в плазмата в случаите, когато няма достатъчен ефект на хирургично лечение или лъчетерапия;
- лечение на пациенти, акромегалия, които отказаха операция или имат противопоказания за това, както и за краткосрочно лечение в интервалите между курса на лъчетерапия, докато
докато се развият напълно своя ефект.
Секретиращи ендокринни тумори на стомашно-чревния тракт и панкреаса - за контрол на симптомите:
- карциноиден тумор с присъствието на карциноиден синдром;
- гастриноми / Zollinger-Ellison - обикновено в комбинация с инхибитори на протонната помпа и хистамин Н2 рецептор;
- инсулинома (за контрол на хипогликемия в предоперативния период, както и поддържаща терапия);
- somatoliberinomy (тумори, характеризиращи се с свръхпроизводство на растежен фактор освобождаващ хормон).
контрол Симптом персистираща диария при пациенти със СПИН.
Предотвратяване на усложнения след операции на панкреаса.
Спиране на кървенето и профилактика на рецидивираща кървене от разширени вени на хранопровода и стомаха при пациенти с цироза на черния дроб. Sandostatin използва в комбинация със специфични терапевтични мерки, като например
ендоскопска склеротерапия.
Когато лекарството се прилага първоначално акромегалия 50-100 UG п / к интервали от 8 часа или 12 допълнително коригиране на дозата трябва да се основава на определенията месечна концентрация на GH и IGF-1 в кръвта (целева концентрация :. GRS
Свързани статии