форма на издаване и състав
Priorix освобождава под формата на лиофилизат за получаване на разтвор за подкожно и интрамускулно приложение: порест хомогенна маса от бял до бледо розово на цвят; разтворителя (вода за инжекции): безцветен, прозрачен, без видими примеси без мирис течност (1 доза в стъклен флакон, в бутилка картонена кутия 1 пълен с една спринцовка с 0,5 мл разтворител и 1 или 2 инжекционни игли 1 доза в стъклен флакон, ампула в картонена кутия 1 пълен с ампула разтворител 1 0.5 мл; 1 доза в стъклен флакон в картонена кутия 100 флакони, 0.5 мл разтворител във флакон, в отделна опаковка 100 флакони, за 10 дози в тъмни стъклени бутилки в картонена кутия 50 бутилки, astvoritel 5 мл във флакон в отделна картонена кутия от 50 флакона).
В едно ваксиниране доза съдържа:
- На живи атенюирани морбили вирус щам Шварц - не по-малко от 3.5 lgTTsD50;
- Живо рубеола вирус щам отслабени Wistar RA 27/3 - не по-малко от 3.5 lgTTsD50;
- На живи атенюирани заушка щам RIT4385 - не по-малко от 4.3 lgTTsD50;
- Допълнителни компоненти: аминокиселини, манитол, сорбитол, лактоза, неомицин сулфат (до 25 мкг).
Показания
Priorix се препоръчва за употреба за предотвратяване на морбили, паротит и рубеола при деца на възраст 1 година.
Противопоказания
- Остри заболявания и хронични лезии в острата фаза (остри чревни заболявания, без тежки остри респираторни вирусни инфекции (Arvi) ваксинация право веднага след нормализиране температура);
- Алергичните реакции към предишното приложение на лекарството;
- Първична и вторична имунна недостатъчност (обаче, ваксината може да се използва в асимптоматични HIV инфекция и СПИН);
- бременност;
- Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството, както и кокоши яйца (имайте предвид, че анамнеза за алергични реакции към кокоши яйца, които не са за анафилактичен природата и контактен дерматит, причинени от неомицин, не е противопоказание).
Използването на Priorix по време на кърмене е възможно само след внимателна оценка на очакваните ползи от лекарството и за възможния риск от нежелани лекарствени реакции.
Жените в репродуктивна възраст трябва да се притесняват от забременяване в продължение на 3 месеца след ваксинация.
Дозировка и приложение
Priorix прилага подкожно или интрамускулно в нужда от доза от 0,5 мл. Интравенозното приложение е забранено!
Непосредствено преди употреба, флакон лиофилизат се довежда разтворител доставя в размер на 0,5 мл на 1 доза. След това флаконът се разклаща енергично до получаване на бистър хомогенен разтвор розово-оранжево или розово. Разпускане време не трябва да надвишава 1 минута. Ако готов посредством различна форма или включва отломки, тя не може да се използва.
Според "Календарът на превантивни ваксинации България" първата ваксинация се извършва на възраст от 12 месеца проследяване (бустер) - на възраст от 6 години. В допълнение, момичета, не се ваксинират или получени по-рано само една ваксина ваксинация срещу заушка, морбили и рубеола (едновалентни или комбинирано), допуска използването на Priorix в 13-годишна възраст.
Ваксината трябва да се прилага нова стерилна игла. В случай на получаване на опаковки множество дози всеки нов ограда се изисква за получаване на нова спринцовка и игла. Разтворен в многодозови опаковки средства могат да бъдат използвани през целия ден (не повече от 8 часа), при условие на неговото съхранение в хладилник (при температура в границите от 2 до 8 ° С). Priorix трябва да се отстрани от флакона с стриктното спазване на асептична техника.
странични ефекти
В клинични проучвания, които бяха посетени от около 12 000 души, ваксинирани, това се наблюдава в продължение на 42 дни след приложение на развитието на наркотици от следните нежелани реакции:
- Дихателната система и органите на медиастинума: понякога - бронхит, кашлица;
- Нервната система: понякога - безсъние, нервност, необичаен плач; рядко - фебрилни гърчове;
- Инфекция: често - инфекция на горните дихателни пътища; понякога - възпаление на средното ухо;
- Храносмилателната система: рядко - на паротидната жлеза, диария, повръщане, анорексия;
- хемопоетични система: понякога - лимфни възли;
- Имунната система: редки - алергични реакции;
- Орган на зрението: понякога - конюнктивит;
- На кожата и подкожната мастна тъкан: често - обрив;
- Общи и локални реакции: много често - зачервяване на мястото на инжектиране; треска (аксила / устната кухина - до 37,5 ° С; ректално - до 38 ° С); често - подуване и болезненост на мястото на инжектиране, повишена температура (аксила / устната кухина - до 39 ° С; ректално - до 39,5 ° С).
По време на масова ваксинация след случаи на неблагоприятни ефекти са били регистрирани, които са свързани във времето с приложението на Priorix:
- хематопоетична система: тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения;
- Инфекция: менингит;
- Нервна система: периферен неврит, остра идиопатична полиневрит първичен (синдром на Guillain Wagga), трансверзален миелит, енцефалит (честота на по-малко от 1 случай на 10 милиона дози);
- Имунната система: анафилактични реакции;
- На кожата и меките тъкани: еритема мултиформе;
- Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: артрит, артралгия;
- Други: синдром на Кавазаки.
Възможни състояния подобни на заушка имат съкратен инкубационен период. Също така бе съобщено, изолирани случаи на преходно краткосрочен болезнено подуване на синдрома на тестисите и морбилиформен развитие.
Интравенозно Priorix може да доведе до развитието на тежки реакции (до шок). При тези условия изискват незабавно подходящо лечение.
Предупреждения
Преди ваксинация на жените в детеродна възраст трябва да се уверите в отсъствието на бременността.
В присъствието на гърчове и алергични заболявания в семейството и личната история на наркотици трябва да се използва с повишено внимание.
След въвеждането на Priorix, поради възможен риск от алергични реакции незабавно тип ваксинирани препоръчва да бъде под лекарско наблюдение в продължение на поне 30 минути. В областта на ваксиниране трябва задължително да бъде средство за терапия на антишокова (включително разтвор адреналин (епинефрин) 1: .. 1000).
Преди употреба, лекарството трябва да се гарантира, че дезинфектант (например алкохол) изпарява от запушалката на флакона и повърхността на кожата, тъй като тези вещества са в състояние да инактивират атенюираните вируси в състава на ваксината.
лекарствени взаимодействия
Priorix приемлива прилагани в един ден с ваксини DT (тетанус и дифтерия) и DTP (тетанус, дифтерит, магарешка кашлица), хепатит В, срещу Haemophilus грип тип Ь, а също и с живо и инактивиран полиомиелит ваксина, при условие инжектиране на лекарства в различни области на тялото в различни спринцовки.
Други ваксини вирусни живи могат да се прилагат с минимален интервал от 1 месец.
Priorix пушенето смесват в една и съща спринцовка с други лекарства.
Лекарството може да се използва за повторно ваксинирани лица, които са били ваксинирани с друга комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола (или съответните .онотерапии).
Ваксината може да улесни получаването на фалшиво отрицателен тест за туберкулоза, поради временно намаляване на чувствителността на кожата на туберкулин. Следователно, когато нуждата от туберкулинов тест се препоръчва да се направи едновременно с ваксинирането или 6 седмици след това.
Правила и условия на съхранение
Ваксината заедно с разтворителя или опаковани поотделно от разтворителя трябва да се съхранява и транспортира при температура между 2 и 8 ° С, разтворителят се опакова отделно от ваксината - при температура от 2 до 25 ° С (не замразени). Да се пази от деца!
срокът на годност на ваксината - 2 години, разтворител - 5 години.
Намерени грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Свързани статии