"За това явление има общо име - след геном"
- Как бихте характеризирали биотехнологии, които сме свикнали да чуват, като основен фактор в развитието на бъдещето на медицината?
- Като говорим за биотехнологии, ние сме твърде много тесни границите на явлението. Необходимо е да се говори за биологичните системи и науки за живота, които генерират редица явления, включително биотехнологиите.
Като цяло, за това явление е общо наименование - пост-геномни технологии. Това е, казано на биотехнологични лекарства, ние говорим за наркотици, развитието на които е възможно благодарение на данните, получени чрез декодиране на генома. Дешифрирането на човешкия геном и други живи същества зареди много допълнителни знания и дава представа за разнообразието на неизвестни досега процеси, които се случват в живите клетки. Ако преди всичко разбиране в тази област приключи на ниво отделни органи, след декодирането на генома, ние бяхме в състояние да разбере какво се случва не само на клетъчно ниво, но също така и на равнището на отделните молекули.
- Какво е дал за упражняване на медицинска и воля в бъдеще, според вас тези открития?
- Има биотехнологични лекарства - моноклонални антитела. Това не е толкова малък синтетични молекули, и не дори първите протеинови препарати, такива като, например, интерферони, или инсулин и големи протеини, продуцирани от биосинтеза в клетки на бозайници. Голямото им предимство в безопасност за човешкото тяло. Кой в света са продадени десетки милиарди долари на наркотици. Много от тях скоро ще загуби патентна защита, и ще има много биоподобни, които трябва да доведат до по-ниски цени на моменти и подобряване на достъпа до тези лекарства.
- Какви са основните разлики в производството на биотехнологични продукти, насочени и конвенционални лекарства?
- За по-голяма яснота, аз ви дам един пример. Нашето правителство ежегодно купува бортезомиб лекарство за лечението на миелома и лимфома повече от $ 100 млн. Долара. За да се получи такова количество от лекарството, е необходим само един килограм вещество и няколко малки добре оборудвани стаи. За да се произведе популярно лекарство Arbidol, което на пазара се оценява на приблизително същата сума, трябва няколко тона от веществото, и цялото растение.
- Някои български и чуждестранни фармацевтични компании, има производствени мощности и изследователски звена в България казват, че вече са започнали да произвеждат моноклонални антитела в нашата страна. Но няма доказателства, че тези лекарства са били на пазара. Защо?
- Ние наистина нямаме такива лекарства, но и да ги доведе до все още не е получен пазар. Ясно е, че има и такива компании, които са настъпили в пазара на първо място. Техни представители работят, за да се убедят регулаторите по света (включително и България), които биоподобните лекарства не съществуват. Това всеки биотехнологични лекарства е необходимо да се признае по принципно нова и да изложи всички клинични изпитвания, които са въведени за първи път показва на пазара на наркотици. Знам, че сега в Министерството на здравеопазването е голям спор по този въпрос, в който нашите западни партньори - големите фармацевтични компании, чиито патенти изтичат на датите - ". Както е в Америка или в Европа" се борят за насърчаване на идеята за регулиране И всъщност, в Европа и Америка сега е видно, противоположна тенденция: отслабването на натиска за достъп до пазарите на производители bioanalogichnyh наркотици. След кризата, те трябва да се търсят нови начини за осигуряване на техните граждани с достъпни лекарства. За да се намалят цените, увеличаване на конкуренцията на Запад. Ние, както винаги, е стъпка късно, опитайте се да ги копирате в модела преди кризата. Ако ние все още трябва да бъде приет най-твърд модел на регулиране на пазара на биотехнологични лекарства, тази индустрия като цяло в застой.
- Но с пълните клинични проучвания на нови моноклонални антитела български биотехнологиите наистина е никакъв шанс да оцелее?
- Има, само че ще бъде по-скъпо. Най-общо, че в наше време, за да докаже, че биотехнологиите лекарство има същите свойства, както и останалите по-рано известни на пазара, не се нуждаят от опита си на хиляди хора. Науката се развива много бързо, и са напълно адекватни на предклинични модели и различни други методи, които дават възможност да се каже дали двете биологични молекули са подобни, или не. Целият свят днес се движи към развитието на т.нар постъпателно лекарство, което има за цел да се намали броят на опитите върху пациенти, колкото е възможно и да се премести всички изследвания в лабораторни условия.
Освен това, ние никога не се говори за това, че класическите антитела, които са навлезли на пазара преди почти 20 години, сега може да промени значително по-добре. В крайна сметка, през това време се промени невероятна технология. Нова подобрена bioanalogue може да работи много по-добре, отколкото антителата изолирани в далечното минало. Тази линия на биофармацевтични продукти, наречена ъпгрейд biobetter и се използва в много страни. Но, например, американски компании, които да са направили нещо оригинално наркотици, и, разбира се, биха могли да имат по няколко пъти, за да се подобрят, за да стане не е печеливша, защото на всички същите регулаторни тежките условия в Съединените щати. Ние трябва да използваме конкурентното предимство, което ни дава сегашната ситуация.
Прочетете статии по темата:
Грешка в текста?
Изберете го и натиснете Ctrl + Enter
Прочетете също така:
Свързани статии