Общи характеристики. Съставки:
Активно вещество - молграмостим 150 микрограма.
Помощни вещества: манитол, човешки серумен албумин, натриев двуосновен фосфат, натриев хидроген фосфат, натриев дихидроген фосфат.
Фармакологични свойства:
Фармакокинетика. Когато се прилага подкожно в дози от 5 до 20 мг / кг, когато се прилага интравенозно в дози от 5 до 25 мкг / кг площ стойност под кривата "концентрация-време" пряко зависи от дозата. След подкожно приложение, максималната концентрация в серума molgramostima постига 3-4 часа. Molgramostima полуживот след интравенозно приложение е 1-2 часа след подкожно приложение - 2-3 часа.
Показания за употреба:
- пациенти, подложени на миелосупресивна терапия (лечение на рак), за да се намали тежестта на неутропения. което намалява риска от инфекция и ви позволява напълно да спазват режим на химиотерапия
- Пациенти с медуларен хемопоиза недостатъчност, причинена от други причини, за да се намали рискът от инфекция, възникнала в резултат на левкопения
- Пациентите, подложени на автоложна или генетично идентична трансплантация на костен мозък, за да се ускори възстановяването на миелоидна хемопоетични
Дозировка и начин на приложение:
Подкожно инжектиране или интравенозна инфузия. Партидата се основава на доказателства. Neostima доза в микрограма обикновено е настроен, но в някои случаи се използват международни единици (1 микрограм се равнява на 0,0111 Mill. ME).
Когато миелосупресивна терапия: на нагорещен от предишно прилага в дневна доза от 5-10 мг / кг подкожно. Лечението започва 24 часа след цитотоксична терапия и продължава в продължение на 7-10 дни.
В трансплантация на костен мозък: нагорещен от предишно инжектира интравенозно (4-6 часа) при дневна доза от 10 мг / кг. Въвеждането на лекарството започва в деня след трансплантация на костен мозък. Терапия е да се постигне абсолютно неутрофилите ≥ 1000 / L. Максималната продължителност на лечението е 30 дни.
Leykopeniyah причинява инфекции (включително HIV) лекарство се прилага в доза от 1-5 мг / кг един път на ден подкожно. При пациенти с HIV, които са подложени на лечение със зидовудин или зидовудин комбинация от алфа-интерферон, все още топла от предишната предписана на 1-3 мкг / кг подкожно. Увеличаване на броя на клетките, наблюдавани след 2-4 дни на лечение. След това, за да се поддържа желаното ниво на белите кръвни клетки (обикновено по-малко от 1000 / л) коригиране Neostima дневна доза на всеки 3-5 дни.
Характеристики на заявлението:
Нагорещен от предишно трябва да се използва под наблюдението на лекар, който има опит в лечението на онкологични и хематологични заболявания или инфекциозни заболявания. първата доза Neostima трябва да се прилага за внимателно медицинско наблюдение на пациентите. Когато нагорещен от предишно алергични реакции се отменя незабавно и в бъдеще да не се прилага. С развитието на плеврит и / или перикардит е нагорещен от предишно трябва да бъдат премахнати.
Нагорещен от предишно трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с неутропения, подложени на химиотерапия за миелоидни злокачествени заболявания. При такива пациенти, ползата от намаляване на периода на неутропения трябва да бъде свързана с теоретичен риск от засилено растежа на тумора, свързано с цитокин стимулация. Нагорещен от предишно не трябва да се прилага на пациенти с химиотерапия след повече от 5% миелобласти в костния мозък и / или периферната кръв.
При пациенти, страдащи от белодробни заболявания, за лечение на molgramostimom тенденция за намаляване на дихателната функция и задух. тези пациенти е необходимо внимателно наблюдение.
Трябва да се има предвид, че използването на химиотерапевтични антитуморни лекарства във високи дози (заедно с molgramostimom) може да повиши риска от развитие на тромбоцитопения и анемия.
Странични ефекти:
В изброяването на странични ефекти, следните характеристики на честотата на поява на нежелани лекарствени реакции: много често ≥10%; често ≥1% ‹10%; нечести ≥ 0,1% ‹1%; рядко ≥0,01% ‹0.1%; много рядко ‹0.01%.
От нервната система: често - умора, астения; рядко - главоболие. виене на свят. парестезия. объркване; рядко - припадъци. повишено вътречерепно налягане, синкоп, мозъчно-съдов инцидент.
От страна на дихателната система: често - недостиг на въздух; рядко - бронхоспазъм. белодробен оток. плеврит; рядко - поява на белодробни инфилтрати.
Сърдечно-съдова система: рядко - хипотония, сърдечна аритмия, сърдечна недостатъчност. перикардит; рядко - увеличена капилярна пропускливост, и тромботични заболявания.
За кожа и придатъци на: често - обрив; рядко - сърбеж, повишено изпотяване.
От лабораторните параметри: Най-често се наблюдава chasli намалява тромбоцитите, хемоглобин и серумните нива на албумин. Също така, има увеличение в абсолютно и относително съдържание на еозинофили в кръвта.
Алергични реакции: рядко - бронхоспазъм. ангиоедем, анафилактичен шок.
Местни реакции: болка на мястото на подкожна инжекция.
Други: често - миалгия. повишена температура, втрисане; рядко - неспецифична болка в гърдите; рядко - влошаване или развитие на автоимунни заболявания.
Взаимодействие с други лекарства:
Поради факта, че molgramostima на приложение, свързани с намаляване на албумин серумна концентрация, може да се наложи да се промени дозата на лекарства, които се характеризират с висока степен на свързване с плазмен албумин.
Противопоказания:
- Свръхчувствителност към molgramostimu или всеки друг компонент на препарата
- едновременно прилагане на обширна лъчева терапия (поради повишения риск от сериозни усложнения от белите дробове)
- препарат не се използва, за да се увеличи интензивността на по-високи дози от цитотоксична химиотерапия, монтирани в съответните режими
- тромбоцитопенична пурпура история автоимунна произход
- Бременност и кърмене.
предозиране:
Симптоми: тахикардия. понижаване на кръвното налягане, задух и грипоподобни явление.
Лечение: симптоматично под контрола на жизнените функции.
Условия на съхранение:
При температура от 2 ° С до 8 ° С в обсега на деца.
Условия за доставка:
Лиофилизат за получаване на разтвор за интравенозно или подкожно приложение на 150 мкг от боросиликатно стъклени флакони, гумени запушалки и алуминий или комбинация тече капачка. 1 бутилка в блистер направена от PVC фолио. 1 блистер с инструкции за употреба в пакет картон.
Свързани статии