Търговското наименование на препарата: Mitomycin-C Kyowa
Международно непатентно наименование - Митоцин
Дозировка Форма:
прах за инжекционен разтвор
структура
1 флакон съдържа:
Активна съставка: 2 митомицин мг, 10 мг или 20 мг.
Помощни вещества: натриев хлорид.
описание
Кристали или кристален прах цвят синьо-виолетов.
Фармакологичен група - антитуморен агент, антибиотик.
фармакологични свойства
фармакодинамика
Mitomycin - антитуморен антибиотик, изолиран от култури на гъбата Streptomyces caespitosus на. Инхибира ДНК синтез при високи концентрации, инхибира синтеза на протеини и РНК. Най-активни фази Gi и S- на митозата. След ензимно активиране в тъканите действа като би- или трифункционални алкилиране лекарство. Тя има сравнително ниска имуносупресивна активност. Подобно на други цитотоксични средства, има миелоподтискащите ефекти.
Фармакокинетика
Когато се прилага интравенозно в дози от 30, 20 и 10 мг Cmax - 2.4, 1.7 и 0.52 мкг / мл, съответно. Метабо главно в черния дроб; до известна степен и в други тъкани, включително бъбреците. Неговата скорост е обратно пропорционална на Стах. Периодът на полуразпад на двуфазна (начална фаза на 5-15 минути и около 50 минути - окончателен). Mitomycin показва в бъбреците (приблизително 10% непроменен). Той не преминава кръвно-мозъчната бариера. Когато се прилага в пикочния мехур на практика не се абсорбира.
Показания
Стомашен рак, рак на панкреаса, рак на черния дроб, рак на жлъчния канал, рак на дебелото черво и ректума, рак на хранопровода, рак на гърдата, рак на маточната шийка, рак на ендометриума, рак на вулвата, недребноклетъчен рак на белия дроб, мезотелиома, рак на бъбречното легенче и уретера, рак на пикочния мехур, рак на простатата, рак на главата и шията.
- Повишена чувствителност към митомицин
- Изразена подтискане на функцията на костния мозък
- Тежко увреждане на бъбречната функция
- Проблеми с кръвосъсирването, повишено кървене
- Бременност и кърмене
С грижа - остри инфекциозни заболявания на вирусна, гъбична или бактериална етиология, детството.
Дозиране и администрация
Режимът определя индивидуално, в зависимост от показанието, състоянието на пациента и да се използват схеми на противотуморното лечение.
Лекарството се прилага интравенозно или интравезикално бавно (за тумори на пикочния мехур). Ако е необходимо, препаратът може да се прилага интраартериално, интраперитонеално или интраплеврално.
Mitomycin обикновено се прилага в следните дози:
- 20 мг / м 2 интравенозно веднъж на всеки 4-6 седмици 1;
- 2 мг / м 2 интравенозно в 1-5 и 8-12 дни на всеки 4-6 седмици;
- 10 мг / м 2 интравенозно ден 1 на всеки 6-8 седмици, в комбинация с други цитостатични агенти;
- 30-40 мг в 30-60 мл (концентрация от не повече от 1 мг / мл) на стерилен воден разтвор, интравезикално седмично в продължение на 6-8 седмици и след това месечно в продължение на 6 месеца.
Минимални кръвна картина след получаване на предишната доза (1 мл кръв)
Препоръчителна следващата доза
Ако следващата планирана преди лечението кръвна картина възстановени (левкоцити 4000 / mm3, и тромбоцити до 100,000 / mm3 кръв), след митомицин може да се прилага в дози коригирани в съответствие с таблицата. При използване на митомицин в комбинация с други миелосупресивни лекарства дозата трябва да бъдат съответно коригирани.
Получаване на разтвор за интравенозно приложение.
Mitomycin обикновено разтваря с вода за инжектиране до концентрация 0.4 мг / мл.
страничен ефект
От хемопоиза система: левкопения, тромбоцитопения, анемия. Депресията на функцията на костния мозък може да се появи по всяко време по време на 8 седмици. Най-голямото намаление на броя на левкоцитите и тромбоцитите в средния се наблюдава след 4 седмици, възстановяване на кръвната картина средно с 10 седмици след инжектиране. Митоцин предизвиква кумулативна миелосупресия.
Дихателна система: задух, суха кашлица, белодробни инфилтрати. В случай на белодробна токсичност трябва да се преустанови използването на митомицин и третирани глюкокортикостероиди.
От отделителната система: повишаване на концентрацията на креатинин в серума синдром хемолитично-уремичен придружава от предимно тромбоцитопения, микроангиопатична хемолитична анемия с фрагментирани еритроцити и anuricheskoy форма на остра бъбречна недостатъчност. По-редки прояви на синдрома може да бъде белодробен оток, невропатия, хипертония синкоп. Развитието на хемолитично-уремичен синдром, наблюдавани при пациенти, лекувани с митомицин интравенозно самостоятелно или в комбинация с други цитостатични лекарства в дози от 60 мг.
От храносмилателната система: стоматит или езофагит, гадене, повръщане, анорексия, диария, нарушена чернодробна функция.
Нарушения на кожата и кожните придатъци: обратими алопеция, понякога обрив или разязвяване на кожата, лилави ивици по ноктите.
С сърдечно-съдовата система: намаляване на контрактилитета на миокарда, развитие или влошаване на сърдечна недостатъчност (при пациенти, лекувани с доксорубицин).
Локални реакции: тромбофлебит, в контакт с лекарството под кожата - зачервяване, болка, възпаление на подкожна мазнина некроза.
В интравезикално използването - възпаление на пикочните пътища, dizuricheskie разстройство, нощно напикаване, повишена честота на уриниране, цистит, хематурия и други симптоми на локално дразнене, атрофия на пикочния мехур. Обрив и сърбеж по ръцете и в областта на гениталиите.
Други: треска, изтръпване или мравучкане в пръстите; лилави ивици по ноктите, умора или слабост.
свръх доза
Специфичен антидот при предозиране на лекарството е неизвестен. симптоматично лечение трябва да се извършва в случай на предозиране.
Взаимодействието с други лекарства и други форми на взаимодействие
При едновременно прилагане на митомицин с лекарства, които осигуряват нефротоксичен и миелотоксична и също така в комбинация с лъчетерапия може да се увеличи токсичност.
Когато преди или едновременно прилагане на пациента на винка алкалоид лекарство митомицин може да се развие остър респираторен дистрес синдром. Също развитието на този синдром се отбележи, при пациенти, лекувани с митомицин и кислородна терапия (вдишване смес, съдържаща повече от 50% кислород).
При пациенти, лекувани преди това с доксорубицин при лечението на митомицин може да се развие застойна сърдечна недостатъчност.
Предупреждения
Митоцин трябва да се използва под наблюдението на лекар, който има опит с противоракови лекарства.
Интравенозно инжектиране се извършва само бавно и с повишено внимание (внимателно се избягва контакт с extravasal пространство разтвор).
По време на лечение и 8 седмици след приключването му изисква мониторинг на периферна кръв (брой левкоцити, неутрофили, тромбоцити, хемоглобин) и концентрацията на креатинин и урея в кръвния серум.
Когато концентрацията на креатинин в кръвния серум
Жените и мъжете по време на лечението и в продължение на 3 месеца след края на лечението Metamitsinom трябва да използват надеждни методи за контрацепция.
Форма на издаване
С 2 mg, 10 mg, 20 mg флакони, направени от прозрачен безцветно стъкло. За дозиране на 2 mg кашон с клетките за 10 бутилки с инструкция за употреба. За дозиране 10mg и 20mg - всеки флакон е поставен заедно с инструкции за употреба в картонена кутия. 5 картонени кутии, поставени в картонена кутия като пакет група.
Условия на съхранение на място недостъпно за деца. При температура не по-висока от 30 ° С
срок на годност
4 години.
Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
По предписание.
производител
Киова Kogyo Co. Ltd. 1-6-1 Otemachi Chiyoda-Ку, Токио, Япония
Представителен офис в Москва: България, София 123610 World Trade Center Krasnopresnenskaya насип, 12, номер 9, 13 етаж.
Свързани статии