Лиофилизат за получаване на разтвор за интравенозно и интракухинално приложение, прах за разтвор за интравенозно приложение и интракухинално
Свръхчувствителност към митомицин-С, силна хронична бъбречна недостатъчност (креатинин при плазмени концентрации над 1,7 мг / 100 мл) и бременност. кърмене, детска възраст. Остри инфекциозни заболявания на гъбични, бактериални или вирусни етиология (включително херпес симплекс, варицела зостер), CRF изразени инхибиране на костния мозък (включително лечение с цитостатици, радиотерапия) коагулопатия.
Дозировка и начин на приложение:
Режимът на дозиране на митомицин-С определя индивидуално в зависимост от индикацията, състоянието на пациента и използвани схеми на антинеопластична терапия.
Лекарството се инжектира в / струя интравезикално или бавно (за тумори на пикочния мехур). Ако е необходимо, лекарството може да бъде въведен в / A, интраплеврално или интраперитонеално.
При монотерапия обикновено се използват следните схеми / вливане:
20 мг / м (повишаване на дозата не увеличава ефекта) с интервал от 4-6 седмици;
или 2 мг / m телесна повърхност, 5 дни седмично в продължение на 2 седмици (от 1 до 5 и 8 до 12 дни на курса) на всеки 4-6 седмици;
или 4-6 мг 1-2 пъти седмично;
ако е необходимо, с висока доза - 10-30 мг 1-3 (или повече) пъти седмично.
В комбинирана терапия: в / инфузия от 10 мг / m телесна повърхност 1 веднъж на всеки 6-8 седмици, или 2-4 мг 1-2 пъти седмично.
Максималната доза в / във въведението - 30 мг / ден.
Като се има предвид възможността за кумулативна миелосупресия, причинена от митомицин. последващо на / в доза от лекарството се регулира в зависимост от тежестта на функция подтискане на костния мозък.
Препоръчителна доза се прилага напълно, когато количеството на левкоцити и тромбоцити, съответно, не по-малко от три хиляди / мл и 75 хиляди / мл, 70% - .. Поне две хиляди / мл и 25 хиляди / мл, 50% от дозата - .. На ниво под 2 та. / л и 25 хиляди. / мл.
Когато се използва в комбинация с митомицин др. Миелосупресивна доза лекарство трябва да бъдат съответно коригирани.
Б /, интраплеврално или интраперитонеално при 2-10 мг дневно.
подготовка Решение: Съдържанието на флакона преди употреба се разтварят във вода за инжектиране до концентрация 0.4 мг / мл (2 мг активен ингредиент на 5 мл).
Пикочният мехур се прилага 30-40 мг митомицин-С (60 мг) се разтваря в 0,9% разтвор на NaCl в концентрация от не повече от 1 мг / мл, 1 път на седмица в продължение на 6-8 седмици и след това месечно в продължение на 6 месеца или 4-10 мг дневно или на всеки 2 дни.
Антибиотик с антитуморна активност, изолиран от култури на гъбата Streptomyces caespitosus на. Инхибира ДНК синтез при високи концентрации, инхибира синтеза на протеини и РНК. Най-активните в края на G1-S и фаза на митоза. След ензимно активиране в тъкани действа като би- или трифункционални алкилиране лекарство. Тя има сравнително ниска имуносупресивна активност. Както др. Цитостатици, има миелосупресивна ефект.
От страна на хематопоезата: потискане на костния мозък хемопоеза (тромбоцитопения, левкопения, анемия може да се развие сепсис).
На дихателната система: респираторен дистрес синдром (остър задух, диспнея, бронхоспазъм, на "сух" непродуктивна кашлица).
От отделителната система: бъбречна функция (протеинурия, хематурия), оток, hypercreatininemia, gemolitikouremichesky синдром (за предпочитане придружава от тромбоцитопения, микроангиопатична хемолитична анемия с фрагментирани еритроцити и anuricheskoy форма на остра бъбречна недостатъчност). По-редки прояви на синдрома може да бъде белодробен оток, невропатия, и повишено кръвно налягане, припадък. синдром gemolitikouremicheskogo развитие наблюдавани при пациенти, лекувани с митомицин / в при дози от 60 мг.
От храносмилателната система: стоматит. загуба на апетит, гадене, повръщане, диария, нарушения на чернодробната функция.
За кожата: обратима алопеция, кожен обрив, кожни язви.
От CCC: понижено контрактилитета на миокарда, развитие или влошаване СН поток (при пациенти, лекувани с доксорубицин).
Местни реакции: тромбофлебит. чрез поглъщане на лекарството под кожата - зачервяване, болка, възпаление на подкожна мазнина некроза.
Други: akrozianoz главоболие. хипертермия, парестезия (изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката); астения, или миастения гравис.
Когато интравезикално приложение - възпаление на пикочните пътища, dizuricheskie разстройство, нощно напикаване, повишена честота на уриниране, цистит. хематурия и др. Симптомите на локално дразнене, атрофия на пикочния мехур. Обрив и сърбеж по ръцете и в областта на гениталиите.
Предозирането на митомицин-С. Лечение: симптоматично, специфичен антидот при предозиране е неизвестен.
Митоцин-C предизвиква кумулативна миелосупресия, това, което пациентите трябва винаги да бъдат информирани. По време на лечението и в продължение на 8 седмици след неговото затваряне (подтискане на костния мозък може да се появи по всяко време) необходими за параметрите на контрол на периферната кръв (брой левкоцити, неутрофили, тромбоцити, Hb) и концентрацията на креатинин и урея в кръвния серум. Най-голямото намаление на броя на левкоцитите и тромбоцитите в средния се наблюдава след 4 седмици, възстановяване на кръвната картина - средно след 10 седмици на приложение на лекарството.
В случай на белодробна токсичност трябва да се преустанови и се обработва митомицин кортикостероиди.
С увеличаване на концентрацията на креатинин в серума на 150 пикомола / L или прогресия на болестта терапия с митомицин спря.
Жените и мъжете по време на лечението и в продължение на 3 месеца след лечение с митомицин трябва да използват надеждни методи за контрацепция.
Б / в увода се извършва само бавно с повишено внимание (внимателно избягване на попадането в разтвор пространство extravasal).
Митоцин. е имуносупресант, може да намали имунния отговор към ваксината, ако се извършва едновременно с митоксантрон терапия. Интервалът между прекратяването на имуносупресант и намаляване на способността за отговор на ваксината (жив или инактивиран) зависи от дозата, основното заболяване и др. Фактори и варира от 3 до 12 месеца.
При прилагането на различни разтворители стабилен разтвор на митомицин С промяна: 5% декстроза - Стабилност на 3 часа, 0.9% разтвор на натриев хлорид - 12 часа, натриев лактат инжектиране - 24 часа.
И сътр. противоракови лекарства или лъчетерапия повишават миелоидна и нефротоксични ефекти на митомицин-С.
В предварително или едновременно приложение др. Антинеопластични лекарства, особено винка алкалоиди, може да предизвика респираторен дистрес синдром (със симптоми на остър задух и бронхоспазъм). Развитието на този синдром също е отбелязано в пациенти, лекувани с митомицин и кислородна терапия (вдишване смес, съдържаща повече от 50% кислород).
С едновременното прилагане на митомицин-C може да бъде увеличен с доксорубицин кардиотоксичност (обща доза на доксорубицин не трябва да надвишава 450 мг / кв. М).
Свързани статии