форма на издаване и състав
Лекарствена форма, мирапекс:
- Таблетките от 0,25 мг: бели, овални, плоски от двете страни, с скосен ръб на един от риска от дълбоки страни, от двете страни на която са поставени маркировки "P7", от друга страна - на риска от двете страни на която фирмено лого маркиране ( 10 броя в блистер в блистерната опаковка картон 3) .;
- 1.0 мг таблетки: бели, кръгли, плоски от двете страни, с скосен ръб на едната страна на дълбоко риск от двете страни е приложни маркиране "P9", от друга страна - на риска от двете страни на която фирмено лого маркиране ( 10 бр. в блистера в блистерната опаковка картон 3).
Състав на една таблетка:
- Активна съставка: прамипексол дихидрохлорид монохидрат - 0.25 и 1.0 мг (еквивалентен на 0,18 и 0,7 мг прамипексол база, съответно);
- Допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид, царевично нишесте, магнезиев стеарат, манитол, повидон.
Показания
Mirapex нанасяне препоръчани за симптоматично лечение на идиопатична болест на Паркинсон (самостоятелно или в комбинация с леводопа) и идиопатична синдром "неспокойни крака."
Противопоказания
- 18-годишна възраст (ефективност и безопасност са установени);
- Свръхчувствителност към някоя от съставките на средствата.
Предпазни мерки трябва да приемат лекарството за артериална хипотония и бъбречна недостатъчност.
По време на бременност мирапекс назначават само след внимателна процент от очакваните ползи от лечението и риска от нежелани реакции. Не се препоръчва да се вземат по време на кърмене (приема се, че лекарството инхибира лактацията).
Дозировка и приложение
Mirapex са вътре, с вода, независимо от приема на храна, е необходимо дневната доза да се разделят равномерно в 3 дози.
В симптоматично лечение на болест на първоначалната дневна доза на Паркинсон е 0.375 мг, в бъдеще постепенно се увеличава до постигане на желания терапевтичен ефект, съгласно следната схема:
- I седмици: единична доза - 0125 мг; дневно - 0,375 мг;
- II седмица: единична доза - 0250 мг; дневно - 0,750 мг;
- III седмица: единична доза - 0500 мг; дневно - 1500 мг.
Ако е необходимо, допълнителна доза увеличи увеличи до 0,75 мг дневно, всяка седмица до максимална дневна доза от 4.5 мг.
По време на поддържаща терапия индивидуална доза на ден може да варира от 0.375 мг до 4,5 мг. Ефикасността вече се наблюдава при доза от 1,5 мг на ден, както ранните и късните стадии на заболяването. Възможно е също така, че някои пациенти дози над 1,5 мг на ден могат да предоставят допълнително терапевтичен ефект, в повечето случаи по-късен етап на болестта на илюстрираните по-ниски дози на леводопа.
Прекъсването на лечението трябва да се извършва постепенно в продължение на няколко дни.
Когато се комбинира с леводопа за степенни нарастващи дози на прамипексол и по време на поддържащо лечение е необходимо да се намали дозата на леводопа (поради риска от прекомерно стимулиране допаминергична).
При пациенти с креатининов клирънс (СС) по-висока от 50 мл / мин, не е необходимо да се намали началната дневна доза. Пациенти с CC 20-50 мл / мин приемане Mirapex препоръчват начална доза от 0.25 мг, разделена на две дози на ден, с CC-малко от 20 мл / мин - доза от 0,125 мг един път на ден. Следователно, допустима максимална дневна доза е 1.5 мг.
В случай на загуба на бъбречна функция за поддръжка основна терапия, е необходима доза на ден, за да се намали със същия процент, с което намалява QA, например, когато намаляване на дневната доза за 20% и намалява с 20%.
Пациенти с чернодробна недостатъчност не се изисква корекция на дозата.
Симптоматично лечение на синдрома на неспокойни крака "" Mirapex препоръча като един път дневно 2-3 часа преди лягане при начална доза от 0,125 мг. За подобряване на терапевтично действие, ако е необходимо дневната доза е позволено да се увеличи на всеки 4-7 дни, като се започне с 0.25 мг, след това до 0.5 мг, и по-нататък до 0.75 мг (максимум). Индивидуални дневна доза може да варира от 0.125 до 0.75 мг. Премахване на лекарството в този случай може да се проведе без постепенно намаляване на дозата.
Индивидите с QA корекция на 20 мл / мин доза се изисква.
странични ефекти
- Нервна система: малигнен невролептичен синдром (мускулна ригидност, хипертермия, акатизия, нарушено съзнание, нарушено мислене, вегетативната лабилност), объркване, безсъние, виене на свят, екстрапирамидни синдром, амнезия, астения, дистония, хипоестезия, тремор, миоклонус, тревожност, депресия, хипокинезия, атаксия, мисли за самоубийство, делюзии;
- Храносмилателната система: дисфагия, анорексия, диспепсия, метеоризъм, стомашна болка, диария, повръщане, сухота в устата;
- Мускулно-скелетната система: спазми в мускулите на краката, мускулни хипертонични, потрепване на мускулите, миастения гравис, бурсит, артрит, болки в гърдите или шията, болка в лумбосакралната гръбначния стълб;
- Сърдечно-съдова система: повишена креатин киназа активност, ортостатична хипотония, тахикардия, аритмия, ангина пекторис;
- Урогенитална система: често уриниране, инфекция на пикочните пътища;
- Дихателна система: грипоподобни симптоми, синузит, фарингит, ринит, засилена кашлица, задух, промени на гласа;
- Senses: парализа на настаняване, конюнктивит, катаракта, повишено вътреочно налягане, диплопия, загуба на слуха;
- Други: алергични реакции, повишено изпотяване, хипертермия, намаляват телесното тегло, ретроперитонеална фиброза, плеврални изливи, белодробна инфилтрация.
Най-често странични ефекти Mirapex наблюдава в ранен стадий на заболяването включват запек и сънливост, на по-късен етап в комбинация с леводопа - халюцинации и дискинезия. С по-нататъшното провеждане на терапия, тези ефекти изчезват.
Беше отбелязано, че хипотония при използване на лекарството не е настъпила по-често в сравнение с плацебо, при някои пациенти може да се развие в началото на лечението, особено при твърде бързо покачване на дозата.
При лечението на сън и случаи бяха регистрирани по време на ежедневната дейност, която понякога е причина за инциденти.
Пациентите с болестта на Паркинсон при определяне допамин рецепторни агонисти (включително Mirapex), особено при високи дози, понякога се обозначава патологично желание за хазарт, повишено либидо и хипер удължаване след намаляване на дозата или завършване на лечението.
Случаи на тежка свръхдоза наркотици не са описани. Предлаганите симптоми характеристика фармакодинамичен профил на допамин рецепторни агонисти са следните: повръщане, гадене, възбуждане, понижаващи кръвното налягане, халюцинации, хиперкинезия.
Създадена антидот не съществува, когато това условие е препоръчително да се направи стомашна промивка, симптоматично лечение, динамично наблюдение. Ефективността на хемодиализа не е потвърдена. Когато симптомите на възбуждане на централната нервна система може да бъде обозначено невролептици.
Предупреждения
Халюцинации и объркване, са сред най-известните нежелани събития при лечение на допаминови агонисти и леводопа. Трябва да се отбележи, че в по-късните етапи на болестта, в комбинация с леводопа Мирапекс халюцинации са наблюдавани по-често, отколкото при използване на един от прамипексол в ранния етап на лезията. Следователно, всички пациенти трябва да бъдат предупредени за възможността за развитие на халюцинации (предимно зрителни), който може да окаже неблагоприятно влияние върху способността за шофиране на кола.
Пациенти, страдащи от психични разстройства, допаминови агонисти в комбинация с прамипексол, могат да бъдат определени само след предварителна оценка на възможните рискови ползи от тяхното приемане.
При наличие на сърдечно заболяване трябва да бъдат особено внимателни. Заради заплахата от ортостатична хипотония по време на лечението, особено в началото на курса изисква редовен контрол на кръвното налягане.
Пациентите, както и тези, които се грижат за тях, трябва да знаете, че терапията може да са признаци на необичайно поведение, които включват: склонността към преяждане, обсесивно желание да пазаруват, патологично желание за хазарт. В такива случаи е необходимо да се реши въпроса със специалист, за да се намали дозата на лекарствата или постепенно спиране на лечението.
Пациентите трябва да бъдат информирани за възможните MIRAPEX седиране и потенциално опасни епизоди на заспиване по време на ежедневните дейности (включително управлението на пътищата), които могат да се наблюдават по всяко време на лечението. Следва да се отбележи, че в някои случаи заспиването не се предхожда от състояние на сънливост. Според наличните данни, след намаляване на дозата или приключване на терапията в бъдещите епизоди на сън са наблюдавани.
Според някои съобщения в рязка отмяната на лекарството може да се развие симптом, който позволява предположи, невролептичен малигнен синдром.
Поради възможното развитие на седативни ефекти (сънливост, backfillings), както и появата на халюцинации, пациентите не се препоръчват за шофиране и други сложни механизми, стига те да не придобие достатъчно опит на лечение мирапекс, което им позволява да се оцени степента на неговото неблагоприятно въздействие върху двигателя и / или умствена дейност.
лекарствени взаимодействия
Тъй като прамипексол малко биотрансформацията и се свързва с плазмените протеини, е малко вероятно неговото взаимодействие с други лекарства, може да повлияе на свързването на кръвни протеини.
С комбинацията от прамипексол със средства, инхибиращи секрецията на катионни активни агенти през бъбречните тубули (например циметидин) или генериране чрез активна секреция от бъбречните тубули може да намали взаимното клирънс на лекарства. В случай на комбинация от тези вещества (включително амантадин) трябва да се обърне внимание на възможната поява на дискинезия или халюцинации възбуждане (признаци на прекомерно стимулиране на допамин), което може да изисква намаляване на дозата.
Хининът, хинидин, верапамил, триамтерен, мирапекс дилтиазем намали клирънса на 20%.
Леводопа и segelin не оказва влияние върху фармакокинетиката на прамипексол.
При по-високи дози от прамипексол изисква намаляване на дозата на леводопа, е необходимо дозата на другите антипаркинсонови в този случай да се поддържа на постоянно ниво.
Необходимо е да се избегне лекарствената комбинация с антипсихотични средства.
Бутирофенон производни, тиоксантенови, фенотиазин, метоклопрамид (допаминов антагонист) допринасят за намаляване на ефективността на лечението.
прамипексол Взаимодействие с антихолинергични лекарства вероятност (поради тяхното отстраняване път).
Сънотворни и етанол в комбинация с Mirapex може да предизвика кумулативен ефект.
Правила и условия на съхранение
Да се съхранява при температура не по-дълъг от 30 ° С, на място, защитено от светлина място, недостъпно за деца.
Срок на годност - 3 години.
Свързани статии