Фармакологични ефекти
Човешки имуноглобулин antirezus Rh0 (D). Е имунологично активен протеин фракция се отделя от човешка плазма или серум на донори на скрининг за наличие на антитела към човешки имунодефицитен вирус (HIV), вирус на хепатит С (анти-HCV) и хепатит В повърхностен антиген (HBsAg). активната съставка на лекарството е имуноглобулин G, съдържащ непълни на анти-Rh0 (D) биспецифични антитела.
Той се използва за предотвратяване изоимунизация Rh-отрицателни майка, откритата резус положителен кръвта на плода при раждането Rh-позитивни дете, аборт (както спонтанна и изкуствени), в случай на амниоцентеза, или при получаване на травмата коремната кухина по време на бременност. Това намалява честотата Rh изоимунизация майка лекарство, когато се прилага в рамките на 72 часа след раждането на термина Резус позитивна дете Rh-отрицателни майка.
Фармакокинетика
Антитела в кръвта Cmax се достига 24 часа след / M на имуноглобулин antirezus човешки Rh0 (D). Т1 / 2 от човешки имуноглобулин antirezus Rh0 (D) от организъм - 4-5 седмици.
Предотвратяване на Rh в конфликт Rh отрицателни жени не чувствителни към антиген Rh0 на (D) (т.е., в отсъствието на Rh антитела), при условие:
- първата бременност и раждането на Резус позитивно бебе;
- изкуствен или спонтанен аборт;
- когато прекъсна извънматочна бременност;
- под заплаха от прекъсване на бременност;
- по време на амниоцентеза и други процедури, свързани с риск от фетална кръв попадне в кръвта на майката;
- Rh-позитивни кръв принадлежност мъжа;
- за получаване на коремна травма.
Лечение на пациенти отрицателен трансфузия Резус в случай на Rh-положителни кръвни или препарати, съдържащи еритроцити.
режим на дозиране
Лекарството се прилага / т. Вие не можете да напишете /.
Преди прилагането на лекарството ампула се поддържа в продължение на 2 часа при стайна температура (18 ° до 22 ° С). За да се избегне образуването на пяна в състава със спринцовка с широка клирънс. Подготовката на отваряне на бутилката не трябва да се съхранява.
Лекарството се прилага само в / m, поотделно: puerperas - през първите 48-72 часа след раждането, с аборт - веднага след операцията за затваряне.
antirezus Rh0 (D) на човешки имуноглобулин се прилага с доза от 300 микрограма (1500 ME), понякога две дози от 600 микрограма (3000) ME / м веднъж: puerperas - в рамките на 72 часа след раждането; когато абортите - непосредствено след операцията.
Вие трябва да отговарят на следните критерии:
1. Майката трябва да е Rh-отрицателни и не трябва вече да са с повишена чувствителност към фактор Rh0 (D).
2. детето й трябва да е Rh-положителен.
Ако лекарството се прилага до доставката, от съществено значение е, че майката получи още една доза от лекарството, след раждането на Резус позитивно бебе в рамките на 72 часа след раждането. Ако се установи, че бащата Rh отрицателен, не е необходимо да се инжектира лекарството.
Бременност и други условия, свързани с бременността и раждането
1. За предотвратяване на единична доза от 300 микрограма трябва да се въведе в пуерпериума (1500 ME) Получаване KamROU за предпочитане в рамките на 72 часа след раждането. Необходимостта от специфична доза в случай на завършване на пълен мандат на бременност е различна в зависимост от обема на кръвта на плода, майката в капан в кръвта. При доза от 300 микрограма (1500 Me) съдържа достатъчно количество от антитяло, за да се предотврати чувствителност към фактора Резус, ако размерът на фетални еритроцити уловени в майчината кръвния поток, не надвишава 15 мл. В тези случаи, когато се приема от навлизане в кръвния поток по-голям обем на еритроцитите майка на плода (над 30 мл кръв или в излишък от 15 мл еритроцити), извършва броене на фетални еритроцити чрез използване на одобрени лабораторни техники (например, модифициран метод на киселина перална оцветяване Klyayhaueru и Бетке ), за да се установи необходимата доза имуноглобулин. Изчисленото количество на фетални еритроцити в майчината кръвен поток хванат, разпределени в 15 мл и да бъдат въведени получава KamROU брой дози от лекарството. Ако се получава в резултат на доза фракция изчисленото, броят на дозите трябва да се закръгля до следващия цяло число в посока на нарастване (например, при получаване на резултата трябва да се прилага 1.4 2 доза - 600 микрограма (3000 ME)).
2. За да се извърши пренатална предотвратяване приблизително 28 седмици от бременността се прилагат една доза от 300 микрограма (1500 Me). Това е сигурен да се въведе още една доза от 300 микрограма (1500 ME), за предпочитане в продължение на 48-72 часа след раждането, ако детето ще се роди Rh положителен.
3. В случай на продължаване на бременност след заплаха аборт на всеки етап от бременността се препоръчва въвеждане на доза от 300 микрограма (1500 Me). Ако заподозряното въвеждане на майката кръвта над 15 мл фетални червени кръвни клетки, е необходимо да се промени дозата, както е описано в параграф 1.
4. След спонтанен аборт, аборт или извънматочна бременност прекъсване на бременност над 13 седмици, се препоръчва да се въведе доза от 300 микрограма (1500 Me). Ако заподозряното въвеждане на майката кръвта над 15 мл фетални червени кръвни клетки, е необходимо да се промени дозата, както е описано в параграф 1. Ако бременността е прекратен по-малко от 13 седмици, е възможно да се използва един мини-доза KamROU (приблизително 50 микрограма (250 ME)).
5. След извършване амниоцентеза или 15-18 седмици от бременността или в III тримесечие на бременността, или при получаването на нараняване на корема време II и / или III триместър препоръчва да се въведе доза от 300 микрограма (1500 Me). Ако се предполага от навлизане в кръвния поток в продължение на 15 мл от майката на червените кръвни клетки, е необходимо да се промени дозата, както е описано в параграф 1. Когато коремна травма, амниоцентеза или друго неблагоприятно обстоятелство изисква прилагане на лекарството в период 13-18 седмици от бременността, влиза друга доза на лекарството 300 мкг (1500 ME) по време на 26-28 седмици. За да се поддържа защита по време на бременността не може да позволи на нивото на концентрация на падане на антитела към пасивно получи Rh0 (D) под нивото, необходимо за предотвратяване на имунен отговор към Rh положителни фетални червени кръвни клетки. Т1 / 2 от човешки имуноглобулин antirezus Rh0 (D) възлиза на 28-35 дни. Във всеки случай дозата трябва да се прилага по време на 48-72 часа след раждането - ако детето е резус положителен. Ако труда настъпва в рамките на 3 седмици след последната доза, дозата може да затвори след раждането (с изключение, когато има повече от 15 мл фетални еритроцити в майчината поток на кръвта).
страничен ефект
От страна на цялото тяло хипертермия до 37.5 ° С (през първия ден след прилагане).
От страна на храносмилателната система: диспепсия.
Алергични реакции: рядко (ако свръхчувствителност, включително в дефицит IgA) - алергични реакции до анафилактичен шок.
Местни реакции: дискомфорт, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране.
Противопоказания
- Rh-отрицателни следродилна чувствителни антиген Rh0 (D), в която серум антитяло намерено Rh;
- Rh-позитивни пациенти;
- свръхчувствителност към лекарството.
Прилагане на бременност и кърмене
Той се използва по време на бременност и след раждането в съответствие с показанията.
Предупреждения
Децата, родени от жени, които са получили човешки имуноглобулин antirezus Rh0 (D) преди раждането, при раждането, могат да получат малки положителни резултати от тестовете за наличие на пряка антиглобулиновия.
майчините серумни антитела могат да бъдат открити Rh0 (D), получено чрез пасивна ако скрининг тестове за антитела, получени след пренатална или постнатална прилагане на човешки имуноглобулин Rh0 на (D).
Ако се установи, че баща Rh0 (D) негативен, прилаганите лекарства не е необходимо.
След прилагане, пациентите трябва да се наблюдават в продължение на 30 минути. Медицински офиси трябва да имат средство за анти-шокова терапия.
Той Формулировки, подходящи за използване във флакони и спринцовки с нарушена цялост или маркировка, промяна на физичните свойства (промени цвят, мътността на разтвора, присъствието на не-отделяне люспи) с изтекъл срок на валидност, ако не е правилно съхранение.
свръх доза
Предозирането при резус-отрицателни жени не са описани.
лекарствени взаимодействия
Имуноглобулин терапия може да се комбинира с други лекарства, включително с антибиотици.
Имунизация на жени с живи ваксини трябва да се извърши не по-рано от 3 месеца след прилагането на имуноглобулин antirezus.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се държат на място на деца, защитен от светлина при температура от 2 ° С до 8 ° С; Да не се замразява. Срок на годност - 2 години.
Условия за доставка на аптеки
Свързани статии