Всички клинични изпитвания са определени критерии за подбор на участниците. Изборът определя подходящите кандидати за критериите, входни, сред които: възраст, пол, вида и степента на заболяването, анамнеза (включително и третирането, което е било използвано), както и други медицински състояния.
За някои тестове изискват пациентите до определен етап или курс на болестта, за други - по-здрави кандидати.
Обикновено по време на тестването назначени няколко изследователски групи от доброволци, един от които получава лечение експериментално лекарство, а другата получава плацебо или лекарство е съществувало преди това.
Плацебо - този неактивен материал без видими терапевтични свойства, които се използват за оценка на ефективността на експериментални лекарства. Потребители, както и понякога водещи терапевти не са наясно с всеки от доброволците получи активно лечение и кой - плацебо. Тази техника е необходима за обективността на изследването. Независимо от принадлежността си към изследователския екип, всички участници получават подходящи медицински грижи и грижи наравно.
Доброволците, в повечето случаи, се съгласяват да бъдат хора, отчаяни и са имали дълбока надежда за нови постижения в областта на науката. За тези, които желаят да участват в експериментални изследвания на новото лекарство трябва да знае следната информация от ръководителите на проекта или терапевти:
Къде и колко дълго изследването?
Какво лечение се използват, по какъв начин?
Каква е целта на изследването?
Как ще се контролира безопасността на пациентите?
Какви са очакваните положителни ефекти?
Какви са алтернативите, в допълнение към предложените експериментални лекарства?
Кой е спонсор на изследването?
безплатно за участниците е?
Какво се случва, ако лечението причини съществена вреда на здравето, това, което гаранции?
Експерименталните изследвания са свързани с доброволци само след щателна проверка на тяхното физическо състояние и медицинска история. здравен доброволец ще бъде наблюдаван отблизо, по време и след края на изследването. Подробно описание на това какво да очакват от процеса на участие е предвидено в така нареченото "информирано съгласие форма", която предоставя информация за спецификата на клиничните изпитвания.
Положителни участие в процеса е, че има реална възможност да се получи по-ефективно лечение на хронична, а вероятно и животозастрашаващо заболяване. Въпреки това, той е да се припомни, че тя винаги е придружен от риска. Допълнителни рискове могат да бъдат и двете неприятни и сериозни, животозастрашаващи странични ефекти, по-рано известен. Едно експериментално лекарство може да бъде, просто не е ефективна. Също така, лечение на експериментален протокол може да бъде дълъг и рутинен процес съдържащ постоянно проверка, промяна на дозите и т.н.
Трябва да се помни, че доброволците имат право да откажат да участват в експеримента по всяко време, без да посочва причина. Също така, за да се избегнат негативни последици, мениджърите тест може самостоятелно да произтичат от участието на определени лица, по свое усмотрение.
Според края на теста на проекта експериментално лекарство се определя от ефикасността и безопасността на ново лекарство. Участниците се насърчават да продължат или получаване на лекарството, или да участва в по-нататъшни проучвания, в сравнение с новото лекарство на пазара на съществуващите лекарства, както и за определяне на лечебни свойства на лечението в дългосрочен план.
Материалът се получава чрез Ирина Nil. доброволци образователен проект Expertoza
Свързани статии