Международно непатентно наименование:
интерферон алфа-2b + таурин.
Дозировка Форма:
супозитории, вагинално и ректално.
структура
1 свещичка доза до 125 000 IU 5 мг + 250 + 5 000 IU мг съответно се състои от:
активно вещество: интерферон алфа-2Ь - IU 125 000 250 000 IU; Тауринът - 0.005 грама;
Помощни вещества "лой", декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев hydrocitrate, лимонена киселина, пречистена вода - достатъчно количество за получаване на супозитории тегло 0.8 грама
описание
Бял или бял цвят с цилиндрична форма на жълтеникаво сянка супозитории с остър край, в надлъжен разрез хомогенна. На толерантност рязане на ядро въздух или с формата на фуния депресии.
Фармакологична група: имуномодулиращи агенти, интерферони.
фармакологични свойства
имунобиологични имоти
Genferon ® светлина - комбиниран състав, ефектът от което се дължи на компоненти в състава му. Тя предоставя локални и системни ефекти.
Съставът Genferon Light ® формулировка включва рекомбинантен човешки интерферон алфа-2Ь, произведен от бактериален щам Ешерихия коли, в която генно инженерство ген въведени интерферон алфа-2Ь човека. Интерферон алфа-2Ь е антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативна и антибактериални ефекти. Антивирусната ефект се медиира от активирането на няколко вътреклетъчни ензими, които инхибират репликацията на вирусите. Имуномодулаторни ефекти проявяват, на първо място, повишено клетъчно-медиирани имунни реакции, което увеличава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, които са били подложени на неопластична трансформация. Това се постига чрез активиране на CD8 + Т клетки убийци, NK-клетки (естествени клетки-убийци), повишаване на диференциация на В-лимфоцити и продукция на антитела до активиране на моноцити-макрофаги система и фагоцитоза както и увеличаване на експресията на молекули на главния хистосъвместим комплекс тип I, което увеличава вероятността признаване на инфектираните клетки от клетки на имунната система. Активирането на левкоцитите под влияние на интерферона се съдържа във всички слоеве мукозни ги осигурява с активна роля в премахването на лезии; В допълнение, поради ефекта на интерферон се достигне секреторен имуноглобулин продукт възстановяване A. антибактериален ефект се медиира от имунната система подобрена чрез влиянието на интерферон.
Тауринът допринася за нормализиране на метаболитни процеси и тъканна регенерация, има мембрана и имуномодулаторни ефекти. Както е мощен антиоксидант, таурин взаимодейства директно с активните видове кислород, прекомерно натрупване на който подпомага развитието на патологични процеси. Тауринът помага да се запази биологичната активност на интерферон, повишаване на терапевтичния ефект на лекарството.
Фармакокинетика
С ректално приложение имат висока бионаличност (80%) от интерферон във връзка с това, което се постига чрез местно и системно изразено имуномодулиращо действие; в интравагинално приложение поради високата концентрация в заразената сайта и определяне на мукозни клетки постигнати изразен местен антивирусно, антипролиферативна и антибактериален ефект, с системен ефект поради ниско вагиналната лигавица малък капацитет на засмукване. Максималната концентрация на интерферон в серума се достига след 5 часа след прилагане на лекарството. Главният път на екскреция е α-интерферон бъбречна катаболизъм. полуживот е 12 часа, което налага използването на лекарството, 2 пъти на ден.
Показания
Нанесете по лекарско предписание
Дозиране и администрация
Препаратът може да се прилага както вагинално и ректално. Начин на приложение, дозата и продължителността на курса зависи от възрастта, специфична клинична ситуация и се определя от лекуващия лекар. При възрастни и деца над 7 години Genferon ® светлина се използва в доза от 250 000 IU интерферон алфа-2Ь на супозитории. Деца до 7 години е безопасна употреба на лекарството в доза от 125 000 IU интерферон алфа-2Ь на супозитории. Жените, които са на 13-40 седмица от бременността, лекарството се използва в доза от 250 000 IU интерферон алфа-2b на свещичка.
Препоръчителни дози и схеми на лечение:
страничен ефект
Лекарството се понася добре от пациентите. Възможни местни алергични реакции (сърбеж и парене във вагината). Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложение. Продължаването на терапията може, след консултация с лекар.
Досега не е имало сериозни или животозастрашаващи нежелани ефекти. Може да има проблеми, произтичащи от прилагането на всички видове интерферон алфа-2b, като втрисане, висока температура, умора, загуба на апетит, мускулни и главоболие, болки в ставите, изпотяване, и левкопения и тромбоцитопения, но най-често те се намират в излишък дневна доза от повече от 10 милиона IU. В тези случаи, ние препоръчваме да се консултирате с Вашия лекар, за да вземе решение за необходимостта от спиране или намаляване на дозата.
Както при всяко друго лекарство алфа интерферон, в случай на повишаване на температурата след прилагане на единична доза на парацетамол е възможно в доза от 500 - 1000 мг за възрастни и 250 мг за деца.
Противопоказания
Индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, които съставляват лекарството.
Аз триместър на бременността.
предпазни мерки
Обостряне на алергични и автоимунни заболявания.
Употреба по време на бременност и кърмене
Клинични изследвания са доказали ефикасността и безопасността на наркотици Genferon ® Светлина при жените в 13-40 седмици на бременността. Приложение в I триместър на бременността е противопоказано.
Без ограничения за използване на лактацията.
Взаимодействие с други лекарства
Genferon Light ® е най-ефективен като компонент на комплексна терапия. Когато се комбинира с антибактериални, фунгицидни и антивирусни лекарства се наблюдава взаимно усилване на действие, за да се постигне висока обща терапевтичен ефект.
свръх доза
случаите на предозиране Genferon ® Light не са регистрирани. Когато случаен въвеждане един път на по-голям брой супозитории от предписаното лекар трябва да спре допълнително прилагане в продължение на 24 часа, след което лечението може да бъде възобновено на определения модел.
Предупреждения
Genferon ® Light не се отразява на изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват внимание и бързи реакции (управление на превозни средства, машини и др.)
Условия на съхранение и транспорт
При температура от 2 до 8 0 ° С.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Форма освобождаване
Ректалните супозитории и вагинални 125,000 IU + 5 мг и 250 000 IU + 5 мг.
5 супозитории в блистери от алуминиево фолио или PVC филм. 1 или 2 блистера, заедно с инструкции за употреба в купчина от картон.
срок на годност
2 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
По предписание.
производител
ЗАО "помощта на BIOCAD", България, 198 515, град София, квартал Петродворец, стр. Strelna, Ул. Communications, д. 34, Литература А.
произведени от:
ЗАО "помощта на BIOCAD" България, 143422, Московска област, област Красногорск, стр. Петрово Far, стр / 26.
Свързани статии