Антивирусно лекарство за пряко действие.
Показания и дозировка:
Лечение на хроничен хепатит С:
в комбинирана терапия с интерферон алфа-2aili пегинтерферон алфа-2а при нелекувани възрастни пациенти с присъствието на положителни резултати в вируса на хепатит С в плазмата, включително пациенти с компенсирана цироза,
в комбинирана терапия с пациенти пегинтерферон алфа-2adlya третират след неуспех на предходна interferonomalfa лечение (пегилиран или непегилиран) в монотерапия или в комбинация с рибавирин.
Copegus използвани в комбинация с пегинтерферон алфа-2а iliinterferonom алфа-2а. Дозата и продължителността на лечение зависи от типа на интерферон.
Моля, вижте описанието на пегинтерферон алфа-2aili интерферон алфа-2а за подробности относно дозировката и продължителността на лечение, ако Copegus използва в комбинация с едно от тези лекарства.
Използвайте в комбинация с пегинтерферон алфа-2а
Дневната доза и продължителността на приложение Copegus в комбинация с пегинтерферон алфа-2а трябва да се индивидуализира въз основа на генотипа на вируса на хепатит С и телесното тегло на пациента (вж. Таблица 1) .Sutochnaya Copegus доза се приема ежедневно в две стъпки навътре сутрин и вечер с храна.
Хроничен хепатит С:
Продължителността на комбинираната терапия и дневната доза Copegus в комбинация с пегинтерферон алфа-2а трябва да се индивидуализира в зависимост от пациента генотип вирус.
Пациенти, инфектирани с генотип 1 вируса на хепатит С РНК, в която се определя на 4-тата седмица, независимо от вирусното натоварване трябва да получат лечение в рамките на 48 седмици. лечение 24 седмици е възможно при пациенти с генотип 1 в случая на първоначалното ниско вирусно натоварване (NRZ, не повече от 800 000 IU / мл) или пациенти с HCV генотип 4, при което вирусната РНК не се открива при 4 седмици, и остава неоткриваема в 24-та седмица от лечението. Въпреки това, продължителността на лечение от 24 седмици може да бъде евентуално свързано с повишен riskomretsidiva от 48 седмици. Следователно, когато въпросът за продължителността на лечението трябва да се вземат предвид такива фактори като поносимостта на комбинирана терапия, както и степента на чернодробна фиброза. Съкращаване на терапия при пациенти с генотип 1 и първоначалната висок вирусен товар (BBH, повече от 800 000 IU / мл), при което вирусната РНК не се открива вече на 4 седмица до голяма степен остава на неоткриваемо ниво на 24 седмици, следва да позволи повече внимание, тъй като изследването данни не изключват на негативното въздействие на BBH на продължителен вирусологичен отговор.
Пациентите с генотип 2 или 3 на вируса на хепатит С, при което вирусната РНК се определя на четвъртата седмица, независимо от първоначалното вирусното натоварване, може да ограничават 24-седмичен курс на лечение. Лечение на 16 седмици е възможно при пациенти с генотип 2 или 3 siskhodnoy нисък вирусен товар (NRZ), където вирусната РНК не се открива в 4-та седмица от лечението. По принцип, на 16-седмична курса на лечение на риска от рецидив е по-висока, отколкото в 24-седмичен курс на лечение. Пациентите в решенията тази група priprinyatii за продължителността на лечението трябва да се вземат предвид поносимостта на комбинираното лечение и степента на чернодробна фиброза. Съкращаване продължителността на лечението upatsientov с генотипове 2 или 3 с оригиналния висок вирусен товар, при което вирусната РНК не се открива в четвъртата седмица, тя трябва да позволи по-внимателно, тъй като не изключва отрицателен ефект върху BBH траен вирусологичен отговор.
Данните от пациенти с генотип 5 или 6 е ограничен, така че се препоръчва за тяхната 48-седмичен курс на лечение с пегинтерферон алфа-2а и рибавирин в доза от 1000-1200 мг.
Хроничен хепатит С с неефективността на предходно лечение:
Ко-инфекция с HIV-хепатит С:
Препоръчваната доза Copegus в комбинация с peginterferonomalfa-2а при доза от 180 микрограма веднъж седмично, е 800 мг на ден, naprotjazhenii 48 седмици, независимо от генотипа на хепатит С вирус ефикасността и безопасността на комбинирана терапия с Copegus доза над 800 мг и продължителност по-малко от 48 седмици, не е проучена.
Предвидимост (предсказуемо) отговор и липсата на ефект на лечение при нелекувани пациенти
Ранен вирусологичен отговор на 12 седмица, дефиниран като понижение на вирусното натоварване с повече от 2 влезете на първоначалния или неоткриваем вирусен товар вирусната РНК (HCV РНК), е предиктор за траен вирусологичен отговор на лечението.
Използването в комбинация с интерферон алфа-2а:
Препоръчителни дози Copegus, когато се използва в комбинация с интерферон алфа-2а е под формата на инжекционен разтвор зависи от телесното тегло на пациента.
При провеждането Copegus комбинирано лечение с продължителност интерферон алфа-2а лечение на най-малко 6 месеца. Пациентите с генотип 1 трябва да получават комбинирана терапия в продължение на 48 седмици. При пациенти с решение други генотипове за продължаване на лечението до 48 седмици трябва да се основава на други прогностични фактори (като висок вирусен товар на изходно ниво, мъжки пол, възраст над 40 години и наличието на фиброза на черния дроб хистологично биопсия проучването).
Специални препоръки за дозиране:
промени дозирани в случай на нежелани реакции:
Моля, вижте описанието на пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа-2а за повече информация за промяна на дозата и прекратяване на лечението, в случаите, когато Copegus използва в комбинация с едно от тези лекарства.
Когато странични ефекти или промени в лабораторните стойности по време на лечението Copegus в комбинация с пегинтерферон алфа-2aili интерферон алфа-2а трябва да променят дозата на всяко лекарство за stihanija странични реакции. Когато запазите тези ефекти след промяна на дозата на Copegus, трябва да отмените лечение.
Според резултатите от клинични изпитвания за ориентиране корекция на дозата, е разработена в случаи на анемия, причинена от лечение.
Коригиране на дозата при пациенти на хронична хемодиализа:
Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност на хронична хемодиализа, Copegus трябва да се прилага в доза от 200 мг дневно.
предозиране:
Странични ефекти:
Видът и честотата на нежеланите реакции, причинени от комбинирани терапии известни профил на безопасност на интерферон алфа-2а или пегинтерферон алфа-2а и рибавирин.
Често (> 10%): анорексия, загуба на тегло, безсъние, раздразнителност, депресия, загуба на концентрация, главоболие, виене на свят, задух, кашлица, гадене, диария, коремна болка, алопеция, сърбеж, дерматит, суха кожа, миалгия , болки в ставите, отпадналост, повишена температура, втрисане, умора, болка.
Не много често (2-10%): херпес симплекс, инфекции на пикочните пътища, бронхит, кандидоза на устната кухина, лимфаденопатия, анемия, тромбоцитопения, хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм, нарушена памет, нарушено вкус, парестезии, gipostezii, тремор, умора, емоционално разстройство, безпокойство, агресия, snizhenielibido, мигрена, хиперестезия, кошмари, тревожност, загуба на съзнание, замъглено очи, ксерофталмия, възпаление на очите, болка в окото, болка в ушите, световъртеж, сърцебиене, тахикардия, периферен оток, горещи вълни, сухота в гърлото, хрема, наречени ofaringity, назална конгестия, усилие диспнея, епистаксис, повръщане, диспепсия, метеоризъм, сухота в устата, язви на лигавицата на устата, кървене от венците, стоматит, дисфагия, глосит, обрив, екзема, псориазис, реакции на фоточувствителност, повишено изпотяване, нощни изпотявания, болките в костите, болки в гърба и врата, мускулна слабост, spazmymyshts, болки в мускулите, артрит, еректилна дисфункция, грипоподобни симптоми, умора, болка в гърдите, жажда.
Рядко (1-2%): лактатна ацидоза (giperlaktatsidemiya), грип, пневмония, афективна лабилност, апатия, шум в ушите, болки в ларинкса и фаринкса, хейлит, придобита липодистрофия и хроматурията.
Много рядко (спорадични случаи): инфекции на долните дихателни пътища, инфекции на кожата, отит на външното ухо, суицидно предозиране, psihoticheskierasstroystva, халюцинации, периферна невропатия, чернодробна дисфункция, чернодробна стеатоза, холангит, злокачествен тумор на черния дроб, стомаха, стомашно-чревни стомашно-чревно кървене, панкреатит, аритмия, атриална фибрилация, ниско кръвно налягане, перикардит, ендокардит, кома и мозъчен кръвоизлив, белодробна емболия, автоимунен сешоар ни (например, тироидит, миокардит, ревматоиден артрит), миозит, саркоидоза, интерстициален пневмонит с фатален изход, роговично разязвяване, панцитопения или апластична анемия.
Пост-маркетингов опит: изолирани случаи на токсична епидермална некролиза, еритема multiformanaya, синдром на Стивънс-Джонсън, отлепване на ретината, обезводняване.
Ко-инфекция с HIV-хепатит С:
В клиничната isledovanie при пациенти, инфектирани с HIV и хепатит С обхват и честота на нежелани реакции в комбинация peginterferonaalfa-2а Copegus е същата, както при пациенти с хепатит С. моноинфекция в комбинирано лечение се наблюдава намаляване на абсолютния брой на CD4 + съдържание без да се намалява процентът на клетки съдържание. Индикатори на CD4 + клетка съдържание връща на изходното ниво по време на периода на проследяване проучване.
Лабораторни резултати: Характерна черта на токсичността на Copegus е хемолиза. Анемия (хемоглобин <10г/дл) наблюдалась у 15% пациентов, принимавших Копегус в дозе 1000/1200 мг в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и у 19% больных в комбинации с интерфероном альфа-2а. При применении дозы Копегуса 800 мг в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а в течение 24 недель лечения, снижение гемоглобина до <10г/дл отмечалось только у 3% пациентов. Однако прерывать терапию только из-за снижения уровня гемоглобина нельзя. В большинстве случаев снижение гемоглобина происходит на начальной стадии лечения и затем стабилизируется с компенсаторным повышением уровня ретикулоцитов.
При пациенти, заразени с ХИВ / хепатит С често показва признаци на хематологична токсичност - анемия, тромбоцитопения, неутропения. Тези нежелани реакции са рядко причината за прекратяване; в повечето случаи те могат да бъдат отстранени чрез намаляване на дозата и патогенетична лечение (например, предписване еритропоетин или гранулоцит колония стимулиращ фактор). Неутропенията под 500 * 109 / л се наблюдава при 13% и 11% от пациентите в монотерапия с пегинтерферон алфа-2а и комбинирана терапия с Copegus, тромбоцитопения под 50 000 * 109 / L - 10% и 18%, и анемия (хемоглобин <100 г/л) у 7% и у14% больных, соответственно.
За повече информация, моля вижте описанието на интерферон алфа или пегинтерферон алфа.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към рибавирин или някой от компонентите
Бременност и кърмене
Възраст до 18 години
Свързани статии