търговско наименование
На препарата:
Лекарство за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата. Инхибитор на 5α-редуктаза.
Показания и дозировка:
- Лечение и профилактика на развитието на доброкачествена хиперплазия на простатата чрез намаляване на размера на простатата, да се намали тежестта на симптомите, подобряване на потока на урината, намаляване на риска от остра задръжка на урината и необходимостта от операция.
- В комбинация с тамсулозин - лечение и превенция на прогресирането на доброкачествена хиперплазия на простатата чрез намаляване на размера на простатата, намалява тежестта на симптомите и подобряване на пикочния поток.
Avodart може да се прилага самостоятелно или в комбинация с блокер на тамсулозин α-рецептор (0.4 мг).
- Възрастни мъже (включително възрастни хора)
Препоръчваната доза Avodart - 1 капсула (0.5 мг) дневно вътре. Капсулата се поглъщат цели, без да се дъвчат или отвори, тъй като съобщението със съдържанието на капсулата може да предизвика дразнене на устната лигавица и glotki.Avodart може да се приема независимо от храната. Въпреки факта, че намаляването на тежестта на симптомите може да празнуват след кратък период от време след приема на лекарството, за обективна оценка на ефективността на медикаментозното лечение трябва да продължи най-малко 6 месеца.
- Бъбречно увреждане При пациенти с бъбречно увреждане не е необходимо да се коригира дозата.
- Чернодробна недостатъчност Farmokokinetika дутастерид при пациенти с чернодробно увреждане не са проучвани.
предозиране:
Според клиничните проучвания при доброволци дутастерид единична доза до 40 мг / ден (80 пъти над терапевтичните) в продължение на 7 дни не предизвиква нежелани прояви предвид безопасността на тяхното използване. В клинични проучвания, дутастерид прилага доза от 5 мг / ден в продължение на 6 месеца, без появата на други странични ефекти в сравнение с прилагането на дутастерид 0,5 мг / sut.Spetsificheskogo не антидот, следователно, симптоматична терапия се провежда в случай на възможно предозиране.
Странични ефекти:
Според монотерапия клинични проучвания Avodart при прилагане на следните нежелани реакции са наблюдавани при клинични изпитвания с честота на поява> 1% в сравнение с плацебо
- импотентност
- промяна (намаление) на либидото
- еякулация разстройство
- Гинекомастията, включително болка и хипертрофия на млечните жлези.
Тези постмаркетингови проучвания
- Имунната система: много редки - алергични реакции, включително обрив, сърбеж. уртикария, локализиран оток и ангиоедем.
Противопоказания:
- Свръхчувствителност към дутастерид, други инхибитори на 5-α-редуктаза или други компоненти на състава.
- Avodart не се използва в жени и деца.
Взаимодействие с други лекарства и алкохол:
- Тъй дутастерид метаболизира от изоензим CYP 3A4, дутастерид концентрация в кръвната плазма може да бъде повишена в присъствието на CYP 3A4 инхибитор и дутастерид клирънс се намалява, докато използването на CYP3A4 инхибитори верапамил (37%) и дилтиазем (44%). Намалена клирънс и съответното увеличение дутастерид действие в присъствието на CYP 3A4 инхибитор не е от голямо клинично значение във връзка с широк диапазон на лекарствена безопасност.
- Ин витро изоензими CYP 1А2, CYP 2С9, CYP2 С19 и CYP 2D6 не участват в метаболизма при хора дутастерид, дутастерид не инхибира ензимната система цитохром Р450 при хора, участващи в метаболизма на лекарства. В ин витро изследвания са показали, че дутастерид не измества варфарин, диазепам или фенитоин от свързване с плазмени протеини, както и тези компоненти не замени дутастерид.
- Изследването на взаимодействието на дутастерид с тамсулозин terazotsinom, варфарин, дигоксин и kolestiraminom. Клинично значими взаимодействия, са били идентифицирани.
- Въпреки че специфични проучвания за взаимодействия с други лекарства не се извършва, около 90% от пациентите в клинични проучвания, получен дутастерид друга съпътстваща терапия. Няма клинично значими странични ефекти са наблюдавани при прилагане дутастерид с антихиперлипидемични лекарства, АСЕ инхибитори, бета-адренергични блокери, блокери на калциевите канали, кортикостероиди, диуретици, нестероидни противовъзпалителни средства, инхибитори на фосфодиестераза тип V и хинолонови антибиотици.
- Според проучвания на взаимодействието на тамсулозин или terazotsina Avodart в комбинация с, в продължение на 2 седмици няма признаци на фармакокинетични или фармакодинамични взаимодействия не се разкрива.
Съставът и свойства:
Меки желатинови капсули, 0.5 мг блистер, № 30.
- Дутастерид - инхибитор на 5-α-редуктазен инхибитор, инхибира тип 1 и тип 2 изозими на 5-α-редуктаза, отговорни за превръщането на тестостерон в 5-α-дихидротестостерон. DHT - андроген основно отговорен за хиперплазия на тъканта на простатата.
- Максимално намаляване на дихидротестостерон при пациенти, приемащи Avodart зависим от дозата и се появява в първите 1-2 седмици. След 1-ви и 2-ри седмици на лечение Avodart в дневна доза от 0.5 мг концентрация средно дихидротестостерон се намалява с 85 и 90%, съответно.
- Пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата, които са получили 0.5 мг дутастерид на ден, средното намаление на DHT е 94% при 1 година и 93% - след 2 години на лечение, средните нива на тестостерон се увеличи с 19% след 1 и 2 години. Това е очакван резултат на инхибиране на 5-α-редуктаза, и то не води до проява на различни известни странични ефекти.
- Според многоцентрово, плацебо-контролирано, двойно-слепи клинични проучвания, включващи 4325 мъже с доброкачествена хиперплазия на простатата (> 30 cm3) прилагане Avodart 0,5 мг / ден доведе до предотвратяване на прогресията на заболяването или чрез намаляване на риска от остра задръжка на урината и необходимостта от хирургическа намеса и статистически значимо подобрение в състоянието на долните пикочни пътища, увеличаване на дебита на урината и намаляване на обема на простатата в сравнение с плацебо. Всички гореспоменати промени за 24 месеца.
При температура не по-висока от 30 ° С
Подобно на активното вещество
Свързани статии