Международно непатентно наименование:
Дозировка Форма:
обвити таблетки
1 таблетка съдържа активно вещество - 7,5 Mg зофеноприл калций.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат. микрокристална целулоза, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид.
Обвивка: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, макрогол 600.
описание
Бели кръгли филмирани таблетки, леко изпъкнала от двете страни.
Фармакотерапевтична група:
ангиотензин - инхибитор (АСЕ) конвертиращия ензим.
Фармакологични свойства:
фармакодинамика
Zofenopril- антихипертензивно ppepapat, механизъм на действие е свързано с намаляване на образуването на ангиотензин I ангиотензин II, намаляване на което води до пряко намаляване на освобождаването на алдостерон. Когато Джом понижава общото периферно съпротивление съдови, систоличното и диастоличното кръвно налягане, пост - и предварителното натоварване на миокарда. Artery се разширява до по-голяма степен, отколкото вената, не са наблюдавани по рефлекс увеличение на сърдечната честота (HR). Намалява разграждането на брадикинина. Това повишава синтеза на простагландин.
Хипотензивния ефект е по-изразена при висока концентрация на плазма ренин от време на нормална или намалена концентрация. Понижаване на кръвното налягане (ВР) в терапевтичните граници не засягат па мозъчен кръвоток, церебрален кръвен поток в съдове се поддържа на достатъчно ниво и фон намалява BP. Укрепва коронарна и бъбречния кръвен поток.
При продължително използване на намалени левокамерна хипертрофия и миоцит стени съпротивителни артерии предотвратява развитието на сърдечна недостатъчност и забавя развитието на левокамерна дилатация. Той подобрява притока на кръв към исхемична миокарда. Намалява тромбоцитната агрегация.
зофеноприл калций е пролекарство като активен инхибитор е свободна сулфхидрилна съединение - зофеноприлат - резултат от пиролиза тиоетер.
Времето на начало на хипотензивен ефект, когато се приема орално - 1 час, достига максимум при 4-6 часа и продължава до 24 часа, при някои пациенти да се постигне оптимално ниво на кръвното налягане е необходимо лечение в продължение на няколко седмици .. При сърдечна недостатъчност, значителен клиничен ефект наблюдаван при продължително лечение - 6 месеца или повече.
Фармакокинетика
зофеноприл калций е бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт след орално приложение и претърпява почти пълно превръщане в зофеноприлат, чиято максимална концентрация в кръвта достига 1.5 часа след приемане на оралната доза Zokardisa ®
Приблизително 88% от зофеноприл калций е свързан с плазмените протеини. Зофеноприл бързо се метаболизира в черния дроб до образуване на активния метаболит зофеноприлат.
Зофеноприлат полуживот е 5.5 часа и общ телесен клирънс е 1300 мл / мин, след перорално приложение на зофеноприл калций. Зофеноприлат получени главно бъбреците - 69% -26% през червата.
Показания за употреба:
- Артериалната хипертония е лека или умерена умерена тежест.
- Остър инфаркт на миокарда с признаци или симптоми на сърдечна недостатъчност в пациенти със стабилна хемодинамика и получаване тромболитична терапия.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към зофеноприл, и други АСЕ-инхибитори, история на ангиоедем, свързан с лечение с АСЕ-инхибитори, порфирия, изразени функцията на черния дроб на човека, бременност, лактация, на възраст от 18 години (ефикасност и безопасност не са установени), тежка бъбречна недостатъчност.
трябва да се използват предпазни мерки при Zokardis ® 7,5 peraldosteronizme първични, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията само бъбреците, хиперкалиемия, състояние след бъбречна трансплантация; аортна стеноза, митрална стеноза (с нарушена хемодинамика), идиопатична хипертрофична субаортна стеноза, заболявания на съединителната тъкан, мозъчно-съдови заболявания, диабет, бъбречна недостатъчност (протеинурия по-голяма от 1 г / ден), чернодробна недостатъчност, пациенти на диета с ограничен прием на сол или като на хемодиализа, а допускане до имуносупресори и saluretikami в напреднала възраст (над 75 години), псориазис.
Трябва да се внимава, когато се прилага на пациенти с намален обем циркулираща кръв (като резултат от диуретична терапия, като ограничава консумацията на сол, хемодиализа, диария и повръщане) - повишен риск от внезапна и изразено понижаване на кръвното налягане дори след прилагане на първоначалната доза на АСЕ инхибитор.
Бременност и кърмене
Подготовка Zokardis ® 7,5 не може да се прилага по време на бременност и не трябва да се прилага при жени в детеродна възраст, при липса на ефективна контрацепция. Защото зофеноприла калций се освобождава в майчината кърма, лекарството не трябва да се използва сестрински Meter.
Дозировка и начин на приложение:
Zokardis ® 7,5 прилага орално, независимо от хранене (преди, по време или след хранене), питейна много течности.
хипертония
Пациенти с нормална бъбречна и чернодробна функция
За да се постигне оптимално лечение на кръвното налягане трябва да започне с 2 таблетки Zokardis ® 7,5 форма I, приемана веднъж дневно и постепенно, с недостатъчно тежестта на хипотензивен ефект, увеличаване на дозата на интервали от 4 седмици.
Като цяло, ефективна доза от 4 таблетки Zokardis ® формулировка 7.5 1 се приема веднъж дневно.
Максималната дневна доза от осем таблетки ® 7,5 Zokardis лекарство на ден, взети в единична или разделена на две дози на всеки 4 таблетки.
Пациенти с увредена вода - солевия баланс
Първоначалното лечение на АСЕ инхибитори изисква физиологичен разтвор регулиране и / или воден дефицит прекратяване текущо диуретична терапия в продължение на 2-3 дни преди приемане на АСЕ-инхибитор и започва с доза от 2 таблетки от препарата Zokardis ® 7,5 един път на ден. Ако това е невъзможно, е необходимо да се започне от доза от 1 таблетка Zokardis ® 7,5 подготовка на ден.
Пациенти с бъбречно увреждане или хемодиализа
Пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CC)> 45 мл / мин) се изисква намаляване на дозата. Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <45 мл/мин) следует назначать 1/2 терапевтической дозы 1 раз в день.
Началната доза за пациенти, подложени на диализа е 1/4 от дозата, използвана при пациенти с нормална бъбречна функция.
Дозировка при пациенти в напреднала възраст
При пациенти в старческа възраст с нормална CK не изисква корекция на дозата. При пациенти в напреднала възраст с CC <45 мл /мин рекомендуется прием 1/2 дневной дозы.
Дозировка при чернодробна дисфункция
Пациенти с лека до умерена дисфункция на черния дроб начална доза Zokardis ® 7,5 препарат е половината от дозата, използвана при пациенти с нормална чернодробна функция.
При пациенти с тежка чернодробна дисфункция Zokardis ® 7,5 не трябва да се прилага.
Остър миокарден инфаркт (в комбинирана терапия).
Лечението с Zokardis ® 7,5 трябва да започне в рамките на 24 часа след появата на симптоми на инфаркт на миокарда и продължава 6 седмици.
Той следва да се прилага следната схема на дозиране:
1 раздел. Zokardis ® 7,5 на всеки 12 часа.
2 раздел. Zokardis ® 7,5 на всеки 12 часа
пети ден и след това:
Таблица 4. Zokardis ® 7,5 на всеки 12 часа.
В случай на прекомерно намаляване на кръвното налягане в началото на лечението или през първите 3 дни след инфаркт на миокарда, началната доза не се увеличава или преобръщане.
След 6 седмици на лечението може да се прекъсне при пациенти без признаци на лява вентрикуларна дисфункция или сърдечна недостатъчност. За корекция на лява вентрикуларна дисфункция или сърдечна недостатъчност, и лечение на хипертония може да продължи дълго време.
Дозировка при пациенти в напреднала възраст
Zokardis ® 7.5 трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с инфаркт на миокарда, на повече от 75 години.
Странични ефекти:
Сърдечно-съдовата система: прекомерно спадане на кръвното налягане, ортостатична колапс, рядко - болка в гърдите ангина, инфаркт на миокарда (обикновено свързана с подчертано понижаване на кръвното налягане), аритмия (предсърдно или bradi- тахикардия, атриална фибрилация), сърцебиене, тромбоемболизъм на белодробни клонове артерия, болка в сърцето, загуба на съзнание.
Централна нервна система: виене на свят, главоболие, умора, безсъние, тревожност, депресия, объркване, умора, сънливост (2-3%), много рядко с използването на високо doz- нервност, парестезии.
От сетивните органи: рядко нарушения на вестибуларния апарат, слухови и зрителни увреждания, шум в ушите.
От страна на храносмилателния тракт: сухота в устата, анорексия, диспепсия (гадене, диария или констипация, повръщане, коремна болка), илеус, панкреатит, чернодробна дисфункция и жлъчна екскреция, хепатит, жълтеница.
Дихателната система: непродуктивна суха кашлица, много рядко: iiterstitsialny пневмония, бронхоспазъм, диспнея, хрема, фарингит.
Алергични реакции: рядко: кожен обрив, ангионевротичен оток на лицето и крайниците, устните, езика, глотиса и / или гърлото, дисфония, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, много рядко, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, пемфигус, сърбеж, уртикария , фоточувствителност, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глосит.
От лабораторните параметри: giperkreatinemiya, повишени нива на урея, повишена активност на "чернодробни трансаминази", хипербилирубинемия, хиперкалиемия, хипонатремия. Има имат, в някои случаи, намаляване на хематокрита и на хемоглобина, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, тромбоцитопения, неутропения, агранулоцитоза (при пациенти с автоимунни заболявания), еозинофилия.
От страна на mochevydelitelynoy система: бъбречна дисфункция, протеинурия.
предозиране:
Симптоми: маркирани намаляване на кръвното налягане, докато развитието на колапс, инфаркт на миокарда, остър инсулт или тромбоемболични усложнения, гърчове, ступор.
Лечение: пациентът се прехвърля в хоризонтално положение с ниско таблата. При леки случаи показани стомашна промивка поглъщане и солев разтвор, в по-тежки случаи - действия за стабилизиране на кръвното налягане: интравенозно инжектиране на 0.9% разтвор на натриев хлорид, плазмени разширители, ако е необходимо накратко ангиотензин II. хемодиализа (enalaprilata- скоростта на елиминиране 62 мл / мин).
Взаимодействие с други лекарства
Хипотензивно действие на АСЕ-инхибитори може да бъде подобрена чрез други антихипертензивни средства, диуретици. общи анестетици, аналгетици и антипиретици, етанол.
При едновременното приложение на зофеноприл с нестероидни противовъзпалителни лекарства могат да намалят хипотензивния ефект на зофеноприл; калий-съхраняващи диуретици - хиперкалиемия; с литиеви соли - забавяне литиев екскреция.
Имуносупресори, алопуринол, цитостатици подсилват хематотоксичност.
Хипогликемични средства - да увеличат риска от хипогликемия.
Предупреждения
Преходна маркирани понижаване на кръвното налягане не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. При повторно изразено понижаване на кръвното налягане, дозата трябва да се намали или елиминира продукт.
С развитието на прекомерно намаляване на кръвното налягане на пациента към легнало положение с ниско таблата прилага 0,9% разтвор на натриев хлорид и plazmozameschayuschie препарати, ако е необходимо.
Приложение vysokoprotochnyh диализни мембрани увеличава риска от анафилактична реакция. Корекция на режим на дозиране в ден свободни от диализа, трябва да се извършва в зависимост от нивото на кръвното налягане. Преди и след лечение с АСЕ инхибитори е необходимо да се наблюдава кръвно налягане, кръвни параметри (хемоглобин, калиеви, урея, креатинин, дейност "чернодробни ензими"), белтък в урината.
Трябва внимателно да се наблюдава при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето и заболявания на мозъка, в което рязко понижаване на кръвното налягане може да доведе до сърдечен пристъп, инсулт, или бъбречна дисфункция. Внезапното прекратяване на лечението не води до синдром на "повдигане" (рязко покачване на кръвното налягане).
При пациенти с индикация за развитието на ангиоедем в историята, има повишен риск от развитие на рак по време на приема на АСЕ инхибитори.
За новородени и кърмачета, които са били изложени в утробата ефекти на АСЕ-инхибитори. трябва да бъдат внимателно наблюдавани за ранно откриване на значително понижение на кръвното налягане, олигурия, хиперкалиемия и неврологични разстройства, възможно благодарение на намаляването на бъбречната и мозъчен кръвоток с намаляване на кръвното налягане предизвикано от АСЕ инхибитори, олигурия Когато е необходимо за поддържане на кръвното налягане и бъбречна перфузия чрез въвеждане на течности и вазоконстриктори.
При пациенти с влошаване на бъбречната функция, намаляване на единична доза или увеличаване на интервала между дозите на лекарството.
По време на избора на терапевтична доза трябва да се въздържат от шофиране на моторни превозни средства и дейности, потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и скорост на психомоторни реакции, тъй като световъртеж, особено след първоначалната доза на АСЕ инхибитор при пациенти, получаващи диуретици.
Бъдете внимателни, когато упражняват в горещо време (риск от развитие на дехидратация и прекомерна загуба на кръвното налягане поради намаляване на обема на кръвта). Преди самата операция (включително стоматологична), трябва да уведоми хирург / анестезиолога за употребата на АСЕ-инхибитори.
По време на лечението не се препоръчва да се пие алкохол, защото Алкохолът увеличава хипотензивния ефект на лекарството.
Едновременната употреба на хипогликемични средства, което повишава риска от хипогликемия.
форма на продукта:
Таблетките се покриват, при 7.5 mg.
На 7 или 14 таблетки в блистер направена от PVC / алуминиево фолио.
1 или 2 блистера, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.
Условия на съхранение:
Списък Б.
Температурата не е над 25 ° C, магазин vnedostupnom за деца!
Срок на годност:
3 години.
Датата на изтичане на срока даден на кашон кутия сгъване.
Да не се използва след датата, отпечатана върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки:
Свързани статии