форма на продукта:
1 флакон / 1 + 0.5 мл доза спринцовка с разтворител.
Схемата на ваксинация:
Деца до 12 месеца. - 13 - веднъж с 0.5 мл;
Повече от 13 години - два пъти с 0.5 мл с интервал между прилагането на 6-10 седмици.
Инструкции за употреба VARILRIKS ваксина за предпазване от дребна шарка (VARILRIX)
СЪСТАВ И ОПАКОВКА:
liofil. след това. г / инч ет. 1 доза, зол. в усилвател. 0.5 мл, № 1 163.52 USD.
liofil. след това. г / инч ет. 1 доза, зол. в усилвател. 0.5 мл, № 5, № 25, № 100
liofil. след това. г / инч ет. 1 доза, зол. в 0.5 мл спринцовка, № 1, № 5, № 25, № 100
Това е лиофилизиран препарат на жив атенюиран (отслабен) вирус (щам Ока) варицела получава размножаване на вируса в човешки диплоидни MRC-5 клетки. Varilriks отговаря на изискванията на СЗО за биологични вещества и варицела ваксина. Дозата от 0.5 мл ваксина (след разреждане) съдържа не по-малко от 1033 PFU на варицела вирус.
Показания:
здрави лица
Ваксината е показан за активна имунизация срещу варицела на здрави индивиди (от 9 месечна възраст). Лица, които са в близък контакт с високорискови пациенти заболяване да се ваксинират, за да се намали риска от предаване на такива пациенти патоген. Те включват родители и близки роднини на групата на високо-рискови пациенти, медицински (включително медицински сестри) персонала и други лица, които са в близък контакт с болни с варицела, или пациенти с висок риск.
Пациенти с висок риск за варицелата на заболяването
Пациенти с левкемия на имуносупресивна терапия (включително лечение с кортикостероиди), пациенти с рак или тежки хронични заболявания (хронична бъбречна недостатъчност, автоимунни заболявания, колагенови заболявания, астма), както и лица, които извършват трансплантацията на органи е планирано, са с висок риск за болестта и податливи на тежко протичане на варицелата. Такова имунизация пациенти ваксина е показан за намаляване на риска от заболяване варицела. Като се има предвид ограничените данни от клинични изпитвания за ваксина Varilriks на пациентите имунизация риск трябва да се предписват следните уговорки: ваксиниране на пациентите в острата фаза на левкемия химиотерапия поддръжка трябва да бъдат премахнати на 1 седмица преди и в продължение на 1 седмица след имунизация. Пациентите, получаващи радиотерапия, че не се препоръчва да се ваксинират по време на целия период на лечение.
Желателно броя на лимфоцитите в периферната кръв не е по-малко от 1200 / mm3, и няма други прояви на имунодефицит.
Противопоказания:
Varilriksom ваксинация е противопоказан при лица, които имат общия брой на лимфоцитите в периферната кръв 1200 / mm3 или наличието на други прояви на имунна недостатъчност; лица с установена системна свръхчувствителност към неомицин (история на контактен дерматит, поради действието на неомицин не е противопоказание за ваксинация); по време на бременност. Освен това, бременност трябва да се избягва в продължение на 3 месеца след ваксинация.
Нежелани лекарствени реакции:
здрави лица
Повече от 7900 души взеха участие в клинично изпитване, да учат реактогенността на ваксината.
Деца (на възраст от 9 месеца до 12 години)
Най-честите нежелани ефекти са реакции на мястото на инжектиране (лека болка, зачервяване, подуване).
Също така имайте предвид следните нежелани реакции: обща реакция може да бъде под формата на треска - телесната температура от 37,5 ° С (под мишниците) на / 38 ° С (ректално) до 39 ° С (под мишниците) / 39,5 ° С (ректално) , Има сведения за papulovezikuleznoy обрив (като обрив, варицела). В двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с 4-седмично проследяване, което включва 513 деца на възраст 12-30 месеца, не е имало статистически значима разлика в естеството или честотата на клиничните прояви при пациенти, получили ваксината или плацебо.
Юноши (13 години) и възрастни
Най-честите нежелани ефекти са реакции на мястото на инжектиране (лека болка, зачервяване, подуване). Също така се съобщава такива странични ефекти: общи реакции могат да се появят като треска с телесна температура от 37,5 ° С (под мишниците) / 38 ° С (ректално) до 39 ° С (под мишниците) / 39,5 ° С (ректално ). Има сведения за papulovezikuleznoy обрив (като обрив, варицела), около 5% от хората по време на 6 седмици след ваксинирането. Като цяло, реактогенността след втората доза е не по-висока, отколкото след първото приложение.
В двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, обхващащо 513 деца на възраст 12-30 месеца не е имало статистически значима разлика в естеството или честотата на възникване на треска и обриви по кожата при деца, които са получили ваксината или плацебо. Няма разлика между реактогенността при първоначално серопозитивни и серонегативни индивиди взаимодействие.
Пациенти с висок риск
За тази група пациенти систематични данни от клинични проучвания са ограничени. Въпреки това, реакция, свързана с използването на ваксина (главно papulovezikuleznaya обрив и треска), като правило, са умерени. Както и при здрави индивиди, зачервяване, подуване и болка в мястото на инжектиране са леки и бързо преминаване (от няколко дни до няколко седмици). Симптомите са по-често при пациенти с левкемия, имуносупресивна терапия, са на поддържаща терапия фаза. Появата на обрив не влияе на клиничното състояние на пациента. Информация, че имунизацията може да повлияе неблагоприятно на протичането на заболяването, не.
Специални указания:
както и за други ваксини, имунизацията Varilriksom трябва да се отложи при лица с остри заболявания протичат с повишена температура. Въпреки това, леки прояви на инфекция не е противопоказание за ваксинация.
Както при всички други инжекционни ваксини, имунизацията трябва да се извършва под лекарско наблюдение. Необходимо е да се предприемат мерки в случай на анафилактични реакции рядко наблюдавана след приложение на ваксината.
Както и при други ваксини за предотвратяване на варицела, случаи на варицела и открити при пациенти, които предварително имунизирани Varilriksom. Тези случаи са редки, и треска и други клинични симптоми са по-слабо изразени, отколкото в неваксинираните пациенти.
Доказано е, че предаването на вируса (Oka щам) ваксина контакт с ваксинирани серонегативни индивиди взаимодействие се появява много рядко.
Умерено изразена обрив при здрави лица за контакт, показва, че вирусът е отслабена (отслабени) след предаване чрез хора - носители на вируса.
По време на бременност и кърмене назначаване Varilriksa противопоказано, тъй като ефектът върху развитието на плода е неизвестен. В допълнение, бременност трябва да се избягва в продължение на 3 месеца след ваксинация. Данните за употреба при лактиращи няма ваксина.
По време на имунизация в Украйна относително имунизационни схеми, противопоказания и взаимодействие с други лекарства, трябва да се ръководят постоянни нареждания МЗ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
при индивиди, лекувани или които произвеждат имуноглобулини преливане, ваксинацията трябва да се отложи за поне 3 месеца във връзка с придобиването на пасивни антитела срещу варицела зостер вирус.
В продължение на 6 седмици след ваксинация срещу варицела трябва да се избягва салицилати, както е докладвано от развитието на синдром на Рей, който се появява след употребата на салицилати през спонтанен инфекция, причинена от вируса на варицела зостер.
здрави лица
Varilriks може да се прилага едновременно с други ваксини. Различните инжекционни ваксини винаги трябва да се прилагат на различни места. Инактивираните ваксини могат да бъдат прилагани по всеки път по отношение на прилагането на ваксината. Ако ваксината, съдържаща вирус на морбили не се въвежда едновременно с Varilriksom, се препоръчва да се спазва интервал от най-малко 1 месец, като се смята, че ваксинацията морбили може да причини късо потискане на клетъчния компонент на имунния отговор.
Пациенти с висок риск
Varilriks не трябва да се прилага едновременно с други живи атенюирани ваксини. Инактивираните ваксини могат да бъдат прилагани във всяка времева връзка с прилагането на ваксината. Различните инжекционни ваксини винаги трябва да се прилагат на различни места.
не Varilriks се смесва с други ваксини в една и съща спринцовка.
СЪХРАНЕНИЕ:
Varilriks срок на годност на лиофилизирана ваксина в хладилник при температура 2-8 ° С е 24 месеца. Срокът на валидност на съхранение на ваксината е посочено на етикета и опаковката. На лиофилизирана ваксина не се влияе от замръзване. Разтворителят трябва да се съхранява в хладилник или при стайна температура (не по-висока от 25 ° С). Ваксината трябва да се прилага веднага след разтваряне. За транспортиране на ваксини, особено в горещ климат, използвайте хладилника.
функция:
Varilriks механизъм на действие на ваксината е, че при чувствителни индивиди ваксината се отслабва клинично асимптоматични форма на варицела. А определено ниво на защита може да бъде постигнато чрез имунизация за срок до 72 часа след излагане на варицела.
здрави лица
При деца на възраст от 9 месеца до 12 години, общият процент на сероконверсия в продължение на 6 седмици след ваксиниране е 98%. Имунизираните деца на възраст от 12-15 месеца, антитела продължили най-малко 7 години след ваксинация.
В хора на възраст 13 години и повече, степента на сероконверсия е 100% след 6 седмици след втората доза. Една година след ваксинацията всички останали серопозитивни лица.
В проучването на ефикасността при деца от 10 до 30 месеца от защитна ефикасност е 100% в сравнение с конвенционалните клинични случаи на варицела (30 везикули). В сравнение с леки случаи на варицела (лека форма на най-малко една с наличието на мехурчета или папули) защитна ефикасност е 88%. Въпреки това, случаи са леки (среден брой на везикули - 1; треска на съобщенията не е).
Пациенти с висок риск за варицелата на заболяването
При пациенти с висок риск от заболяване варицела общото ниво на сероконверсия е над 80%. При тези пациенти е желателно периодично, за да се проучи нивото на антитела за варицела вируса да се определи лица, чиито препоръчително да реваксинация.
Уважаеми Юджийн О .. Това, което лично намирам най-предпочитан инструкция за Varilriksu. Ту. че имате уеб сайт или нова. абсолютно лишена от специфичност. Вашето ръководство показва само едно инжектиране на ваксината за деца от 12 месеца до 13 години без бустер след 6 седмици. Новата не посочва конкретно възрастта на децата, които се ваксинират. Писано е просто. "Превенция Рутинно една доза от 0,5 мл ваксина два пъти. Препоръчителна интервал между ваксинации -6 седмици." Медицински център настоява за такава схема за моя три години годишния си внук. Презастраховане за сметка на деца, имунизирани. Алчност. Попитах един въпрос в klubkome. Обърнете се към новите инструкции. Порочният кръг завои. Лично аз мисля, че е подходящо да се ваксинира едно дете веднъж, но бустер ваксинация да се направи някъде в предната част на училището. В крайна сметка, нивото на защита наведнъж ваксинирани деца на възраст от 12 месеца до 13 години се запазва в продължение на 7 години, което между другото е писано в новото ръководство. Освен това, не iissledovany, тъй като освобождаването на старите инструкциите не се извършват в Русия. Какво мислите. Благодаря предварително. Елена. Санкт Петербург.
Viktory Русия, Санкт Петербург
Аз съм 2 години синът ваксинирано два пъти с интервал от 6 седмици. Той потвърди в klubkome - потвърдена.
Свързани статии