Tsefamed инструкции за употреба на лекарството cefamed противопоказания, странични ефекти, доза,

Разтворител: лидокаин хидрохлорид 10 мг / мл.

0,5 гр - флакони (5) - опаковки планиметричен Valium (1) - опаковки картон.
0,5 гр - флакони (5) заедно с разтворител 2 мл ампули. 1 бр. - опаковане Valium планиметричен (1) - опаковки картон.

Фармакологични ефекти

Tsefamed е широкоспектърен антибиотик цефалоспорин серия от трето поколение. Той има бактерициден ефект се дължи на инхибиране на синтеза на клетъчните мембрани бактерии. Той е активен срещу повечето грам-отрицателни, Грам-положителни патогени на много и някои анаеробни бактерии. Устойчив на бета-лактамаза, произведени от бактерии.

Tsefamedu чувствителни аеробни грам-отрицателни бактерии: Aeromonas SPP. Алкалиген SPP. Branhamella catarrhalis, Citrobacter SPP. Enterobacter SPP. (Някои резистентни щамове), Escherichia Coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella SPP. (Включително Klebsiella пневмония), Moraxella SPP. Morganella morganii, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus Mirabilis, Протей вулгарис, Providencia SPP. Pseudomonas Aeruginosa (някои резистентни щамове), Salmonella SPP. (Включително Salmonella Typhi), Serratia SPP. (Включително S. marcescens), Shigella SPP. Vibrio SPP. (Включително Vibrio холерният), Yersinia SPP. (Включително Yersinia enterocolitica).

Много щамове на горните микроорганизми, които в присъствието на други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини и първо и второ поколение на аминогликозиди пролиферират стабилно чувствителни към Tsefamedu. Според клинични данни в първичния и вторичния сифилис белязана добра ефикасност на лекарството.

Аеробни Грам-положителни бактерии, чувствителни към Tsefamedu: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus ауреус (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Streptococcus говежди, Staphylococcus Epidermidis, стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи. Staphylococcus SPP. метицилин резистентни и устойчиви на цефалоспорини, включително да Tsefamedu. Повечето щамове на Enterococcus SPP. (Например, Streptococcus фекалии) също са устойчиви на лекарството.

Анаеробни патогени: Bacteroides SPP. (Включително някои щамове на Bacteroides Fragilis), Clostridium SPP. (Включително Clostridium труден), Fusobacterium SPP. (С изключение Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Някои щамове на Bacteroides SPP. (Например, Bacteroides Fragilis), производство на бета-лактамаза резистентни към Tsefamedu.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на цефтриаксон не е линейна. Всички основни фармакокинетични параметри на базата на общите концентрации на лекарството са зависими доза, с изключение на полуживот.

Когато / m прилагането на единична доза от цефтриаксон 0,5-1 грама при здрави възрастни, лекарството се абсорбира напълно и Стах плазмени нива, постигнати 2-3 часа след прилагане. AUC след в / и / M на същото.

Vd цефтриаксон е зависимо от дозата и варира в диапазона 5.8-13.5 литра при здрави възрастни. Лесно в органите и телесни течности, за повече от 24 часа, концентрацията му е много по-висока, отколкото минималната инхибиторна концентрация за повечето патогени, когато в / приложение цефтриаксон бързо прониква в цереброспиналната течност, където бактерицидни концентрации срещу чувствителни микроорганизми, съхранявани в продължение на 24 часа. се свързва обратимо с плазмен албумин за 85-95% свързване е обратно пропорционална на концентрацията в кръвта.

Ceftriaxone прониква през кръвно-мозъчната бариера при ниски концентрации екскретират в майчиното мляко.

Т1 / 2, вече при възрастни е около 8 часа в напреднала възраст над 75 години до 16 часа и при кърмачета е 6.5-8 дни.

50-60% от цефтриаксон се показва в непроменен вид в урината, 40-50% в жлъчката в непроменена форма или като активни метаболити. При новородени, около 70% от приложената доза на цефтриаксон се отделя чрез бъбреците.

В бъбречна или чернодробна функция при възрастни фармакокинетиката цефтриаксон едва променя (евентуално леко Т1 удължение / 2) поради преразпределение функции ако нарушена бъбречна функция, повишено отделяне на жлъчката, черния дроб патологията, повишена бъбречна екскреция.

Показания

Tsefamed ефективни срещу всички инфекции, причинени от чувствителни щамове на бактерии към него, включително:

- заболявания на горните и долните дихателни пътища (включително пневмония, белодробен абсцес, емпиема);

- коремни инфекции (включително, холангит, емпиема на жлъчния мехур, стомашно-чревни възпалителни заболявания, жлъчните пътища, перитонит);

- инфекции на костите и ставите;

- на кожата и меките тъкани инфекции;

- инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит);

- инфекции, полово предавани инфекции (включително гонорея);

- инфектирани рани и изгаряния;

- възпаление на менингеална мембрани, сепсис.

Профилактика на следоперативни инфекции.

режим на дозиране

Tsefamed инжектира и / м / в болус или инфузия.

Продължителността на лечението зависи от естеството и тежестта на заболяването. Както в случая на други антибиотици, приложение Tsefameda препоръчва да продължи най-малко 3 дни след нормализиране на телесната температура.

Обичайната доза за възрастни и деца на възраст 12 и повече години е 1-2 грама Tsefameda 1 път на ден. Интервалът между дозите на 24 часа. При тежки случаи, или с инфекции, причинени от чувствителни бактерии умерено, дневната доза може да бъде увеличена до 4 грама

За бебета и деца до 12 години Tsefameda дневна доза е 20-80 мг / кг телесно тегло 1 път / ден. При деца с телесно тегло от 50 кг или повече, дозата обичайния възрастен.

Б / в прилагане на лекарството в доза от 50 мг / кг телесно тегло трябва да се провеждат вливане в продължение на поне 30 минути.

При деца бактериален менингит лекарство се прилага в начална доза от 100 мг / кг телесно тегло два пъти / ден. Максималната дневна доза от 4 грама След идентифициране на причинителя, дозата не се намалява.

При лечението на части от урогенитални инфекции gonokkokovoy системни усложнения, и горните части на тазовите органи (лечение на пациентите трябва да се извършват в стационарни условия) тактика терапия зависи от естеството на клиничното протичане на гонорея. Така че, когато abstsedirovanie лакунарен и големи вестибуларни жлези заедно с антимикробни средства, ефективни срещу Н. гонорея, използват подходящо патогенетични, физическа терапия и хирургични методи на лечение. Етиологични лечение на сложно гонококови инфекции на пикочно-половата система и тазовата: Tsefamed1.0 г / м за 24 часа.

Пациенти с увредена бъбречна функция при нормална чернодробна и при пациенти с нарушена чернодробна функция, като се поддържа бъбречната функция не е необходимо да се намали дозата. В случай на тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <10 мл/мин) доза Цефамедане должна превышать 2 г/сут.

С едновременното нарушение на черния дроб и бъбреците, както и при пациенти на хемодиализа, следва редовно да следи концентрацията на цефтриаксон в серума.

единично приложение от 1-2 грама Tsefamedaza 30-90 минути преди операцията се препоръчва за предотвратяване на следоперативни инфекции.

Подготовката на разтвор трябва да се използва веднага след приготвянето му.

За / m: 0,5 г или 1,0 грама прах, разреден в 2 мл или 3,5 мл 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид, а съответно и въведена дълбоко в седалищния мускул.

За в / в 0.5 грама или 1,0 грама прах Tsefameda разрежда в 5 мл или 10 мл вода за инжектиране, съответно, и се инжектира във вената бавно над 2-4 минути.

За да се получи разтворът за инфузия: разрежда с 2 грама на лекарството в 40 мл един от следните разтвори, които не съдържат калциеви йони: 0.9% натриев хлорид, 0,45%) натриев хлорид + 2.5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза, 5% фруктоза, 6% декстран разтвор на глюкоза и вода за инжектиране. Продължителност / обем инфузия трябва да бъде най-малко 30 минути. Разтворите на лекарството не могат да бъдат смесени или добавени към разтвори, съдържащи други антибиотици или други разтворители, с изключение на изложеното по-горе, поради несъвместимост потенциал.

страничен ефект

При прилагането Tsefameda след странични ефекти, наблюдавани които изчезват, или самостоятелно, или след лекарството:

От храносмилателната система (около 2%) - мека табуретка или диария, гадене, повръщане, стоматит, глосит; понякога (<1%) - нарушение вкуса; редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT), ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха; в единичных случаях (<0.01%) - псевдомембранозный колит.

Хематопоетичната система (около 2%) - еозинофилия, левкопения; понякога (<1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия; в отдельных случаях агранулоцитоз (<500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более.

От системата на кръвосъсирването: понякога (<1%) - тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и проторомбинового времени; редко - носовое кровотечение, снижение протромбинового времени; в единичных случаях (<0.01%) - нарушения свертываемости крови.

Дерматологични реакция (около 1%) - обрив, атопичен дерматит, сърбеж. Уртикария, оток; в някои случаи - ексудативна еритема мултиформе (синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

Алергични реакции: Рядко - серумна болест, анафилактични или анафилактоидни реакции.

От страна на mochevydelitelnoy система: рядко - олигурия, хематурия, повишените серумни концентрации на креатин; в някои случаи (<0.01%) - образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших препарат либо в высоких суточных дозах (>80 мг / кг), или обща доза от повече от 10 г, и също има допълнителни рискови фактори (включително граница течност консумация, залежаване). Образуването на конкреции в бъбреците може да бъде асимптоматични или проявяват клинично, може да доведе до бъбречна недостатъчност и обратими след прекратяване на лечението Tsefamedom.

ЦНС: рядко - главоболие, световъртеж, припадъци.

На дихателната система: алергичен пневмонит, бронхоспазъм.

Други: рядко - гъбични инфекции на половите пътища, вагинит, висока температура, втрисане, изпотяване, зачервяване на лицето, сърцебиене.

Местни реакции: много редки - флебит след / при въвеждането. Това може да се избегне чрез въвеждане на лекарството бавно в продължение на 2-4 минути. V / m без лидокаин инжектиране е болезнено.

Противопоказания

- свръхчувствителност (включително други цефалоспорини, пеницилини, карбапенемите.);

- бебета (≤28 дни);

- Tsefamed не трябва да се прилага на новородени с хипербилирубинемия и новородено, което е показано в / в разтвор, съдържащ Са2 +.

Предпазни мерки: Tsefamed трябва да се прилага недоносени бебета; при бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, язвен колит, ентерит или колит, свързан с използването на антибактериални лекарства; по време на бременност и кърмене.

Прилагане на бременност и кърмене

Използването на наркотици Tsefamed по време на бременност, особено в триместър на I е възможно в случаите, когато предвидените ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода (цефтриаксон преминава плацентарната бариера).

Ако е необходимо, използвайте Tsefamedv кърмене, повишено внимание (цефтриаксон преминава в кърмата).

Използване на човешкия черен дроб

При пациенти с нарушена чернодробна функция, като се поддържа бъбречната функция не е необходимо да се намали дозата. В случай на тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <10 мл/мин) доза Цефамедане должна превышать 2 г/сут.

С едновременното нарушение на чернодробната и бъбречната функция трябва редовно да наблюдава концентрация на цефтриаксон в серума.

Употреба при бъбречна функция

Употреба при деца

Неонаталният противопоказан (≤28 дни); и деца с хипербилирубинемия и новородено, което е показано в / в разтвор, съдържащ Са2 +.

Предпазливостта трябва да бъде назначен Tsefamed недоносени бебета.

Предупреждения

С комбинацията от тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и при пациенти на хемодиализа, трябва да бъде редовно, за да се определи концентрацията на лекарството в плазмата. Дългосрочното лечение трябва редовно да се наблюдава картина периферна кръв, индикатори на функционалното състояние на черния дроб и бъбреците.

В редки случаи, ултразвук жлъчен мехур маркирани потъмняване (утаява калциева сол на цефтриаксон), който изчезва след спиране на лечението. С развитието на симптоми или признаци, показващи възможно заболяване на жлъчния мехур, или в присъствие на ултразвук признаци "утайка явление" се препоръчва да се спре прилагане на лекарството.

При прилагането на лекарството е описано редки случаи на панкреатит, които разработват, вероятно се дължи на запушване на жлъчните пътища. По-голямата част от пациентите са рискови фактори за претоварване на жлъчните пътища (преди лекарствена терапия, тежки съпътстващи заболявания, общо парентерално хранене); в същото време не можем да изключим ролята на формирането на стартовия на утайки в жлъчните пътища под влиянието на цефтриаксон.

Ceftriaxone не съдържа N-metiltiotetrazolnoy група, която предизвиква disulfiramopodobnye ефекти, докато използването на етанол и кървене. Кои са присъщи на някои цефалоспорини.

Когато бременността се използва, само ако очакваните ползи за майката надхвърля риска за плода. Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да спре кърменето.

При прилагането на лекарството е описано редки случаи на промени в протромбиновото време. Пациенти с дефицит на витамин К (нарушена синтез, недохранване) могат да изискват контрол на протромбиновото време и целта на витамин К (10 мг / седмица) с увеличаване на протромбиновото време преди началото или преди време на лечението.

Има случаи на фатални реакции в резултат на отлагане на цефтриаксон-Са2 + се утаява в белите дробове и бъбреците на новородени. Теоретично, има възможност за взаимодействие с цефтриаксон Са2 + - разтвори, съдържащи до / об приложение и други възрастови групи пациенти, обаче цефтриаксон не трябва да се смесва с - съдържащи разтвори (включително тези за парентерално хранене) и прилагат едновременно, включително чрез отделни съоръжения за инфузия на различни места. Теоретично, въз основа на изчисление 5 Т1 / 2 цефтриаксон интервал между прилагането на цефтриаксон и Са2 + - съдържащи разтвори трябва да бъдат най-малко 48 часа на данни е възможно взаимодействие с цефтриаксон перорални препарати, съдържащи Са2 + (т / т и орално) отсъстват ..

При лечение с цефтриаксон фалшиви положителни резултати могат да се появят Coombs тестове, проби за галактоземия при определяне на глюкоза в урината (глюкозурия препоръчва само за определяне на ензимен метод).

свръх доза

са на разположение на предозиране Няма данни.

лекарствени взаимодействия

Да не се смесва Tsefamed по същия флакона или спринцовката с други антибиотици.

Докато (например фуроземид) се наблюдава използването на бримкови диуретици бъбречна дисфункция. Tsefamed и аминогликозиди са синергични срещу много грам-отрицателни бактерии. Тази комбинация се оказа при лечение на тежки и животозастрашаващи инфекции (например, причинени от такъв патоген като Pseudomonas aeroginosa).

Поради възможната несъвместимостта не оставя да се използва калциев цефтриаксон разтвори за разреждане, като например разтвор на Ringer или Хартман. Tsefamedi разтвори, съдържащи калций не трябва да се смесват едновременно, или се прилагат на пациенти, независимо от възрастта, включително използване на различни системи за инфузия.

Бактериостатични антибиотици намаляват бактерициден ефект на цефтриаксон. Антагонизъм с хлорамфеникол ин витро.

Той не съдържа N-metiltiotetrazolnoy група, поради взаимодействието с етанол не доведе до реакции на развитието disulfiramopodobnyh присъщи на някои цефалоспорини.

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.