форма на издаване и състав
- 400 мг капсули: непрозрачна, твърда желатинова, размер №0, бял корпуса има етикет "400 мг» черен, бял прах вътре в капсулата или светло жълтеникаво кафяво (1 капсулата в торбичка, изработена от алуминиево фолио ламинирани с полиетилен, 5 торби в кутия);
- прах за суспензия за орално приложение: от светло жълт на тъмно жълт цвят, с характерна миризма череша; Суспензия - хомогенна, има светло жълт цвят и характерен аромат на череша (8.3 г прах във флакон от тъмно стъкло с пластмасов капак една бутилка, мерителна чашка 1, 1 лъжичка в опаковка).
Състав 1 капсула:
- Активна съставка: цефтибутен (цефтибутен дихидрат) - 400 мг;
- Допълнителни компоненти: натриев карбоксиметил - 134 мг микрокристална целулоза - 60 мг магнезиев стеарат - 6 мг;
- капсулата: желатин, титанов диоксид, натриев лаурил сулфат;
- вещество залепване капачката и тялото на капсулата: желатин, полисорбат 80, пречистена вода;
- Фармацевтичен мастило (писмено на капсулата - "400 мг»): фармацевтична глазура (шеллак), етоксиетанол, черен железен оксид (Е172), лецитин, на SDA алкохол ЗА симетикон, пречистена вода.
Състав 1000 мг на праха:
- Активна съставка: цефтибутен (цефтибутен дихидрат) - 144 мг;
- Допълнителни компоненти: титанов диоксид, ксантанова смола, силициев диоксид, натриев бензоат, ароматизатор, череша, симетикон, полисорбат 80, захароза.
Показания
Tsedeks показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми цефтибутен:
- инфекции на горните дихателни пътища (например, tonzillitt, фарингит, остър синузит при възрастни);
- инфекции на долните дихателни пътища при възрастни (включително влошаване на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония, когато оралната терапия е възможно - само във връзка с прах за суспензия за орално приложение);
- остър отит на средното ухо при деца;
- инфекции на пикочните пътища (цистит, уретрит, cystopyelitis, остри и хронични пиелит).
Противопоказания
абсолютни противопоказания
- повишена чувствителност към някоя от съставките на състава;
- възраст до 12 години с телесно тегло до 45 кг.
Прах за суспензия за орално приложение:
относителни противопоказания
- алергични към пеницилини (включително приблизително);
- стомашно-чревни заболявания (сложен), по-специално хроничен колит в историята;
- бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс по-малко от 50 мл / мин;
- алергична реакция, особено в историята.
Предпазни мерки трябва да се предписват пациенти Tsedeks на хемодиализа.
Дозировка и приложение
Лекарството трябва да се приема независимо от храненето. Лечението обикновено е 5-10 дни; инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, - не по-малко от 10 дни.
Възрастни с инфекция на пикочните пътища, обостряне на хроничен бронхит, остър бактериален синузит препоръчвана доза е 400 мг един път на ден.
С нарушена бъбречна функция:
- креатининов клирънс по-голяма от 50 мл / мин: не е необходима корекция на дозата;
- креатининов клирънс 30-49 мл / мин: препоръчваната доза - 400 мг 1 път в 2 дни;
- креатининов клирънс 5-29 мл / мин: Препоръчителната доза - 1 400 мг на всеки 4 дни.
Пациентите, получаващи хемодиализа 2-3 пъти седмично могат да се прилагат Tsedeks 400 мг в края на всяка сесия диализа.
Деца по-възрастни от 12 години, с телесно тегло от 45 кг и по-горе, препоръчани същата доза Tsedeksa като възрастни.
Прах за суспензия за орална
суспензия Начин на приготвяне за орално приложение е както следва. Преди отваряне на флакона с прах трябва да се разклаща. Аромат на череша прах се след смесване с вода. Използване на измерената стъклото, които са снабдени с флакона трябва да се измери 28 мл вода (до ниво на отворите в чашата), половината от водата се излива във флакона с прах разклаща се излива останалата вода, разклаща се до получаване на хомогенна суспензия. Препоръчва дозиране получава суспензия с помощта на мерителна лъжица удължаване пълен с наркотици.
Суспензията трябва да се вземат около 2 часа преди или 1 час след хранене. Преди употреба, флаконът с окачване, трябва внимателно да се разклаща. Препоръчителната продължителност на лечението медикаменти - 5-10 дни; инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, - не по-малко от 10 дни.
Възрастни с остър бактериален синузит, обостряне на хроничен бронхит, инфекции на пикочните пътища се препоръчва доза от 400 мг 1 път на ден. Когато капачката (ако има перорална терапия) препоръчва доза от 200 мг (5.6 мл суспензия) на всеки 12 часа.
С нарушена бъбречна функция:
- креатининов клирънс по-голяма от 50 мл / мин: не е необходима корекция на дозата;
- креатининов клирънс 30-49 мл / мин: препоръчваната доза - 200 мг един път на ден;
- креатининов клирънс 5-29 мл / мин препоръчителна доза - 100 мг (2.8 мл суспензия) един път на ден.
множественост на дозиране може да се промени, ако е необходимо:
- креатининов клирънс 30-49 мл / мин: препоръчваната доза - 400 мг 1 път в 2 дни;
- креатининов клирънс 5-29 мл / мин: Препоръчителната доза - 1 400 мг на всеки 4 дни.
Пациентите, получаващи хемодиализа 2-3 пъти седмично могат да се прилагат Tsedeks 400 мг в края на всяка сесия диализа.
Деца по-възрастни от 12 години, с телесно тегло от 45 кг и по-горе, препоръчани същата доза Tsedeksa като възрастни.
Деца под 12 години: Препоръчителната доза е 9 мг / кг / ден, максималната дневна доза - 400 мг.
странични ефекти
- Инфекциозни и паразитни заболявания: орална кандидоза, вагинит, колит, причинени от Clostridium труден, суперинфекция;
- Кръвта и лимфната система: положителен Coombs "тест еозинофилия,, удължено протромбиново време, понижен хемоглобин, повишена INR, тромбоцитопения, левкопения, хемолитична анемия, апластична анемия, нарушения на съсирването на кръвта, агранулоцитоза, неутропения, панцитопения;
- Имунната система: алергични реакции (анафилаксия, диспнея, кожни обриви, бронхоспазъм, уртикария, сърбеж, повишена фоточувствителност, ангиоедем, синдром на Stevens - Johnson синдром, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе), серумна болест;
- Метаболизъм: анорексия;
- манталитет: психотични разстройства, както и възбуда и безсъние при децата;
- Нервна система: главоболие, промени във вкуса, конвулсии, парестезия, сънливост, афазия; хиперкинезия при деца;
- орган на слуха и лабиринта: вертиго;
- дихателната система, органите на гръдни и медиастинални нарушения: задух, назална конгестия;
- стомашно-чревния тракт, диария, гадене, повръщане, гастрит, коремна болка, запек, диспепсия, сухота в устната лигавица, подуване на корема, фекална инконтиненция, мелена;
- черния дроб и жлъчните пътища: хипербилирубинемия, повишени ALT, AST, LDH в серум, хепатобилиарно разстройство, жълтеница;
- Нарушения на кожата и подкожната тъкан: памперс дерматит при деца;
- бъбреците и пикочните пътища: дизурия, бъбречна дисфункция, токсична нефропатия, глюкозурия, Кетонурия, хематурия при деца;
- общи нарушения: умора, както и раздразнителност и повишена температура при децата.
Страничните ефекти на цефалоспорин: апластична анемия, токсична нефропатия, хемолитична анемия, вътрешен кръвоизлив, хипербилирубинемия, положителен тест на Coombs, Кетонурия, глюкозурия, агранулоцитоза, панцитопения, неутропения, лекарствена треска, холестаза, бъбречна дисфункция.
Страничните ефекти на цефалоспорини при деца: сърбеж, обрив, болки в корема, гадене, повръщане, диария, тревожност, анорексия, дехидратация, подсичане, диспепсия, виене на свят, треска, хематурия, възбуда, раздразнителност, безсъние, хиперкинезия, главоболие , редки изпражнения.
Предупреждения
Хроничното приложение на антибиотици с широк спектър може да се развие резистентност на микроорганизмите на лекарството.
Незабавно премахване на лекарството и да започне подходяща терапия е необходимо в случай на припадъци или анафилактична реакция.
Пациенти с диабет трябва да се има предвид, че една чаена лъжичка Tsedeks суспензия съдържа 1 г захароза.
Задача изисква изключително внимание при пациенти с лекарствени алергии (например, астма или сенна хрема), защото те са с повишен риск от тежки реакции на свръхчувствителност.
Приблизително 10% от пациентите с алергия към пеницилин настъпва кръстосана реакция към цефалоспорини. При съвместно прилагане на тези лекарства са случаи на реакции на свръхчувствителност (анафилаксия) също са известни случаи на кръстосано хиперактивност анафилаксия развитието. Ако тежки анафилактични реакции изисква спешно лечение (по-специално, епинефрин, кортикостероиди, проведени интравенозни течности, управление на дихателните пътища, въвеждането на кислород, антихистамини терапии, наблюдението в динамика).
Продължителната употреба Tsedeksa, както и други широкоспектърни антибиотици, предизвиква смущения на чревната микрофлора, които могат да предизвикат появата на диария, включително псевдомембранозен колит, причинен от образуването на токсин от Clostridium труден. При леки случаи се препоръчва прекратяване на лечението и йонообменни смоли рецепция (холестиполова, холестирамин), тежки, а - загуба на течности изисква компенсация, протеини и електролити, също се определя бацитрацин, ванкомицин или метронидазол. Не се препоръчва да се вземат лекарства, които нарушават чревната перисталтика. Интензивността на диария (с или без дехидратация от нея) може да бъде както умерена и тежка или дори животозастрашаващи. Това може да се случи по време и след края на лечението.
Няма данни за ефекта Tsedeksa върху способността за шофиране и други сложни механизми, обаче, следва да разгледат възможността за замаяност и гърчове, в която от тези дейности трябва да се въздържате.
Няма данни за употребата Tsedeksa при бременни жени. Проучвания, проведени при животни не са показали вредния ефект на лекарството върху бременност, раждане, фетална и постнатална развитие. При назначаването на Tsedeksa бременни жени трябва да се прецени очакваните ползи за майката и потенциалния риск за плода.
Лекарството не може да се открие в кърмата на кърмещи жени, но трябва да бъдете внимателни при назначаването Tsedeksa жени по време на кърмене. Също така, на очакваните ползи трябва да се преценят за майката и потенциалния риск за детето.
Прах за суспензия съдържа натриев бензоат, който може да предизвика реакции на свръхчувствителност (възпаление на кожата, очите, лигавиците), при кърмачета увеличава риска от жълтеница.
лекарствени взаимодействия
Не е имало влияние Tsedeksa на лабораторните показатели. Въпреки че получаването на други цефалоспорини фалшиво положителен директен тест на Coombs, резултатите от изследвания, използващи здрави еритроцити не даде фалшиви положителни тестове Coombs ин витро се наблюдава дори при концентрация от 40 мкг / мл.
Tsedeksa аналози са Auropodoks, Винекс, Doktsef, Ikzyme, Lopraks, Sortsef, Supraks Soljutab, Supraks Komfortab, Tsepodem, цефиксим, цефиксим, Cefpodoxime проксетил, Tseftadim.
Правила и условия на съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С се пази от деца.
Срок на годност - 2 години.
Полученият прах суспензия се съхранява по-малко от 2 седмици при температура 2-8 ° С
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
Свързани статии