Формите на лекарствени
Таблетки 5 мг: кръгла, изпъкнала, филмирана оранжево.
Таблетки, 10 мг: кръгла, изпъкнала, филмирана бяло.
Таблетки, 30 мг: кръгла, двойно изпъкнали, жълт филм-покритие.
Лиофилизат: лиофилизиран прах или порьозна маса от бял.
Разтворител: бистра, безцветна течност.
Фармакологични ефекти
Фармакологични ефекти - алфа adrenoliticheskoe.
фармакодинамика
Ницерголин - ерголин производно прави по-добре метаболитни и хемодинамични процеси в мозъка, намалява тромбоцитната агрегация и прави по-добри hemorheological параметри на кръвта представлява увеличение скоростта на кръвния поток в горните и долните крайници. Ницерголин проявява α1-адренорецепторен блокиращ ефект, което води до подобряване на кръвния поток и има директен ефект върху мозъчните невротрансмитерни системи - адренергичен, допаминергични и холинергична. На фона на лекарството повишава активността на адренергичните, допаминергичните и холинергични мозъчни системи, което помага за оптимизиране на познавателните процеси. В резултат на продължителна терапия ницерголин вижда забавено подобрение на когнитивната функция и намаляване на тежестта на смущения в поведението, свързани с деменция.
Фармакокинетика
След перорално приложение, ницерголин бързо и почти напълно се абсорбира. Основните метаболити ницерголин: 1,6-диметил-8β-хидроксиметил-10α-metoksiergolin (MMDL хидролиза продукт.) И 6-метил-8β-хидроксиметил-10α-metoksiergolin (MDL деметилиране продукт влияе изоензим CYP2D6.). Съотношението на AUC стойности за MMDL и MDL поглъщане и върху / в ницерголин показва ясно изразен метаболизъм при първо преминаване. При получаване на 30 мг ницерголин навътре Cmax MMDL - (21 ± 14) нг / мл и MDL - (41 ± 14) нг / мл, Ттах - 1 и 4 часа, съответно, след това концентрацията на MDL намалява от Т1 / 2 от 13-20 часа. проучвания потвърждават отсъствието на натрупване на други метаболити (включително MMDL) в кръвта. Хранене или дозирана форма, не влияе значително скоростта и степента на абсорбция на ницерголин. Ницерголин активност (> 90%) се свързва с плазмените протеини и неговата степен на афинитет към α-киселина гликопротеин над за серумен албумин. Показано е, че ницерголин и неговите метаболити са разпределени в кръвни клетки. Фармакокинетика на ницерголин при дози до 60 мг е линейна и не варират в зависимост от възрастта на пациента.
Ницерголин се извежда под формата на метаболити обикновено урината (около 80% от общата доза), и в малки количества (10-20%) - с изпражненията. В случаите с тежка бъбречна недостатъчност, има значително намаляване на степента на отстраняване на метаболитните продукти в урината, в сравнение с пациенти с правилното бъбречна функция.
Показания Sermion® наркотици
остра и хронична церебрална метаболитни и заболявания на кръвообращението (например вследствие на атеросклероза, хипертония, тромбоза или церебрална емболия, включително преходна мозъчна атака, васкуларна деменция, и главоболие поради вазоспазъм);
остри и хронични съдови и метаболитни нарушения периферни (органична и функционална крайник артериопатии, болест на Raynaud, синдроми, причинени от нарушения на периферната кръв на течене);
като допълнение към лечение на хипертония кризи (парентерално).
Противопоказания
Общото за всички лекарствени форми
свръхчувствителност към ницерголин и / или други компоненти на лекарството;
остър инфаркт на миокарда;
Освен това, за таблетки, обвити таблетки
дефицит захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкоза, галактоза малабсорбция;
кърмене;
18-годишна възраст.
Предпазни мерки: подагра, хиперурикемия или история на и / или в комбинация с лекарства, които разрушават метаболизъм или екскреция на пикочна киселина.
Прилагане на бременност и кърмене
При липса на специфични проучвания по време на бременност Sermion® противопоказано.
По време на приема на лекарството не е необходимо да се кърми, защото ницерголин и неговите метаболитни продукти проникват в млякото на майката.
странични ефекти
Рядко - маркиран намаляване на кръвното налягане, обикновено след парентерално приложение, замайване, диспепсия, коремен дискомфорт, кожни обриви, усещане за топлина, сънливост или безсъние. Вероятно повишена концентрация на пикочната киселина в кръвта, този резултат е зависим от дозата и продължителността на лечението. Странични ефекти често са лесни или умерено изразени.
взаимодействие
Sermion® може да се увеличи въздействието на антихипертензивни лекарства.
Sermion® метаболизира под влиянието на CYP2D6 изоензим, така че е забранено да се премахне възможността за взаимодействие с лекарства, които се метаболизират с участието на същия ензим.
При използване ницерголин с ацетилсалицилова киселина вероятно увеличаване на времето на кървене.
Дозиране и администрация
Филмирани таблетки
Хроничните заболявания, мозъчни циркулаторни съдови когнитивни нарушения, пост състояние инсулт: ницерголин предписани в доза от 10 мг три пъти на ден. Терапевтичната ефикасност на лекарството се развива постепенно и лечението трябва да бъде най-малко 3 месеца.
Съдова деменция: показва използването на 30 мг два пъти на ден (по едно и също време всеки 6 месеца отстъпка е да се консултирате с вашия лекар за това дали да се продължи лечението).
Остри мозъчно-съдови инциденти, исхемичен инсулт, дължащи се на атеросклероза, тромбоза и емболия на мозъчните съдове, преходно мозъчно-съдов инцидент (преходна исхемична атака, церебрални хипертензивни кризи) е за предпочитане да се започне лечение с парентерално прилагане на лекарството, след това да продължи приема на лекарството вътре.
Периферни циркулаторни нарушения: ницерголин вътрешно предписани 10 мг 3 пъти на ден в продължение на дълъг период от време (няколко месеца).
Лиофилизат за получаване на инжекционен разтвор
V / m. 2-4 мг (2-4 мл), 2 пъти на ден.
Б / в, чрез бавна инфузия. 4-8 мг на 100 мл от 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5-10% декстроза; предписани от лекар, тази доза може да се прилага няколко пъти на ден.
V / г. 4 мг в 10 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид; препарат се прилага в рамките на 2 минути.
Приготвеният разтвор отстъпка се използва веднага след приготвянето.
Дозировка, продължителността на лечението и от начина на приложение зависи от естеството на заболяването. В някои случаи е за предпочитане да се започне терапия с парентерално приложение, и след това преминете към получават перорално лечение за поддържащо лечение.
Специални групи пациенти
Увредена бъбречна функция (серумен креатинин ≥2 мг / дл). Sermion® намаление се използва в по-ниските терапевтични дози.
свръх доза
Симптоми: изразено намаление на преходно кръвно налягане.
Лечение: често не се изисква специално лечение, пациентът е достатъчно за няколко минути, за да направите хоризонтално положение. В изключителни случаи рязко нарушение на мозъчния кръвоток и сърцето отстъпка е въвеждането на симпатикомиметични средства под постоянния контрол на кръвното налягане.
Предупреждения
При терапевтични дози Sermion® същество няма ефект върху кръвното налягане, но в заболялата артериална хипертония може да доведе до постепенно намаляване.
След парентерално приложение на лекарства за пациенти Sermion® намаление е в хоризонтално положение в продължение на няколко минути след инжектиране, особено в началото на лечението, поради възможно възникване на хипотония.
Лекарството действа постепенно, така че трябва да бъдат взети за дълго време, лекарят трябва периодично (поне веднъж на всеки 6 месеца), за да се оцени резултатът от лечението и целесъобразността на неговото продължаване.
Действие на възможност за шофиране и работа с машини. Независимо от това, че върши по-добре Sermion® реакция и концентрация, неговото влияние върху възможността за шофиране и работа с сложни техники не е изследвана специално. Във всеки случай, трябва да бъдете внимателни, като се има предвид естеството на основното заболяване.
Форма освобождаване
Таблетки, покрити таблетки, 5 мг. Блистерна опаковка (PVC / PVDC-алуминиево фолио / PVDC), 15 бр. 2 блистера в картонена кутия.
Таблетки, покрити таблетки, 10 мг. Блистерна опаковка (PVC / PVDC-алуминиево фолио / PVDC), 25 бр. 2 блистера в картонена кутия.
Обвити таблетки, 30 мг. Блистерна опаковка (PVC / PVDC-алуминиево фолио / PVDC), 15 бр. 2 блистера в картонена кутия.
Лиофилизат за получаване на инжекционен разтвор, 4 мг. стъклен флакон Безцветното. безцветно стъкло ампула, 4 мл от разтворителя. 4 ет. и 4 усилвател. в картонена пакет.
производител
Филмирани таблетки
Pfizer Италия Srl Марино дел Тронто, 63100 Асколи Пичено, Италия.
Лиофилизат за получаване на инжекционен разтвор
Собственикът на удостоверението за регистрация: Pfizer Inc. САЩ.
Тел. (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.
Условия за доставка на аптеки
Условия на съхранение Sermion® наркотици
При температури над 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Срокът на годност на Sermion® на наркотици
4 години. Разтворители - 5 години
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Свързани статии