Форма освобождаване
Аерозол за инхалация на дозата.
структура
1 доза съдържа салметерол ксинафоат (еквивалентно на 25 мкг от салметерол) 36,3 мкг флутиказон пропионат 50, 125 и 250 микрограма.
опаковане
В инхалаторите от 120 дози.
Фармакологични ефекти
Серетид има антиастматичен, бронходилаторно, противовъзпалителен ефект.
Серетид, указания за употреба
Основна терапия заболяване, придружено от обструкция на дихателните пътища обратим (включително бронхиална астма при деца и възрастни), когато е подходящо комбинирано лечение - и бронходилататор лекарство от групата на инхалаторни кортикостероиди:
- при пациенти, получаващи ефективни дози поддържане на б-адренергични агонисти, дълго-действащи инхалаторни кортикостероиди;
- при пациенти, които имат симптоми време на лечение с инхалирани глюкокортикостероиди се съхраняват;
- при пациенти, приемащи редовно лечение с бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди нужда.
Поддържаща терапия на ХОББ.
Противопоказания
- Деца под 4-годишна възраст;
- свръхчувствителност към лекарството.
Предпазни мерки трябва да се предписват с белодробна туберкулоза, гъбични, вирусни или бактериални инфекции на дихателната система, тиреотоксикоза, феохромоцитом, диабет, неконтролирана хипокалемия, идиопатична хипертрофична субаортна стеноза, неконтролирано високо кръвно налягане, аритмия, удължаване на QT интервал в ЕКГ, исхемична болест на сърцето, хипоксия различен генезис , катаракта, глаукома, хипотиреоидизъм, остеопороза, бременност, лактация.
Прилагане на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене (кърмене) Серетид може да се даде само ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.
странични ефекти
Тъй Seretid съдържа салметерол и флутиказон пропионат, страничните ефекти са характерни за всяка от тези лекарства. Едновременното им прилагане не води до допълнителни странични ефекти.
Серетид може да доведе до парадоксален бронхоспазъм.
салметерол
С сърдечно-съдовата система: сърдечната честота, главоболие (обикновено преходни намалява продължаването на салметерол терапия); обикновено при предразположени пациенти - сърдечни аритмии (включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия, аритмия).
От храносмилателната система: редки - коремни болки, гадене, повръщане; в някои случаи - нарушено чувство за вкус.
Алергични реакции: обрив, ангиоедем.
Други: тремор, хипокалемия (обикновено преходно понижение като продължаването на салметерол терапия); рядко - артралгия, тревожност, периферен оток; в някои случаи - на лигавицата дразнене на орофаринкса, болезнени мускулни спазми.
флутиказон пропионат
Дихателната система: пресипналост, кандидоза на устата и гърлото.
Алергични реакции: кожни прояви, ангиоедем (главно на лицето и орофарингеален), бронхоспазъм, анафилактични реакции.
Системни реакции: теоретично възможно надбъбречната потискане, забавяне на растежа при деца и юноши, намаляване на костната минерална плътност, катаракта и глаукома.
Предупреждения
Seretid за дългосрочно лечение на болестта, а не за поставяне на вендузи. За вендузи пациенти трябва да се предписва на бързодействащи инхалаторни бронходилататори (например салбутамол), които пациентите се препоръчва да се извършва винаги.
С развитието на парадоксален бронхоспазъм трябва незабавно да се прилага инхалационно кратко действащ бронходилататор, затвори и да започне Серетид, ако е посочено, алтернативна терапия.
Лечение на астма се препоръчва на етапи чрез контролиране на клиничния отговор на пациента на лечението и белодробната функция. Пациентът трябва да се научи как да използва инхалатора.
Тежестта и честотата на глас и загрубяването кандидоза може да бъде намалена чрез изплакване на устата с вода след инхалиране Серетид. Когато кандидоза предписват противогъбични лекарства за местно приложение, продължителната терапия с Серетид.
По-честото използване на кратко бронходилататори за облекчаване на симптомите показва влошаване на контрола на болестта в такива ситуации, пациентът трябва да се консултира с лекар.
Внезапно и прогресивно влошаване на контрола на бронхоспастична синдром е потенциално опасно за живота. В такива ситуации, трябва медицинско наблюдение. Ако се прилага доза от Seretide не осигурява адекватен контрол на болестта, може да се наложи добавянето на кортикостероиди, а ако влошаването причинено от инфекция, а след това се предписват антибиотици.
Поради риск от обостряне трябва да се избягва внезапното спиране на Серетид, дозата трябва да се намалява постепенно под лекарско наблюдение.
При прилагането на всеки от инхалирани кортикостероиди може да се развие системни ефекти (надбъбречна супресия, забавяне на растежа при деца и юноши, намаляване на минерална плътност, катаракта и глаукома костите), особено при продължително използване при високи дози, но вероятността от такива ефекти е значително по-ниска, отколкото в лечение на орални форми на кортикостероиди. Като се има предвид това, дозата на инхалаторни кортикостероиди трябва да се титрува до минимум, което осигурява поддържане на ефективен контрол.
При спешни случаи и рутина стрес винаги трябва да има предвид възможността за потискане на функцията на надбъбречната жлеза и възникването на необходимостта от използване на кортикостероиди.
По време на реанимация или хирургически процедури изискват степен на надбъбречна недостатъчност.
Някои пациенти могат да получат индивидуално висока чувствителност към кортикостероиди за инхалиране.
Във връзка с възможна надбъбречна недостатъчност трябва да бъдат особено внимателни и редовен мониторинг на показателите на надбъбречната функция, когато преминаването на пациенти, приемащи кортикостероиди през устата, за лечение на флутиказон пропионат за инхалация. При прехвърляне на пациенти, приемащи системни кортикостероиди алергични реакции могат да се проявят в инхалационна терапия (например, алергичен ринит, екзема), която преди потиска системни кортикостероиди. В такива случаи се препоръчва да се проведе симптоматично лечение с антихистамини и / или локални лекарства (включително кортикостероиди за локално приложение).
Премахване на системни кортикостероиди за инхалиране флутиказон пропионат фон трябва да става постепенно. Пациентите трябва да носят карта, което показва, че те може да се наложи допълнителен прием на кортикостероиди при различни стресови ситуации.
лекарствени взаимодействия
Избягвайте използването на селективни и неселективни бета-блокери, освен в случаите, когато това е наистина необходимо и оправдано.
Въпреки че много ниска концентрация на салметерол в плазмата не може да изключи неговото взаимодействие с други субстрати и инхибитори изоензим CYP3A4.
При прилагането на флутиказон пропионат чрез инхалация в кръвната плазма концентрация е ниска поради екстензивен метаболизъм на "първо преминаване" през черния дроб под влиянието на изоензим CYP3A4 и висок системен клирънс. Поради това клинично значимо взаимодействие с флутиказон пропионат са малко вероятни.
Трябва да се внимава, докато прилагането на известни инхибитори на CYP3A4 и флутиказон пропионат, тъй като в тези случаи може да се увеличи съдържанието на последната в плазмата.
Ритонавир (високо активен инхибитор на изоензим CYP3A4) може да доведе до значително увеличаване на концентрацията на флутиказон пропионат в кръвната плазма, като по този начин значително намаляване на концентрацията на серумния кортизол. Има съобщения за клинично значими лекарствени взаимодействия при пациенти, които получават едновременно флутиказон пропионат и ритонавир, който проявява развитието на синдром на Cushing и адренална супресия. С оглед на това, трябва да се избягва едновременната употреба на флутиказон пропионат и ритонавир, освен ако потенциалната полза от комбинираната терапия на пациента не надвишава риска от системни странични ефекти на кортикостероидите.
Други инхибитори на CYP3A4 изоензим причина незначително (еритромицин) и малка (кетоконазол) увеличаване на съдържанието на флутиказон пропионат в плазмата, в която почти не намаляване на серумните концентрации на кортизол. Въпреки това, е желателно да се внимава при прилагането на флутиказон пропионат и мощни инхибитори на CYP3A4 (например, кетоконазол), тъй като при тези комбинации не елиминира възможността за увеличаване на концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата.
В едно приложение с Seretid ксантинови производни, диуретици и кортикостероиди увеличи риска от хипокалемия (особено при пациенти с остра екзацербация на астма, в хипоксия); МАО-инхибитори и трициклични антидепресанти увеличават риска от странични ефекти на сърдечно-съдовата система.
Seretid съвместим с cromoglicic киселина.
условия за съхранение
В сухо място, защитен от светлина при температура не по-висока от 20 ° С
Свързани статии