- регистри
- Регистър на регистрираните медицински изделия
- Удостоверяване на сертификати за съответствие на Митническия съюз
- Удостоверяване на декларации за съответствие Tamozhennonogo съюз
- Единен регистър на сертификатите за държавна регистрация - Русия
- Единен регистър на сертификатите за държавна регистрация - Kyrgistan
- Единен регистър на сертификатите за държавна регистрация - Армения
- Единен регистър на сертификатите за държавна регистрация - Беларус
- Единен регистър на сертификатите за държавна регистрация - Казахстан
- Регистър на сертификати за държавна регистрация (PDS), издадени на територията на Руската федерация
- Регистъра на сертификати за държавна регистрация (PDS), издадени на територията на Република Армения
- Регистъра на сертификати за държавна регистрация (PDS), издадени на територията на Република Казахстан
- Регистъра на сертификати за държавна регистрация (PDS), издадени на територията на Република Киргизстан
- Регистъра на сертификати за държавна регистрация (PDS), издадени на територията на Република Беларус
- Roszdravnadzor
- удостоверение за регистрация
- клинични изпитвания
- Технически прегледи
- токсикологични изследвания
- Развитието на файла за управление на риска
- Файл Разработване на проект като се вземат предвид експлоатационната годност
- Развитие файлове от жизнения цикъл на софтуера в съответствие с ГОСТ Р IEC 62304
- Регистър на регистрираните медицински изделия
Апарат за хемодиализа АРТИС с аксесоари (вж. Приложение 2 страници)
I. Устройство за хемодиализа АРТИС, състав: 1. Устройството е хемодиализа АРТИС. 2. поставка за инфузионни разтвори. 3. Задайте концентрат връзка. 4. CWP адаптерен комплект - за да се свържете със система за пречистване на водата CWP. 5. Притежателят на диализатор универсални. 6. BPM комплект - измерване на кръвното налягане единица кръв. 7. BPM маншет - маншет за монитор за кръвно налягане. 8. Комплект за измерване на рН. 9. резервна батерия - непрекъсваемо захранване. 10. Пластмасова подсилена маркучи. 11. CD-ROM на "Ръководства Artis устройства" записи. II. Аксесоари: 1. Мощност за онлайн хемодиафилтрация. 2. Bicart-Select - блок използване прахообразни концентрати. 3. Diascan - контрол, по време единица. 4. Hemoscan - контрол хемоглобин единица. 5. Почистете Диализат Kit - блок диализата стерилизация. 6. SNSP - притежател на разширителната камера за еднократна игла диализа. 7. Устройство за баркод четец. 8. дистанционно за аларма - Дистанционно аларма единица. 9. Exalis - хардуерно софтуерна система. 10. Exalis Възел - модул компютър комуникационна мрежа. 11. Dialpass карта - карта на пациента. 12. Diacard - четец на карти пациент. 13. Multipoint Current Loop адаптер - многомандатен звено за свързване на устройства за компютърна мрежа. 14. Горната тавата. 15. Централна Концентрирайте Supply Kit - централизирана единица доставя концентрат. 16. Комплект за централизирано фураж концентрат. 17. Комплект за свързване с интегриран гореща дезинфекция. 18. Комплект за постоянно свързан към контейнера с дезинфектант. 19. осмоза единица обратно с предварително филтруване модификации WRO 300, WRO 300 N. 20. WSF - блок префилтър и омекотяване на вода. 21. Поддържане Kit - комплекти за поддръжка на устройства за различни нива на използване на устройства на часовника. 22. Референтен инструмент - инструмент за калибриране апарат. 23. Устройството за калибриране. 24. Ръководство за експлоатация (Оператор & Service Guide). 25. CD-ROM със софтуер.
Федерална служба за надзор
ЗДРАВЕ
(RZN)
удостоверението за регистрация
Медицински изделия
На медицинското изделие
Апарат за хемодиализа АРТИС с аксесоари (вж. Приложение 2 страници)
I. Устройство за хемодиализа АРТИС, състав: 1. Устройството е хемодиализа АРТИС. 2. поставка за инфузионни разтвори. 3. Задайте концентрат връзка. 4. CWP адаптерен комплект - за да се свържете със система за пречистване на водата CWP. 5. Притежателят на диализатор универсални. 6. BPM комплект - измерване на кръвното налягане единица кръв. 7. BPM маншет - маншет за монитор за кръвно налягане. 8. Комплект за измерване на рН. 9. резервна батерия - непрекъсваемо захранване. 10. Пластмасова подсилена маркучи. 11. CD-ROM на "Ръководства Artis устройства" записи. II. Аксесоари: 1. Мощност за онлайн хемодиафилтрация. 2. Bicart-Select - блок използване прахообразни концентрати. 3. Diascan - контрол, по време единица. 4. Hemoscan - контрол хемоглобин единица. 5. Почистете Диализат Kit - блок диализата стерилизация. 6. SNSP - притежател на разширителната камера за еднократна игла диализа. 7. Устройство за баркод четец. 8. дистанционно за аларма - Дистанционно аларма единица. 9. Exalis - хардуерно софтуерна система. 10. Exalis Възел - модул компютър комуникационна мрежа. 11. Dialpass карта - карта на пациента. 12. Diacard - четец на карти пациент. 13. Multipoint Current Loop адаптер - многомандатен звено за свързване на устройства за компютърна мрежа. 14. Горната тавата. 15. Централна Концентрирайте Supply Kit - централизирана единица доставя концентрат. 16. Комплект за централизирано фураж концентрат. 17. Комплект за свързване с интегриран гореща дезинфекция. 18. Комплект за постоянно свързан към контейнера с дезинфектант. 19. осмоза единица обратно с предварително филтруване модификации WRO 300, WRO 300 N. 20. WSF - блок префилтър и омекотяване на вода. 21. Поддържане Kit - комплекти за поддръжка на устройства за различни нива на използване на устройства на часовника. 22. Референтен инструмент - инструмент за калибриране апарат. 23. Устройството за калибриране. 24. Ръководство за експлоатация (Оператор & Service Guide). 25. CD-ROM със софтуер.
В момента, издал сертификата за регистрация
Представителство на публичното дружество "Gambro Aksiebulag". 121170, Москва, ул. Kulneva, 3, стр.1
"Dusky Gambro SpA". Италия, страни по света, Gambro Dasco S.p.A. Монитор механизма, Via Modenese 66 41036 Медола (MO), Италия
Място на производство на медицинското изделие
Италия. Gambro Dasco S.p.A. Монитор механизма, Via Modenese 66 41036 Медола (MO), Италия
Вид на медицинско изделие: ---
Класът на потенциален риск от прилагане на медицинското изделие: 2b
Код на руския Национален класификатор на продукти за
Медицински продукти: 94 4480
Допуснати до търговия на територията на Руската федерация.
Ръководител на Федералната служба
На надзор в здравеопазването
Пълното име
Свързани статии