Помощни вещества: калциев стеарат.
Капсулата: титанов диоксид оцветител, боя azorubin, патент синьо багрило, желатин.
10 бр. - опаковане Valium планиметричен (алуминий / PVC) (3) - опаковки картон.
10 бр. - опаковане Valium планиметричен (алуминий / PVC) (6) - опаковки картон.
Описание на Reduxine на активните ингредиенти ® »препарат
Фармакологични ефекти
Комбиниран препарат за лечение на затлъстяване, ефектът от което се дължи на неговите съставни компоненти. Sibutramine е пролекарство и упражнява своите ефекти ин виво поради метаболити (първични и вторични амини) инхибиране на обратното захващане на моноамини (серотонин и норадреналин предимно). Увеличението на невротрансмитери в синапсите повишава активността на централната серотонин 5-НТ-рецептори и адренорецепторите, което увеличава чувството на ситост и да намали необходимостта от храна и повишаване termoproduktsii. Индиректно активиране убета 3-адренергичните рецептори, сибутрамин отразява на кафявата мастна тъкан. Загуба на тегло придружава с увеличаване на серумната концентрация на HDL и намаляване на количеството на триглицеридите, общия холестерол, LDL холестерол, пикочна киселина.
Sibutramine и неговите метаболити не засягат освобождаването на моноамини, не инхибира МАО; Той няма афинитет към множество невротрансмитерни рецептори, включително серотонергичната (5-НТ1. 5-НТ1А. 5-НТ1В. 5-НТ2А. 5-НТ2с), адренергични рецептори (β1. Β2. Β3. Α1. Α2), допамин (D1. D2), мускаринов, хистамин (Н1), бензодиазепин и NMDA-рецептори.
Микрокристална целулоза е ентеросорбент има несорбционни свойства и неспецифично детоксикация ефект. Свързва и премахва от тялото на различни микроорганизми, техните метаболитни продукти, токсини екзогенни и ендогенни природата, алергени, ксенобиотици, както и някои излишни метаболитни продукти и метаболити, отговорни за развитието на ендогенен токсикоза.
За да се намали телесното тегло при следните условия:
- хранителен затлъстяване с индекс на телесна маса (BMI) от 30 кг / м 2 или повече;
- хранителен затлъстяване с BMI от 27 кг / м 2 или повече в комбинация с други рискови фактори, причинени от наднормено тегло (захарен диабет тип 2 / не-инсулин / или дислипопротеинемия).
режим на дозиране
Ако в рамките на 4 седмици от началото на лечението не се постигне загуба на тегло от 5% или повече, дозата се увеличава до 15 мг / ден. Reduxine Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 месеца при пациенти, които се повлияват слабо на терапия (т.е., които по време на 3 месеца от лечението не успее да се намали теглото с 5% от изходното телесно тегло). Лечението не трябва да продължи, ако за по-нататъшно лечение (след постига намаляване на телесното тегло) пациент отново добавя към телесното тегло на 3 кг или повече.
Общата продължителност на лечението не трябва да надвишава 2 години, тъй като по отношение на по-дълъг период на получаване на данни сибутрамин на ефикасност и безопасност отсъстват.
Reduxine терапия трябва да прекарат лекар, който има опит в лечението на затлъстяването. Лекарството трябва да се комбинира с диета и упражнения.
страничен ефект
Странични ефекти, в зависимост от въздействието върху органите и системите на органи, са представени в следния ред (често -> 10%, понякога - 1-10%, по-рядко - <1%).
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: често - сухота в устата, безсъние; понякога - главоболие, замаяност, безпокойство, парестезия, както и промените във вкуса; в редки случаи - болки в гърба, депресия, летаргия, емоционална лабилност, тревожност, раздразнителност, нервност, конвулсии.
Един пациент с шизоафективно разстройство, което вероятно е съществувало преди началото на лечението, след лечение разработен остра психоза.
С сърдечно-съдовата система: понякога - тахикардия, сърцебиене, повишено кръвно налягане, вазодилатация. Налице е умерено възстановяване на кръвното налягане сам 1-3 мм живачен стълб и умерено повишаване на сърдечната честота с 3-7 удара в минута. В някои случаи не са изключени по-силно изразени повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота. Клинично значими промени в кръвното налягане и сърдечната честота се записват предимно в началото на лечението (през първите 4-8 седмици).
От храносмилателната система: често - загуба на апетит, запек; понякога - гадене, обостряне на хемороиди. Забелязва се тенденция към запек в първите дни трябва да се следи функцията за евакуация на червата. Ако имате запек край приемната и да вземе слабително. В редки случаи, коремна болка, парадоксално повишен апетит, преходно повишение на чернодробните ензими.
Кожни реакции: понякога - изпотяване; в редки случаи - пруритус, Henoch-Schönlein пурпура (кървене в кожата).
От страна на цялото тяло: в някои случаи са описани след клинично значими нежелани ефекти: дисменорея, оток, синдром на грип, жажда, ринит, остър интерстициален нефрит, кървене, тромбоцитопения.
Реакциите на отмяната, като главоболие или повишен апетит, са рядкост. Няма доказателства, че наблюдава след преустановяване на лечението, отнемане или смущения в настроението.
В повечето случаи, странични ефекти се наблюдават в началото на лечението (първите 4 седмици). Тяхната сила и честота с течение на времето отслабва. Странични ефекти обикновено не са тежки и обратими.
Противопоказания
- наличието на органични причини за затлъстяване (например хипотиреоидизъм);
- сериозни хранителни разстройства (анорексия или булимия невроза);
- психични заболявания;
- синдром на Жил де ла Турет (генерализирана тикове);
- едновременно МАО-инхибитори (например, фентермин, фенфлурамин, дексфенфлурамин, етиламфетамин, ефедрин), или тяхната употреба в продължение на 2 седмици преди прехвърляне Reduxine ® формулировка; използването на други средства, действащи на централната нервна система (например, антидепресанти, антипсихотици); лекарства, предписани за нарушения на съня, съдържаща триптофан и други централно действащи лекарства за намаляване на телесното тегло;
- коронарна болест на сърцето, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, вродено сърдечно заболяване, периферна артериална оклузивна болест, тахикардия, аритмия, мозъчно-съдова болест (инсулт, преходни исхемични атаки);
- неконтролирана хипертония (кръвно налягане над 145/90 mm Hg);
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна дисфункция;
- доброкачествена хиперплазия на простатата;
- глаукома затваряне;
- установената лекарство, лекарство или алкохолна зависимост;
- кърмене (кърмене);
- дете и юношеството до 18 години;
- старост над 65 години;
- установена свръхчувствителност към сибутрамин или към други съставки на препарата.
Предпазни мерки трябва да се предписват за следните условия: анамнеза аритмия, хронична кръвоносната недостатъчност, коронарна артериална болест (включително история), холелитиаза, хипертония (контролира и история), неврологични разстройства, включително умствено изоставане и гърчове (включително и история) на черния дроб и / или бъбречно заболяване с лека до умерена тежест, вербална и моторни тикове история.
Бременност и кърмене
Лекарството не трябва да се използва по време на бременност, поради липса на достатъчен брой проучвания за безопасност относно ефектите на сибутрамин върху плода.
Жените в детеродна възраст, докато се провежда Reduxine трябва да използват контрацептиви.
Reduxine ® не трябва да се прилага по време на кърмене.
Използване на човешкия черен дроб
Prrotivopokazan в тежка чернодробна дисфункция. Предпазни мерки трябва да се предписват на чернодробна дисфункция и лека до умерена тежест.
Употреба при бъбречна функция
Prrotivopokazan с тежко бъбречно увреждане. Предпазни мерки трябва да се предписват с бъбречна дисфункция и леки до умерени по тежест.
Предупреждения
Reduxine ® трябва да се прилага само в случаите, когато всички мерки, които не са наркотици за намаляване на телесното тегло неефективно - ако намаляването на телесното тегло по време на 3 месеца е по-малко от 5 кг.
лечение Reduxine трябва да се извършва като част от комбинирана терапия за намаляване под лекарско наблюдение телесно тегло, имат практически опит в лечението на затлъстяването.
В комплексната терапия на затлъстяването включва както промяната в диетата и начина на живот, както и повишена физическа активност. Важен компонент на лечението е да се създадат предпоставки за устойчиви промени в хранителните навици и начина на живот избор, които са необходими за запазване на постигнатия загуба на тегло след прекратяване на терапията с наркотици. Пациентите трябва да бъдат в рамките на терапията с Reduxine ® да се промени начина ви на живот и хранителните навици, така че след приключване на лечението, за да се гарантира запазване на постигнатия загуба на тегло. Пациентите трябва да са наясно, че неспазване ще доведе до повторно наддаване на тегло и повтарящи се обръща към лекаря.
Пациентите, приемащи Reduxine ®. необходимо да се измерва кръвното налягане и сърдечната честота. През първите 2 месеца от лечението, тези параметри трябва да бъдат наблюдавани на всеки 2 седмици, а след това веднъж месечно. При пациенти с хипертония (което на фона на антихипертензивно лечение кръвно налягане над 145/90 mm Hg), този контрол трябва да се извърши много внимателно и, ако е необходимо, по-кратки интервали. Пациенти, при които кръвното налягане измервания при повтаря два пъти по-високо от нивото на 145/90 мм живачен стълб Reduxine ® лекарствено лечение трябва да бъде спряно.
Специално внимание следва да се обърне на едновременно приложение на лекарства, които увеличават интервала QT. Тези лекарства включват хистамин Н1-рецепторни блокери (астемизол, терфенадин); антиаритмични средства, които повишават интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); GI мотилитет стимуланти (цизаприд, пимозид, сертиндол, и трициклични антидепресанти). Трябва да се внимава, когато се използва лекарството от условията на фона, които са рискови фактори за увеличаване на интервал QT (хипокалемия, хипомагнеземия).
Интервалът между приемането и Reduxine МАО инхибитори трябва да бъде най-малко 2 седмици.
Асоцииране между Reduxine и първична белодробна хипертония не е установена, обаче, като се има предвид добре известен риск от лекарства от тази група, с необходимото редовен медицински контрол, за да се обърне специално внимание на симптоми като прогресивна диспнея (затруднения в дишането), болка в гърдите и подуване на краката.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Приемът Reduxine ® лекарство може да ограничи способността на пациента за шофиране и механизми за управление.
свръх доза
Има много ограничени данни за предозиране сибутрамин. В случай на предозиране, пациентът трябва да се потърси медицинска помощ.
Симптоми: увеличили тежестта на страничните ефекти. Специфични признаци на предозиране не са известни.
Лечение: прилагане на активен въглен, стомашна промивка, симптоматична терапия, с повишаване на кръвното налягане и тахикардия - назначаване на бета-блокери. Всяка специална обработка и специфични антидоти съществуват. Необходимо е да се провеждат съвместни действия: да се осигури свободно дишане, наблюдение на здравето на сърдечно-съдовата система, както и поддържаща симптоматична терапия, ако е необходимо. Ефективността на форсирана диуреза или хемодиализа не е установена.
лекарствени взаимодействия
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
Условия и срокове
Препаратът трябва да се съхранява на сухо място недостъпна за деца при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.
лекарствени взаимодействия
Свързани статии