Проведено е рандомизирано клинично изпитване. Рано оценка на ефективността на високи дози месалазин продължение на 2 седмици при пациенти с улцерозен колит умерена тежест - нов поглед към съществуващите vopros.1
Тези пациенти дневник получен в две рандомизирани, двойно-слепи изпитвания фаза III (Нарастващо I и II), се комбинират и се оценява с помощта на "анализ на оцеляване."
Пациентите получават доза от 4.8 грама / ден (800 мг Asacol), доза от 2.4 грама / ден (Asacol 400 мг).
Първична крайна точка:
Времето за постигане на подобрение или регресия на ректално кървене, стол честота и процентът на пациентите, чиито симптоми са или подобряване или намаля на 14-ия ден от лечението.
Средното време до подобрение на симптомите или регресия, както и подобряване на стол честота е по-малко удължено при пациенти, приемащи лекарството в доза от 4.8 грама / ден, в сравнение с пациенти, приемащи лекарството 2,4 грама / ден доза (регресия на симптомите на 19 и 29 дни, съответно, Р = 0.020; подобрение на симптомите 7 и 9 дни, съответно, р = 0.024).
В 73% от пациентите, приемащи лекарството в доза от 4.8 г / ден, и в 61% от пациентите, лекувани с доза от 2.4 г / ден, на 14-ия ден от лечението се наблюдава подобрение в сравнение ректално кървене и стол честота.
Регресия на симптомите на ден 14 се наблюдава в по-голям брой пациенти в 4,8 грама / ден група в сравнение с 2.4 грама / ден (43% и 30%, съответно, р = 0.035).
Visual разделяне на кривите се наблюдава в рамките на първата седмица след започване на лечението (подобряване на симптоми и регресия), които се поддържат по време на изследването.
Почти 40% от пациентите с язвен колит се оплакват от по-горе симптоми за повече от 180 дни в годината, като две трети от пациентите страдат пристъпа на всеки няколко месеца. 2.3
Скорост на реакция е много важен показател, тъй като симптомите имат значително отрицателно въздействие върху качеството на живот на пациентите. 2,3,4
Препоръка ECCO (Европейска организация за изследване на болестта на Крон и улцерозен колит) са намалени с факта, че за тези пациенти, които не са отговорили на лечението в рамките на 10-14 дни, трябва да помислите за използване на схеми с увеличаване на дозата. 5 Това позволява на лекарите да предоставят на пациентите ясни препоръки по отношение на времето, в което е възможно да се очаква подобрение. 1
Orchard констатации подкрепят използването на високи дози на 5-ASA като терапия от първа линия при пациенти с улцерозен колит умерена тежест. 1 За тези пациенти, които имат ректално кървене след 14 дни лечение оцелели, може би използването на стероиди. 1. По този начин, в една група на дозиране 2,4 грама / ден до 51% от пациентите са получили стероиди, в сравнение с 36% - в групата на дозиране 4,8 грама / ден - потенциал за намаляване на използването на стероиди с 29%. 1
Скоростта на реакцията е важно за пациенти с язвен колит, умерена и високи дози от 5-АСК в началото на лечението може да намали необходимостта от стероиди.
4. Stange EF и сътр. Европейската доказателства консенсус в управлението на язвен колит: дефиниции и диагнозата. Колит J Крон; 2: 1-23
Научните данни, представени в този документ се основават на данни от Warner Chilcott в Съединените щати на продукта Asacol TM.
Свързани статии