форма на издаване и състав
Priorix освобождава под формата на лиофилизат за получаване на разтвор за подкожно и интрамускулно приложение: порест хомогенна маса на леко розово до бяло, прикрепен разтворител - безцветно прозрачна течност, без видими примеси и миризми (1 доза в стъклени флакони заедно с разтворителя във флакона спринцовка с 1 или 2 инжекционни игли, един комплект в картонена сноп; 1 доза в стъклени флакони, 100 дози картонена кутия заедно с разтворителя (100 флакони) в отделна кутия, за 10 дози на тъмно teklyannyh шишенца 50 флакона в картонена кутия заедно с разтворителя (50 ампули) в отделна кутия).
Активни вещества - атенюирани ваксини щамове на вируса - в доза 1:
- рубеола (Wistar RA 27/3) - не по-малко от 3.5 lgTTsD50;
- Паротит (RIT4385, получен Jeryl Лин) - не по-малко от 4.3 lgTTsD50;
- Морбили (Schwarz) - не по-малко от 3,5 lgTTsD50;
Допълнителни компоненти: неомицин сулфат (не повече от 0.025 мг), лактоза, манитол, сорбитол, аминокиселини.
Разтворител: вода за инжектиране - 0,5 мл (1 доза).
Priorix е направена в съответствие с изискванията на Световната здравна организация за производство на биологични продукти, както и на изискванията на ваксини срещу морбили, рубеола, паротит, и живи комбинирани ваксини.
Показания
Priorix е показан за профилактика на морбили, паротит и рубеола на възраст над една година (1 година).
Противопоказания
- Алергичните реакции към предходния въвеждането Priorix;
- Остра болест и обостряне на хронични заболявания (лекарство може да се прилага след нормализиране на температурата с не-тежки остри респираторни вирусни инфекции и остри чревни заболявания);
- Първична и вторична имунна недостатъчност (използване на Priorix при пациенти със СПИН и в тези с асимптоматична HIV инфекция);
- бременност;
- Повишена чувствителност към наркотици и пилешко яйце (наличието на анамнестични данни за контактен дерматит, дължащи се на неомицин и алергични реакции към кокоши яйца neanafilakticheskogo характер противопоказание за ваксинация не е).
Кърмещи жени Priorix се прилага само ако очакваната полза за майката над потенциалния риск за здравето на детето.
ваксинация на жените в детеродна възраст може да се извършва в отсъствието на бременността, след ваксинацията в продължение на 3 месеца, трябва да използвате надеждни методи за контрацепция.
Дозировка и приложение
Priorix прилага подкожно също приемливи интрамускулни ваксини. Инжектирайте лекарството интравенозно при никакви обстоятелства не може да бъде.
Дозата е 0,5 мл.
Priorix се дава на деца на възраст от 12 месеца, последвани от бустер на 6-годишна възраст (според руския календара на имунизация). Също така, ваксината може да се прилага за момичета на възраст 13 години, които не са били ваксинирани или са получили само една моновалентна ваксинация или комбинирани ваксини срещу морбили, паротит и рубеола.
Priorix Непосредствено преди употреба, флаконът е необходимо да се съдържанието на приложената спринцовка или флакон с разтворител в съотношение от 0,5 мл на 1 доза лиофилизат. Флаконът трябва да бъде внимателно се разклаща докато се разтвори напълно (не повече от 1 минута).
Готови ли сте за въвеждането на ваксината трябва да бъде прозрачна и да има различен цвят, вариращи от светло червено до светло оранжево. Ваксината не се използва, ако разтворът има чужди частици или тя изглежда по-различно.
За приложение Priorix трябва да използвате нова стерилна игла. При използване на ваксини от опаковки за множество дози, трябва да използвате нова спринцовка и игла за вземане на всяка доза от ваксината.
Състав в многодозова опаковка трябва да се използва по време на работния ден (в продължение на 8 часа), при условие на неговото съхранение в хладилник (при температура от 2-8 ° С). Екстракт от получаване флакон е необходимо при асептични условия.
странични ефекти
Възможни странични ефекти (много често (≥10%), често (≥1%, <10%), иногда (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%)):
- Централна нервна система: понякога - нервност, необичаен плач, безсъние; рядко - фебрилни гърчове;
- Имунната система: редки - алергични реакции;
- Храносмилателната система: понякога - повръщане, паротидната жлеза, анорексия, диария;
- Хемопоетични система: понякога - лимфни възли;
- Дихателна система: понякога - бронхит, кашлица;
- Орган на зрението: понякога - конюнктивит;
- Инфекция: често - инфекции на горните дихателни пътища; понякога - възпаление на средното ухо;
- Местни реакции: Много чести - зачервяване на мястото на инжектиране; често - подуване и болезненост на мястото на инжектиране;
- Дерматологични реакции: често - обрив;
- Общата реакция: много често - треска (устната кухина / аксила: ≥37,5 ° С, ректално: ≥38 ° С); често - треска (устната кухина / аксила: ≥39 ° С, ректално: ≥39,5 ° С).
Профил нежелани реакции като цяло, след първата доза ваксина и реваксинация е подобен. Въпреки възпаление на мястото на инжектиране се появява по-често след реваксинация, отколкото след първата ваксинация (повече от 10% от случаите / 1-10% от случаите).
Когато масово ваксиниране следните нарушения са регистрирани:
- На централната нервна система: периферен неврит, трансверзален миелит, енцефалит, остра идиопатична полиневрит първичен (синдром на Guillain-Barre);
- Имунната система: анафилактични реакции;
- Мускулно-скелетната система: артралгия, артрит;
- Хемопоетични система: тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения;
- Кожни реакции: еритема мултиформе;
- Инфекция: менингит;
- Цялото тяло: синдром на Кавазаки.
Има съобщения за развитие на енцефалит (по-малко от 1 случай на 10 милиона. Доза, която е много по-малко, отколкото при естествени морбили и рубеола).
В някои случаи може да се развие състояния, наподобяващи заушка с съкратен инкубационен период, синдром подобен на морбили и болезнено кратък преходен оток на тестисите.
Случайни интравенозно Priorix може да предизвика тежки реакции, дори шок (трябва да осигури подходяща спешна медицинска помощ).
Предупреждения
Когато се прилага Priorix хора с алергии и припадъци в лична и фамилна анамнеза трябва да бъдете внимателни.
Имайте предвид, че след прилагането на ваксината, поради възможен риск от незабавно тип алергични реакции на пациента в продължение на 30 минути, за да контролират. В областта на ваксиниране трябва да означава антишокова терапия, включително адреналин хлорид (епинефрин) 1: 1000.
Преди въвеждането на Priorix трябва да гарантира, че повърхността на запушалката на кожата и флакон изпарява алкохол или други дезинфекция агент (евентуално принадлежащ към инактивиране на вируси, атенюирана ваксина).
лекарствени взаимодействия
Може би използването на Priorix време реваксинация на хора ваксинирани преди това с друга комбинирана ваксина срещу морбили, рубеола и паротит или съответните .онотерапии.
Ваксинирането Priorix възможно в един ден с въвеждането на DSA и DTP ваксини, полио ваксина (живи и инактивиран), хепатит В ваксина, ваксина срещу Haemophilus грип тип б условие, използвайки различни спринцовки и приложение на тези средства в различни части на тялото. трябва да издържат на интервал от най-малко 1 месец за ползване на други живи вирусни ваксини.
Priorix да се смесват в една спринцовка с други ваксини не трябва да бъде.
Ако е необходимо, тест формулировка туберкулин, трябва да се извършва едновременно с ваксинация или 1.5 месеца по-късно, след това (поради временно намаляване на чувствителността на туберкулин кожата, което може да доведе до фалшиви отрицателни резултати).
Правила и условия на съхранение
Да се пази от деца: ваксина заедно с разтворителя и опаковани поотделно от разтворителя - 28 ° С; опакован отделно от ваксината, разтворителят - 2-25 ° С
- Ваксината - 2 години;
- Разтворители - 5 години.
Намерени грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Свързани статии