В съответствие с разпоредбите на чл. 58,1 на Федералния закон N 61-ФЗ <1> приети следните актове:
- Списъкът на лекарства за медицински цели, да бъдат предмет количествено (одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия N 183n.);
- Правилник за съхранение и специализирани издания (вж. Таблицата).
влезте операции, свързани с трафика на хора
Списъкът на наркотици, за да бъде обект количествено
При оформяне на списъка наблюдава иск н. Включване Процедура 2 лекарства в Списъка на медикаменти за използване за медицински цели, да бъдат предмет количествено, за включване в списъка на "специален контрол" лекарства групи (наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, мощни и токсични вещества както и фармацевтични препарати, съдържащи малки количества наркотични и психотропни вещества и техните прекурсори и предписание образува 148-1 / при-88).
Списъкът се състои от три секции.
В първата част. Той включва фармацевтични вещества и средства (monopreparations и комбинираното лекарство) са в съответствие с националните закони наркотици, психотропни вещества или техните прекурсори (техните соли, изомери, стереоизомери).
Тя бе отбелязано по-горе, че за обективна количествена сметка на тези лекарства се провежда по правилата, одобрени Резолюция правителство N 644 (в случая на наркотични и психотропни вещества) и RF правителство N 419 (в случая на наркотични и психотропни вещества прекурсори). В тези документи съдържат необходимите формуляри за запълване на регистри и отчети, както и правила за представителство от юридически лица и индивидуални предприемачи на доклади за дейности, свързани с трафик на наркотици, психотропни вещества и техните прекурсори.
Регистрация операции, свързани с трафик на наркотични и психотропни вещества (прекурсори), се провежда за всеки елемент на отделен лист от експандиран лог или в отделен дневник.
Дневници трябва да бъдат зашити, номерирани и подписани от ръководителя на юридическото лице и печат на юридическото лице.
Записите в дневника файлове, произведени от лице, отговорно за тяхната поддръжка и съхранение (което определя за ръководител), химикалка (мастило), въз основа на оправдателни документи. Периодичността на отчитането на сделки на наркотични и психотропни вещества е установен от юридическото лице, но не може да бъде по-малко от веднъж на ден. Що се отнася до прекурсорите, нещо за тях архивиране, направено в хронологичен ред, веднага след всяка операция. Документи или техни копия, като потвърждение на сделката и надлежно заверени, се завеждат в отделна папка, която се съхранява заедно със съответния регистрационен дневник.
Руската Министерството на здравеопазването в Писмото N 25-4 / 10 / 2-6691 обърна внимание на факта, че някои от предшествениците могат да бъдат взети предвид от опростените правила - запис от общата сума, освободен, които се продават, купуват или използват вещества допринасят за влизане месечно и без документално доказателство за извършване всяка операция.
Опростената процедура условие п. 7 Регламент на референтната и съхранение на специални дневник операции, свързани с прекурсори трафик на наркотици и психотропни вещества, за случаите на операции регистрация закаляване изпълнение, придобиването или използването на диетилов етер (етилов етер, диетилов етер) при концентрация от 45% или повече от калиев перманганат в концентрация от 45% или повече от теглото не повече от 10 кг. ацетон (2-пропанон) в концентрация от 60% или повече от метилетилкетон (2-бутанон) при концентрация от 80% или повече от толуен в концентрация от 70% или повече на сярна киселина с концентрация 45% или повече от солна киселина в концентрация от 15% или по-оцетна киселина в концентрация от 80% или повече от теглото, не повече от 100 кг. както и смеси, съдържащи тези вещества само, и в случаите на операции за регистрация, използвайки метил акрилат в концентрация от 15% или повече от метил метакрилат в концентрация от 15% или повече от теглото, не повече от 100 кг.
В тази норма не е ясно изразен, че опростяването прилага само когато месечен оборот специфично вещество в аптеката е не повече от 10 кг (100 кг). В това писмо до Министерството на здравеопазването е описан този подход, това е, когато предшественикът на оборота от този списък е по-голямо от 10 кг (100 кг) на месец, подробности за всяка операция с него, трябва да се регистрират в хронологичен ред и оправдателни документи - подадена в една папка ,
Забележка. Лекарство "калиев перманганат на прах" (3 д, 5 г, 15 д), както и преди, е достъпно без рецепта, въпреки предмет на предмет количествено като прекурсор на наркотични и психотропни вещества.
В случай на прекурсори, които са изброени в таблица II списък Списък IV наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, за да се контролира в RF <2>, индивидуална копие от документа, доказващ самоличността му, подадена в отделна папка, която се съхранява заедно със съответния списанието.
Списанията могат да бъдат посочени като името на наркотични и психотропни вещества в рамките на н. 1 Регламент на референтния и съхранение на специална регистър на транзакциите (тук прекурсори, съгласно списъци I и IV на Списъка) и други имена, чрез които тези вещества се приготвят лице.
Записванията за всеки вид материал са номерирани в рамките на календарната година във възходящ ред. Не се попълва в текущата календарна година, списания страници зачертани и не се използват през следващата календарна година.
Вписването в регистъра всяка сделка се подписва от лицето, отговорно за тяхната поддръжка и съхранение, с името и инициалите. Корекции също се удостоверява с подписа на отговорното лице. Изтривания или незаверени петна в списанията не са разрешени.
Юридическите лица на месечна база се извършват в съответствие с установената процедура за инвентаризация на наркотични и психотропни вещества, като ги сравнява с действителната наличност на счетоводни данни (на книги почива), резултатите се записват в дневника.
Съхраняват в метални списания имат килер (безопасно) по технически укрепен зала, както и ключовете от кабинета и сигурно трябва да е лицето, отговорно за поддържането и съхранението на трупи.
Завършен трупи, заедно с документите, удостоверяващи изпълнението на операциите, които се изоставени, които се съхраняват в продължение на 10 години, след като извършат последната си рекорд. След този период трупи, да бъдат унищожени с акт, одобрен от надзора.
Във втората част. Тя включва лекарствени вещества и лекарствени monopreparations, които са в съответствие с националните закони мощни и токсични вещества (техните соли, изомери, етери, естери, смеси и разтвори, независимо от концентрацията), както и като комбиниран препарат, съдържащ трамадол мощен вещество и друго фармакологично активно вещество на парацетамол.
Забележка. Средства с международно непатентно (групиране, химически) имена "отрова", "пчелна отрова", "1-тестостерон" в дозирани форми за външно приложение (кремове, мехлеми, гелове) изключени от списъка на лекарства за медицински цели да бъдат по същество -kolichestvennomu сметка.
Властите подчертават, че счетоводните предмет monopreparations, които са мощни субстанции, международното непатентно наименование "сибутрамин" (търговски наименования "Slim, капсули", "Meridia, капсули", "Goldline (R), капсула", "Lindaksa, капсули") ,
Често практикуващите имат проблеми, причинени лекарство "Reduxine, капсули" (международно непатентно име "сибутрамин хидрохлорид монохидрат + микрокристална целулоза"). Фактът, че е комбиниран медикамент - съдържа две фармакологично активни вещества. сибутрамин и микрокристална целулоза.
сибутрамин на вещество, включено в списъка на мощни вещества за целите на чл. 234 и други членове от Наказателния кодекс <3> и списъка на лекарства за медицински цели, да бъдат предмет количествено. В секция. Списък II гласи: да бъдат обект на счетоводството, са изброени в лекарствата трябва да се комбинират:
- или негова фармакологично неактивни вещества;
- или с фармакологично активни вещества, подлежащи на включване в списъка на последния ред.
Микрокристална целулоза - фармакологично активна субстанция, но тя не е включена в списъка на договорената покупка. Ето защо, "Reduxine" и не се отнася до мощен вещество и не трябва да бъде обект на количествено определяне.
В Руската Министерството на здравеопазването Letter N 25-4 / 10 / 2-6691 е също, че да бъдат регистрирани само медикаменти (фармацевтичен вещество и monopreparations), съдържащи количеството на беладоната алкалоиди като първичната и само на фармакологично активното вещество и имат съответното международно непатентно (групиране) или търговското наименование (например сурово растително - сух екстракт, регистрирано под търговското наименование "беладона, общо алкалоиди").
По този начин, не е обект на обект количествено лекарства:
- "Екстракт беладона, ректални супозитории" (с международно непатентно (групиране) името "беладона листа" и съдържа в състава си беладона екстракт сух или дебелина);
- "Bellataminal (R), покрити таблетки" (който е комбиниран препарат, съдържащ количество от алкалоиди от беладона + фенобарбитал + ерготамин тартарат).
Освен това, поради факта, че токсичното вещество е етилов алкохол (вместо етанол), домен-количествен следва да се провежда за всички лекарства (лекарства), които имат магазин или международно непатентно име "Етилов алкохол".
За мощни вещества и следователно за лекарствата, предмет на предмет количествено включва monopreparations съдържащи тестостерон (смес от тестостеронови естери), за всички формули (с изключение на дозирани форми за външно приложение - кремове, мехлеми, гелове), като :
- "Тестостерон пропионат, разтвор за мускулно приложение" (име химически пропионат);
- "Andriol ТС (R), капсули";
- "Nebido (R), разтвор за интрамускулно инжектиране" (международно непатентно име "тестостерон");
- "Sustanon (R) -250, разтвор за интрамускулно инжектиране";
- "Omnadren (R) -250, разтвор за интрамускулно инжектиране" (групиране наименование "тестостерон (смес от естери)").
Подробности-количествена сметка, включени във втората част на подготовката в ход в списанието на формуляра, посочен в приложение 2 към Ордена на руското министерство на здравеопазването N 378n и в съответствие с правилата, одобрени от настоящата заповед.
Операции за всяка търговско наименование на лекарството (за всяка доза и лекарствена форма) са записани на един разгънат счетоводна лист лог или в отделен регистър на хартия или по електронен път.
Бордови дневник се издава за една календарна година. Ако това се извършва на хартиен носител, листовете са зашити заедно, а след изброени и заверени от главата и печата, преди да влезете. Листове списание, да се попълни електронно, отпечатани на месечна база, номерирани и подписани от упълномощен поддържане и съхранение на лице се регистрира и брошури по име на лекарство, доза, лекарствена форма. В края на календарната година, в списъците, изготвени в списанието. Прием на лекарството се отразява в дневника за всеки входящ документ поотделно с номера и датата. медикамент Flow записват ежедневно.
В последния ден на всеки месец, упълномощеното лице проверява действителното наличие на наркотични вещества с техните остатъци в регистъра и вземане на съответните вписвания в дневника.
В третата част. Той включва комбинирани дозирани формулировки, съдържащи в допълнение малки количества от наркотици, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни агенти.
Те се дозира от предписване аптека образува 148-1 / при-88, съгласно претенция. 5 Процедура оставя индивиди лекарства за медицинска употреба, съдържащ в допълнение към малки количества от наркотици, психотропни вещества и техните прекурсори други фармакологични активни вещества <4>.
В този раздел подлежи количествено:
- лекарства, съдържащи псевдоефедрин хидрохлорид в количество по-голямо от 30 мг до 60 мг на 1 inclusively доза от твърда дозирана форма (като "Rinasek таблетки");
- лекарства, съдържащи декстрометорфан хидробромид в количество до 200 мг включително на 100 мл (100 г) течна дозирана форма за вътрешна употреба (като "Glikodin, сироп", "Koldreks Knight, сироп", "Tussin плюс сироп", "тераса D'сироп ");
- лекарства, съдържащи фенилпропаноламин в количество до 75 мг включително на една доза от твърда дозирана форма (като "Dietrin, капсули", "Koldakt, капсули," "PIN, капсули") или до 300 мг включително на 100 мл (100 г) течна дозирана форма за вътрешна употреба (например "Triaminik сироп");
- лекарства, съдържащи фенобарбитал в количество до 20 мг включително в комбинация с кодеин (соли), независимо от броя на една доза от твърда дозирана форма (например "Pentalgin плюс хапчета", "Pentalgin-H, таблетки", "Piralgin таблетки "" Sedalgin-нео, таблети "," седан-M таблетки "," Tetralgin таблетки ", и т.н.) .;
- лекарства, съдържащи фенобарбитал в количество до 20 мг включително в комбинация с ефедрин хидрохлорид, независимо от броя на една доза от твърда дозирана форма (като "Neo-Teofedrin таблетки", "H-Teofedrin таблетки").
Обърнете внимание! Тема количествено не е предмет на:
- "Nurofen Stopkold, таблетки," "Cold Kaffetin таблетки", "Toff плюс капсули", "Bellataminal таблетки", "Amiksid таблетки", "Kofetamin таблетки", предписание образува 107-1 / у;
- "Grippeks таблетки", "Gripend таблети", "Алекс Плюс, таблетки за смучене," "Andipal таблети" без рецепта.
Отговорност за нарушаване на правилата на предмета количествени счетоводство
Спомнете си, че спазването на правилата за регистрация на дейности, свързани с лечение на наркотици, за да бъде обект количествено в професионални списания, както и Правилника за воденето и съхраняването на списания, посочени в искането. "G" п. 5 от Наредбата за лицензиране на фармацевтични дейности <5> включително изисквания за лицензиране, които трябва да се съобразяват с аптеките, организации и фирми, които имат лиценз за фармацевтични дейности.
. Според разпоредбите претенция 5 фал обективен-количествена сметка на грубо нарушение на изискванията за лицензиране на и води до предупреждение или административни глоби (т.4 ч 14,1 Административнопроцесуалния кодекс ..):
- предприемачи - от 4000 до 5000 рубли. (Или административен спиране на дейност за срок до деветдесет дни);
- на длъжностни лица - от 4000 до 5000 рубли. <6>;
- за юридически лица - от 40 000 до 50 000 рубли. (Или административен спиране на дейност за срок до деветдесет дни).
Ако не можете да намерите на тази страница информация, която трябва, опитайте се да използвате лентата за търсене:
Свързани статии