Oxis Turbuhaler - описание, инструкции за употреба Oxis Turbuhaler, показания, противопоказания

Формите на лекарствени

Пластмасови инхалатор: Цвят на въртящ се диск за доза от 4.5 мкг / доза - светло зелено-синьо, за дозиране 9 мг / доза - тъмно зелено-синьо.

Фармакологични ефекти

Фармакологично действие - брохноразширяващи.

Показания на лекарството Oksis® Turbuhaler®

Освен кортикостероидна терапия:

- редовна поддръжка лечение на астма;

- облекчаване на симптомите на бронхоспазъм;

- профилактика на припадъци, причинени от физическа активност;

профилактика и лечение на бронхо-обструктивни симптоми при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).

Противопоказания

Свръхчувствителност към формотерол или лактоза;

Предпазни мерки: предписани на пациенти с тиреотоксикоза, феохромоцитом, диабет, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, идиопатична субвалвуларна аортна стеноза, тежка хипертония, аневризма или други тежки сърдечно-съдови заболявания (например, исхемична болест на сърцето, тахиаритмия или тежка сърдечна недостатъчност).

С повишено внимание трябва да се предписва на пациенти, които са установили, удължаване на QTc интервала, както и пациенти, приемащи лекарства, които могат да влияят върху продължителността на QTc-интервала.

Тя трябва да бъдат особено внимателни с тежко обостряне на астма, тъй като риска от хипокалиемия може да бъде изострен от хипоксия.

Прилагане на бременност и кърмене

Клиничният опит с лекарството при бременни жени е ограничен. При опитни животни се наблюдава отхвърляне на импланта, както и намаляване на продължителността на живота на потомството в ранната постнатална период и намаляване на телесното тегло при раждането. Тези ефекти, наблюдавани при системни експозиции, значително надвишава експозиция, постигнати при прилагането на клинични дози.

Бронхиална астма е потенциално опасно заболяване и поради това, по време на бременност трябва да се следи неговите симптоми. Когато необходимостта от контрол на бронхиална астма Oxis ® Turbuhaler ® може да се използва във всички етапи на бременността (вж. "Дозировка и приложение"). Въпреки това, както и за всички други лекарства, решение за назначаване на лекарството по време на бременност може да бъде взето само, когато очакваните ползи за майката надвишава възможния риск за плода.

Не е известно дали формотерол преминава в кърмата на жени.

В експерименти върху лабораторни животни (плъхове) показват присъствието на малки количества формотерол в майчиното мляко.

Решението за назначаването на Oxis ® ® Turbuhaler жени по време на кърмене се приема, когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за детето.

странични ефекти

Чести (> 1/100)

ЦНС: главоболие.

От МКО: сърцебиене.

От страна на опорно-двигателния апарат: тремор.

Редки (<1/100)

ЦНС: възбуда, безпокойство, нарушения на съня.

От страна на опорно-двигателния апарат: мускулни крампи.

От МКО: тахикардия, промени в кръвното налягане.

Много редки (<1/1000)

Кожа: обрив, уртикария, сърбеж.

От МКО: предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия, аритмия.

Метаболитни нарушения: хипокалиемия / хиперкалиемия.

От страна на дихателните пътища: бронхоспазъма.

Трусове и сърцебиене са временни по характер и са в процес на обработка. Както при всяко вдишване терапия, в много редки случаи може да се развие парадоксален бронхоспазъм.

Описани изолирани случаи на следните нежелани реакции: гадене, нарушение на вкуса, замаяност, ангина пекторис, удължаване на QTc-интервала, реакции на свръхчувствителност, промени в кръвното налягане и хипергликемия.

Използване на β2 - симпатомиметици може да доведе до повишаване на кръвното инсулин, свободни мастни киселини, глицерол и кетон.

Дозиране и администрация

В присъствието на нощни симптоми на астма препоръчваната доза може да се прилага един път през нощта. Продължителността на действие на лекарството е около 12 часа.

При избора на дозата е необходимо да се търси назначаване на минималната ефективна доза.

ХОББ. Нормалната доза - 2 инхалации 1 или 2 пъти на ден. Максималната дневна доза за редовна поддръжка терапия е 4 инхалации.

Предотвратяване на атаки от бронхиална астма, предизвикана от физически упражнения. 2 инхалация преди тренировка. Да не се превишава максималната дневна доза.

Деца от 6 и повече години

Нормалната доза - 2 инхалации 1 или 2 пъти на ден. Вие не трябва да харчат повече от 4 инхалации на ден.

В присъствието на нощните симптоми на астма изисква доза може да се прилага за 1 път през нощта. Продължителността на действие на лекарството е около 12 часа.

При избора на дозата е необходимо да се търси назначаване на минималната ефективна доза.

ХОББ. Нормална доза - 1 инхалация на 1 или 2 пъти на ден. Максималната дневна доза за редовна поддръжка терапия е 2 вдишване. Ако е необходимо, допълнително инхалация през препоръчва за редовна поддръжка терапия, може да се приема от пациента за облекчаване на бронхо-обструктивни симптоми, до максимална обща дневна доза, която е 4 инхалация (поддържаща доза плюс доза взети както се изисква). Не се препоръчва вдишване повече от 2 дози наведнъж. Честата употреба на препарата (повече от 2 пъти на ден и / или повече от 2 дни в седмицата), над препоръчва за редовна поддръжка терапия показва липса на контрол на заболяването и необходимостта от преразглеждане на режима на лечение.

Предотвратяване на атаки от бронхиална астма, предизвикана от физически упражнения. 1 инхалация преди тренировка. Да не се превишава максималната дневна доза.

Деца от 6 и повече години

Нормална доза - 1 инхалация на 1 или 2 пъти на ден. Вие не трябва да прекарват повече от 2 инхалации дневно.

Специални групи пациенти

Не се изисква специална корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция при назначаването на препоръчаните нормални дози от лекарството (вж. "Специални инструкции").

свръх доза

Клиничният опит с лечение в случай, че няма случаи на предозиране. Най-вероятно, симптомите, характерни за другите β2 -adrenomimetikov ще бъдат наблюдавани с предозиране: тремор, главоболие, сърцебиене. В някои случаи се съобщава за развитие на тахикардия, хипергликемия, хипокалиемия, удължаване на QTc интервал, аритмия, гадене и повръщане. Показани симптоматично и поддържащо лечение.

Може би назначаването на кардиоселективните-блокери, но това трябва да се направи много внимателно, тъй като определяне на бета-адренергични блокери рецептори може да предизвика развитие бронхоспазъм. При това е необходимо да се следи нивото на калий в серума.

Предупреждения

Формотерол, съдържаща се в състава попада в дихателните пътища на пациента заедно с въздушния поток, когато активното вдишване през накрайника Turbuhaler ®.

Важно е да се инструктира пациента да извърши ясно и силно дълбоко в Turbuhaler през мундщука ® да се гарантира получаването на оптималната доза на лекарството към респираторния тракт.

Също така е важно да инструктира пациента никога дъвчат или дъвчат мундщука, да не се използва Turbuhaler ® в случай на повреда на матрицата или отделяне от мундщука Turbuhaler ® обвивка.

Пациентът не може да вкуси или се чувстват лекарството след използване на Oxis Turbuhaler ® ®. поради малкия размер на доставени материал.

Пациенти, страдащи от бронхиална астма и да взема редовно Р2 -adrenomimetiki трябва да получат оптимално противовъзпалителната терапия с кортикостероиди. Пациентите трябва да бъдат съветвани да продължат противовъзпалителната терапия, дори и в случаите, когато след прилагането на Oxis Turbuhaler ® ® идва подобрение. Съхраняване на появата на симптомите или необходимостта от увеличаване на дозата β2 -adrenomimetikov е знак за влошаване и пациентът се нуждае от ревизия терапия анти-астма. Вие не можете да започнете лечението с лекарството и повишаване на дозата в тежко обостряне.

Да не се превишава максималната дневна доза. Няма данни за безопасността при продължително продължителна употреба на лекарството при по-високи дози, като например 36 мг на ден за възрастни и 18 мг на ден при деца с астма и 18 микрограма на ден при пациенти с ХОББ.

Честата употреба на лекарството за предотвратяване на симптомите на астма, предизвикана от физически упражнения, може да означава липса на контрол на заболяването и да причини за преразглеждане използват режими, както и оценка на спазването на пациента да се съобразят с приложимите режими. Ако е необходимо за предотвратяване на астматичните симптоми, причинени от физическа активност, се среща няколко пъти в едноседмичен срок срещу адекватна поддръжка терапия (кортикостероиди и дългодействащ β2 -adrenomimetiki), е необходимо да се преразгледа настоящата специалист режим на лечение.

При пациенти, страдащи от диабет, ранно лечение трябва допълнително да се контролира нивото на кръвната захар, защото β2 -adrenomimetiki имате хипергликемия ефект.

В резултат на β2 -adrenomimetikov потенциално може да се развие тежка хипокалиемия. Тя трябва да бъдат особено внимателни с тежко обостряне на астма, тъй като риска от хипокалиемия може да бъде изострен от хипоксия. Хипокалиемията може да бъде изострено от едновременното лечение ксантинови производни, стероиди и диуретици. В тези случаи е необходимо да се следи нивото на калий в кръвния серум.

Също така, както на други инхалаторни лекарства, трябва да се обмисли възможността за парадоксален бронхоспазъм.

Деца до 6-годишна възраст не трябва да получават лечение за наркотици, тъй като няма достатъчно информация за тази възрастова група.

Черният дроб и бъбреците. Ефектът върху фармакокинетиката на формотерол намалена бъбречна или чернодробна функция, както и фармакокинетиката не са описани при пациенти в напреднала възраст. Както формотерол се екскретира в резултат на метаболизъм при пациенти с тежка чернодробна цироза трябва да се очаква намаляване на скоростта на отнемане.

Доставя доза съдържа 450 микрограма лактоза (еквивалентни на 600 микрограма на доза, измерени). Тази сума обикновено не предизвиква проблеми за хората с непоносимост към лактоза.

Както се използва Oxis Turbuhaler ® ®

Symbicort ® - е инхалатор мулти-доза, която позволява на дозата и инхалира лекарството в много малки дози. Когато пациентът инхалира праха от Turbuhaler ® се доставя в белите дробове. Поради това е важно, че пациентът е силна и си пое дълбоко въздух през накрайника.

Turbuhaler ® е много лесна за използване. Просто следвайте инструкциите по-долу:

1. Развийте и отстранете капачката.

2. Задръжте инхалатора в изправено положение отделението надолу. Заредете в инхалатора дозата чрез завъртане на дозатора, докато спре, след което се връща в първоначалното си положение.

3. Vydohnut.Ne издишат през мундщука. Преди да издиша, извадете инхалатора от устата.

4. Внимателно стиснете мундщука зъби, сви устни и вдишвайте дълбоко и силно през устата. Мундщук не трябва да се дъвчат и силно компресирате вашите зъби.

5. Ако е необходимо повече от едно вдишване доза, повторете стъпки 2-5.

6. Затворете капачката на инхалатора.

7. Измийте устата с вода.

Никога издишайте през накрайника. Винаги плътно затваряне на капачката след употреба на инхалатора.

Тъй като количеството на инхалационен прах е много малък, пациентът не може да усети вкуса на праха след инхалация. Въпреки това, ако той следва инструкциите, можете да бъдете сигурни, че е необходимо дозата вдишване.

Редовно (веднъж седмично) Почиствайте външната страна на мундщука със суха кърпа.

Не използвайте вода или други течности за почистване на мундщука.

Как да разбера, че инхалаторът е празен?

Външният вид на индикатор прозорец доза червена маркировка означава, че инхалаторът е оставена около 20 дози. Инхалаторът е празен, когато червената маркировка достигне дъното на индикатора за прозорец доза.

Звукът, който се чува, когато разклащане на инхалатора, произведени изсушаващ агент, а не на лекарството.

Ефекти върху способността за шофиране на кола или други механизми. Oxis Turbuhaler ® ® не засяга способността за шофиране и работа с сложна технология.

Форма освобождаване

Прах за инхалиране доза 4.5 мг / доза и 9 мкг / доза. Пластмасови контролирано инхалатор с първи отвор (защитен филм показва отвор пространство), съдържащ 60 дози от препарата, състояща се от разпределител резервоар за съхранение на прах резервоар за изсушител, мундщука, капачка на винт, в долната част на въртящия се диск цвят. Инхалаторът е опакован в хартия кутии.

производител

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Швеция.

Допълнителна информация е на разположение при поискване: представителство на AstraZeneca UK Limited, Великобритания, OOO в Москва и AstraZeneca Pharmaceuticals.

125284, Москва, ул. Бягане, 3, стр. 1.

Тел. (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия за доставка на аптеки

Условия на съхранение на лекарството Oksis® Turbuhaler®

При температури под 30 ° С Turbuhaler след нанасянето се съхранява плътно затворен с капачка.

Да се съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Oksis® Turbuhaler®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.