Основната новини в лечението на ревматоиден артрит
Ревматоиден артрит - важен неудовлетворена медицинска необходимост. Според експерти, ревматоиден артрит повече от 21 милиона души са засегнати по целия свят. Това е прогресивно автоимунно заболяване, характеризиращо се с възпаление на мембраните на всички човешки ставите. Възпалението предизвиква деформиране и ставната функция; е придружено от болка, скованост и подуване на ставите, което води до необратимо унищожаване на ставните тъкани и, като следствие от гореизложеното, за инвалидност. Системните прояви на РА включват анемия, остеопороза, обща умора. Като негативен ефект върху основните органи и системи, заболяването води до намаляване на продължителността на живота на пациентите с РА. След 10 години на заболяване по-малко от 50% от пациентите запазват способността си да работят и да може да изпълнява нормалните ежедневни дейности.
• първата и само биологично лекарство, показва превъзходство над текущото стандартно лечение на ревматоиден артрит.
Две нови международни изследвания са показали високо ниво на ремисия при пациенти, лекувани с Actemra.
• може значително да забави процеса на структурното увреждане на ставите при пациенти с ревматоиден артрит (RA), който е основен показател за ефективността на лечението на това заболяване. Actemra също се подобрява физическото състояние на пациентите след една година лечение, т.е. Той подобрява качеството на живот.
• Първият в нов клас на иновативни лекарства с фундаментално нов механизъм на действие. Actemra е хуманизирано моноклонално антитяло срещу интерлевкин-6 рецептор (IL-6), което подтиска активността на IL-6 - важен фактор за развитието на възпалителния процес. Новият механизъм на действие води до намаляване на възпалителни процеси в ставите, както и да се намали интензитета на системни прояви на РА.
Actemra се понася добре цялостния профил на безопасност на Actemra е налице във всички световни клинични проучвания. Най-често докладваните нежелани събития са инфекция на горните дихателни пътища, назофарингит, главоболие и хипертония. Както и при други биологични лекарства за лечение на пациенти с РА, лекувани с Actemra, че е имало случаи на сериозни инфекции и реакции на свръхчувствителност, включително и няколко случая на анафилактичен шок. При някои пациенти е имало увеличение в чернодробни трансаминази (ALT и AST); това увеличение се разглежда главно като малка, тя е на преходна и не е свързана с чернодробно заболяване или чернодробна функция спад.
За проучването амбицията
АМБИЦИЯ (Actemra спрямо метотрексат двойно-сляпо проучване Investigative монотерапия) изследване е двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване III фаза, включващо 673 пациенти, предназначени за оценка на ефикасността и безопасността на Actemra (8 мг / кг) в сравнение с метотрексат при пациенти с активна умерена до тежка форма на ревматоиден артрит, включително висок процент на пациенти с ранен стадий на заболяването. Първичната крайна точка на това изследване е да покаже ползата от Actemra сравнение с метотрексат от критерии ACR20 след 24 седмици лечение. Проучването е проведено в 252 учебни центрове в 18 страни.
Стремежът на изследването 70, 44 и 28% от пациентите, получаващи монотерапия Actemra (8 мг / кг) достигна критерии на ACR20, ACR50 и ACR70, в сравнение с 53, 34 и 15% от пациентите, получаващи MTX самостоятелно, съответно. Ремисия на заболяването (DAS28 <2,6) была продемонстрирована у 34 % пациентов, получавших Актемру, по сравнению с 12 % пациентов в контрольной группе.
Повечето от пациентите не са получили предварително лечение с метотрексат и всички boleznmodifitsiruyuschimi антиревматични лекарства (DMARDs).
"Бяхме много окуражен от резултатите от проучването амбицията, която показва за първи път, че лечението с един биологичен агент е по-добра терапия с метотрексат, след прилагане в рамките на 6 месеца - каза професор Греъм Джоунс, главен изследовател и професор по АМБИЦИИ Университета на Тасмания в Хобарт, Австралия. - Като цяло, резултатите показват ефикасността и безопасността на Actemra при лечението на ревматоиден артрит. - заболявания значително влияят на живота на пациентите "
АМБИЦИИ проучване на данни и излъчва корелират с резултатите, получени при предишни проучвания, в които постигат приблизително една трета от пациентите опрощаване, независимо от продължителността на заболяването или предишното лечение. Повече от 4000 пациенти с ревматоиден артрит от 41 страни, включително САЩ, Европа и Русия са участвали в програмата за клинично изпитване за Actemra - един от най-големите програми на фаза III клинични изпитвания, провеждано някога за биологични препарати.
За проучването жилав
Гъвкав изследване (гъвкав - тоцилизумаб безопасност и предотвратяване на структурното увреждане на ставите изпитване (оценка на безопасността проучване тоцилизумаб и възможността за предотвратяване на структурните
увреждане на ставите)) е международен - тя се посещава от 15 страни и 1196 пациенти с умерен до тежък РА с липсата на адекватен отговор на MTX. Съгласно протокола, пациентите са рандомизирани да получават Actemra (4 мг / кг или 8 мг / кг, една инфузия на всеки четири седмици) в комбинация с метотрексат самостоятелно или метотрексат един. Целта на изследването - да се демонстрира инхибиране на структурно увреждане съвместен процес за значителни промени в рентгенографски параметри. Също така, с цел на изследването е да се направи оценка на промените в състоянието на пациентите физическото въз основа на ВОЗ въпросник.
Резултатите от изследването жилав - една пета фаза III проучване на Actemra - данни потвърждават предишни констатации, че използването на този новаторски лекарство е революционен пробив в лечението на ревматоиден артрит.
Изследването гъвкав Actemra се понася добре от пациенти, с общ профил на безопасност на повече от 12 месеца. третиране в съответствие с по-рано регистрирани данни за 6-месечен период на проучването. Приложение Actemra в комбинация с метотрексат в продължение на 12 месеца. лечение води до значително инхибиране на структурно увреждане на ставите в голям процент от пациентите в сравнение с пациенти, лекувани само с метотрексат. Този резултат е от голямо значение за пациенти с РА, тъй като ставно увреждане, причинено от заболяването, което води до увреждане и е основната причина за болка. Освен това, Actemra дава възможност на пациентите да независимо осъществяването на различните действия, необходими в ежедневието и оценяват от въпросник оценка на здравния статус (ВОЗ (ВОЗ (оценка на здравето Въпросник Индексът на хората с увреждания - въпросник за оценка на здравословното състояние, инвалидност) - въпросник за самооценка на пациентите функционални статус (инвалидност), която се използва за определяне на показателите за оценка на функционалната способност и дискомфорт през последната седмица. Този инструмент се използва широко в много медицински области, включително в RA)).
Резултатите от изследването са окуражаващи новини за пациенти с РА, тъй като видове и лечение за това заболяване, което се намира в момента лекарите често не осигуряват достатъчна сила или не понасят. С цел да се улесни живота на пациенти с РА и да се спре процесът на разрушаване на ставите, е необходимо да се разработят нови терапевтични подходи, по-специално методите за осигуряване на излагане на различни патологични механизми на развитието на заболяването.
"Това жилав проучване потвърди обещанието на Actemra като ефективна и добре толерирана лечение на пациенти, страдащи от ефектите на отслабване при RA - председател на" Отдел Съвета на директорите Pharmaceuticals "компания" Рош "Уилям Бърнс. - Чрез потискане на процеса на увреждане на ставите и подобряване на физическото състояние на пациентите, Actemra не само има позитивен ефект върху хода на болестта, но също така подобрява качеството на живот на пациентите ".
Жилав проучване е петото проучване глобалната фаза III за оценка на ефикасността и безопасността на Actemra при пациенти с умерен до тежък РА, които успешно са достигнали техните първични крайни точки. Данните, получени от резултатите от първата година на това двугодишно проучване ще бъдат представени на предстоящите международни научни срещи в ревматология.
За "Roche"
Actemra - втора иновативна фармацевтична компания "Рош". Actemra - хуманизирано моноклонално антитяло срещу интерлевкин-6 рецептор (IL-6), инхибира активността на IL-6 - цитокин, който е основен фактор на възпаление при RA. Допълнителни проекти DCC да проучи редица съединения в клинични проучвания I, II и III фази.
Трябва също да се отбележи, започва фаза III клинични проучвания окрелизумаб - хуманизирани моноклонални антитела срещу CD20 рецептор на В-лимфоцити, също така, предназначени за лечението на RA.
Група от компании "Roche", чието седалище се намира в Базел, Швейцария, е водещите корпорации, работещи в сектора на здравеопазването и се концентрира върху собствените си изследвания в разработването на лекарства и диагностични средства. Като световен лидер в биотехнологична компания и новатор на продукти за ранно откриване, превенция, диагностика и лечение на заболявания, групата от фирми "Roche" има важен принос за подобряване на здравето и качеството на живот в широк спектър от области. "Рош" е световен лидер в ин витро диагностика и лекарства за лечение на рак и съпътстваща терапия с трансплантация на органи и тъкани, той има водеща позиция на пазара на антивирусни лекарства. Група от компании "Рош" е активен и в други основни терапевтични области, такива като автоимунни заболявания, възпалителни заболявания и метаболитни нарушения и заболявания на централната нервна система.
Според материалите на "Рош Украйна"
Галина подготвени RUT
Свързани статии