Лекарствена форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Капсули прозрачен, мека, желатин, размер 20; съдържание на капсули - маслена течност на светложълт цвят.
1 капачки.
етилови естери на омега-3 мастни 1 ж
включително етилов естер на ейкозапентаенова киселина (ЕРА), 46%
етилов естер на докозахексаноева киселина (DHA), 38%
α-токоферол 4 мг
Състав на капсулата: желатин, глицерол, пречистена вода.
28 бр. - флакони полиетилен.
100 бр. - флакони полиетилен.
Липидо-понижаващи лекарства. Съдържа полиненаситени есенциални мастни киселини клас на омега-3 ейкозапентаенова киселина (ЕРА) и докозахексаенова киселина (DHA) - са необходими (основни) мастни киселини (NEFA).
Закъсненията синтез на триглицериди в черния дроб (чрез инхибиране на естерификация на ЕРА и DHA).
Намаляване на нивата на триглицеридите спомага за повишаване на пероксизома мастна киселина бета-окисление (намаляване на свободни мастни киселини, присъстващи на разположение за синтез на триглицериди).
Повишаване на липопротеините с висока плътност (HDL) е много малка и не е постоянна. Това е значително по-малко, отколкото след поглъщане на фибрата.
Резултатите от наблюдения (3.5 години) на пациенти, приемащи Omacor в доза от 1 г / ден показват значително намаляване на комбиниран индекс, включително смъртност и нефатален миокарден инфаркт и инсулт.
По време и след абсорбцията на Омега-3 мастни киселини, има 3 основни начина на техния метаболизъм:
- фосфолипиди на клетъчно мембранните фосфолипиди, липопротеини заменят, след което мастни киселини могат да действат като прекурсори на различни ейкозаноиди;
- по-голямата част от мастната киселина се окислява до осигуряване на енергийните нужди.
Концентрация на мастни киселини клас на омега-3 - ЕРА и DHA - в плазмени фосфолипиди съответства на концентрацията на тези мастни киселини са включени в състава на клетъчните мембрани.
Вторична превенция на инфаркт на миокарда (в комбинирана терапия със статини, антитромботични средства, бета-блокери, АСЕ инхибитори).
- Ендогенна хипертриглицеридемия (тип IV съгласно класификация Frederickson), тъй като монотерапия в допълнение към диета по време на недостатъчна ефективност;
- смесена хиперлипидемия (lib и тип III съгласно класификацията на Frederickson) в комбинация със статин (в случаите, когато концентрацията е високи триглицериди).
Лекарството се приема през устата, по време на хранене.
За вторична профилактика на инфаркт на миокарда се препоръчва да се една капсула. / Ден.
При лечение на хипертриглицеридемия Omacor първоначална доза е 2 капачки. / Ден. При липса на терапевтичен ефект може да увеличи дозата до 4 капсули. / Ден.
Продължителност на лечението се определя индивидуално.
Пациенти с увредена бъбречна функция корекция на дозата е необходимо.
Честотата на нежелани реакции се разпределя в реда често (в 1% - 10% от случаите); рядко (0,1% - 1%); редки (0.01% - 0.1% от случаите); много рядко (по-малко от 0.01% от случаите), включително изолирани случаи на странични ефекти.
Инфекциозни процеси: рядко - гастроентерит.
Имунната система: редки - реакции на свръхчувствителност.
От страна на метаболизма: рядко - хипергликемия.
ЦНС: рядко - виене на свят, някои от които тежки (променен вкус); рядко - главоболие.
С сърдечно-съдовата система: много рядко - понижаване на кръвното налягане.
Дихателната система: много рядко - сухота в носа.
От храносмилателната система: често - диспепсия, гадене; Редки - коремна болка, стомашно-чревни разстройства, гастрит, болка в горната част на корема; рядко - функцията на черния дроб; много рядко - кървене от долния храносмилателен тракт.
Дерматологични реакции: рядко - акне, сърбящ обрив; много рядко - уртикария.
По време на проучването, отбеляза: много рядко - увеличение на броя на левкоцитите в периферната кръв, повишени нива на LDH. При пациенти с хипертриглицеридемия Отчетените умерено повишаване на чернодробните трансаминази (ACT, ALT).
Доклади за отделни нежелани лекарствени реакции:
От страна на метаболизма: повишена инсулинови нужди (трябва да се увеличи стандартната доза).
От храносмилателната система: повишени чернодробни трансаминази.
Кожни реакции: акне, розацея, уртикария, зачервяване / еритема, уртикария в гърдите, шията и раменете.
Изследванията отбелязват спорадични съобщения за повишаване на CPK, миалгия, повишаване на ACT, повишаване на ALT в телесното тегло.
- екзогенен хипертриглицеридемия (giperhilomikronemii) (тип I Fredrickson класификация);
- кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към лекарството.
Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството в изразени нарушения на чернодробната функция, докато използването на фибрати с перорални антикоагуланти, с тежка травма, операция (поради риск от повишаване на времето на кървене), пациенти в напреднала възраст (над 70 години), както и деца и млади хора на възраст под 18 години (ефективност и безопасност са установени).
Бременност и кърмене
Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
Поради умерено увеличаване на времето на кървене (при Omakora висока доза - 4 капсули) изисква постоянно лекарско наблюдение на пациенти на антикоагулантна терапия, и ако е необходимо - доза корекция съответстващ антикоагулант. Тази терапия не изключва необходимостта от конвенционален контрол предоставена от лечение на такива пациенти.
Необходимо е да се вземе предвид увеличаването на времето на кървене при пациенти с повишен риск от кръвоизлив (например, в резултат на тежка травма, хирургична интервенция).
Опитът проучване вторична ендогенна хипертриглицеридемия (особено с неконтролируемо диабет) е много ограничен.
Няма клиничен опит с лечението на хипертриглицеридемия в комбинация с фибрати, затова едновременната употреба на Omacor с фибрати не се препоръчва.
Omakora възможно умерено повишаване на чернодробните трансаминази.
При пациенти с нарушена чернодробна функция (особено когато приема на лекарството при доза от 4 капсули. / Ден) изисква редовно проследяване на чернодробната функция (определяне на активността на АКТ и ALT).
За информация относно прилагането на Omacor при възрастни пациенти на възраст над 70 години не са налични.
Употреба при педиатрия
Ефикасността и безопасността на Omacor при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Заявление Omacor не оказва влияние върху способността да се извършва работа, изискваща висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Симптоми: може да предизвика нежелани реакции и повишена тяхната тежест.
Лечение: симптоматична терапия.
С едновременното използване на Omacor с перорални антикоагуланти, съществува риск от увеличаване на времето на кървене.
Назначаване на Omacor заедно с варфарин не води до никакви хеморагични усложнения. Въпреки това, комбинираният Omakora и варфарин или прекратяване на лечението Omakorom необходимо да се следи протромбиновото време.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо място недостъпна за деца при температура не по-висока от 25 ° С; Да не се замразява. Срок на годност - 3 години.
Свързани статии