Лекарствена форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Пръстен вагинално гладка, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без голяма видима повреда, прозрачно или почти прозрачен площ на кръстопътя.
един пръстен
Етинил естрадиол 2,7 мг
11.7 мг етоногестрел
Помощни вещества: етилен винил ацетат съполимер (28% винил ацетат), етилен винил ацетат съполимер (9% винилацетат), магнезиев стеарат, пречистена вода.
1 бр. - пакет от алуминиево фолио (1) - кутии картон.
Хормонални контрацептиви за вагинално приложение, съдържащ естроген - етинил естрадиол и прогестин - етоногестрел. Етоногестрел, производно на 19-нортестостерон, се свързва с прогестеронови рецептори в прицелните органи.
контрацептивен ефект основа NuvaRing на лекарството се основава на различни механизми, най-важните от които инхибиране на овулацията. NuvaRing наркотици Pearl Index е 0.765.
В допълнение към Контрацептивният ефект на лекарството има положителен ефект върху менструалния цикъл. На фона на използването му цикъл става по-редовни менструацията се появят по-малко болезнено, по-малко интензивно кървене, което от своя страна може да намали честотата на дефицит на желязо. Освен това, има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и рак на яйчниците.
Етоногестрел освободен от NuvaRing, вагиналната лигавица се абсорбира бързо. Cmax етоногестрел равно на около 1,700 пг / мл, се достига за около една седмица след приложението на пръстена. Серум изложени на малки колебания и бавно се достигне нивото на 1,400 пг / мл след 3 седмици. Абсолютната бионаличност на приблизително 100%.
Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Vd етоногестрел 2,3 л / кг.
Етоногестрел метаболизира чрез хидроксилиране за образуване и възстановяване на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Серумният клирънс от около 3.5 л / ч.
Намалени серумни концентрации на етоногестрел има двуфазен модел. Т1 / 2 β фаза от около 29 части на етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1.7 :. 1. T1 / 2 метаболити около 6 дни.
Етинил естрадиол освободен от NuvaRing, вагиналната лигавица се абсорбира бързо. Cmax възлиза на приблизително 35 пг / мл се постига от 3 дни след прилагане на пръстена и се редуцира до 18 пг / мл след 3 седмици. Абсолютната бионаличност от около 56%, което е сравнимо с орална бионаличност.
Етинил естрадиол се метаболизира в оригиналната ароматно хидроксилиране да образуват различни хидроксилирани и метилирани метаболити, които се намират в свободно състояние и под формата на сулфат и глюкуронидни конюгати. Серумният клирънс от около 3.5 л / ч.
Намаляването на концентрацията на етинил естрадиол в серума е двуфазно. Т1 / 2 β фаза се характеризира с големи индивидуални различия, и средно е около 34 часа Етинилестрадиол се извежда непроменен .; неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1.3: 1. T1 / 2 метаболити е около 1.5 дни.
NuvaRing се въвежда във влагалището 1 на всеки 4 седмици. Пръстенът е във вагината 3 седмици, и след това се отстранява в същия ден от седмицата, на която се поставя във влагалището. След прекъсване седмица се добавя нов пръстен. Кървене, свързан с прекратяването на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняване на NuvaRing и не може да се прекрати напълно до момента, когато е необходимо да започнете да използвате следващия пръстен.
Хормонални контрацептиви не се използват в предходната менструалния цикъл
NuvaRing трябва да се прилага между 1 и 5, в деня на менструалния цикъл, но не по-късно от 5-ия ден от цикъла, дори ако жената не е завършил менструално кървене. По време на първите 7 дни от първия цикъл на NuvaRing препоръча допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.
Преходът от получаващи комбинирана орални контрацептиви
NuvaRing трябва да се приложи не по-късно от деня, следващ интервал от приема на лекарството. Ако комбиниран орален контрацептив съдържа неактивни таблетки (плацебо), на НуваРинг да се прилага не по-късно от деня след последния прием на плацебо таблетки.
Преходът от прогестогенна контрацептив (мини-таблетка, имплант или инжекционни контрацептиви) или прогестин освобождаване вътрематочно устройство (ВМУ)
Въвеждането на NuvaRing трябва да се извършва за всеки един ден (ако пациентът е взел мини-хапче), в деня на отстраняване на импланта или спиралата, контрацептивна инжекция и кога - в деня, когато е необходимо, следващата инжекция. Във всички тези случаи е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция по време на първите 7 дни от употребата на NuvaRing.
След аборт с произход от I триместър на бременността
Използването NuvaRing може да започне веднага след аборт. В този случай, няма нужда от допълнително използване на други методи за контрацепция. Ако заявлението веднага след аборт NuvaRing е нежелателно, трябва да се използват на пръстена, както и ако хормонални контрацептиви не са били използвани в предишния цикъл.
След раждане или аборт произведени в II тримесечие на бременността
Използването на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4 седмици след раждането или аборта. Ако използвате NuvaRing стартира по-късна дата, е необходимо да се използват допълнителни методи на контрацепция по време на първите 7 дни от употребата на NuvaRing на. Въпреки това, ако през този период е имало секс, първо трябва да се изключи бременност или да изчакате до първата менструация, преди да започнете употребата на НуваРинг.
Ефектът на контрацептиви и контрола цикъл може да бъде компрометиран, ако пациентът прекъсва препоръчителният режим. За да се избегне загуба на противозачатъчни ефект в случай на отклонения от режима, трябва да следвате тези указания:
- в случай на удължена вдлъбнатина в използването на пръстена трябва да се постави нов пръстен във влагалището възможно най-бързо. Освен това, през следващите 7 дни е необходимо да се използва метод на контрацепция. Ако по време на почивка в използването на пръстена е правил секс, трябва да се обмисли възможността за бременност. Колкото по-дълго интервалът, толкова по-висок риск от бременност.
- ако пръстенът е случайно отстранява и се оставя извън влагалището по-малко от 3 часа, контрацептив ефект се намалява. Трябва отново сложи пръстена във влагалището възможно най-скоро. Ако пръстенът е извън влагалището за повече от 3 часа, контрацептив ефект може да се намали. Пръстен трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро, след което той трябва да се съхранява постоянно във влагалището в продължение на най-малко 7 дни, когато е необходимо да се прилага допълнителен метод на контрацепция по време на тези 7 дни. Ако пръстенът е извън влагалището за повече от 3 часа през третата седмица на употреба, е необходимо да се разшири нейното прилагане, за период от три седмици (до края на 7 дни след повторното включване на пръстена). След това, на ринга трябва да бъдат отстранени и поставени нови след пробив една седмица. Ако отстраняването на пръстена от влагалището за повече от 3 часа, се проведе в първата седмица на използване пръстен, вероятността от бременност.
- в случай на продължително използване на пръстена, но не повече от 4 седмици, контрацептивната ефикасност се запазва. Можете да направите пауза седмица и след това постави нов пръстен. Ако NuvaRing е във влагалището повече от 4 седмици, ефикасност контрацептиви може да бъде намалена и да забременеят, трябва да се изключи, преди прилагането на новия пръстен NuvaRing.
Ако пациентът не се придържа към препоръчителният режим и след това в рамките на една седмица почивка в използването на ринга не се появява кървене, причинено от отстраняването на пръстена, че е необходимо да се изключи бременност преди да се използва нов вагинален пръстен.
За да се забави появата на менструация, можете да започнете да използвате новия пръстен без почивка една седмица. Следващият пръстен трябва да се използва в продължение на 3 седмици. И може да доведе до кървене или зацапване. После, след почивка за една седмица се полага трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.
За да се премине появата на менструация в друг ден от седмицата от деня, който се пада на текущото приложение на схемата на пръстена, тя може да бъде по-кратък от предстоящата почивка в с помощта на пръстена на толкова дни, колкото е необходимо. По-кратката почивка в използване на пръстена, толкова по-голяма вероятността за отсъствие на кървене, идва след пръстен отстраняване, и появата на забавено кървене или зацапване по време на използването на следващия пръстен.
Условия за ползване NuvaRing
Пациентът може да се прилага самостоятелно NuvaRing във влагалището. За въвеждането на пръстен на жената трябва да изберете най-удобния за позицията си, като се изправи и вдигна единия си крак, клекнал, или легнало положение. NuvaRing трябва да се компресира и задръжте във влагалището на удобна позиция на пръстена. Точната позиция на NuvaRing във влагалището не е критично за контрацепция ефект на пръстена.
След въвеждането на пръстена трябва да се намира във влагалището в продължение на 3 седмици. Ако това беше случайно изтрити (например при отстраняване на тампон), пръстенът трябва да се изплаква с топла вода и незабавно да сложи във влагалището. Премахване на пръстена може да бъде да вдигнеш показалеца или притиснат между показалецът и средният пръст, извади от влагалището.
ЦНС: главоболие, мигрена, депресия, емоционална лабилност, замаяност, безпокойство, умора.
От храносмилателната система: гадене, болки в корема, диария, повръщане, загуба на либидо.
От ендокринна система: увеличаване или намаляване на телесното тегло.
От страна на репродуктивната система: вагинално течение ( "бели"), вагинит, цервицит, болезненост, напрежение и уголемяване на гърдите, дисменорея.
От отделителната система: инфекции на пикочните пътища (включително цистит).
Местни реакции: загуба на ринга, дискомфорт по време на полов акт при жените и мъжете, чужд усещане тяло във влагалището.
- венозна или артериална тромбоза / емболия (включително история);
- тромбоза рискови фактори (включително история);
- мигрена с фокални неврологични симптоми;
- панкреатит (включително история) в комбинация с висока степен на хипертриглицеридемия (концентрация на LDL-голяма от 500 мг / дл);
- тежко чернодробно заболяване (преди нормализиране на функция);
- чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени, включително историята);
- хормонално зависим рак (описани или косвени, например, тумори или генитални млечните жлези);
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- бременност или подозрения;
- свръхчувствителност към лекарството.
Предпазни мерки трябва да се предписват на пациенти с диабет, затлъстяване (ИТМ над 30 кг / м2), хипертония, предсърдно мъждене, заболявания на сърдечните клапи, дислипопротеинемия, черния дроб или жлъчния мехур, болест на Крон или улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, лупус, хемолитичен уремичен синдром, епилепсия, пушене, в съчетание с възраст над 35 години, с продължително обездвижване, голяма операция, фиброциститно заболяване на гърдата, маточни фиброиди, вродена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor), хлоазма (за да се избегне излагането на UV светлина), както и условията, които го правят по-трудно да се използва вагинален пръстен (на шийката на матката пролапс, cystocele, rectocele, тежък хроничен запек).
Бременност и кърмене
Използването на NuvaRing е противопоказан по време на бременност, подозирана бременност и кърмене.
Преди назначаването на NuvaRing трябва да се събира подробна анамнеза на пациента, медицински преглед, като се вземат предвид противопоказанията и предпазните мерки. По време на периода на изследване NuvaRing трябва да се повтори най-малко 1 път годишно. Честотата и списъка на научните изследвания трябва да се избират индивидуално за всеки пациент, но във всеки случай, трябва да се обърне специално внимание да се контролира кръвното налягане, изследване на гърдата, на корема и органите на малкия таз, в това число на шийката на матката цитология и съответните лабораторни изследвания.
НУВАРИНГ ефективност може да бъде намалена в случай на повреда режими използват или едновременна употреба на други лекарства.
Ако е необходимо, използване в NuvaRing фон употреба на лекарства, които могат да повлияят на контрацептивен ефект на пръстена трябва да се използва метод на контрацепция в допълнение към използването на NuvaRing или изберете друг метод на контрацепция. При получаване на индуктори на микрозомални чернодробните ензими на фона използване използване NuvaRing бариера контрацепция по време на курса на лечение и съпътстващи лекарства в рамките на 28 дни след прекратяване на приложение. При едновременно приемане на антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) трябва да използват бариерен метод за най-малко 7 дни след спиране на антибиотична терапия. Ако в хода на лечението продължава съпътстващо лечение в продължение на 3 седмици на пръстени включват пръстен, поставен непосредствено без седмица почивка.
Използването на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимичните чернодробните ензими, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на транспортни протеини (например, кортикостероид-свързващ глобулин и глобулин, свързващ полов хормон) фракция липидни / показатели липопротеинови въглехидратния метаболизъм и параметри на коагулация и фибринолиза. Показателите са склонни да варира в рамките на нормалните стойности.
На фона на бременност или употребата на орални хормонални контрацептиви може да доведе до заболявания като гестационен херпес, загуба на слуха, хорея на Sydenham (хорея), порфирия.
Пациентът трябва да бъде посъветван, че NuvaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други полово предавани болести чрез.
По време на употреба NuvaRing възможно възникване на нередовно кървене (второстепенен освобождаване или пробивно кървене).
При някои жени, по време на почивка в използването на ринга не се появява кървене, причинено от отстраняването на пръстена. Ако NuvaRing е била използвана в съответствие с препоръките, че е малко вероятно, че жената е бременна. В случай на режим е препоръчителен, а липсата на абстиненция кървене, кървене или при липса на два последователни пъти, за да се изключи бременност.
Въздействието и възможни фармакологични ефекти на етоногестрел и етинилестрадиол в сексуални партньори по отношение на своя абсорбиране чрез кожата на пениса не са изследвани.
Случаи на предозиране не са известни.
Потенциалните симптоми: гадене, повръщане, вагинално кървене.
Лечение: симптоматична терапия. съществуват Противоотрови.
Взаимодействието между хормонални контрацептиви и други лекарства може да доведе до кървене "пробив" и / или загуба на контрацептивен ефект.
При едновременно използване на NuvaRing с лекарства, които индуцират чернодробни микрозомни ензими (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин, Hypericum препарати) подобрени метаболизма на половите хормони и намалява NuvaRing контрацептивен ефект.
NuvaRing Ефикасността може също да бъде намалена с едновременно приложение на определени антибиотици като пеницилини и тетрациклини. Тези лекарства намаляват enteropechenochnuyu циркулиращите естрогени, което намалява концентрацията на етинил естрадиол.
Ефект върху действието и безопасността на контрацептивни НУВАРИНГ антимикотици и спермициди определени интравагенален неизвестен.
, Не е имало преки взаимодействия с етоногестрел назначени съвместно от етинилестрадиол.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
NuvaRing трябва да се държат на място на деца, при температура от 2 ° С до 8 ° С Срок на годност - 3 години.
Свързани статии