Помощни вещества: Макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев кроскармелоза
Покритието структура: Opadry Y-1-7000 (титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000, хидроксипропилметилцелулоза), Opadry OY-S-29019 (макрогол 400, хидроксипропилметилцелулоза).
10 бр. - блистери (3) - опаковки картон.
Фармакологични ефекти
Невролитици лекарство, циклични производни на гама-аминомаслена киселина.
Той действа директно върху централната нервна система, подобрява когнитивните (познавателни) процеси, като например способността за учене, паметта, вниманието и умствената дейност. Nootropilum ® засяга ЦНС по различни начини променя скоростта на разпространение на възбуждане в мозъка, подобрява метаболитните процеси в нервните клетки, подобрява чрез въздействие върху реологичните характеристики на кръв и не причинява вазодилаторен действие.
Подобрява синаптичната проводимост в неокортикалните структури подобрява умствената дейност, подобряване на мозъчния кръвоток.
Пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на еритроцитите мембрана и намалява адхезията на еритроцитите. С доза от 9.6 грама намалява фибриноген и фактор на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене. Пирацетам има защитно действие и регенериране в нарушение на мозъчната функция поради хипоксия и интоксикация.
Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.
Фармакокинетика
След като лекарството вътре пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, Cmax се достига след 1 час в плазмата. Бионаличността на лекарството е около 100%. След единична доза от 2 г Cmax в плазмата постигната при 30 минути и 40-60 мкг / мл. След / Cmax в приложение в цереброспиналната течност се постига в рамките на 5 часа.
Разпределение и метаболизъм
Той се свързва с плазмените протеини. Това не се метаболизира в организма.
Видима пирацетам Vd е около 0,6 литра / кг.
Пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, предимно в предна, париетални и тилната листа на, в малкия мозък, и базалните ганглии. Тя прониква през КМБ и плацентната бариера.
Т1 / 2 от кръвната плазма на 4-5 часа, на цереброспинална течност -. 8,5 часа 80-100% пирацетам екскретира от бъбреците в непроменена форма чрез бъбречна филтрация.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Тя прониква чрез апарат мембранен филтър за хемодиализа.
Показания
- психо-органичен синдром, особено при пациенти в напреднала възраст, придружено от загуба на памет, замайване, намалена концентрация и общата активност, промени в настроението, разстройства на поведението, походка разстройство, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от Алцхаймеров тип;
- последиците от исхемичен мозъчен инсулт, като говорни нарушения, нарушения на емоционалната сфера на, за подобряване на двигателя и умствената дейност;
- хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и отнемане синдроми;
- кома (и по време на периода на възстановяване) след нараняване и церебрална интоксикация;
- виене на свят и свързаните с разстройства в равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен и психологически генезис;
- когнитивни нарушения при деца с психо-органичен синдром (в комплекс терапия);
- кортикални миоклонус (като монотерапия или в комбинирана терапия);
- сърповидно-клетъчна анемия (в комплексната терапия).
режим на дозиране
Задаване вътре и парентерално. Дневната доза - 30-160 мг / кг.
Парентерално се прилага в случай на невъзможност за поглъщане, със същата дневна доза.
Вътре се вземат по време на хранене или на празен стомах; таблетки трябва да се приемат с течност (вода, сок). Многообразието от рецепция - 2-4 пъти / ден.
В симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром. в зависимост от симптомите прилага 1.2-2.4 г / ден, и по време на първата седмица - 4,8 грама / ден.
При лечение на въздействието на удар (хронична фаза) определя 4,8 грама / ден.
При лечение коматозни състояния и когнитивни нарушения при пациенти с мозъчни увреждания първоначална доза е 9-12 гр / ден, запазвайки - 2,4 грама / ден. Лечението продължава най-малко 3 седмици.
Когато синдром на отнемане на алкохол - 12 гр / ден в рамките на 2-3 дози. Поддържаща доза 2,4 грама / ден.
Лечение на световъртеж и свързани нарушения баланс - 2.4-4.8 г / ден.
Деца на възраст под 6 и намален живот корекция starshedlya прилага 3,3 грама / ден - около 8 мл 20% перорален разтвор 2 пъти / ден. Лечението продължава през цялата учебна година.
Когато кортикални миоклонус, лечението се започва с 7.2 грама / ден на всеки 3-4 дни увеличаване на дозата от 4.8 г / г до максимална доза от 24 г / ден. Третирането продължава за целия период на заболяването. На всеки 6 месеца, които се опитват да се намали дозата или спиране на лекарството, постепенно намаляване на дозата на 1,2 грама на всеки 2 дни. При липса на терапевтичен ефект или леко терапевтичен ефект е спрян.
В сърповидно-клетъчна анемия профилактично дневна доза от 160 мг / кг телесно тегло, разделен на 4 равни дози. В криза - в / в доза от 300 мг / кг. Тази доза може да се прилага при деца на възраст от 1 година и повече години.
Тъй като пирацетам се отделя чрез бъбреците, при прилагане на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти на възраст на дозата трябва да се коригира в зависимост от кораба.
QC за мъже може да бъде изчислено от съдържанието на серумен креатинин по следната формула:
СС (мл / мин) = (140 - възраст) х тегло (кг) / 72 х серумен креатинин (мг / дл).
За жени. резултат изчисление трябва да бъде умножена по 0,85.
Пациенти с бъбречна недостатъчност изисква подготовка корекция на дозата в съответствие със следната схема.
1/6 обичайната доза веднъж
На възраст patsientovpozhilogo дозата се регулира в присъствието на бъбречна недостатъчност; дългосрочна терапия изисква проследяване на бъбречната функция.
не се изисква пациентите snarusheniyami корекция на чернодробната функция доза. Пациентите snarusheniyami и бъбреците и черния дроб приложение на лекарството, както и пациентите само с нарушена бъбречна функция.
страничен ефект
ЦНС и периферната нервна система. Motor невъздържаност (1.72%), далак (1.13%, сънливост (0.96%), депресия (0.83%), астения (23%) Тези странични ефекти купа се наблюдава при пациенти в напреднала възраст получаване на лекарство . в доза от 2,4 г / г в повечето случаи е възможно да се постигне регресия на такива симптоми, намаляване на дозата в редки случаи -. замаяност, главоболие, атаксия, влошаване на епилепсия, екстрапирамидални разстройства, тремор, нервност, тревожност (включително сексуално), намалена способност STI да се концентрира, безсъние, тревожност, халюцинации.
Сърдечно-съдовата система: в редки случаи - намаляване или повишаване на кръвното налягане.
От храносмилателната система: В редки случаи - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).
Метаболизъм: увеличаване на теглото (1.29%) - е по-често при по-възрастни пациенти, приемащи лекарството в доза от 2.4 г / ден.
Кожни реакции: дерматит, сърбеж, обрив, ангиоедем.
Противопоказания
- ажитация по време на прилагане на лекарството;
- мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт);
- краен стадий на бъбречна недостатъчност (с CC-малко от 20 мл / мин);
- Деца на възраст до 1 година;
- хорея на Huntington;
- кърмене (кърмене);
- повишена чувствителност към лекарството;
- свръхчувствителност към деривати на пиролидон.
Прилагане на бременност и кърмене
Адекватни и добре контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството при бременни жени не са провеждани, затова Nootropil ® не трябва да се прилага лекарството по време на бременност, освен в случай на крайна необходимост.
Пирацетам преминава плацентарната бариера, екскретира в майчиното мляко. Концентрацията на пирацетам при новороденото достига 70-90% от концентрациите в кръвта на майката.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да спре кърменето по време на лечението.
Използване на човешкия черен дроб
не се изисква пациентите snarusheniyami корекция на чернодробната функция доза. Пациентите snarusheniyami и бъбреците и черния дроб лекарство се прилагат също като пациента само с увредена бъбречна функция.
Употреба при бъбречна функция
Пациенти с бъбречна недостатъчност изисква корекция на дозата според следната схема:
Предупреждения
Във връзка с ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, се препоръчва повишено внимание трябва да се предписва на пациенти с нарушена хемостаза по време на голяма операция или при пациенти със симптоми на тежко кървене.
При лечение на пациенти с кортикална миоклония избегне рязко прекъсване на лечението, тъй като възможно възобновяване на атаки.
Когато продължително лечение при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, корекция на дозата в зависимост от резултатите от изследванията на космически кораб.
Пирацетам прониква чрез апарат мембранен филтър за хемодиализа.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Като се вземат предвид възможните странични ефекти, трябва да се подхожда с повишено внимание при извършване на работата с механизмите и шофиране.
свръх доза
Симптомите след поглъщане пирацетам 75 мг са наблюдавани явления на диспепсия като кървава диария и коремни болки.
Лечение: Веднага след значително предозиране поглъщане стомашна промивка следва да бъде изкуствено или предизвиква повръщане. Показани симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефикасността хемодиализа е 50-60%.
лекарствени взаимодействия
Пирацетам повишава ефективността на хормони на щитовидната жлеза и антипсихотични средства (невролептици).
При едновременна употреба с невролептици пирацетам намалява риска от екстрапирамидни нарушения.
Докато използването на лекарства, които имат стимулиращ ефект на ЦНС, може да повиши техните ефекти върху ЦНС.
Не е имало взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат.
Пирацетам във високи дози (9.6 г / г) увеличава ефективността на непреки антикоагуланти при пациенти с венозна тромбоза (посочено по-голямо намаляване на нивото на тромбоцитната агрегация, фибриноген, фактор на фон Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата, в сравнение с използването само косвени антикоагуланти).
Променлива фармакодинамиката пирацетам под влиянието на други лекарства е нисък, тъй като 90% от лекарството се отделя непроменена в урината.
Ин витро пирацетам не инхибира цитохром Р-450 изозими като CYP1A2, 2В6, 2S8, 2S9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4A9 / 11, при концентрация от 142, 426 и 1422 мкг / мл. При концентрация 1,422 пг / мл има леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%), но при дадена концентрация на лекарството в кръвта взаимодействия метаболитни с други лекарства са малко вероятни.
При получаване пирацетам в доза от 20 мг / D няма промяна в Cmax плазмената крива концентрация-време и характер антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат) при пациенти с епилепсия получаване на стабилни дози от тези лекарства.
Когато се прилага едновременно пирацетам в доза от 1.6 грама концентрация на алкохол в кръвния серум на пирацетам и етанол не се променя.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
Информация за препаратите, съдържащи се рецепта на този сайт е предназначен само за специалисти. Информацията, съдържаща се в сайта не трябва да се използва от пациенти, за да вземат самостоятелни решения относно заявлението, подадено от наркотици и не може да служи като заместител на консултация с лекар.
Свързани статии