Помощни вещества: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вода г / и.
15 мл - флакони (4) - опаковки картон.
Описание на лекарството въз основа на утвърдените инструкциите за употреба.
Невролитици лекарство, циклични производни на гама-аминомаслена киселина (GABA).
Той действа директно върху централната нервна система, подобрява когнитивните (познавателни) процеси, като например способността за учене, паметта, вниманието и умствената дейност. Nootropilum засяга ЦНС по различни начини променя скоростта на разпространение на възбуждане в мозъка, подобрява метаболитните процеси в нервните клетки, подобрява чрез въздействие върху реологичните характеристики на кръв и не причинява вазодилаторен действие.
Тя подобрява комуникацията между двете полукълба на мозъка и синаптичната проводимостта в неокортикалните структури подобрява умствената дейност, подобряване на мозъчния кръвоток.
Пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на еритроцитите мембрана и намалява адхезията на еритроцитите. С доза от 9.6 грама намалява фибриноген и фактор на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене. Пирацетам има защитно действие и регенериране в нарушение на мозъчната функция поради хипоксия и интоксикация.
Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.
След като лекарството вътре пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, Cmax се достига след 1 час в плазмата. Бионаличността на лекарството е около 100%. След единична доза от 2 г Cmax в плазмата постигната при 30 минути и 40-60 мкг / мл. След / Cmax в приложение в цереброспиналната течност се постига в рамките на 5 часа.
Разпределение и метаболизъм
Той се свързва с плазмените протеини.
Видима пирацетам Vd е около 0,6 литра / кг.
В животински проучвания пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, предимно в предна, париетални и тилната листа на, в малкия мозък, и базалните ганглии. Това не се метаболизира в организма.
Тя прониква през КМБ и плацентната бариера.
Т1 / 2 от кръвната плазма на 4-5 часа, на цереброспинална течност - 8.5 часа.
80-100% пирацетам екскретира от бъбреците в непроменена форма чрез бъбречна филтрация. Пирацетам бъбречен клирънс при здрави доброволци е 86 мл / мин.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Т1 / 2-дълго в бъбречна недостатъчност. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Тя прониква чрез апарат мембранен филтър за хемодиализа.
- симптоматично лечение на психо-органичен синдром, особено при възрастни пациенти с увреждане на паметта, замайване, намалена концентрация и активност, промени в настроението, поведенчески разстройства, нарушения в походката, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от Алцхаймеров тип;
- лечение на последиците от исхемичен инсулт, като говорни разстройства, разстройства на емоционална сфера, за подобряване на двигателя и умствената дейност;
- хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и отнемане синдроми;
- кома (и по време на възстановяване), включително след травми и церебрална интоксикация;
- за лечение на световъртеж от съдов произход;
- в комплексната терапия на ниска способност живот при деца с психо-органичен синдром;
- за лечение на кортикални миоклонус като моно- или комбинирана терапия;
- сърповидно-клетъчна анемия (в комплексната терапия).
Задаване вътре и парентерално. Дневната доза - 30-160 мг / кг.
Парентерално се прилага в случай на невъзможност за поглъщане, със същата дневна доза.
Вътре се вземат по време на хранене или на празен стомах; таблетки и капсули трябва да бъдат измити с течен (вода, сок). Многообразието от рецепция - 2-4 пъти / ден.
В симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром. в зависимост от симптомите прилага 1.2-2.4 г / ден, и по време на първата седмица - 4,8 грама / ден.
При лечение на въздействието на удар (хронична фаза) определя 4,8 грама / ден.
При лечение на състояния, кома и проблеми възприятие при пациенти с мозъчни увреждания първоначална доза е 9-12 гр / ден, запазвайки - 2,4 грама / ден. Лечението продължава най-малко 3 седмици.
Когато синдром на отнемане на алкохол - 12 гр / ден. Поддържаща доза 2,4 грама / ден.
Лечение на световъртеж и свързани нарушения баланс - 2.4-4.8 г / ден.
Намалена корекция живот Detyamdlya прилага 3,3 грама / ден - 8 мл 20% перорален разтвор 2 пъти / ден. Лечението продължава през цялата учебна година.
Когато лечението кортикални миоклонус започва с 7,2 грама / ден на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4.8 г / г до максимална доза от 24 г / ден. Лечението продължава през целия период на болестта. На всеки 6 месеца се опитва да намали дозата или прекратяване на лечението с лекарството, постепенно намаляване на дозата на 1,2 грама на всеки 2 дни. При липса на терапевтичен ефект или леко терапевтичен ефект е спрян.
В сърповидно-клетъчна анемия профилактично дневна доза от 160 мг / кг телесно тегло, разделен на 4 равни дози.
Пациенти с бъбречна недостатъчност изисква подготовка корекция на дозата в съответствие със следната схема.
На възраст patsientovpozhilogo дозата се регулира в присъствието на бъбречна недостатъчност; дългосрочна терапия изисква проследяване на бъбречната функция.
не се изисква пациентите snarusheniyami корекция на чернодробната функция доза. Пациентите snarusheniyami и бъбреците и черния дроб лекарство се прилагат също като пациента само с увредена бъбречна функция.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: 1.72% - хиперкинезия, 1.13% - нервност, 0.96% - сънливост, 0.83% - депресия; в редки случаи - световъртеж, главоболие, атаксия, нарушения в равновесието, влошаване на епилепсия, безсъние, объркване, възбуда, безпокойство, халюцинации, повишена сексуалност.
Метаболизъм: 1.29% - наддаване на тегло (обикновено се случва при възрастни пациенти, получаващи лекарство при дози над 2,4 г / г).
От храносмилателната система: В редки случаи - гадене, повръщане, диария, болки в корема.
Дерматологични реакции: в отделни случаи - дерматит, сърбеж, обрив, подуване.
Други: 0.23% - астения.
В повечето случаи е възможно да се постигне регресия на тези симптоми, намаляване на дозата на лекарството.
- мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт);
- краен стадий на бъбречна недостатъчност (с CC-малко от 20 мл / мин);
- деца до 1 година (за перорален разтвор);
- деца на възраст до 3 години (за таблетки и капсули);
- свръхчувствителност към лекарството.
Бременност и кърмене
Няма достатъчно и добре контролирани проучвания е била проведена на безопасността на Nootropil по време на бременност. Тя трябва да назначи лекарство по време на бременност, освен в случай на крайна необходимост.
Пирацетам преминава плацентарната бариера, екскретира в майчиното мляко. Концентрацията на пирацетам при новороденото достига 70-90% от концентрациите в кръвта на майката. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се въздържат от кърменето.
В експериментални проучвания върху животни не са показали отрицателен ефект върху ембриона и развитието му, включително в послеродовия период, както и промени в хода на бременността и раждането.
Във връзка с ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, се препоръчва повишено внимание трябва да се предписва на пациенти с нарушена хемостаза по време на голяма операция или при пациенти със симптоми на тежко кървене. При лечение на пациенти с кортикална миоклония избегне рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на атаки.
Когато продължително лечение при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно показателите за контрол на бъбречната функция, когато е необходимо, корекция на дозата според резултатите от изследването на креатининовия клирънс.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Като се вземат предвид възможните странични ефекти, трябва да се подхожда с повишено внимание при извършване на работата с механизмите и шофиране.
Симптоми: Използването на пирацетам в доза от 75 грама под формата на разтвор за орални отбелязани диспептични явления като кървава диария и коремни болки. Всякакви други неспецифични симптоми отбелязани предозиране piratcetama.
Лечение: Веднага след значително предозиране поглъщане може да предизвика стомашно измиване или изкуствено повръщане. Показани симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефикасността хемодиализа е 50-60%.
Не е имало взаимодействие с умните лекарства клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат.
Пирацетам във високи дози (9.6 гр / ден) повишена ефективност при пациенти аценокумарол венозна тромбоза: наблюдава голямо намаление в нивото на тромбоцитната агрегация, фибриноген, фактор на фон Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата, отколкото при определяне само аценокумарол.
Променлива фармакодинамиката пирацетам под влиянието на други лекарства е нисък, тъй като 90% от дозата се отделя непроменена в урината.
Ин витро при концентрации от пирацетам 142, 426 и 1422 мкг / мл не инхибира активността на изоензими CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4A9 / 11. При концентрация 1,422 пг / мл има леко инхибиране на CYP2A6 активност (21%) и 3A4 / 5 (11%). Въпреки това, нивото на тези два изоензими Ки достатъчен, когато надвишава 1422 мкг / мл. Затова метаболитните взаимодействия с други лекарства са малко вероятни.
При получаване пирацетам в доза от 20 мг / D няма промяна в Cmax плазмената крива концентрация-време и характер антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина) при пациенти с епилепсия, получаващи постоянни дози от тези лекарства.
При получаване пирацетам в доза от 1.6 грама на концентрация на алкохол в серум пирацетам и етанол не се променя.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Лекарството трябва да се държат на място на деца, сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Свързани статии