одобрен от
Министерство на здравеопазването Поръчка
12/04/06 номер 214
удостоверение за регистрация
№ UA / 01.01.1572
UA / 2.1.1572
UA / 01.03.1572
инструкция
за медицинска употреба на лекарството
Лизиноприл-Ratiopharm
(Lisinoprilum)
Съставът на лекарството:
активен ингредиент: 5 мг 1 таблетка съдържа 5.44 мг лизиноприл дихидрат, което съответства на 5 мг лизиноприл; 1 таблетка съдържа 10 мг 11,11 мг лизиноприл дихидрат, което съответства на 10 мг лизиноприл; 1 таблетка съдържа 20 мг 21,78 мг лизиноприл дихидрат, което съответства на 20 мг лизиноприл;
Помощни вещества: манитол, калциев хидрогенфосфат дихидрат, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, за таблетки от 10 мг - пигмент смес беше CM 24823, за таблетки от 20 мг - пигмент смес беше CM 24824 съдържащ жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е 172).
Дозираната форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Фармакологични свойства.
Лизиноприл-Ratiopharm - АСЕ инхибитор. Блокиране на образуването на ангиотензин II, и вазоконстриктор ефект намалява. На фона на лекарството настъпва намаляване на кръвното налягане, понижено следнатоварването и претоварване. Освен това, Лизиноприл-Ratiopharm намалява съпротивлението бъбречно-съдова и подобрява циркулацията на кръвта в бъбреците. При повечето пациенти, антихипертензивен ефект се наблюдава след 1-2 часа след перорално приложение Лизиноприл-Ratiopharm, максимално - около 6-9 часа. Стабилизиране на терапевтичния ефект се наблюдава след 3-4 седмици от началото на лечението. Синдромът на "отмяна" не е регистрирано.
Лизиноприл Ratiopharm свидетелство.
- артериална хипертония.
- Хронична сърдечна недостатъчност.
- Остър инфаркт на миокарда с ST елевация в отсъствието на хипотония (кръвно налягане над 90 mm Hg.).
- В началния етап на нефропатия при пациенти със захарен диабет тип II.
Лизиноприл RATIOPHARM противопоказания.
- свръхчувствителност към Лизиноприл-Ratiopharm или други съставки на състава;
- ангионевротичен оток история (например, по време на началото на лечение с АСЕ-инхибитори);
- бъбречна артерия стеноза (едностранна или двустранна);
- Тежка чернодробна и / или бъбречни заболявания и състояние след бъбречна трансплантация;
- пациенти на диализа;
- аортна стеноза, митрална стеноза, хипертрофична кардиомиопатия с обструкция на изходния тракт; първичен хипералдостеронизъм;
- кардиогенен шок, пациенти с нестабилна хемодинамика след инфаркт на миокарда;
- бременност, лактация;
- Детски възраст (12 години).
Предпазни мерки.
Преди началото на времето, необходимо за консултирате с вашия лекар лекарството.
В остър миокарден инфаркт с ST елевация, Лизиноприл-Ratiopharm може да се прилага за всички пациенти в отсъствието на противопоказания; обаче, най-вече показва лекарството при пациенти с клинично доказателство на сърдечна недостатъчност в ранните стадии на заболяването, с намалена фракция на изтласкване на лявата камера, артериална хипертония, захарен диабет.
При пациенти с хиповолемия, натриев дефицит във връзка с използването на диуретици, диета с ниско съдържание на сол, поради повръщане, диария, след диализа може да се развие внезапно тежка хипотония, остра бъбречна недостатъчност. В такива случаи е целесъобразно да се компенсира загубата на течности и соли преди лечението и лизиноприл осигури медицинско наблюдение. Често, хипотония, особено след първата доза, може да се появи при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, трябва да помислите за започване на лечение с лизиноприл. С повишено внимание (при съотношение полза / риск) трябва да се използва лекарството при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия само бъбреци след бъбречна трансплантация, и пациенти с увредена бъбречна функция, нарушена чернодробна хематопоеза, автоимунни заболявания, тежки аортна, митрална стеноза, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия. Всички тези патологични състояния при прилагането на лизиноприл изискват подходящо медицинско наблюдение и лабораторен контрол.
Има някои докладвани случаи на холестатична жълтеница, която по-нататъшен напредък в преминаването некроза. Механизмът на този синдром е неизвестен. Ако пациентът получава Лизиноприл-Ratiopharm, наблюдавано жълтеница или значително повишаване на чернодробните ензими, лекарството трябва да се преустанови и да се определят подходящо медицинско наблюдение.
В АСЕ инхибиторът не се препоръчва по време на лечение на алергични състояния. В присъствието на инсулин-зависим захарен диабет (склонност към хиперкалиемия) лечение лизиноприл трябва да започне с ниски дози и под медицинско наблюдение.
За препарати на АСЕ инхибитори групи налични напречно на свръхчувствителност.
Пациентите в напреднала възраст могат да се проявят свръхчувствителност към лизиноприл (риск от хипотония и ортостатични реакции), дори и на фона на назначаване обичайните дози на лекарството.
По време на лечение с лизиноприл може да възникне хиперкалиемия, по-рядко - повишаване на креатинина, протеинурия, особено при пациенти с бъбречна и / или сърдечна недостатъчност, изискваща задължителен лабораторен контрол. Той трябва да се използва с внимание при пациенти с лизиноприл повишено кръвно креатинин (до 150-180 пикомола / л). В първичен хипералдостеронизъм АСЕ-инхибитори са неефективни, така че тяхната употреба не се препоръчва.
От Лизиноприл-Ratiopharm не изисква чернодробна биотрансформация, може да е лекарство на избор наред с други АСЕ-инхибитори при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Бременност и кърмене.
Използването на наркотици Лизиноприл-Ratiopharm е строго противопоказано в първия триместър на бременността. През втория и третия триместър на бременността, лечение с лизиноприл не се препоръчва, но ако приемащата лизиноприл по време на втория и третия триместър е изключително необходимо, но в изключителни случаи е възможно използването на предписание и под лекарско наблюдение. Новородени, чиито майки са приемали лизиноприл трябва да бъдат щателно проверени за наличието на олигурия и хиперкалиемия.
Лекарството не се препоръчва по време на кърмене.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
В началото на лечението с лизиноприл може да се развие хипотония, че е необходимо да се вземат под внимание на лицата, които работят с потенциално опасни машини и техническо оборудване.
Креатининов клирънс. мл / мин
Началната доза. мг / ден
Предозиране.
В случай на предозиране е възможно рязко спадане на кръвното налягане, брадикардия, сърцебиене, замайване, тревожност и кашлица, шок, кръв електролитен дисбаланс, остра бъбречна недостатъчност. Трябва веднага да спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар. Ако хипотония пациентът трябва да се постави на гърба с краката си нагоре. Когато свръхдоза envenomation, се препоръчва на стомашна промивка. Всеки DA мин. след предозиране трябва да се прилага абсорбенти и натриев сулфат за да се предотврати абсорбция. В случай на животозастрашаваща ангиоедем пропагандира език фаринкса и ларинкса, е необходимо да се използват антихистамини.
Да не се превишава препоръчваната доза. Ако случайно сте надвишава доза obvyazkovo уведомете Вашия лекар.
Странични ефекти.
Лечението с лизиноприл-Ratiopharm може не само да има положителен ефект, но също и така наречените странични ефекти.
Странични ефекти на наркотици Лизиноприл-Ratiopharm не е задължително, когато се използва, но трябва да знаете, че може да има отрицателно прояви.
От сърдечно-съдовата система: наблюдава хипотония (особено след първата доза на лекарството при пациенти с натриев дефицит, дехидратация, сърдечна недостатъчност), ортостатична реакция, придружен от замайване, слабост, зрителни нарушения и загуба на съзнание.
Има изолирани съобщения за развитие на тахикардия (ускорена сърдечна дейност), нарушения на сърдечния ритъм, болка в гърдите (обикновено свързани с тежка хипотония), инсулт.
От страна на кръвта и лимфната система: много рядко възможни прояви на анемия, тромбоцитопения, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, лимфаденопатия, автоимунни заболявания.
С пикочно-половата система: бъбречна недостатъчност, в някои случаи - остра бъбречна недостатъчност. При пациенти с лезии на бъбречните артерии при пациенти, които едновременно получават диуретици, може да изпитват повишени нива на креатинин и уреята в серума. Има анекдотични доклади уремия, олигурия, анурия.
В много редки случаи се наблюдава импотентност. Има анекдотични доклади за гинекомастия.
На дихателната система: суха кашлица, бронхит, и понякога - синузит, ринит, диспнея, бронхоспазъм симптоми, глосит и сухота в устата. Има анекдотични доклади за еозинофилна пневмония.
Стомашно-чревния тракт / черния дроб: може да се появи гадене, повръщане, болка в епигастриума и лошо храносмилане, анорексия, запек, диария.
Регистрирани няколко случая на хепатотоксичност лизиноприл, често тя се състоя холестаза, но се наблюдава увеличение на чернодробните трансаминази и билирубин в резултат на абнормна чернодробна функция с лезии и некроза на хепатоцитите. Има изолирани съобщения за панкреатит, хепатит - хепатоцелуларен или холестатичен.
При първите симптоми на жълтеница по време на лечение с АСЕ инхибитори лечение трябва да се прекрати.
Кожата, алергични и имунопаталогичните реакции: чувство за топлина, зачервяване на кожата, сърбеж. В някои случаи, АСЕ инхибиторите причиняват ангиоедем, което се разпределя на устните, лицето и / или крайниците. Има анекдотични доклади за значителен изпотяване, puzirchatka, токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън, полиморфна алопеция. Кожни реакции (обрив) могат да бъдат придружени от повишена температура, миалгия, артралгия / артрит, васкулит, положителен антинуклеарни фактор, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, еозинофилия и левкоцитоза чувствителност.
От нервната система и сетивните органи: понякога има главоболие, умора, замаяност, депресия, безсъние, парестезия, нарушено равновесие, дезориентация, обърканост, шум в ушите и замъглено зрение, промяна на вкуса, астения.
3 лабораторните параметри: повишаване на креатинина и уреята в серума, хиперкалиемия. Има съобщения за повишен серумен билирубин, хипонатриемия.
В случай на нежелани реакции или други необичайни реакции, спрете приема на лизиноприл-Ratiopharm и да се консултират с лекар относно по-нататъшното използване на лекарството.
Срок на годност.
4 години.
Не използвайте лекарството след отпечатан на срока на валидност на пакетите.
условия за съхранение.
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С, в обсега на деца.
Опаковка.
3 блистери с 10 таблетки в картонена кутия.
правила почивка.
Предписание.
Сходни публикации:
В същото писмо:
По азбучен ред индекс
Ние сме в социалните мрежи
Свързани статии