Ksarelto: доверие, въз основа на практиката

Ksarelto®: доверие, въз основа на рандомизирани проучвания и клиничната практика 1.2

Практически опит Ksarelto® 7 показания в над 18 милиона пациенти 2.3

Ksarelto® - най-предписано пероралните антикоагуланти в новия свят 2

prmo Ksarelto 10 мг

prmo Ksarelto 2.5 мг

prmo Ksarelto 20 мг 15 мг

prmo Ksarelto 20 мг 15 мг (къса)

Б. Murylov 1, 2. MD, професор, 1 Elizarov р, J. Rukin 1. G. Ghazaryan Muzichenko 1. А. 1. Б. кале 2
1 Първо MGMU тях. IM Сеченов,
2 Център артропластика GKB тях. SP Botkin, Москва

Използване на лекарството Ksarelto за профилактика на тромбоемболични усложнения след общо съвместно артропластика демонстрира не фатално кървене и висока ефикасност в предотвратяването на постоперативно тромбоза.

Ключови думи: Ksarelto, венозна патология, тромботични усложнения, общо съвместно замяна.

Общо коляното и тазобедрената става се отнася до най-високотехнологичните хирургични интервенции. За съжаление, голяма ортопедична операция на ставите с висок риск от венозни тромбоемболични усложнения. Според литературата, когато не проведе тромбопрофилактика, честотата на DVT достига 40-60% [7]. Тромбоза често се развива във вените на краката. В 10-20% от случаите тромби растат към проксималните отдели, в 1-5% от случаите на белодробна емболия случи фатален [1]. По този начин, въпросът за тромбопрофилактика в хип остава от значение.

Американският колеж в гръдния кош Специалисти (АССР) препоръчва практически лекарите след пълното предотвратяване артропластика поведение на венозен тромбемболизъм в рамките на 10 до 35 дни. В същото време, като се има предвид световната тенденция за намаляване на срока на пациентите в болницата има нужда да продължи курса на амбулаторно основа [3, 4].

В Русия, важна роля в превенцията на тромбоемболизъм medikametoznoy вземат антикоагуланти, особено хепарин с ниско молекулно тегло и варфарин. Ефикасността на тези лекарства е извън съмнение, обаче, при използване на варфарин с непредсказуем ефект (например, взаимодействия с други лекарства) трябва постоянно да бъдат на пост. Следва да се използва под контрола на международно нормализирано съотношение (INR) и в зависимост от това да титрува дозата [2]. В допълнение, в изследването като амбулаторна процедура може да бъде някои организационни проблеми (Laboratories претоварване, липса на реагенти); От друга страна, не всички пациенти строго следват насоки за лечение на варфарин, което намалява ефективността на терапията или развитието на кървене. Значителна липса на хепарин с ниско молекулно тегло - необходимостта за подкожни инжекции. При пациенти с ендопротезиране държи като медицински курс на базата извън пациента след операцията все още е трудно, защото на ниска физическа активност и мобилност на пациентите.

В "идеален" антикоагулант лекарството трябва да отговаря на следните изисквания:
• орална форма приложение;
• липса на значими взаимодействия напречно на наркотици;
• широк терапевтичен прозорец;
• Нисък риск от кървене, когато се използва;
• няма нужда за постоянно наблюдение на кръвни параметри [1, 4].

За профилактика на тромботични усложнения от ортопедична операция широко използван лекарство Ksarelto (rivaroksa баня) - нов орален антикоагулант. Ksarelto включени в препоръките на Швейцария, Великобритания, Шотландия, Германия, Финландия, Австралия и Нова Зеландия. Неговата ефикасност и безопасност е доказано в проучване, включващо повече от 12,500. Пациентите, подложени на бедрото или коляното съвместно [6, 9, 11, 12]. Продуктът е регистриран в повече от 120 страни и има над 1 милион приложения.

Проблемите на това лекарство в комплекс контингент на възрастни пациенти с хронична венозна патология крака, които са подложени на тазобедрена става (тази група пациенти първоначално създават риск от тромбоемболични събития).

Таблица 1
Разпределение на анкетираните като се вземат предвид разкриха патология вените (на базата на ултразвуков доплер извънболничната)

Във всички случаи значителни признаци на тромбоза на дълбоките вени, не е задоволително, ултразвуково маси са били идентифицирани в съдови лумена. Всички пациенти показаха признаци артерия
долен крайник, без динамично значителна стеноза.

В 55 пациенти са очевидни клинични признаци на хронична венозна недостатъчност, в 7 симптоми липсва, но от вечер пациентите съобщиха тежест и умора в краката.

Критерии за изключване: присъствие на коагулопатия при пациенти с висок риск от кървене, тежко чернодробно заболяване, остра бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <30 мл/мин), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Всички пациенти в деня след смяна на тазобедрената става е назначен курс rivaroksa-забрана (Ksarelto, Bayer HealthCare) през устата при 10 мг веднъж на ден. При възлагане на дадена доза, следвахме дизайн програма RECORD (Регламент на коагулацията в Ортопедична операция за предотвратяване на дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм), проведено в 20 страни и включва 4 големи рандомизирани проучвания, проведени в повече от 12 500. Пациентите, подложени на избираем хип или подмяна на коляното.

Ривароксабан терапия е 68 часа, след като се зашие оперативната рана. Продължителността на лекарството в болница е 14 дни. Това беше последвано от 3-седмичен курс на амбулаторно лечение. През този период пациентите са под наблюдение. Първичната крайна точка е кумулативен. Той включва всяко дълбока венозна тромбоза в постоперативния период (както проксимална и дистална), честотата на венозна тромбоемболия, белодробна емболия, смъртни случаи в контрола на наблюдение. След получаване и оценяване на настройките за сигурност, ние използвахме показателите, разработени от изследователи RECORD. Това изследване е мащабна, на базата на огромния брой от пациентите, така че ние сравнение на резултатите, получени с това проучване като "референтна".

Както оцени потенциалния риск от потенциални странични ефекти, особено кървене, основният параметър безопасност Ksarelto лекарството е честота на сериозно кървене, настъпили в периода между приемането на първата доза до 3 седмици след завършване на стационарно и амбулаторно разбира се. Сериозно кървене счита, че би могло да доведе до смърт; кървене в жизнено важни органи; изискваща reoperation; клинично значимо, което доведе до спад в нивото Hb не по-малко от 20 г / л (в сравнение с тази в първия постоперативен ден); изисква преливане на 2 или повече дози от червени кръвни клетки на втория постоперативен ден. Други крайни точки за безопасност включват всяко кървене по време на лечението, които не се считат за сериозен. Те включват хеморагични усложнения рана (мека част навита хематом, кървене в ставите или канализацията), кървене, който започна след получаване на първи и хапчета настъпили след приключване на медикаментозно лечение.

Средната терапия Терминът лекарство е 36 дни (обхват 28 до 47 дни). При оценка на възможните усложнения, свързани с кървене на фона на пациента получаване на лекарство, приложихме адаптиран европейски настройки за защита на лекарството (виж таблица. 2).

Таблица 2
Настройки за защита при оценката на възможно кървене по време на лечението с Ksarelto

При условие на ендопротеза е плътно затваряне на раната оставяйки дренажи. Стандартна в бедрената протеза оставя дренаж 2 (1 - в ставната кухина и 1 - субфасциално); в колянната става заместване - 1 дренаж в ставната кухина. Всички 62 пациенти в ранния следоперативен период се характеризира с голямо изхвърляне на дренаж. В същото време ние не разкри клинично значимо кървене, което е необходимо преливане на 2 единици. червени кръвни клетки. Имаше и няма индикация за спешна операция поради продължи кървене или кръвоизлив в жизнено важни органи (ретроперитонеален, вътречерепен, интраспинално, и така нататък. Н.).

Ефикасността е оценена с оглед на възможни тромбоемболични усложнения при тази група пациенти. По време на периода на наблюдение на случаи на белодробна емболия и смъртност не. В 1 (2.6%) произхожда главни и малки дисталния тромбоза на дълбоките вени. не е имало близки дълбоки случаи венозна тромбоза. Клиничната картина се потвърждава от ехография на вените на краката и двустранно венография. На програма материали ОБОБЩЕНИЕ, дълбока венозна тромбоза дисталния наблюдава при 1% от пациентите, проксималните - 0.6%.

По този начин, при използване на пациентите лекарство Ksarelto възрастни с хронична венозна патология след общо съвместни операции артропластика фатално кървене не възникне; Високата ефективност на лекарството в превенцията на следоперативния тромбоза. Удобен устна форма на освобождаване и няма нужда от лаборатория за мониторинг на параметрите на коагулация позволи използването на лекарството в болница или в амбулаторни условия.

Xarelto в превенцията на тромбоемболизъм при пациенти с венозна патология време ендопротезните Замяна на съвместни бедрото или коляното

Професор В. Murylev 1-2. MD; P. Elizarov 1, кандидат на медицински науки; Ya. Rukin 1. G. Kazaryan 1. А. Muzychenkov 1. Б. Kalinsky 2
1I.M. Сеченов Първо Московския държавен медицински университет; 2Endoprosthesis център, ПП Botkin City Clinical Hospital Използването на Xarelto за предотвратяване на тромбоемболични събития след общо ендопротезно подмяна на ставите не показва фатални кръвоизливи и високата ефикасността на лекарството за предотвратяване на следоперативен тромбоза.
Ключови думи: Xarelto, венозна патология, тромботични инциденти, ендопротезно подмяна на ставите.