В 1 мл Erbitux може да съдържа 5 мг, или 2 мг цетуксимаб.
Допълнителни съставки: полисорбат 80, глицин, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, вода, натриев хидроксид.
Форма освобождаване
Най-бистър или леко опалесциращ разтвор е жълтеникава.
- Разтвор на 5 мг / 1 мл, произведени в безцветни стъклени бутилки от 20, 10, 50 или 100 мл на пакет хартия.
- Разтвор на 2 мг / 1 мл, произведени в безцветни стъклени флакони при 50 мл на пакет хартия.
Фармакологични ефекти
Фармакодинамика и Фармакокинетика
фармакодинамика
Cetuximab - е химерно моноклонално антитяло на тип IgG1 клас. селективно се свързва с рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR-нататък). EGFR играе роля в контрола на механизми клетъчно оцеляване, ангиогенеза. клетъчен цикъл, клетъчна миграция и метастази.
Специфичността на свързване на активното вещество в EGFR е 6-8 пъти по-висок от този на ендогенните лиганди, които причиняват блокиране на работата на последния. Цетуксимаб стимулира интернализация на EGFR. причинява запушване на рецепторната функция. Чувствителни лекарство цитотоксични ефекторни имунни клетки срещу туморни клетки, способни да експресират EGFR.
Cetuximab инхибира пролиферацията и предизвиква смъртта на туморни клетки, експресиращи EGFR. Инхибира продукцията на фактори, които стимулират ангиогенезата, туморни клетки и спира миграцията на ендотелни клетки. Това води до намаляване на неоваскуларизация и туморни метастази отслабване процеси.
Фармакокинетика
Фармакокинетиката е доза-зависими. Цетуксимаб има дълъг полуживот, равен на 3-4 дни. Средната стойност на максималното ниво е около 152 мкг / мл. Всички пътища включват етапа на разделяне на антителата на малки молекули. Фармакокинетичните параметри са независими от пол, раса или възраст.
Показания
- Метастатичен колоректален видове рак с експресията на EGFR и диви RAS гени за монотерапия на фона на неефективност последната химиотерапия с иринотекан и оксалиплатин или тяхната непоносимост.
- тип рак на дебелото черво Метастатичен експресиращи EGFR и диви RAS гени за комбинирана терапия с удължено прилагане на иринотекан или смес от флуороурацил и калциев фолинат с оксалиплатина.
- Плоскоклетъчен злокачествено новообразувание на главата и шията типа локално заедно с лъчетерапия.
- Плоскоклетъчен злокачествено новообразувание на главата и шията на рецидивиращ или метастатичен тип за терапия в комбинация с платина химиотерапевтични лекарства.
- Плоскоклетъчен злокачествен тумор на главата и шията рецидивиращ или метастатичен вида на терапията след неуспех на базата на платина химиотерапия.
Противопоказания
- Тежка свръхчувствителност към цетуксимаб.
- Използването на Erbitux във фонов режим oksaliplatinsoderzhaschey терапия при пациенти с метастатичен колоректален рак тип с мутант гени RAS или RAS гени с неизвестен статус.
- Бременност и кърмене.
- Детска възраст.
Преди комбинираната терапия се препоръчва да се оцени противопоказания за лъчева терапия и противопоказания за използването на съпътстващо химиотерапевтични средства.
Лекарството се използва внимателно при заболявания на черния дроб или бъбреците, сърдечно-белодробни заболявания, разстройства на хематопоезата на костния мозък, в напреднала възраст.
странични ефекти
- Нарушения на нервната система. главоболие. менингит.
- Зрителни нарушения. блефарит, конюнктивит. кератит.
- респираторни разстройства. интерстициално заболяване, белодробна емболия.
- Нарушения на храносмилането. гадене, диария. повръщане.
- кожни заболявания. aknepodobnaya обрив. сърбеж. суха кожа, хипертрихоза. инфекции на ноктите, белене, синдром на Stevens-Johnson, некротизиращ фасциит, токсична епидермална стафилококова синдром, сепсис. Повечето от тези реакции се проявяват в рамките на първите 21 дни от лечението и обикновено изчезват след преустановяване приема на лекарството.
- Метаболитни нарушения. хипомагнезиемия, хипокалциемия, дехидратация, анорексия.
- Нарушения на кръвообращението. дълбока венозна тромбоза.
- Общи нарушения, причинени от въвеждането на лекарството: infuzionnozavisimye реакцията, мукозит, обрив. бронхоспазъм, промяна в налягането, загуба на съзнание, ангина. инфаркт на миокарда. умора.
- Заболявания на хепатобилиарната система: повишаване на нивото на ACT, ALT или алкална фосфатаза.
комбинирана терапия
При прилагането на цетуксимаб и химиотерапия трябва да прочетете инструкциите за използването на тези лекарства.
- При лечението с цетуксимаб в комбинация с химиотерапия, базирана на платина не изключва увеличение на честотата на тежка левкопения или неутропения и, като следствие, да увеличи риска от инфекциозни усложнения (пневмония. Фебрилна неутропения, сепсис).
- Когато lecheniitsetuksimabom флуоропиримидин са открити заедно с увеличаване на честотата на миокардна исхемия (инфаркт на миокарда. Застойна сърдечна недостатъчност, тип, синдром ръка-крак) в сравнение с лечение само флуоропиримидин.
- Когато цетуксимаб с местно радиотерапия на главата и врата може да предизвика други странични ефекти, характерни за лъчева терапия (радиационен дерматит, мукозит, дисфагия, левкопения).
Инструкции за употреба (Метод и дозата)
инфузия на лекарството се прилага под лекарско наблюдение с опит в лечението с антинеопластични медикаменти.
Erbitux, инструкции за употреба
По време на въвеждането и за още един час след края на живота са тясно наблюдение на функциите на пациентите. оборудване за реанимация трябва да се готвят. Преди 1-ви и всяка следваща инфузия се препоръчва премедикация с антихистамини или кортикостероиди.
За всички показания Erbitux се използва веднъж седмично. Дозата на първото въвеждане, който продължава 2 часа 400 мг / м2. Последващите инфузии се прилагат в доза от 250 мг / м2 и последната 1 час. Максималният размер на приложение не трябва да бъде повече от 10 мг / мин.
рак на дебелото
В bolnyhkolorektalnym метастазирал рак на вид лекарство, използвано в комбинация с химиотерапия или поединично. Преди първото прилагане тя трябва да се определи вида на RAS гени.
Когато комбинираната терапия е препоръчително да се придържат към препоръките за промяна дози на химиотерапевтичните лекарства се използват заедно. посочено техните инструкции. Тези препарати, във всеки случай, трябва да се прилагат с интервал най-малко 1 час след завършване на инфузията на Erbitux. Erbitux терапия трябва да продължи до прогресия на симптомите на рака.
Плоскоклетъчен карцином на главата и шията
Пациенти с плоскоклетъчен карцином на главата и шията лекарство се използва в комбинация с лъчева терапия. Лекарството се препоръчва да се започне лечение с една седмица преди лъчевата терапия и ще продължи, докато не завърши. При пациенти с рецидивирал или метастатичен видове рак лекарство, използвано в комбинация с платина химиотерапевтични лекарства. Erbitux се използва като поддържаща терапия до прогресия на симптомите на болестта. Тези лекарства трябва да се прилагат с интервал най-малко 1 час след завършване на инфузията на Erbitux.
В bolnyhploskokletochnoy злокачествени тумори на главата и шията повтарящи метастази или тип, не са лечими с химиотерапия, Erbitux се използва в монотерапия. Лечението с Erbitux обикновено продължава, докато развитието на симптомите на заболяването.
Съвети за правилни дози
Когато се прилага реакция на кожата лекарство препоръчва прекъсване. Лечението е позволено да продължи и след освобождаване на реакцията. Ако такава реакция на кожата към тежка първи стана възобнови терапия в същата доза.
В случай на повторение на тежки кожни реакции, Erbitux трябва също така да бъде отменена преди вендузи реакция. Лечението може да бъде започнато отново само в намалена доза (200 мг / м2).
Ако тежки кожни реакции, разработени в момента 4-то или е било спряно на фона на спиране на лечението, употребата на лекарството е противопоказано в бъдеще.
Съвети за инфузионен разтвор и административни методи
Erbitux се прилага интравенозно, като се използва инфузионна помпа или спринцовка, система отпадане. Описан медицина е съвместим само с стерилен физиологичен разтвор. Тя не трябва да се смесва с други лекарства или разтвори. За въвеждането на единна система трябва да се използва за инфузия, в края на въвеждането да използват системата се промива със стерилен физиологичен разтвор.
Erbitux е съвместим с:
- полиетилен или PVC etilvinilatsetatnymi контейнери за инфузионни разтвори;
- полиетилен, полиуретан, etilvinilatsetatnymi, PVC или полиолефин система за инфузии;
- полипропиленови спринцовки, приложени към инжекционна помпа.
При приготвянето на разтвора асептични условия трябва да бъдат изпълнени, тъй като лекарството не съдържа антибактериални средства. Препоръчително е, че лекарството се прилага веднага след отваряне на флакона.
свръх доза
Предишна използват дози над 400 мг / м2 е ограничен. Информация за признаци на предозиране и лечението не е достатъчно.
взаимодействие
Цетуксимаб в комбинация с химиотерапевтични лекарства платина, спрямо монотерапия с платинови лекарства увеличава честотата на тежка неутропения, левкопения и силни. придружен от инфекциозни усложнения.
Цетуксимаб в комбинация с флуоропиримидин сравнение с монотерапия флуоропиримидин може да предизвика нарастване на честотата на миокардна исхемия, включително инфаркт на миокарда и застойна сърдечна недостатъчност тип.
Когато се комбинира с капецитабин и оксалиплатин не е изключено увеличаване на честотата на тежка диария.
условия на продажба
условия за съхранение
При температура 2-8 ° С (не замразяване). Да се пази от деца.
Опит: Работа в общото здраве мрежа 3, хирургът (Витебск спешно болнично, Liozno CRH) и на непълно работно време квартал онколог и травматология. ферма представител за работа през годината в компанията "Рубикон".
ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ! Информация за лекарства онлайн е препратка обобщаване събрана от публично достъпни източници и да не може да служи като основа за вземане на решения относно използването на лекарства по време на лечението. Преди да използвате лекарството Erbitux не забравяйте да се консултирате с вашия лекар.
Urisan: инструкции за употреба, както и цената,
Laripront или Lizobakt - което е по-добре?
Elikvis, инструкции за употреба
Тамоксифен, инструкции и цена
Цената на сироп за деца Нурофен
Нони сок Evalar
Преглед на Febrofide
Pole: Glycine спасени мен повече от веднъж. Аз имам две малки деца и работа, има периоди.
Ирина: Аз съм на кожата в 8 години на витилиго. Москва. 5 мин рецепция преподавател.
Светлана: Не приемам първата година otsillokoktsinum, само когато първите симптоми. Като ръчни издънки. Над.
Жана: Един добър наркотици, ефективни, видях dibikor за понижаване на холестерола в кръвта.
Всички материали, представени на сайта, са само за справка и проучвателен характер и не могат да бъдат считани за определен лекар лечение или достатъчно консултации.
Свързани статии