Ostalon - лекарство за лечение на костни заболявания, които засягат структура и костната минерализация.
Активно вещество формулировка Ostalon - бисфосфонат е натриев алендронат. Потиска костната резорбция от остеокластите, не се отразява на процеса на формирането на костите. Като блокира активността на остеокластите, това не се отразява на техния местен възпроизвеждане и да влезе в контакт с повърхността на костите. Постепенно увеличава костната минерална плътност (регулира калций и фосфор метаболизъм), стимулира образуването на костна тъкан на нормален състав и структура.
Фармакокинетика
След единична получаващия лекарство в доза от 35 мг или 70 мг сутрин на гладно в продължение на 2 часа преди закуска, бионаличността е 0.64%. Когато интервалът е 1 час и 30 минути или приемане между лекарства и храни абсорбция на алендронова киселина и нейните намалена бионаличност е 0,46-0,39%. Въпреки това, намаляването на абсорбционната способност не оказва значително влияние върху ефективността на лекарството. Едновременното лечение с кафе или портокалов сок намалява бионаличността с 60%.
Комуникацията с плазмените протеини е приблизително 78%.
След перорално алендронат временно разпределени в меките тъкани, а след това бързо се интегрира в костната тъкан и отделя в урината.
Когато се прилага орално на 6 часа плазмената концентрация на алендроновата киселина се намалява повече от 95%. Времето на полуживот от около 10 години, което показва дълго елиминиране на алендронова киселина от костта. Погълнат, но не вграден в костната алендронат бързо се екскретира в урината. Алендронова киселина не се появява нито киселинни нито алкални транспортни системи бъбречна: вероятно алендронат не оказва влияние върху отделянето на лекарствени вещества, по-горе системи.
Въпреки липсата на доказателства за бъбречна екскреция на алендронат може да бъде намалена с последващо увеличаване на отлагането на костната тъкан. Изпражненията активното вещество не се засича. Данните в подкрепа на метаболизма на алендронат при хора, не.
Показания за употреба:
Ostalon предназначен за лечение на остеопороза при жени след менопауза (намаляване на риска от фрактура на прешлените и бедрената).
Странични ефекти:
Често - главоболие; коремна болка, диспепсия, запек, диария, флатуленция, гастрит, язва на хранопровода, стомашна язва, дисфагия, езофагит, мелена, подуване на корема, кисела регургитация, гадене; ossalgia, артралгия, миалгия, конвулсии.
Това не е често - сърбеж, обрив, зачервяване на кожата; повръщане, ерозия на хранопровода.
Рядко - алергични реакции (включително уртикария, ангиоедем); слабост, неразположение, висока телесна температура; фоточувствителност; стесняване на хранопровода, орофарингеална язви, перфорации, язви, кървене от горния стомашно-чревния тракт; увеит, склерит, конюнктивит, hialit, еписклерит; синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; симптоматична хипокалциемия и fosfatemiya умерен; астения, периферен оток; остеонекроза на челюстта, атипична subtrohanterny и диафизиалното фрактура на бедрената кост.
Противопоказания:
Противопоказания за подготовката на употреба Ostalon са:
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството
- аномалии на хранопровода и други фактори, усложняващи езофагеален проходимост (ахалазия, стриктура)
- неспособността на пациента, за да остане в изправено положение, дори и в седнало положение за 30 минути
- хипокалциемия
- бъбречно увреждане с скорост на гломерулна филтрация <35 мл/мин
- бременност и кърмене
- детството и юношеството до 18 години
Взаимодействие с други лекарства:
Калций, антиациди, някои перорални лекарства, храни, напитки, включително минерална вода, засегнат абсорбцията на алендронат.
Пациентите след приемане на алендронат трябва да изчакат най-малко 30 минути преди да приемете други лекарства.
Специални проучвания на лекарствени взаимодействия не са провеждани, обаче при проучвания с алендронат, с участието на пациенти по време на приема на други лекарства през устата. се наблюдават странични ефекти, свързани с едновременно приемане на други лекарства.
Ранитидин увеличава бионаличност на алендронат (клинично значение е неизвестен).
НСПВС увеличи вредните въздействия Ostalona.
предозиране:
Предозиране Симптоми Ostalon наркотици. хипокалцемия, хипофосфатемия, нежеланите реакции от горния стомашно-чревния (киселини, езофагит, гастрит, язва).
Лечение: Няма специфичен антидот. Препоръчителна приемане на мляко, антиациди. За да се избегне дразнене на хранопровода, не предизвиквайте повръщане, пациентът трябва да приеме изправено положение (седнали или прави).
Условия на съхранение:
Съхранявана в оригиналната опаковка при температура от 15 ° С до 30 ° С
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
форма на продукта:
Ostalon - таблетки, филмирани, 70 мг.
4 таблетки в опаковка. 1 опаковане в опаковка.
Съставки:
1 tabletkaOstalon съдържа активното вещество - натриев алендронат 91.35 мг (еквивалентен на 70 мг алендронова киселина).
Други съставки: кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза.
черупка състав: PM 103 CLEAR Полилей, състояща се от микрокристална целулоза, макрогол 8000, karadzhenina.
В допълнение:
Ostalon може да предизвика локално дразнене на горната част на стомашно-чревния тракт. За заболявания на горния стомашно-чревния тракт може да влоши по време на лечението Ostalonom. Тя трябва да бъде особено внимателно при прилагане на лекарството при пациенти с активни заболявания на горния стомашно-чревния тракт, като например, дисфагия, хранопровода болест, гастрит, дуоденит, язви или сериозни заболявания на стомашно-чревния тракт, прехвърля се в предходните 12 месеца (например, пептична язва , стомашно-чревно кървене, операция на горната част на стомашно-чревния тракт, с изключение пилорпластика).
Известни случаи на нежелани лекарствени реакции от страна на хранопровода (езофагит, езофагеална язва или ерозия) понякога протича под формата на тежък и изискваща болнично лечение, е сложна и образуване на стриктури. Пациентите трябва да се обърне внимание на факта, че когато признаците на възпаление на хранопровода (дисфагия, ретростернална болка при преглъщане, нови или влошаващи се киселини в стомаха), трябва да спрат приема на лекарството и се консултирайте с лекар.
Рискът от рак на хранопровода по-висока при пациентите, които не спазват правилата за прием на лекарството, или да продължат лечението, въпреки появата на признаци на възпаление на хранопровода. Това е изключително важно своевременно да информира пациентите за важността на спазването на правилата за приемане на лекарството и да се уверите, че пациентът е разбрал това.
Има редки (пост-маркетингови) доклади за развитието на язва на стомаха и дванадесетопръстника, някои от които са тежки и са продължили усложнения, въпреки че в напреднали клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от тези заболявания са били докладвани.
По време на лечението, пациентите трябва стриктно бифосфонати хигиена на устната кухина, се подлагат на редовен преглед на зъбите, информира лекаря за симптоми като зъб подвижност, зъбобол, дъвка подуването. Атипични subtrohanternye и диафизарни фрактури на бедрената кост са били наблюдавани при лечението с бифосфонати, предимно при пациенти, получаващи продължително лечение на остеопороза. Тези напречни или къси наклонени фрактури могат да се появят навсякъде по протежение на бедрената кост от дъното на малка трохантер на Supracondylar депресии. Фрактури могат да се появят след минимална или никаква травма и някои пациенти могат да изпитват болка в бедрото или слабините за няколко седмици или месеца преди началото на фрактури. Фрактурите често са двустранни, така че тези пациенти, които са с фрактура на бедрената кост, е необходимо да се проведе изследване на противоположната част на бедрото. Той отбеляза, лошо заздравяване на тези фактури. Спирането на лечението с бифосфонати при пациенти, които имат риск от атипични фрактури на бедрената кост трябва да се разглежда въз основа на индивидуална оценка на риска и ползите.
Пациентите време на лечение с бифосфонати трябва да информират лекаря си за всяка болка в бедрото или слабините, пациенти с такива симптоми трябва да бъдат оценени за непълна фрактура на бедрената кост.
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че ако пропуснете следващата доза, пропуснатата таблетка трябва да се приема на следващата сутрин, в никакъв случай не трябва да вземат две таблетки в един ден.
Използването на лекарството за остеопороза която не е свързана с постменопаузална и не на свързана с възрастта, е възможно само на индивидуална основа.
Лечението може да започне само след отстраняването на хипокалцемия, разстройства на минерални и витамин обмен (например, дефицит на витамин D). Приемът алендронат води до повишаване на съдържанието на минерални соли в костта, процесът може да бъде придружено от промяна в асимптоматични калций и фосфор. Осигуряване на подходяща часова калций и витамин D е особено важно в случай на лечение на пациент с глюко-кортикостероидни хормони.
Особено влияние на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или с потенциално опасни машини
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и извършване на дейности, свързани с висок риск от нараняване, но в развитието на
странични ефекти от орган на механизми виждане (конюнктивит, hialit) контрол на превозното средство и експлоатация противопоказани до пълното изчезване на странични реакции.
.
Отзиви OSTALON
Свързани статии