Помощни вещества: натриев карбонат (безводен), въглероден диоксид.
Флаконите (1) - опаковки картон.
III поколение цефалоспорин антибиотик. Той има бактерициден ефект, нарушаване на синтеза на клетъчните стени на микроорганизми. Тя е с широк спектър на антимикробно действие (включително щамове на патогени, резистентни към гентамицин, и други антибиотици от аминогликозида). Тя е устойчива на повечето бета-лактамази.
В ин витро изследвания са показали, че цефтазидим активен срещу грам-отрицателни бактерии: Pseudomonas Aeruginosa, Pseudomonas SPP. (Включително Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella SPP. (Включително Klebsiella пневмония), Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia SPP. Ешерихия коли, Enterobacter SPP. Citrobacter SPP. Serratia SPP. Salmonella SPP. Shigella SPP. Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter SPP. Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Haemophilus грип (включително щамове, резистентни към ампицилин), Haemophilus parainfluenzae (включително щамове, резистентни към ампицилин); Грам-положителни бактерии: Staphylococcus Aureus (щамове чувствителни към метицилин), Staphylococcus Epidermidis (щамове чувствителни към метицилин), Micrococcus SPP. Streptococcus pyogenes (β-хемолитични стрептококи група А), Streptococcus група Б (Streptococcus agalactiae), стрептококова пневмония, Streptococcus mitis, Streptococcus SPP. (С изключение Streptococcus фекалии); анаеробни бактерии: Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Propionibacterium SPP. Clostridium perfringers, Fusobacterium SPP. Bacteroides SPP. (Много щамове на Bacteroides Fragilis са устойчиви).
Цефтазидим не е активен срещу метицилин-резистентни стафилококи, стрептококи фекалии и много други Enterococcus SPP. Listeria моноцитогени, кампилобактер SPP. Clostridium труден.
След / M на препарата в дози от 500 мг и 1 г Cmax в плазмата постига бързо и отчита 18 мг / л и 37 мг / л, съответно. След 5 минути след I / V болусна инжекция в доза от 500 мг, 1 грам или два грама на плазмените концентрации на цефтазидим са 46 мг / л 87 мг / л и 170 мг / л, съответно.
След свързване на включване / или / m на терапевтични концентрации на активното вещество в кръвната плазма се съхранява в продължение на 8-12 часа. Плазмените протеини е 10%.
концентрации цефтазидим надвишаващи MIC за повечето общи патогени могат да бъдат постигнати в костната тъкан, сърдечна тъкан, жлъчка, храчки, синовиална течност, вътреочна течност, плеврален и перитонеални течности. Цефтазидим лесно преминава плацентната бариера, екскретира в майчиното мляко. При липса на възпаление на менингеалните мембрани цефтазидим лошо прониква през ВВВ, концентрацията на лекарството в гръбначно-мозъчната течност (CSF) е ниска. В менингит CSF постигнати терапевтични концентрации на цефтазидим, представляващи 4-20 мг / л и по-висока.
Цефтазидим не се метаболизира в организма.
Т1 / 2 от около 2 часа. Цефтазидим се отделя непроменена в урината чрез гломерулна филтрация. Приблизително 80-90% от дозата се екскретира в урината в рамките на 24 часа. По-малко от 1% от лекарството се екскретира в жлъчката.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Когато увреждане цефтазидим намалява бъбречна екскреция.
В хемодиализа Т1 / 2 на 3-5 часа.
При новородени, Т1 / 2 е 3-4 пъти по-висока, отколкото при възрастни.
- тежки инфекции, включително нозокомиална (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции при пациенти с понижен имунитет, инфектирани изгаряния);
- инфекции на дихателните пътища и инфекции в пациенти с кистозна фиброза;
- инфекции на пикочните пътища;
- на кожата и меките тъкани инфекции;
- инфекции на стомашно-чревния тракт, жлъчните пътища и коремната кухина;
- инфекции на костите и ставите;
- инфекции, свързани с хемодиализа.
Превенция на инфекциозните усложнения при операции на простатата (трансуретрална резекция).
Доза определя индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването, локализирането, вида на агент и неговата чувствителност към лекарството, възрастта на пациента и бъбречна функция.
Лекарството се инжектира в / или дълбоко / m в областта на горния външен квадрант на големия седалищен мускул или странична област на бедрото. Разтвор на цефтазидим може да се прилага директно във вена или в тръбата на системата за инфузия.
Максималната дневна доза е 6 грама
Възрастни назначават 1-6 грама / ден / или / m. Многообразието от въведение - 2-3 пъти / ден.
В повечето случаи се прилага в едно грам на всеки 8 часа или два гр всеки 12 часа.
В тежко заболяване, особено при пациенти с понижен имунитет, включително пациенти с неутропения, прилаган 2 грама всеки 8 ч или 12 часа или 3 грама на всеки 12 часа.
За инфекции на инфекции на пикочните пътища и белите дробове поток препоръчва прилага 500 мг или една грам всеки 12 часа.
За лечение на инфекции при кистозна фиброза, причинена от Pseudomonas. прилага 100-150 мг / кг / ден в 3 отделни дози.
При работа на простатата жлеза на Fortum прилага в доза от 1 грам при индуциране на анестезия и втора доза се прилага при отстраняване на катетъра.
пациенти в напреднала възраст, особено тези по-възрастни от 80 години, Fortum се препоръчва да се прилага в доза от не повече от 3 грама / ден.
Деца на възраст от 2 месеца на лекарство се прилага в доза от 30-100 мг / кг / ден; множественост на въвеждане - 2-3 пъти / ден.
Бебетата с понижен имунитет, менингит, кистозна фиброза, или да се прилага до 150 мг / кг / ден (максимум 6 грама / ден) в 3 отделни дози.
Новородени и малки деца на възраст под 2 месеца лекарство прилагат в доза 25-60 мг / кг / ден в 2 отделни дози.
Пациенти с бъбречна недостатъчност необходимо намаляване на дозата, тъй като цефтазидим отделя чрез бъбреците непроменени.
Началната доза е 1, поддържащата доза се регулира в зависимост от скоростта на гломерулна филтрация.
Поддръжка дози цефтазидим с бъбречна недостатъчност са представени в таблицата.
Концентрацията на креатинин в серума, ммол / л (мг / дл)
Пациентите с тежки инфекции могат да увеличат поддържаща доза от 50% или за увеличаване на честотата на приложение. В този случай е необходимо да се контролира нивото на цефтазидим в серума, серумната концентрация на цефтазидим по този начин не трябва да превишава 40 мг / л.
За деца QC се изчислява в съответствие с идеалното тегло или телесната повърхност.
След всяка сесия диализа поддръжка дози цефтазидим се прилагат в съответствие с таблицата по-горе.
Лекарството се прилага в доза от 500 мг на всеки 24 часа.
Препоръчителни дози за пациенти на хемофилтрация с помощта на вено-венозна отклонена, представени в таблицата.
* Поддържаща доза (мг), в зависимост от скоростта на ултрафилтрация (мл / мин)
* Поддържаща доза се прилага веднъж на всеки 12 часа
Условия инжекционен разтвор
Fortum е съвместим с повечето от решенията за I / администрация.
Fortum в прахообразна форма се съхранява в флакони под понижено налягане. При разтваряне на прах въглероден диоксид се освобождава и налягането в бутилката се издига. В получения разтвор крайния състав може да присъстват малки мехурчета от въглероден диоксид, то може да се пренебрегне.
Брой на цефтазидим във флакона
Обемът на разтворителя (мл)
Приблизително концентрация (мг / мл)
* Прибавянето на разтвора се извършва в 2 часа.
В зависимост от концентрацията, вида на разтворителя и условията на съхранение, Fortum Полученият разтвор може да има цвят, вариращи от светло жълт на тъмно жълто. Ако при спазване на правилата на разреждане на наркотици, ефективността му не зависи от сянка.
Цефтазидим в концентрация от 1 до 40 мг / мл е съвместим със следните разтвори: 0,9% разтвор на натриев хлорид; RR Хартман; 5% разтвор на декстроза; 0.225% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза; 0,45% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза; 0,9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза; .18% разтвор на натриев хлорид и 4% разтвор на декстроза; 10% разтвор на декстроза; Декстран 40 инжектиране 10% в 0,9% разтвор на натриев хлорид в D; декстран 40 инжектиране 10% 5% разтвор на декстроза в D; декстран 70 инжектиране 6% в 0,9% разтвор на натриев хлорид; Декстран 70 инжектиране 6% 5% р-D декстроза.
При концентрация от 0.05 до 0.25 мг / мл цефтазидим е съвместим с разтвора за интраперитонеално диализа (лактат).
За / m цефтазидим може да се разреди с 0.5% или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид.
Ако цефтазидим в концентрация от 4 мг / мл се смесват със следните разтвори, двата компонента запазват активност: хидрокортизон (хидрокортизон натриев фосфат) 1 мг / мл в 0,9% р-D натриев хлорид или 5% декстроза р-D; клоксацилин (натриев клоксацилин) 4 мг / мл в 0,9% разтвор на натриев хлорид в D; Хепарин 10 IU / мл или 50 IU / мл в 0,9% разтвор на натриев хлорид в D; калиев хлорид, 10 милиеквивалента / литър или 40 милиеквивалента / л в 0.9% разтвор на натриев хлорид, D.
При смесване на разтвор цефтазидим (500 мг в 1.5 мл вода г / ф) и метронидазол (500 мг / 100 мл) и двата компонента запазват тяхната активност.
Приготвяне на разтвора за т / о или w / w болус
2. Извадете иглата на спринцовката и флаконът се разклаща, за да се получи бистър разтвор.
3. Обърнете бутилката. Когато е напълно вмъкнат в пункция игла бутало спринцовка гумената запушалка на флакона и го избута в бутилката, така че е напълно в разтвор. Съберете всички разтвора в спринцовката. Разтворът в спринцовката може да съдържа малки мехурчета от въглероден диоксид.
Получаване на разтвор на / инфузия (флакони, съдържащи 1 грам или две гр продукт)
1. Поставяне на иглата на спринцовката във флакона през гумената запушалка и през него се добавят 10 мл разтворител.
2. Извадете иглата на спринцовката и флаконът се разклаща, за да се получи бистър разтвор.
3. Вкарайте иглата, за да излезете на газа в капачката на бутилката, за да се намали вътрешното налягане в бутилката.
4. отстраняване на иглата за изпускателния отвор за газ, се добавя останалото количество от флакона с разтворител. Отстранете капачката от флакона, както иглата (иглата за изпускателния отвор за газ и игла на спринцовка); Разклатете бутилката и да го настроите за инфузия.
За да се осигури стерилност е важно да не се инжектира иглата във флакона към изхода за газ толкова дълго, докато прахът се разтвори.
От храносмилателната система: диария, гадене, повръщане, болка в корема, кандидоза на устната кухина и фаринкса, преходно увеличение на ALT, AST, LDH, GGT и АР; много рядко - жълтеницата.
Както и при други цефалоспорини, колит могат да бъдат причинени от Clostridium труден и явна като псевдомембранозен колит.
От кръвотворната система: еозинофилия, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитоза, лимфоцитоза, хемолитична анемия.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, замайване, парестезия, нарушения на вкуса; по-често при пациенти с бъбречна недостатъчност - неврологични нарушения, включително тремор, миоклонус, гърчове, енцефалопатия, кома.
От отделителната система: преходно повишаване нивата урея, BUN и / или нивата на креатинин, нарушена бъбречна функция.
Алергични реакции: makulo папулозен обрив, обрив, треска, сърбеж, ангиоедем, бронхоспазъм, намаляване на кръвното налягане, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
Местни реакции: флебит и тромбофлебит на / по въвеждането; болка, парене, втвърдяване на мястото на инжектиране с въвеждането на / m.
Други: Candida вагинит, тест фалшиво-положителен директен Кумс.
- повишена чувствителност към цефтазидим и други съставки;
- свръхчувствителност към друг цефалоспоринови антибиотици, пеницилин.
Предпазни мерки, предписани за бъбречна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително история и язвен колит), бременност, лактация, новородено, в комбинация с "бримкови" диуретици и аминогликозиди.
Бременност и кърмене
Fortum трябва да се използва с повишено внимание по време на първите месеци на бременността.
Цефтазидим се отделя в майчиното мляко, затова трябва да се внимава при назначаването на лекарството за майката по време на кърмене.
Няма данни, потвърждаващ ембриотоксични или тератогенни ефекти на цефтазидим.
С развитието на алергична реакция към цефтазидим лекарството трябва да се преустанови веднага. С развитието на реакции на свръхчувствителност може да се покаже чрез използването на адреналин (епинефрин), хидрокортизон, антихистамини и провеждане на други аварийни събития.
При едновременно приложение на цефалоспорини във високи дози с нефротоксични лекарства като аминогликозиди и диуретици (фуроземид), е необходимо да се следи бъбречната функция. Въпреки това, няма доказателства, че цефтазидим в терапевтични дози нарушава функцията на бъбреците.
Тъй цефтазидим отделя чрез бъбреците при пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се намали в зависимост от степента на бъбречно увреждане.
Продължителната употреба на широкоспектърни антибиотици, включително Fortum и може да доведе до увеличаване на растежа на микроорганизми нечувствителен (например, Candida, Enterococcus SPP.), Което може да изисква прекъсване на лечението или подходяща терапия. Когато е необходимо лечение непрекъснато да се оцени състоянието на пациента.
При лечението на Fortum някои първоначално чувствителни щамове на Enterobacter SPP. и Serratia SPP. може да се развие резистентност. Следователно, ако е необходимо, при лечение на инфекции, причинени от тези микроорганизми, трябва периодично да бъде проведено проучване на чувствителност към антибиотици.
Цефтазидим не влияе на резултатите от ензимните методи за определяне на глюкоза в урината, но може в малка степен да повлияе резултатите от теста с извличане на мед (Бенедикт, Фелинг, Klinitest).
Ceftazidime не влияе на резултатите от метода на креатинин алкална pikratnym.
Симптоми: неврологични разстройства (включително енцефалопатия, гърчове, кома).
Лечение: симптоматично и поддържащо лечение. Концентрацията в серума на цефтазидим може да бъде намалено по време на хемодиализа или перитонеална диализа.
Едновременното прилагане на високи дози цефтазидим и нефротоксични лекарства могат да имат неблагоприятно въздействие върху бъбречната функция.
"Loop" диуретици, аминогликозиди, ванкомицин, клиндамицин понижен клирънс на цефтазидим, в резултат на повишения риск от нефротоксичност.
Бактериостатични антибиотици (включително хлорамфеникол) намаляване на ефекта на бета-лактамни антибиотици.
Fortum е съвместим с повечето от решенията за I / администрация.
Въпреки цефтазидим по-малко стабилен в разтвор на натриев бикарбонат, така че не се препоръчва като разтворител.
Fortum фармацевтично несъвместима с аминогликозиди, хепарин, ванкомицин, хлорамфеникол. Хлорамфеникол действа като антагонист на цефтазидим и други цефалоспорини.
Когато се добави към разтвор на цефтазидим ванкомицин утайка отбележи обаче препоръчва да се измие системата за инфузия между въвеждането на тези две лекарства.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява защитен от светлина и обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.
След разреждане могат да се съхраняват Fortum разтвори в продължение на 24 часа при стайна температура (не по-висока от 25 ° С) или 7 дни в хладилник.
Свързани статии