Показания
- За да се премахне симптомите, свързани с алергичен ринит, като кихане, хрема, сърбеж, оток и запушване на носа, както и сърбеж и зачервяване на очите, сълзене на очите, сърбеж на небцето и кашлица.
- За да се премахне симптомите, свързани с уртикария като сърбеж и обрив.
изтегляне
на лекарството
Съставът на лекарството:
Активно вещество: деслоратадин;
1 мл от сиропа съдържа деслоратадин по отношение на 100% вещество 0.5 мг;
Помощни вещества: сорбитол (Е 420); захароза; натриев фосфат додекахидрат; Натриев бензоат (Е 211); динатриев едетат; пропилей гликол; лимонена киселина монохидрат; оранжево жълто FCF (Е 110); пречистена вода.
Антихистамини за системно приложение. АТС код R06A X27.
Деслоратадин е селективен блокер на периферна хистамин Н1-рецептор, без да причиняват седация. Деслоратадин - основен активен метаболит на лоратадин. След перорално приложение блокира селективно периферните Н1-хистамин рецептори.
Освен антихистаминова активност, деслоратадин има анти-алергични и противовъзпалително действие. Установено е, че деслоратадин инхибира каскадата на различни реакции, които лежат в основата на развитието на алергично възпаление, а именно:
освобождаване на противовъзпалителни цитокини, включително IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
освобождаване на противовъзпалителни хемокини, като RANTES;
супероксид производство анион от активирани полиморфонуклеарни неутрофили;
адхезионни и хемотаксис еозинофили;
експресия на адхезионни молекули, такива като Р-селектин;
IgE-зависимо освобождаване на хистамин, простагландин D2 и левкотриен С4;
Остра алергичен бронхоспазъм при изследвания с животни.
Безопасност на деслоратадин децата беше демонстрирана в три клинични проучвания. Лекарството се прилага на деца от 6 месеца до 11 години, които са били необходими за провеждане на антихистаминова терапия в дневна доза от 1 мг (възрастова група от 6 до 11 месеца), 1.25 мг (възрастова група от 1 до 5 години) или 2.5 мг ( от 6 до 11 години). Лечението се понася добре, което потвърждава резултатите от клинични лабораторни тестове, състоянието на жизнените функции на тялото и данните за ЕКГ (включително продължителността на интервала QT).
В клинични проучвания, дневната използването на деслоратадин в доза от 20 мг за 14 дни не е свързан със статистически клинично значими промени на сърдечно-съдовата система. По време на клиничните и фармакологични проучвания на деслоратадин 45 мг / ден (на 9 пъти по-висока от терапевтичната доза) за 10 дни не предизвиква удължаване на QT-интервала.
Деслоратадин не прониква през кръвно-мозъчната бариера. При прилагане на препоръчваната доза от 5 мг сънливост честота не по-голяма от тази, в плацебо групата. В клинични проучвания деслоратадин няма ефект върху психомоторните функция след получаване на дозата до 7.5 мг.
Деслоратадин започва да се определя в кръвната плазма в рамките на 30 минути след прилагане. Отивате ефективно контролира симптомите в продължение на 24 часа. Максималната концентрация на плазмените нива на деслоратадин постигнати след средно три часа полуживот средно 27 часа. Степента на натрупване на деслоратадин отговаря му полуживот (приблизително 27 часа) и множество приложения (1 на ден). деслоратадин бионаличност е пропорционално на дозата в границите от 5 до 20 мг.
Деслоратадин умерено (83-87%) се свързва с плазмените протеини. При прилагането на деслоратадин в доза от 5 до 20 мг един път на ден в продължение на 14 дни, признаци на клинично значимо натрупване на лекарството не се разкрива.
При провеждане на фармакокинетични проучвания при педиатрични пациенти показва, че параметрите на деслоратадин (когато се използва в препоръчани дози) AUC и Стах може да се приравни със същите показатели при възрастни, които взеха деслоратадин под формата на сироп в доза от 5 мг.
Проучванията показват, че деслоратадин не инхибира CYP3A4 или CYP2D6 и не е нито субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеин.
На храните (мазнини висококалорична закуска) или сок от грейпфрут не оказва влияние върху разпределението на деслоратадин.
Показания
За да се премахне симптомите, свързани с алергичен ринит, като кихане, хрема, сърбеж, оток и запушване на носа, както и сърбеж и зачервяване на очите, сълзене на очите, сърбеж на небцето и кашлица.
За да се премахне симптомите, свързани с уртикария като сърбеж и обрив.
Подходящи мерки за сигурност при прилагането
Eden не увеличава ефекта на алкохола, като нарушения на психомоторни функции и сънливост.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, висока степен на използване на наркотици Eden трябва да бъде под лекарско наблюдение. Медикаментът съдържа сорбитол, поради това не трябва да се използва при пациенти с вродена непоносимост към фруктоза.
Употреба по време на бременност или кърмене.
Безопасност на лекарството по време на бременност не е установена, така че използването на Еден не се препоръчва в този момент.
Деслоратадин преминава в кърмата, поради което употребата на Eden за жени, които са на кърмене не се препоръчва.
Възможност да влияят върху скоростта на реакцията, когато шофирате или работите с други машини.
Пациентите трябва да бъдат информирани, че много рядко може да се появи сънливост, която може да повлияе върху способността за шофиране и сложни технологии.
Дозиране и администрация
Лекарството се приема перорално без храна.
от 6 до 11 месеца: 2 мл сироп (1 мг деслоратадин) на 1 пъти на ден;
от 1 до 5 години: 2.5 мл сироп (1.25 мг деслоратадин) 1 пъти на ден;
от 6 до 11 години: 5 мл сироп (2.5 мг) деслоратадин един път на ден.
Възрастни и юноши с 12: 10 мл сироп (5 мг деслоратадин) един път на ден.
За вливане на лекарството се препоръчва използването на лъжица дозиране, или чаша с прием на съответните подразделения.
Продължителността на лечението зависи от тежестта и протичането на заболяването.
Лечение интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми на по-малко от 4 дни седмично или по-малко от 4 седмици) трябва да се извърши като се вземат предвид данните от анамнезата: спре след изчезване на симптомите и vozobnovnovit след повторение. Когато персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на повече от 4 дни седмично или повече от 4 седмици) лечение трябва да продължи през целия период на излагане на алергена.
В случай на предозиране се прилагат стандартните мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество. Препоръчителна симптоматично и поддържащо лечение.
По време на клиничните проучвания, при които деслоратадин е прилаган в дози от 45 мг (което е 9 пъти по-голяма от препоръчва), са наблюдавани клинично значими нежелани реакции. Деслоратадин се извежда чрез хемодиализа; възможността за тяхното отстраняване в перитонеална диализа не е установена.
Обикновено Деслоратадин се понася добре, но понякога може да предизвика странични ефекти.
От страна на психиката: халюцинации.
От нервната система: главоболие, замайване, сънливост, безсъние, психомоторна възбуда, гърчове.
На сърцето: тахикардия, сърцебиене.
От страна на стомашно-чревния тракт: сухота в устата, диария, коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия.
От страна на Хепато система: повишени чернодробни ензими, повишен билирубин, хепатит.
От страна на съединителната тъкан на опорно-двигателния апарат и: миалгия.
Общи нарушения: реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия, ангиоедем, задух, сърбеж, обрив и уртикария), умора, треска.
Взаимодействието с други лекарства и други видове взаимодействия. Клинично са открити значителни промени в плазмената концентрация на деслоратадин в многобройни съвместното приложение заедно с кетоконазол, еритромицин, азитромицин, флуоксетин, циметидин. Поради факта, че ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин, не е инсталирано, възможността за взаимодействие с други лекарства, които не може да се изключи напълно.
Свързани статии