форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки, филмирани: оранжево-розов цвят, са гравирани от едната страна - логото на компанията, а от друга - от двойно изпъкнали таблетки с овална форма с прорези от двете страни - на фигура 5, в триъгълни раздели - брой 7.5 (14 бр. в блистерни опаковки в картонена пакет 1, 2 или 4 блистер).
Активен ингредиент - ивабрадин хидрохлорид:
- 1 овална таблетка - 5.39 мг, еквивалентно на 5 мг на ивабрадин;
- 1 триъгълна форма таблетка - 8,085 мг, което е еквивалентно на 7.5 мг на ивабрадин.
Помощни вещества: магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, малтодекстрин.
Съставът на филмовото покритие: хипромелоза, глицерол, жълт железен оксид оцветител (Е172), макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171), оцветител червен железен оксид (Е172), магнезиев стеарат.
Показания
Приложение Coraxan показан за лечение на стабилна ангина пекторис при пациенти с нормален синусов ритъм:
- Противопоказания за бета-блокери или тяхната нетърпимост;
- Неадекватен контрол на стабилна ангина при оптимални дози от бета-блокери за комбинация с бета-блокери.
Освен това, лекарството се прилага при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност с пулс (HR) от 70 или повече удара в минута и синусов ритъм, за да се намали честотата на потенциални сърдечносъдови усложнения.
Противопоказания
- Синоатриалния блок;
- Брадикардия, при сърдечна честота в покой под 60 удара в минута;
- Остър инфаркт на миокарда;
- Нестабилна ангина;
- Кардиогенен шок;
- Тежка хипотония (систолично кръвно налягане (ВР) е по-ниска от 90 мм живак (Hg) и диастоличното кръвно налягане под 50 mm Hg);
- синдром на болния синус (SSS);
- Остра сърдечна недостатъчност или нестабилна;
- Атриовентрикуларен блок (AV блок) III степен;
- Постоянно стимулиране на изкуствена сърдечна пейсмейкър;
- Едновременно приемане мощни инхибитори на цитохром Р450 изоензими 3A4, като нефазодон, антибиотични макролиди (телитромицин, кларитромицин, йозамицин, орално еритромицин), противогъбични група азоли (итраконазол, кетоконазол), HIV протеазни инхибитори (ритонавир, нелфинавир);
- Тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh в отбележи, превишаващо 9);
- синдром Неправилната абсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност;
- По време на бременност и кърмене;
- Възраст до 18 години;
- Повишена чувствителност към лекарството.
Наркотикът е противопоказан при жени в репродуктивна възраст, които не използват надежден метод за контрацепция.
Препоръчва се предпазливост за присвояване Coraxan пациенти с артериална хипотензия, AV-блокада II степен, хронична сърдечна недостатъчност IV клас (NYHA класификация), умерена форма на чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс (СС) от по-малко от 15 мл / мин), вродена удължение интервал на QT, пресен мозъчен инсулт, ретинитис пигментоза.
При внимателно медицинско наблюдение е необходимо да се вземе лекарството в комбинация с умерени инхибитори и индуктори изоензимите CYP3A4, лекарства удължават QT интервала, сок от грейпфрут, калций канални блокери бавно които намаляват сърдечната честота (дилтиазем, верапамил), nekaliysberegayuschimi диуретици.
Дозировка и приложение
Таблетките се вземат орално с храната, 2 пъти на ден (сутрин и вечер).
С стабилна ангина началната дневна доза е 10 мг (1 таблетка от 5 мг сутрин и вечер). Въз основа на клинични показания, 3-4 седмици на дневна доза може да бъде увеличена до 15 мг. В случай на сърдечната честота в покой под 50 удара в минута или брадикардия поява на симптоми (световъртеж, намаляване на високо кръвно налягане, умора), дневната доза трябва да се намали до 5 мг. При липса на терапевтичен ефект след понижаване на дозата на лекарството трябва да бъде анулирана.
При хронична сърдечна недостатъчност, Препоръчителната начална дневна доза - 10 мг. След 2 седмици на приложение, ако сърдечната честота в покой е стабилен при повече от 60 удара в минута, дозата може да бъде увеличена до 15 мг.
Корекция Coraxan дневна доза зависи от стабилността на сърдечния ритъм на пациента в покой на:
- 50 удара в минута или по-малко - 5 мг (фона симптоми брадикардия);
- От 50 до 60 удара в минута - 10 мг;
- Над 60 удара в минута - 15 мг.
Ако сърдечната честота от 50 удара в минута и по-малка или брадикардия симптоми на задържи на пациента трябва да обмисли премахването на лекарството.
Пациентите на възраст 75 години и по-възрастни Препоръчваната начална дневна доза е 5 мг, че е възможно да се увеличи допълнително.
Пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс по-голяма от 15 мл / мин) начална дневна доза се препоръчва да се прилага в количество от 10 мг в случай на терапевтичния ефект на неговото увеличение до 15 мг може след 3-4 седмици на лечение.
Пациентите с леко чернодробно увреждане (7 точки по скалата на Child-Pugh) корекция обичайната препоръчителна дозиране се изисква.
Когато изразява човешки бъбрек и средно тежка чернодробна недостатъчност се препоръчва лекарство се използва с повишено внимание.
странични ефекти
Приложение Coraxan може да причини странични ефекти:
- С сърдечно-съдовата система: често - брадикардия; рядко - надкамерни аритмии, сърцебиене; много рядко - SSS, предсърдно мъждене, AV-блок II и III степен; честота е неизвестна - маркиран намаляване на кръвното налягане (може да бъде свързана с брадикардия);
- От сетивата: много често - променя photoreception (фотопсия); често - замъглено зрение; рядко - световъртеж; честотата е неизвестна - замъглено зрение, двойно виждане;
- От храносмилателната система: рядко - гадене, диария, запек или;
- Дихателната система: рядко - недостиг на въздух;
- От нервна система: често - главоболие (особено през първите 4 седмици на лечение), виене на свят; честота е неизвестна - синкоп;
- От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - мускулни спазми;
- За кожата и подкожната мастна тъкан: честотата не е известна - сърбеж, кожен обрив, зачервяване, уртикария, ангиоедем,
- От лабораторните и инструментални параметри: рядко - еозинофилия, хиперурикемия, удължаване на QT интервал на електрокардиограмата (ECG), повишена концентрация на креатинин в кръвта;
- Общи нарушения: С неизвестна честота - умора, астения, неразположение.
Най-често нежелан ефекти от ивабрадин са доза-зависими и свързани с клиничната механизъм на действие на лекарството.
Предупреждения
Coraxan не клиничен ефект при лечение или профилактика на аритмия, срещу надкамерна или камерна тахикардия ефектът му пада.
Не се препоръчва назначаването на ивабрадин при пациенти с предсърдно мъждене (ПМ) и други видове аритмии, причинени от нарушаването на функцията на синусовия възел.
Рискът от развитие на предсърдно мъждене са по-податливи пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, приемащи лекарството, и пациенти с други заболявания - по-специално едновременното използване на амиодарон или антиаритмични средства от клас I. Използването на лекарството при пациенти с нарушена проводимост интравентрикулен (блокада на ляв или десен бедрен), хронична сърдечна недостатъчност и камерна несинхронност трябва да бъде под строг медицински контрол.
Брадикардия с сърдечната честота в покой под 60 удара в минута, сърдечна недостатъчност и нестабилна веднага след назначението на инсулт противопоказано.
Когато нарушението по зрителни функции, е необходимо да се консултирате с лекар.
Ако желана дестинация лекарство за пациенти с вроден QT синдром продълговатия жлеб лечението трябва да се проведе под стриктния контрол на ЕКГ.
При пациенти с предсърдно мъждене не е потвърдил риска от брадикардия, когато фармакологична кардиоверсия на синусовия ритъм. 24 часа преди планираното електрокардиоверзио да спрете да приемате Coraxan.
Промяна на антихипертензивна терапия при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност при пациенти, приемащи Coraxan трябва да се проведе в рамките на мониторинга на кръвното налягане.
Лекарството не оказва влияние върху способността на пациента да управляват моторни превозни средства и механизми, обаче, трябва да се вземат под внимание за възможно нарушение на временна промяна в photoreception и повишено внимание по време на резки промени в интензивността на светлината, особено през нощта.
лекарствени взаимодействия
Не се препоръчва за комбинация с индуктори и инхибитори на изоензим CYP3A4, тъй като те причиняват намаляване и увеличаване (съответно) на ниво ивабрадин концентрация в кръвната плазма.
Coraxan противопоказан комбинация с мощни инхибитори на CYP3A4 изоензим, като те могат да доведат до увеличаване на средните плазмени концентрации на плазма ивабрадин при 7-8 пъти.
Едновременното приложение на флуконазол и други умерени инхибитори на CYP3A4 изоензим могат, ако сърдечната честота в покой по-голяма от 60 удара в минута. Начална доза препоръчително в количество от 5 мг на ден, лечението трябва да се придружава от контрол на сърдечната честота.
Допълнително удължаване на QT интервала, води до комбинация на ивабрадин с дизопирамид, хинидин, bepridilom, ибутилид, соталол, амиодарон и други антиаритмични средства; зипрасидон, пимозид, сертиндол, цизаприд, халофантрин, пентамидин, мефлокин, еритромицин (когато се прилага интравенозно). Лечение в тази комбинация трябва да се извършва в рамките на тясно и редовно наблюдение на ЕКГ.
Повишен риск от аритмия може да допринесе за хипокалиемия, така че трябва да се внимава, предписан в същото време като се nekaliysberegayuschih диуретици (контур и тиазидни диуретици).
Комбинираната употреба на рифампицин, барбитурати, фенитоин, билкови лекарства, включително и жълт кантарион или други индуктори на CYP3A4 изоензим могат да се намали концентрацията и ефекта на ивабрадин.
Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на лекарството от комбинацията с варфарин, дигоксин, инхибитори на протонната помпа (лансопразол, омепразол), инхибитори на HMG-CoA редуктаза инхибитор (симвастатин) PDE5 инхибитори (силденафил), блокери на дихидропиридин бавното калциеви канали производни (лацидипин амлодипин).
Coraxan няма ефект върху фармакокинетиката на амлодипин, варфарин, дигоксин, симвастатин, лацидипин и фармакодинамиката на варфарин, дигоксин, ацетилсалицилова киселина.
Сокът от грейпфрут повишава концентрацията на ивабрадин плазмени 2 пъти, затова се препоръчва в периода на лечение, за да се избегне употребата му.
Показва използването на лекарството в комбинация с рецептор на ангиотензин II, АСЕ-инхибитори, бета-блокери, алдостеронови антагонисти, диуретици, нитрати удължено и кратко действие, фибрат, HMG-CoA редуктазни инхибитори, инхибитори на протонната помпа, хипогликемични средства за орално приложение, антитромбоцитни лекарства ,
Coraxan аналози са Bravadin, Vivaroksan, естествени науки, че ivabradine.
Правила и условия на съхранение
Да се съхранява при стайна температура. Да се пази от деца.
Срок на годност - 3 години.
Знаете ли, че:
Нашите бъбреците са в състояние да пречисти една минута три литра кръв.
Хората, които използват, за да се хранят редовно закуска са много по-малко вероятно да страдат от затлъстяване.
В четири дяловете на тъмен шоколад съдържа около двеста калории. Така че, ако не искате да получите по-добро, най-добре е да не се яде повече от две филийки на ден.
Подготовката на кашлица "Terpinkod" е един от най-големите продавачи, а не заради своите лечебни свойства.
Дори и сърцето на човека не се бие, той все още може да живее в продължение на дълъг период от време, което ни показа норвежката Рибарят Иън Revsdal. Неговата "мотор" спря в 4:00 след рибар загубил пътя си и заспа в снега.
Най-висока телесна температура е записан в Уили Jones (САЩ), който е приет в болница с температура 46,5 ° С
Човешка кръв "минава" през съдовете под голям натиск и в нарушение на целостта им е в състояние да стреля на разстояние от 10 метра.
Учени от Оксфордския университет са провели серия от проучвания, по време на който заключи, че вегетарианството могат да бъдат вредни за човешкия мозък, тъй като води до намаляване на неговата маса. Затова учените препоръчват да не се изключват напълно от менюто си месо и риба.
На лекарства за алергии само в САЩ е похарчил повече от $ 500 милиона годишно. Все още ли вярвате в това начин да победят окончателно алергията ще се намери?
Всеки човек има не само уникални отпечатъци, но и език.
човешкия мозък е около 2 тегловни% от общото телесно тегло, още консумира около 20% кислород въвеждане на кръвта. Този факт прави човешкия мозък е много податливи на щети, причинени от липсата на кислород.
Работата, че човек не харесва, много по-зле за неговата психика, отколкото без работа най-малко.
човешки стомах се справя с предмети и без лекарска намеса. Известно е, че стомашния сок може дори да се разтвори монета.
Средна продължителност на живота е по-малко от левичари, отколкото десничарите.
Какво да изберете: ваксинация или антивирусен агент?
Свързани статии