Общи характеристики. Съставки:
Активно вещество: 0.5 г, 1.0 грама и 2.0 грама на цефтазидим пентахидрат натриев карбонат (на базата на цефтазидим).
Фармакологични свойства:
Антибиотик цефалоспорин група III поколение на широк спектър за парентерално приложение. Бактерициден ефект, нарушаване на синтеза на клетъчните стени на микроорганизми. Тя е устойчива на повечето бета-лактамази. Действа от много щамове са устойчиви на ампицилин и други цефалоспорини.
Лекарството е активен срещу грам-отрицателни микроорганизми: Pseudomonas SPP. (Включително Pseudomonas Aeruginosa), Klebsiella SPP. (Включително Klebsiella пневмония), Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Ешерихия коли, Enterobacter SPP. (Включително Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter SPP. (Включително Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus грип (включително щамове, резистентни към ампицилин); Грам-положителни организми: Staphylococcus ауреус (и не продуциращи щамове пеницилиназа производство, които са чувствителни към метицилин), Streptococcus pyogenes (група А бета-хемолитични стрептококи), Streptococcus agalactiae (група В), Streptococcus пневмония; анаеробни бактерии: Bacteroides SPP. (Но много щамове на Bacteroides Fragilis са устойчиви).
Е активен ин витро срещу повечето щамове на следните микроорганизми (клинична значимост на тази дейност е неизвестен): Clostridium перфрингенс, Acinetobacter SPP. Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria гонорея, Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Providencia SPP. включително Providencia rettgeri, Salmonella SPP. Shigella SPP. Staphylococcus Epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Не е активен срещу метицилин-резистентни Staphylococcus SPP. Streptococcus фекалии, Enterococcus SPP. Listeria моноцитогени, кампилобактер SPP. и Clostridium труден.
След администрирането / m при доза от 0.5 г или 1 г Cmax се достига в рамките на 1 час и е съответно 17 мг / мл и 39 мкг / мл; след / в болус в дози от 0.5 д, един грам или 2 гр Cmax е съответно 42 мг / мл, 69 мкг / мл и 170 мкг / мл.
Терапевтично ефективни серумни концентрации след I / м / в съхранява в продължение на 8-12 часа.
Свързването с плазмените протеини - 10%.
концентрации цефтазидим надвишаващи MIC за повечето общи патогени могат да бъдат постигнати в костната тъкан, сърдечна тъкан, жлъчка, храчки, синовиална течност, вътреочно, плеврален и перитонеални течности. Лесно преминава плацентарната бариера и се екскретира в майчиното мляко. При липса на възпаление на менингеалните мембрани цефтазидим лошо прониква през ВВВ, концентрацията на лекарството в гръбначно-мозъчната течност е ниско. Когато менингит в цереброспиналната течност са постигнати терапевтични концентрации на цефтазидим, представляващи 4-20 мг / л и по-висока.
Метаболизма и екскрецията
Цефтазидим не се метаболизира в организма. Т1 / 2 - около 2 часа, новороденото - е 3-4 пъти по-високи, отколкото при възрастни. Цефтазидим се отделя непроменена чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация. Приблизително 80-90% от дозата се екскретира от бъбреците в рамките на 24 часа. По-малко от 1% от лекарството се екскретира в жлъчката.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Ако степента на отстраняване на бъбречната функция цефтазидим намалява. В хемодиализа Т1 / 2 на 3-5 часа.
Показания за употреба:
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:
- тежки инфекции, включително нозокомиална (септицемия, менингит, перитонит инфекция бактериемия при пациенти с понижен имунитет, инфектирани изгаряния ...);
- инфекции на долните дихателни пътища (остър и хроничен бронхит бронхиектазия заразени с пневмония, причинена от грам-отрицателни бактерии, белодробен абсцес, емпиема, белодробна инфекция при пациенти с кистозна фиброза ...);
- инфекции на кожата и меките тъкани (мастит, инфекции на рани, кожни язви, абсцес еризипел.);
- костни и ставни инфекции (септичен артрит, остеомиелит, бактериални бурсит ..);
- инфекция на органите на малкия таз и гениталното осакатяване на жени;
- гонорея (особено при повишена чувствителност към антибиотици от групата на пеницилин);
Дозировка и начин на приложение:
Цефтазидим лекарство Akos използва само парентерално: / в (болус или инфузия) или / m. Дозата се определя индивидуално, като се вземат предвид сериозността на заболяването, локализацията на инфекцията и от вида и чувствителността на патогена, възрастта и бъбречната функция.
Лекарството се прилага / в (болус или инфузия) или дълбоко / m в областта на горния външен квадрант на големия седалищен мускул или странична област на бедрото. Разтвор на цефтазидим може да се прилага директно във вена или в тръбата на системата за инфузия.
Обичайната доза за възрастни и деца над 12 години е 1 г / м и / или на всеки 8-12 часа.
В неусложнени инфекции на пикочните пътища - а / m или / в 250 мг на всеки 12 часа.
В усложнени инфекции на пикочните пътища - а / m / или 0,5-1 грама на всеки 8-12 часа.
В неусложнена пневмония, инфекции на кожата и меките тъкани - а / m / или 0,5-1 грама на всеки 8 часа.
В кистозна фиброза, инфекции на дихателните пътища, причинени от Pseudomonas SPP. - в / в доза 100-150 мг / кг / прилагане множество - 3 (прилагане на дозата до 9 г / при тези пациенти не причинява усложнения).
Когато костни и ставни инфекции - в / 2 грама на всеки 12 часа.
При тежки инфекции, включително нозокомиална - в / 2 грам всеки 8 часа.
В изключително тежки или животозастрашаващи инфекции - в / двеграм всеки 8 часа.
Пациентите в напреднала възраст с максимална дневна доза не трябва да надвишава 3 години
Пациенти с бъбречна недостатъчност необходимо намаляване на дозата, тъй като цефтазидим отделя чрез бъбреците непроменени. Началната доза е 1, поддържащата доза се регулира в зависимост от скоростта на гломерулна филтрация.
Креатининов клирънс Доза
> 50 мл / мин (> 0,83 мл / сек), дозата обикновено възрастни
и деца над 12 години
35-50 мл / мин
(0.52-0.83 мл / сек) 1 грам на всеки 12 часа
16-30 мл / мин
(0.27-0.5 мл / сек) милионгр всеки 24 часа
6-15 мл / мин
(0,1-0,25 мл / сек) при 500 мг на всеки 24 часа
<5 мл/мин (<0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч
Пациентите са
Хемодиализата милионгр след всяка хемодиализа
Пациентите са
перитонеална диализа, 500 мг на всеки 24 часа
Пациентите с тежки инфекции могат да увеличат поддържаща доза от 50% или за увеличаване на честотата на приложение. В този случай е необходимо да се контролира нивото на цефтазидим в серума, серумната концентрация на цефтазидим по този начин не трябва да превишава 40 мг / л.
За деца креатининов клирънс е изчислен в съответствие с идеалното тегло или телесната повърхност.
Т1 / 2 на лекарството по време на хемодиализа е 3-5 часа. Подходящата доза на лекарството трябва да се повтарят след всеки период на диализа.
В перитонеална диализа, цефтазидим може да бъде включен в разтвора на диализа в доза от 125 мг до 250 мг на 2 литра разтвор диализа.
Деца на възраст под 2 месеца прилагат 25-60 мг / кг / ден (2 приложение).
Бебетата от 2 месеца до 12 години: 30-100 мг / кг / ден (2-3 приложение).
Бебетата с понижен имунитет, менингит, кистозна фиброза, и - 150 мг / кг / ден (3 приложение).
Максималната дневна доза цефтазидим за деца е 6 грама
продължителност Цефтазидим на лечение е 7-14 дни. При инфекции, причинени от Pseudomonas Aeruginosa (пневмония, муковисцидоза, менингит), лечението може да бъде удължен до 21 дни.
Условия за приготвяне на разтвори
След разтваряне на праха произвежда въглероден диоксид (въглероден диоксид). След въвеждане на разтворителя е необходимо да се разклаща флакона до получаване на бистър разтвор. В получения разтвор крайния състав може да присъстват малки мехурчета от въглероден двуокис (въглероден диоксид).
Основната разреждане
Доза том том
rastoritelya rastoritelya
за / м за на / в
500 мг 1,5 мл вода за инжекции 5 мл
или 0.5% или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид вода за инжектиране
1 грам или два грама от 3 мл вода за инжектиране 10 мл
или 0.5% или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид вода за инжектиране
За в / капково разтвор, получен по-горе метод за получаване Цефтазидим-Akos допълнително разредени в 50-100 мл един от следните разтворители / об приложение (0.9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Ringer, 5% или 10% разтвор на декстроза ( глюкоза), 5% декстроза (глюкоза) с 0,9% разтвор на натриев хлорид. само прясно приготвен разтвор трябва да се използва за вторично разреждане.
Характеристики на заявлението:
Пациентите с анамнеза за алергична реакция към пеницилин, могат да бъдат чувствителни към цефалоспоринови антибиотици.
По време на лечението не може да се използва етанол.
При прилагането на лекарството и 2-3 седмици след прекратяване на лечението може да се развие диария. причинена от Clostridium труден. При леки случаи достатъчно преустановяване на лечението и използването на йонообменни смоли (холестирамин, колестипол), в тежки случаи показват загуба компенсация на течности, електролити, протеини, ванкомицин, метронидазол или бацитрацин. Не можете да използвате лекарства, които потискат чревната перисталтика.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
По време на периода на лечение, трябва да бъдат внимателни при шофиране и заемането на други потенциално рискови дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост, поради риск от виене на свят.
Странични ефекти:
Алергични реакции: уртикария. студени тръпки или треска, обрив, сърбеж, бронхоспазъм. еозинофилия. синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ангионевротичен оток, анафилактичен шок.
От страна на половата система: Candida вагинит.
От отделителната система: бъбречна недостатъчност, токсични нефропатия.
Лабораторни резултати: hypercreatininemia, нарастващи концентрации на урея, фалшиво положителна реакция на урината глюкоза фалшиво положителен директен тест на Coombs, удължено протромбиново време.
Местни реакции: а / въведение - флебит; когато / m - болка, парене, уплътнение на мястото на инжектиране.
Други: кръвотечение от носа. суперинфекция.
Взаимодействие с други лекарства:
Маркирано синергизъм на антибактериално действие, докато аминогликозиди на употреба.
"Линия" диуретици, аминогликозиди, ванкомицин, клиндамицин намалени клирънс на цефтазидим, което води до повишен риск от нефротоксичност.
Бактериостатични антибиотици (включително хлорамфеникол) намаляване на ефекта на лекарството.
Да не се използва разтвор на натриев карбонат като разтворител (се образува въглероден диоксид, може да изисква външно изпълнение на газ).
Фармацевтично съвместими с аминогликозиди (значително взаимно инактивиране: едновременното използване на тези лекарства трябва да се прилага в различни части на тялото) и ванкомицин (образува утайка, в зависимост от концентрацията, ако е необходимо, се прилага две лекарства през една тръба между тях с помощта на системата за включване / в мъстта измиване).
Фармацевтично съвместими със следните разтвори: концентрация от 1 до 40 мг / мл - 0,9% натриев хлорид, натриев лактат, разтвор на Хартман, декстроза (глюкоза) 5%, натриев хлорид 0.225% и декстроза (глюкоза) 5%, натриев хлорид 0,45% и декстроза (глюкоза) 5%, натриев хлорид 0,9% и декстроза (глюкоза) 5%, натриев хлорид 0.18% и декстроза (глюкоза), 4% декстроза (глюкоза), 10% декстран 40 (10%) като хлорид 0.9 натриев разтвор на % декстран 40 (10%) в разтвор на декстроза (глюкоза), 5% декстран 70 (6%) в натриев хлорид 0.9% декстран 70 (6%) в разтвор на декстроза (глюкоза) 5%.
При концентрация от 0.05 до 0.25 мг / мл цефтазидим е съвместим с разтвора за интраперитонеално диализа (лактат).
За / m цефтазидим може да се разрежда с разтвор на лидокаин хидрохлорид 0.5% или 1%. Двата компонента са активни, ако цефтазидим се добавя към следните разтвори (концентрация на цефтазидим 4 мг / мл) хидрокортизон (хидрокортизон натриев фосфат) 1 мг / мл в натриев хлорид 0.9% или декстроза (глюкоза) 5%, цефуроксим (цефуроксим натриев ) 3 мг / мл в хлорид 0,9% разтвор на натрий, клоксацилин (клоксацилин натрий) 4 мг / мл в натриев хлорид 0.9%, хепарин 10 IU / мл в натриев хлорид 0.9% калиев хлорид, 10 милиеквивалента / литър или 40 милиеквивалента / л натриев хлорид 0,9%.
При смесване на разтвор цефтазидим (500 мг в 1,5 мл вода за инжектиране) и метронидазол (500 мг / 100 мл) и двата компонента запазват тяхната активност.
Противопоказания:
- повишена чувствителност към лекарството;
- свръхчувствителност към цефалоспорини и пеницилини.
Предпазни мерки: бъбречна недостатъчност. история на колит, синдром на малабсорбция (повишен риск от намален протромбин активност, особено при пациенти с тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност), едновременното въвеждане на "линия" диуретици и аминогликозид, както и новородени.
Използването на наркотици цефтазидим-Акош по време на бременност и кърмене
При бременност, на което се употребява само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето. При прилагането на лекарството по време на кърмене кърменето трябва да се преустанови.
Използване на човешкия черен дроб
Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Употреба при бъбречна функция
Пациенти с бъбречна недостатъчност необходимо намаляване на дозата, тъй като цефтазидим отделя чрез бъбреците непроменени. Началната доза е 1, поддържащата доза се регулира в зависимост от скоростта на гломерулна филтрация.
QC доза
> 50 мл / мин (> 0,83 мл / сек) Обичайната доза за възрастни и деца
над 12 години
35-50 мл / мин (0.52-0.83 мл / сек) 1 гр всеки 12 часа
16-30 мл / мин (0.27-0.5 мл / сек) 1 грама на всеки 24 ч
6-15 мл / мин (0,1-0,25 мл / сек) в 500 мг на всеки 24 часа
<5 мл/мин (<0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч
Пациенти на диализа с един грама след всяка хемодиализа
Кои са пациенти с
перитонеална диализа, 500 мг на всеки 24 часа
Пациентите с тежки инфекции могат да увеличат поддържаща доза от 50% или за увеличаване на честотата на приложение. В този случай е необходимо да се контролира нивото на цефтазидим в серума, серумната концентрация на цефтазидим по този начин не трябва да превишава 40 мг / л.
За деца креатининов клирънс е изчислен в съответствие с идеалното тегло или телесната повърхност.
Т1 / 2 на лекарството по време на хемодиализа е 3-5 часа. Подходящата доза на лекарството трябва да се повтарят след всеки период на диализа.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Пациентите в напреднала възраст с максимална дневна доза не трябва да надвишава 3 години
Употреба при деца
Деца на възраст под 2 месеца прилагат 25-60 мг / кг / ден (2 приложение).
Бебетата от 2 месеца до 12 години: 30-100 мг / кг / ден (2-3 приложение).
Бебетата с понижен имунитет, менингит, кистозна фиброза, и - 150 мг / кг / ден (3 приложение).
Максималната дневна доза за деца е 6 грама
предозиране:
Условия на съхранение:
Лекарството трябва да се съхранява на място недостъпно за деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.
Условия за доставка:
Капацитет 10 мл флакона (1) - опаковки картон.
Капацитет 10 мл флакони (50), - картонени кутии.
Капацитет 20 мл флакона (1) - опаковки картон.
Капацитет 20 мл флакони (50), - картонени кутии.
Свързани статии