Формите на лекарствени
Таблетки: кръгла двойноизпъкнала бял цвят, с разделителна линия от едната страна и от другата страна е гладка.
Дълго-действащо капсули: желатинова капсула с безцветно прозрачно тяло и непрозрачна кафяво капак; съдържание на капсули - гранули от бял до светложълт цвят.
Сироп: бистър безцветен до светложълт разтвор с аромат на малини.
Разтвор за орално и вдишване: прозрачен безцветен до светло жълто-кафеникаво разтвор цвят, без мирис.
Разтвор за интравенозно приложение: Бистър безцветен до бледо жълт разтвор.
Фармакологични ефекти
Фармакологични ефекти - муколитичен, отхрачващо.
фармакодинамика
Амброксол е бензиламин а - бромхексин метаболит. Тя се различава от бромхексин отсъствие и присъствие на метиловата група на хидроксилната група в пара-позиция на транс циклохексилов пръстен. Той има secretomotoric, sekretoliticheskim и отхрачващо действие.
След поглъщане настъпва ефект след 30 минути и продължава 6-12 часа (в зависимост от приетата доза) - за таблетки и разтвор сироп за орално приложение и инхалации; за 24 часа - за капсули с удължено действие.
Предклиничните изследвания показват, че амброксол стимулира серозни клетки от жлези на бронхиалната лигавица. Активиране на клетки с мигли епител и намаляване на вискозитета на слуз, което прави по-добре мукоцилиарния транспорт.
Амброксол активира образуването на повърхностно активно вещество, осигуряване на директен ефект върху алвеоларни пневмоцити тип 2 и Клара клетки от малките дихателни пътища.
Изследвания на клетъчни култури и ин виво изследвания върху животни показват, че амброксол стимулира производството и секрецията на вещество (сърфактант), активни на повърхността на алвеолите и бронхите ембриона и възрастни.
В резултат на антиоксиданта амброксол е доказано по време на предклинични проучвания. Амброксол, когато се използва в комбинация с антибиотик (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин) увеличава тяхната концентрация в слюнката и бронхиални секрети.
Фармакокинетика
При парентерално приложение амброксол бързо прониква тъкани. Най-високата концентрация открити в белите дробове.
Ако поглъщане ambroksol почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт.
Cmax се достига след 1-3 часа - за таблетки, сироп, разтвор за орално и вдишване и разтвор на / в; Cmaxsostavlyaet приблизително 140 ± 54 нг постигнати след 4 часа след поглъщане / мл - капсули за продължително действие.
Поради пресистемен метаболизъм амброксол абсолютна бионаличност след поглъщане намалява с около 1/3. Създадена във връзка с метаболити (като dibromantranilovaya киселина, глюкурониди) се елиминират чрез бъбреците.
Свързването с плазмените протеини е приблизително 85% (80-90%). Т1 / 2 от плазмата е от 7 до 12 часа, общо Т1 / 2 амброксол и неговите метаболити е около 22 часа - за таблетки, сироп, разтвор за орално и вдишване и разтвор на / в; Т1 / 2 от около 18 часа - за капсули с удължено действие.
Добави главно бъбреци като метаболити - 90%, по-малко от 10% се отделя непроменена.
Като се има предвид високата връзка с плазмените протеини, Vd голям и бавно преразпределение от тъкани в кръвния поток, амброксол значително отстраняване чрез диализа или форсирана диуреза случи.
При пациенти с тежко чернодробно заболяване амброксол клирънс е намален с 20-40%. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция, Т1 / 2 амброксол метаболити се увеличава.
Амброксол прониква в цереброспиналната течност и плацентата и се отделя в кърмата.
Показания Ambrobene наркотици
Остри и хронични респираторни заболявания, придружени от образуването и нарушаването на експекторация.
Противопоказания
Свръхчувствителност към амброксол или един от помощните вещества;
бременност (срок I).
Освен това, за таблетки
Деца до 6-годишна възраст;
непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция.
В допълнение, капсули със забавено освобождаване
Децата на възраст до 12 години.
Освен сироп
дефицит захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкоза, галактоза малабсорбция.
Предпазни мерки: нарушена двигателна функция и повишено образуване бронхиална слуз (синдром на неподвижната ресничките на), бременност (II-III триместър), лактация - за всички лекарствени форми; стомашна язва и дуоденална язва при остра - за орални дозирани форми.
Пациенти с нарушена бъбречна функция или тежко чернодробно заболяване трябва да бъдат особено внимателни с Ambrobene спазване бólshie интервали между ястия или като лекарство, по-ниска доза.
Прилагане на бременност и кърмене
няма достатъчно данни за употребата на амброксол по време на бременност. Например, това се отнася за първите 28 седмици от бременността. Проучвания, проведени върху животни не показват тератогенен ефект.
Използването Ambrobene по време на бременност (II-III триместър) може би само по лекарско предписание, след внимателна оценка на съотношението полза / риск.
Кърмене
Проучвания, проведени върху животни са показали, че амброксол преминава в кърмата.
Поради недостатъчния изследване на употребата на наркотици при жените по време на кърмене използвате Ambrobene вероятно само по лекарско предписание, след внимателна оценка на съотношението полза / риск.
странични ефекти
Таблетки, капсули, забавено освобождаване сироп
Общи нарушения: редки (≥ 0.1% от до <1%) — аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; очень редко (<0,01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
От страна на храносмилателния тракт: рядко - гадене, болки в корема, повръщане, диария, запек.
Други: редки - изсушаване на устната лигавица и дихателните пътища, екзантема, ринорея дизурия.
Разтвор за орално и вдишване
Честотата на нежеланите реакции се класифицират според насоките на Световната здравна: много често (≥10%); често (≥1%, обаче, <10%); нечасто (≥0,1%, однако <1%); редко (≥0,01%, однако <0,1%); очень редко (<0,01%).
Имунната система: рядко - свръхчувствителност реакция; честота не е настроен - анафилактични реакции, включително обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок.
От нервната система: често - нарушение на вкусовото възприятие.
От страна на храносмилателния тракт: често - гадене; Редки - сухи лигавицата на устата и гърлото, повръщане, диспепсия, коремна болка, диария.
Разтвор за интравенозно приложение
Общи нарушения: редки (≥ 0.1% от до <1%) — аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; очень редко (<0,01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
В редките случаи, когато бързото въвеждане на лекарството се наблюдава силно главоболие, умора, слабост, венозни отоци.
От страна на храносмилателния тракт: рядко - гадене, болки в корема, повръщане.
взаимодействие
При едновременно използване на амброксол и антитусиви поради потискане на секрецията на кашлица рефлекс може да настъпи стагнация. Ето защо, такива комбинации трябва да се избират внимателно.
Когато се прилага едновременно амброксол и антибиотици амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин концентрация на последния в слюнката и бронхиална секреция се увеличава.
Въвеждане на амброксол (рН 5) не трябва да се комбинира с приложението на други разтвори с рН по-голямо от 6.3, тъй като разликата между стойностите на рН на разтворите може да доведе до загуба на амброксол база утайка.
Дозиране и администрация
Вътре инхалация, w / w
Продължителността на лечението е избран поотделно в зависимост от заболяването. Той не предлага да се вземе Ambrobene без рецепта в повече от 4-5 дни.
Муколитичен лекарства Резултатът се изразява при получаване на големи количества течност. Ето защо, по време на лечението отстъпка е прекомерната употреба на алкохол.
Вътре. след хранене, поглъщате цели, без да се дъвчат, пиене на много течности.
Деца от 6 до 12 години: Таблица 1/2. 2-3 пъти на ден (15 мг амброксол 2-3 пъти на ден).
Възрастни и деца над 12 години: През първите 2-3 дни от лечението - 1 маса. 3 пъти на ден (30 мг амброксол 3 пъти на ден). В лечение недостатъчност възрастни може да увеличи дозата до 2 таблетки. 2 пъти на ден (120 мг амброксол на ден). През следващите дни трябва да се приема по 1 таблетка. 2 пъти на ден (30 мг амброксол 2 пъти дневно).
Капсули на продължително действие
Вътре. след хранене, поглъщате цели, без да се дъвчат, пиене на много течности.
Възрастни и деца над 12 години: 1 капсула. на ден (75 мг амброксол на ден).
Вътре. след хранене, като използвате приложения мерителната чашка.
Бебетата до 2 години - 1/2 мерителна чашка (2.5 мл сироп), 2 пъти на ден (15 мг амброксол на ден); от 2 до 6 години - 1/2 мерителна чашка (2.5 мл сироп) 3 пъти дневно (22.5 мг на ден на амброксол); от 6 до 12 години - 1 мерителна чашка (5 мл сироп) 2-3 пъти на ден (30-45 мг на амброксол на ден).
Възрастни и деца над 12 години: първите 2-3 дни от лечението - 2 за лов (10 мл сироп) 3 пъти на ден (90 мг амброксол на ден). В лечение недостатъчност възрастни може да увеличи дозата до 4 измервателни чаши (20 мл сироп), 2 пъти на ден (120 мг на ден) амброксол. През следващите дни трябва да вземе 2 за лов (10 мл сироп), 2 пъти на ден (60 мг амброксол на ден).
Разтвор за орално и вдишване
Вътре. след хранене, като добави вода, сок или чай, като използвате приложения мерителната чашка.
Бебетата до 2 години - 1 мл 2 пъти на лекарствената терапия на ден (15 мг амброксол на ден); от 2 до 6 години - за 1 мл от лекарството 3 пъти на ден (22.5 мг на ден на амброксол); от 6 до 12 години - 2 мл лекарството 2-3 пъти на ден (30-45 мг на амброксол на ден).
Възрастни и деца над 12 години: в първите 2-3 дни от лечението - 4 мл от наркотици 3 пъти на ден (90 мг амброксол на ден). В лечение недостатъчност възрастни може да увеличи дозата до 8 мл лекарство 2 пъти на ден (120 мг на ден) амброксол. В следващите дни се изисква да се вземат лекарства за 4 мл, 2 пъти на ден (60 мг амброксол на ден).
При вдишване. Когато се използва в медицината като вдишване възможно Ambrobene да използвате всякакво оборудване (с изключение на инхалатор пара). Преди инхалация, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид (оптимално за овлажняване може да бъде разреден в съотношение 1: 1) и се загрява до температурата на тялото. Тъй дълбоко инхалационна терапия може да предизвика кашлица шок, вдишване трябва да се извърши по обичаен начин на дишане. Пациенти с астма при вдишване може да препоръча да се проведе, след като получи бронходилататор наркотици.
В 1 мл разтвор съдържа 7,5 мг на амброксол.
Бебетата до 2 години - 1 мл разтвор 1-2 пъти на ден (7.5-15 мг на ден на амброксол); от 2 до 6 години - 2 мл разтвор 1-2 пъти на ден (15-30 мг на амброксол на ден).
Възрастни и деца над 6 години: 2-3 мл разтвор 1-2 пъти на ден (15-45 мг на амброксол на ден).
Разтвор за интравенозно приложение
В / инч бавен болус или инфузия. В ролята на разтворител е 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% глюкозен разтвор, разтвор на Рингер-Лок или друг основен разтвор с рН не по-високо от 6,3.
Дневната доза - 30 мг / кг, равномерно разпределени в 4 приложения на ден.
Разтворът трябва да се прилага в / в бавно в продължение на поне 5 минути.
Инжектирането се спира след изчезването на остри прояви на заболяване и преминават към други орални дозирани форми на лекарството.
свръх доза
Симптоми: Симптомите на интоксикация са били разкрити със свръхдоза амброксол. Има доказателства за нервна възбуда и диария.
Амброксол обикновено поносимост, когато се прилага в доза от 25 мг / кг / ден.
В случай на тежко възможно предозиране повишено слюноотделяне, гадене, повръщане, понижено кръвно налягане.
Лечение: интензивни методи терапия като повръщане, стомашна промивка, трябва да се използва само в тежки случаи на предозиране първите 1-2 часа след прилагане на лекарството. Показани симптоматично лечение.
обезпечителни мерки
Ако функциите на бъбреците и / или намаляване на дозата се прилага на черния дроб наркотици и увеличаване на интервала между дозите.
Предупреждения
Не трябва да се комбинира с лекарства против кашлица, които пречат на отстраняването на храчки. Много рядко използват Ambrobene кожни реакции са наблюдавани в тежка форма, такава като синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell. Ако промените по кожата или лигавиците, трябва незабавно да се консултират с лекаря и спрете приема на лекарството.
Въздействието върху възможността за управлението на превозни средства и управлението на превозни средства и механизми за дата не е известна.
Освен сироп
При деца на възраст под 2 години употребата на наркотици е може би само по лекарско предписание.
Калорично съдържание от 2.6 ккал / г сорбитол. Сорбитолът може да има леко слабително действие. А мерителна чашка (5 мл сироп), съдържащ 2,1 г сорбитол, което съответства на 0.18 XE.
Освен това, за разтвор за орално и вдишване разтвор и на / в
При деца на възраст под 2 години употребата на наркотици е може би само по лекарско предписание.
Форма освобождаване
Таблетки, 30 мг. Таблица 10. в блистер PVC / алуминиево фолио; 2 или 5 в блистерна опаковка картон.
Капсули със забавено освобождаване 75 мг. 10 капачки. в блистер PVC / алуминиево фолио; 1 или 2, в блистер картон комплекта.
Сироп, 15 мг / 5 мл. 100 мл от лекарството във флакон тъмно стъкло, запечатани с пластмасова запушалка и струя винтова капачка; 1 ет. с измерената стъкло в опаковка картон.
Разтвор за орално и вдишване, 7.5 мг / мл. 40 или 100 мл лекарството във флакон тъмно стъкло, гумени запушалки капкомер и пластмасова капачка; 1 ет. с измерената стъкло в опаковка картон.
Разтвор за интравенозно приложение на 7.5 мг / мл. 2 мл от лекарството в тъмни стъклени ампули (тип 1) с бял цвят точка и двата пръстена за обозначаване на фрактура на ампулата; 5 усилвател. в пластмасова табла; 1 палет в опаковка картон.
производител
"Меркле GmbH" Merkleshtrasse Ludwig-3, D-89143, Блаубойрен, Германия.
Собственикът на удостоверението за регистрация "Ratiopharm GmbH", Германия.
Тел. (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35 / 36.
Условия за доставка на аптеки
Таблетки, капсули, забавено освобождаване, сироп, разтвор за орално и вдишване: брояч.
Решение за интравенозно приложение: рецепта.
Условия на съхранение Ambrobene наркотици
При температури над 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Срокът на годност на лекарството Ambrobene
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Свързани статии