структура
1 таблетка съдържа:
активно вещество 0.5 мг каберголин;
Помощни вещества: лактоза, L-левцин, магнезиев стеарат (E572)
Описание: бели плоски овални таблетки с аспект и валиум, от една страна, с надпис "0.5" от едната страна на рисковете и "CBG" - от друга.
Фармакотерапевтична група:
агонист на допаминов рецептор
Каберголин има дълъг период на полуразпад: T 63-68 часа е при здрави доброволци и 79-115 часа при пациенти с хиперпролактинемия.
- Потискане физиологичен следродилна кърмене (само за медицински причини).
- Потискане на вече утвърдената кърмене (само по медицински причини).
- Разстройства, свързани с хиперпролактинемия (включително функционални нарушения като аменорея, олигоменорея, ановулация, галакторея).
- Пролактин секретиращ аденом на хипофизата (микро- и macroprolactinoma). Идиопатична хиперпролактинемия.
- Раждането или неконтролирана хипертония.
- Свръхчувствителност към каберголин, други алкалоиди на моравото рогче или всеки компонент на състава.
- Тежка чернодробна дисфункция.
- Странични ефекти от белия дроб, като плеврит или фиброза (включително история), свързани с приемането на допаминови агонисти.
- Психозите (включително история), или на риска от тяхното развитие.
- Бременност и развива прееклампсия и еклампсия.
- Кърменето.
Предпазни мерки: при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, хипотензия, синдром на Рейно, пептична язва или стомашно-чревно кървене при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа или при пациенти в напреднала възраст.
Бременност и кърмене
Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене.
трябва да се изключи бременност преди да вземете лекарството. Той препоръчва да се избегне бременност в продължение на най-малко 1 месец след спиране на лечението. са на разположение на рецепцията на лекарството са ограничени данни по време на бременност, получена по време на първите 8 седмици след зачеването. Използването на каберголин не е придружено от повишен риск от аборт, преждевременно раждане, многоплодна бременност или вродени аномалии. Други данни не се получават до момента.
При проучвания върху животни, преки или косвени неблагоприятни ефекти на каберголин върху бременността, ембрионалното / феталното развитие, раждането или постнаталното развитие са открити.
Като се има предвид ограничения опит с използването на каберголин по време на бременност, при планирането на наркотици трябва да се прекрати. В случай на бременност по време на лечението с каберголин незабавно отменено. Благодарение на възможността за разширяване на вече съществуващи тумори трябва да бъдат наблюдавани атрибути увеличение хипофизната по време на бременност.
Тъй като каберголин потиска лактацията, лекарството не трябва да се прилага при майки, които избират да кърмят децата си. По време на лечението с каберголин трябва да спре кърменето.
страничен ефект
Нежеланите реакции обикновено са доза-зависими и намалява с постепенно спад.
Потискане на лактацията: нежелани събития се развиват в около 14% от пациентите. намаляване на кръвното налягане (12%), виене на свят (6%) и главоболие (5%): Най-често. Продължителното лечение честота на тези ефекти се увеличава до 70%.
Честото (повече от 1/100, по-малко от 1/10)
От нервната система: депресия, главоболие и замаяност, парестезия, умора, сънливост.
От страна на сърдечно-съдовата система (CVS): ниско кръвно налягане, сърцебиене и болка в гърдите.
От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, гастралгия, гастрит, запек. На кожата и подкожната тъкан: зачервяване на кожата.
Редки (повече от 1/1000, по-малко от 1/100)
От гледна точка страна: хемианопсия.
От МКО: кръвотечение от носа.
Редки (повече от 1/10000, 1/1000 по-малко)
Алергични реакции: кожен обрив.
От МКО: припадък.
От страна на опорно-двигателния апарат: крампи в пръстите на ръцете и прасците.
От страна на храносмилателния тракт: нарушена чернодробна функция.
Понижението на кръвното налягане (систолично над 20 mm Hg. V. И диастолично над 10 mm Hg. V.) е наблюдавана след 3-4 дни след единична доза от 1 мг каберголин при жени след раждане.
Нежеланите реакции обикновено се появяват в рамките на първите две седмици, след което намаляват или изчезват. се изисква отстраняване на лекарството поради страничните ефекти в 3% от случаите.
постмаркетинговото наблюдение
лечение каберголин е съпроводено с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болестта на Паркинсон. Има съобщения за повишаване на либидото при пациенти с пациенти с болест на Паркинсон, лекувани с допаминови агонисти, включително каберголин, особено при високи дози. Също така при лечението на каберголин маркиран плеврален излив, плеврални фиброза, valvulopatiya, респираторни заболявания (включително дихателна недостатъчност).
свръх доза
Информация за свръхдоза не. Въз основа на резултатите от опити с животни, можем да очакваме появата на симптоми, дължащи се на хиперстимулация на допаминовите рецептори: гадене, повръщане, понижаване на кръвното налягане, нарушено съзнание / психоза или халюцинации. Ако е показано, трябва да се предприемат стъпки за възстановяване на кръвното налягане. Освен това, в тежки симптоми на ЦНС (халюцинации) могат да изискват използването на допаминови антагонисти.
Форма освобождаване
Таблетките от 0,5 мг.
На 2 и 8 таблетки в тъмни стъклени бутилки (тип III) с врата, запечатани с мембрана от алуминиево фолио и фолио (полиестер / полиетилен), с капак HDPE, снабдени със система срещу отваряне деца флакон съдържа капсула на цилиндрична форма със силикагел и уплътнение на вълна.
1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.
условия за съхранение
При температура не по-висока от 30 ° С на сухо място в плътно затворена оригинална флакон.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
2 години. Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
Свързани статии